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  • 40 篇 期刊文献

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  • 27 篇 医学
    • 16 篇 公共卫生与预防医...
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    • 9 篇 生物医学工程(可授...
    • 2 篇 仪器科学与技术
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    • 2 篇 化学工程与技术
    • 2 篇 纺织科学与工程
    • 2 篇 生物工程
    • 1 篇 机械工程
    • 1 篇 电子科学与技术(可...
    • 1 篇 计算机科学与技术...
    • 1 篇 软件工程
  • 6 篇 理学
    • 3 篇 化学
    • 2 篇 生物学
    • 1 篇 地理学
  • 3 篇 经济学
    • 3 篇 应用经济学
  • 2 篇 管理学
    • 2 篇 公共管理
  • 1 篇 艺术学
    • 1 篇 设计学(可授艺术学...

主题

  • 4 篇 医疗器械
  • 3 篇 无菌检测
  • 3 篇 手术衣
  • 2 篇 洁净服
  • 2 篇 康复训练
  • 2 篇 微生物限度检查
  • 2 篇 薄膜过滤法
  • 2 篇 培养基灌装法
  • 2 篇 安全性
  • 2 篇 颗粒过滤效率
  • 2 篇 初始污染菌
  • 2 篇 医用外科口罩
  • 2 篇 回收率
  • 2 篇 内窥镜设备
  • 1 篇 消毒效果
  • 1 篇 回流
  • 1 篇 阻湿态微生物穿透
  • 1 篇 国家监督抽检
  • 1 篇 输液接头
  • 1 篇 阻干态微生物穿透...

机构

  • 26 篇 山东省医疗器械和...
  • 16 篇 国家药品监督管理...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 4 篇 山东省医疗器械和...
  • 3 篇 山东大学
  • 2 篇 山东省食品药品审...
  • 2 篇 济南市高端诊疗装...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 2 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 谱尼生物医药科技...
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  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 山东省医疗器械和...
  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 14 篇 王文庆
  • 8 篇 李翠
  • 8 篇 张克
  • 8 篇 万敏
  • 7 篇 郝树彬
  • 7 篇 蒋硕
  • 7 篇 方良艳
  • 6 篇 栾同青
  • 6 篇 刘兴翠
  • 5 篇 张萌萌
  • 5 篇 张小涵
  • 5 篇 张在爱
  • 5 篇 孙建军
  • 5 篇 张博
  • 5 篇 陈一依
  • 5 篇 国宪虎
  • 5 篇 师广波
  • 4 篇 付丽
  • 4 篇 李秀婷
  • 4 篇 林则晨

