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  • 40 篇 期刊文献

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学科分类号

  • 27 篇 医学
    • 16 篇 公共卫生与预防医...
    • 7 篇 药学(可授医学、理...
    • 5 篇 临床医学
    • 3 篇 医学技术(可授医学...
  • 16 篇 工学
    • 9 篇 生物医学工程(可授...
    • 2 篇 仪器科学与技术
    • 2 篇 控制科学与工程
    • 2 篇 化学工程与技术
    • 2 篇 纺织科学与工程
    • 2 篇 生物工程
    • 1 篇 机械工程
    • 1 篇 电子科学与技术(可...
    • 1 篇 计算机科学与技术...
    • 1 篇 软件工程
  • 6 篇 理学
    • 3 篇 化学
    • 2 篇 生物学
    • 1 篇 地理学
  • 3 篇 经济学
    • 3 篇 应用经济学
  • 2 篇 管理学
    • 2 篇 公共管理
  • 1 篇 艺术学
    • 1 篇 设计学(可授艺术学...

主题

  • 4 篇 医疗器械
  • 3 篇 无菌检测
  • 3 篇 手术衣
  • 2 篇 洁净服
  • 2 篇 康复训练
  • 2 篇 微生物限度检查
  • 2 篇 薄膜过滤法
  • 2 篇 培养基灌装法
  • 2 篇 安全性
  • 2 篇 颗粒过滤效率
  • 2 篇 初始污染菌
  • 2 篇 医用外科口罩
  • 2 篇 回收率
  • 2 篇 内窥镜设备
  • 1 篇 消毒效果
  • 1 篇 回流
  • 1 篇 阻湿态微生物穿透
  • 1 篇 国家监督抽检
  • 1 篇 输液接头
  • 1 篇 阻干态微生物穿透...

机构

  • 26 篇 山东省医疗器械和...
  • 16 篇 国家药品监督管理...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 3 篇 山东大学
  • 2 篇 山东省食品药品审...
  • 2 篇 济南市高端诊疗装...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 谱尼生物医药科技...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械生...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 14 篇 王文庆
  • 8 篇 李翠
  • 8 篇 张克
  • 8 篇 万敏
  • 7 篇 郝树彬
  • 7 篇 蒋硕
  • 7 篇 方良艳
  • 6 篇 栾同青
  • 6 篇 刘兴翠
  • 5 篇 张萌萌
  • 5 篇 张小涵
  • 5 篇 张在爱
  • 5 篇 孙建军
  • 5 篇 张博
  • 5 篇 陈一依
  • 5 篇 国宪虎
  • 5 篇 师广波
  • 4 篇 付丽
  • 4 篇 李秀婷
  • 4 篇 林则晨