语言

  • 40 篇 中文
检索条件"机构=山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室"
40 条 记 录,以下是31-40 订阅
排序:
输液器无菌检测新技术研究
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中国消毒学杂志 2023年 第10期40卷 733-736页
作者: 张萌萌 马延兴 周玉斌 莫伟娜 万敏 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家食品药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101 山东省食品药品审评查验中心
目的建立管路类医疗器械无菌检测新方法,并筛选出更适用于输液器无菌检测的方法。方法采用培养基冲洗法和培养基灌装法2种无菌检测新技术,与传统的薄膜过滤法比较,评价管路类医疗器械无菌检测新方法的适用性。结果本研究采用的3种无菌... 详细信息
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石墨烯在热理疗类医疗器械中的发热特性评价研究
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中国医疗设备 2025年 第2期40卷 19-23页
作者: 陈一依 蒋硕 冯乐菲 王春雨 宋阳阳 王瑞 刘风景 张克 山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室 山东济南250101 济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室 山东济南250101 山东大学物理学院 山东济南250100
目的研究石墨烯热理疗类医疗器械的发热特性,为石墨烯在医疗器械中的应用及质量评价提供思路和参考。方法参照YY 9706.235-2021标准中温度均匀性的测试方法分布温度传感器并读取温度进行数据计算,以研究石墨烯加热片的发热均匀性;利用... 详细信息
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用直接投入增菌法进行药品包装材料控制菌检查的探索性研究
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中国药事 2022年 第1期36卷 78-83页
作者: 王文庆 方良艳 国宪虎 师广波 郝树彬 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室济南250101
目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路。方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代... 详细信息
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驻极体聚丙烯热氧老化对颗粒过滤效率和压力差的影响
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中国医疗器械信息 2022年 第5期28卷 15-17页
作者: 孙建军 张博 朱明健 姚秀军 卢文博 林则晨 王秀秀 陈甜 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东济南250101
目的:研究医用外科口罩内层驻极体聚丙烯热氧老化对其颗粒过滤效率(PFE)和压力差(ΔP)的影响。方法:选择三种规格驻极体聚丙烯材料进行不同时间的加速热氧老化,对老化后的样品分别进行颗粒过滤效率(PFE)和压力差(ΔP)性能检测。结果:随... 详细信息
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一种消毒连接器对无针输液接头的消毒效果研究
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中国消毒学杂志 2022年 第2期39卷 98-100页
作者: 王文庆 栾同青 郝建新 国宪虎 吴新宇 郝树彬 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 山东济南250101
目的研究一种消毒连接器对无针输液接头的消毒效果。方法采用悬液定量杀菌试验方法和模拟现场消毒试验方法,对某消毒连接器的消毒效果进行评价。结果消毒连接器中浸有浓度为70%异丙醇,用其挤出液对悬液内表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌... 详细信息
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医用外科口罩颗粒过滤效率和细菌过滤效率的相关性研究
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中国医疗器械信息 2022年 第1期28卷 34-36页
作者: 孙建军 林则晨 张露文 马振壬 张庆 姚秀军 王文庆 万敏 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东济南250101
目的:研究医用外科口罩颗粒过滤效率和细菌过滤效率的相关性。方法:随机抽取2020年1月26日~2020年3月15日收到的注册检验样品100批次,对100批医用外科口罩的颗粒过滤效率和细菌过滤效率按照YY0469-2011的方法进行检测,并对试验结果进行... 详细信息
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抗菌敷料抗菌功效体外评价研究
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中国药事 2021年 第10期35卷 1149-1156页
作者: 栾同青 王文庆 张萌萌 方良艳 李翠 郝树彬 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室 济南250101
目的:评价抗菌敷料的体外抗菌功效。方法:本研究基于模拟临床创面微生物的实际生长状态,构建体外创面模型并建立抗菌敷料抗菌功效评价方法,用以评价抗菌敷料对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌和白色念珠菌的体外抗菌功效。结果... 详细信息
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医疗器械纸塑包装初始污染菌检测方法研究
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中国消毒学杂志 2021年 第12期38卷 949-951页
作者: 李翠 马恒 于兆琴 师广波 王文庆 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东济南250101
目的研究纸塑包装袋上微生物的检测方法。方法采用袋蠕动、往复式振摇和手动振摇3种技术采集微生物,计算采集回收率,分别使用洗脱液1(pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液)和洗脱液2(1 g/L蛋白胨+5 g/L氯化钠+2 g/L吐温-20)进行洗脱,计算回收... 详细信息
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一次性使用无菌手术膜国家监督抽检情况分析
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医疗卫生装备 2025年 第5期 66-72页
作者: 孙钰朋 李庆雨 李帆 林则晨 刘学冲 张博 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室
介绍了一次性使用无菌手术膜的相关标准现状和注册情况,阐述了2017—2023年间4次一次性使用无菌手术膜国家医疗器械监督抽检情况并分析了监督抽检中发现的不合格项目,总结了开展的探索性研究项目,指出了抽检中发现的其他问题,提出... 详细信息
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提高手术单、手术衣和洁净服生物负载回收率的新方法
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中国消毒学杂志 2025年 第2期42卷 90-92页
作者: 李翠 李秀婷 刘兴翠 张小涵 杨婧 王文庆 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室
目的 研究一种高回收率的方法检测手术单、手术衣和洁净服的生物负载。方法 选用9种不同材质的产品进行试验,比较YY/T 0506.7-2014《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分:洁净度-微生物试验方法》和新方法的微生物回... 详细信息
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