语言

  • 40 篇 中文
检索条件"机构=山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室"
40 条 记 录,以下是31-40 订阅
排序:
医疗器械纸塑包装初始污染菌检测方法研究
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中国消毒学杂志 2021年 第12期38卷 949-951页
作者: 李翠 马恒 于兆琴 师广波 王文庆 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东济南250101
目的研究纸塑包装袋上微生物的检测方法。方法采用袋蠕动、往复式振摇和手动振摇3种技术采集微生物,计算采集回收率,分别使用洗脱液1(pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液)和洗脱液2(1 g/L蛋白胨+5 g/L氯化钠+2 g/L吐温-20)进行洗脱,计算回收... 详细信息
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国家医疗器械监督抽检中手术衣产品情况分析
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医疗卫生装备 2023年 第3期44卷 68-73页
作者: 孙建军 卢文博 万敏 张庆 孙慧杰 梁金奎 林则晨 马振壬 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室山东省医疗器械生物学评价重点实验室济南250101
详细介绍了2015—2021年手术衣产品国家医疗器械监督抽检情况及国内外手术衣相关标准,阐述了2015—2021年国家医疗器械监督抽检中手术衣产品不合格率的变化趋势及行业标准执行情况,指出了手术衣产品存在使用不合格原材料、不同抽样环节... 详细信息
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10种一次性病毒采样管(灭活型)核酸回收能力分析
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中国医疗器械信息 2024年 第23期30卷 9-11,119页
作者: 李承芝 王文庆 张小涵 张吉顺 李承熹 李春巧 刘肖帅 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东济南250101
目的:检测不同厂家病毒采样管中样本保存液对核酸样本的保存能力;方法:相同体积的新型冠状病毒核酸标准物质加入相同体积的样本保存液中作为观察组,对照组将相同体积的标准物质用RNA保存液稀释,经核酸提取后用数字聚合酶链反应进行绝对... 详细信息
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内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点解读
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中国医疗设备 2024年 第3期39卷 58-62页
作者: 蒋硕 万敏 李庆雨 裴晓娟 张在爱 冯乐菲 陈一依 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101
目的 分析内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异,促进内窥镜设备的质量控制。方法 结合内窥镜设备的工作原理、结构特征和主要功能,分别从电气安全通用标准和电气安全专用标准方面总结标准差异的要点,对内窥镜设备的设计开发提出合... 详细信息
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上下肢运动康复训练设备检验问题分析及整改建议
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医疗卫生装备 2024年 第2期45卷 87-91页
作者: 裴晓娟 蒋硕 范书健 刘铮 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心 济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南250101
介绍了上下肢运动康复训练设备的产品分类、工作原理和检验标准,分析了输入功率、单一故障状态下的接触电流、急停装置、痉挛保护激活时间、活动部件的挤压、紧急声控开关等检验项目不合格的原因并提出了整改建议,为降低此类产品的安全... 详细信息
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用于智能睡眠监测设备的心率与呼吸频率模拟装置
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中国医疗器械杂志 2023年 第4期47卷 445-448页
作者: 付丽 蒋硕 田佳 谭菲菲 陈甜甜 张在爱 丁锡燕 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 济南市250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南市250101
目的 针对采用高精度压力传感器技术的智能睡眠监测设备,提出一种心率与呼吸频率模拟装置。方法该装置由控制部分和模拟硅胶人偶组成。模拟硅胶人偶内部含有心跳模拟器和呼吸模拟气囊,可产生设定频率的心跳和呼吸组合压力信号。将模拟... 详细信息
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可穿戴康复助行机器人安全性有效性评价要点分析
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中国医疗器械杂志 2023年 第2期47卷 207-210页
作者: 蒋硕 张克 陈一依 张在爱 付丽 郝鹏飞 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 济南市250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南市250101
目的 分析可穿戴康复助行机器人的安全性有效性评价要点,促进可穿戴康复助行机器人质量控制。方法 结合可穿戴康复助行机器人的功能、结构特点,分别从电气安全、主要性能方面分析质量评价的要点,并对机器人设计开发提出合理化建议。结果... 详细信息
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智能防疫消杀机器人安全性及有效性研究
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中国医疗设备 2024年 第11期39卷 12-16,26页
作者: 宋阳阳 张在爱 方良艳 赵旭 宋宁宁 陈一依 王瑞 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101 济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室 山东济南250101
目的探究消杀机器人安全性和有效性的研究方法,为消杀机器人评价方法的建立提供依据。方法通过调整障碍位置并固定推拉力计,测试消杀机器人的可识别障碍范围、盲区位置、物理碰撞力度,分析消杀机器人移动安全性;利用电气安全分析仪和耐... 详细信息
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输液器无菌检测新技术研究
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中国消毒学杂志 2023年 第10期40卷 733-736页
作者: 张萌萌 马延兴 周玉斌 莫伟娜 万敏 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家食品药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101 山东省食品药品审评查验中心
目的建立管路类医疗器械无菌检测新方法,并筛选出更适用于输液器无菌检测的方法。方法采用培养基冲洗法和培养基灌装法2种无菌检测新技术,与传统的薄膜过滤法比较,评价管路类医疗器械无菌检测新方法的适用性。结果本研究采用的3种无菌... 详细信息
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静脉血样真空采集容器抽吸体积检测仪的设计
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医疗装备 2024年 第13期37卷 59-62,68页
作者: 孙建军 卢文博 杜付鑫 张磊 张庆 苏富康 陈甜 郑力睿 山东省医疗器械和药品包装检验研究院·国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室·国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室·山东省医疗器械生物学评价重点实验室 山东济南250101 山东大学机械工程学院 山东济南250061
为解决静脉血样真空采集容器抽吸体积检测时人工操作流程复杂、工作效率低的问题,该研究基于YY/T 0314-2021《一次性使用人体静脉血样采集容器》附录B中真空采集容器的抽吸体积检测方法,设计了一种抽吸体积检测仪。该仪器通过分析容器... 详细信息
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