检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医疗设备 2025年第2期40卷 19-23页

作者：陈一依蒋硕冯乐菲王春雨宋阳阳王瑞刘风景张克山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心山东济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点试验室山东济南250101 济南市高端诊疗装备质量评价重点实验室山东济南250101 山东大学物理学院山东济南250100

目的研究石墨烯热理疗类医疗器械的发热特性,为石墨烯在医疗器械中的应用及质量评价提供思路和参考。方法参照YY 9706.235-2021标准中温度均匀性的测试方法分布温度传感器并读取温度进行数据计算,以研究石墨烯加热片的发热均匀性;利用... 详细信息

目的研究石墨烯热理疗类医疗器械的发热特性,为石墨烯在医疗器械中的应用及质量评价提供思路和参考。方法参照YY 9706.235-2021标准中温度均匀性的测试方法分布温度传感器并读取温度进行数据计算,以研究石墨烯加热片的发热均匀性;利用红外热像仪观察温度分布情况,研究其发热特性;利用特制工装对加热片多次弯折,进行弯折寿命试验。结果样品的4个测试点温度分别为(58.71±1.73)、(58.95±1.68)、(58.90±1.91)和(58.25±1.89)℃,而参考点的温度为(67.05±3.65)℃,远高于测试点温度,且参考点温度与测试点温度差异有统计学意义(F=10.616,P<0.001);石墨烯加热片在加热10s左右便可达到温度最大值;石墨烯加热片在30000次弯折试验后,仍保持优异的发热特性。结论石墨烯加热片在热理疗类医疗器械中具有独特的应用优势,如弯折性好、加热速度快、石墨烯区域发热均匀性好等,但是在金属接触区域存在超温的情况。

关键词：石墨烯医用热理疗超温柔性接触电阻可穿戴设备

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气动电控呼吸机的通气功能结构分析与故障处理

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中国医学装备 2023年第5期20卷 216-218页

作者：于哲陈甜甜张在爱付丽田佳蒋硕张克牟鹏涛郝鹏飞李瑶李庆雨山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心山东济南250101

分析气动电控呼吸机的通气功能结构,按照呼吸支持的进程不同,阐述内吸气单元、内呼气单元和外呼吸单元的结构组成与工作流程,并对各支路的质量控制模块进行对比。通过故障现象的归纳,从气源、通气、检测和控制等方面进行故障原因分析,... 详细信息

分析气动电控呼吸机的通气功能结构,按照呼吸支持的进程不同,阐述内吸气单元、内呼气单元和外呼吸单元的结构组成与工作流程,并对各支路的质量控制模块进行对比。通过故障现象的归纳,从气源、通气、检测和控制等方面进行故障原因分析,分步骤进行故障分析和排查处理,总结维修路径,为提高呼吸机管理和维修质量提供借鉴经验。

关键词：呼吸机功能结构故障现象质量控制维修处理

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医疗器械软件信息安全现状分析

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中国医疗设备 2023年第7期38卷 120-123页

作者：郝鹏飞李庆雨柴蕊李瑶陈甜甜张克山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心山东济南250101 山东省医疗器械和药品包装检验研究院电磁兼容质量评价中心山东济南250101

医疗器械软件近些年数量激增,在医疗技术创新和应用质量上取得较大进步的同时,也带来了不少新的风险,信息安全问题愈发凸显,医疗器械软件的安全性研究也因其应用对象的特殊性而显得尤为重要。本研究随机选取本实验室近3年100套具备远程... 详细信息

医疗器械软件近些年数量激增,在医疗技术创新和应用质量上取得较大进步的同时,也带来了不少新的风险,信息安全问题愈发凸显,医疗器械软件的安全性研究也因其应用对象的特殊性而显得尤为重要。本研究随机选取本实验室近3年100套具备远程网络服务能力的检验样品,对检品所存在的信息安全漏洞进行统计分析,并对60余家送检企业的研发和测试现状进行调研,并针对信息安全隐患提出安全建议。本研究对于提高行业内对医疗器械软件安全性的重视起到了提示作用,并希望促进行业同僚共同建立和完善医疗器械软件产品安全性评价的方法,确保医疗器械软件在上市前的信息安全性,共同创建一个安全的医疗环境。

关键词：医疗器械软件信息安全漏洞风险

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CycleGAN、ACGAN在人工智能医疗器械数据增广中的应用

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中国医疗设备 2024年第2期39卷 52-56,69页

作者：郝鹏飞李瑶柴蕊裴晓娟于哲李庆雨陈曦张克山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心山东济南250101 道普信息技术有限公司山东济南250101

目的探究人工智能医疗器械领域中使用循环生成对抗网络(Cycle-Consistent Generative Adversarial Networks,CycleGAN)和辅助分类生成对抗网络(Auxiliary Classification Generative Adversarial Network,ACGAN)进行数据增广的方法。方法使用CycleGAN和ACGAN分别生成干扰图像和特定领域数据,对图像增加不规律的变换,对原始图像数据进行数据加工或应用生成对抗网络生成该领域所需的图像数据。结果在医学影像数据集上评估了本文提出方法的性能,结果表明,CycleGAN和ACGAN可有效生成逼真的医学影像,从而用于训练机器学习模型。结论该方法解决了人工智能领域图像数据不足的问题,保证了模型对该数据的不可见性,使后期模型评估结果更准确。

关键词：循环生成对抗网络辅助分类生成对抗网络数据增广医学影像机器学习

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输液输血加温设备质量关注要点分析与评价

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医疗卫生装备 2023年第10期44卷 76-80页

作者：牟鹏涛张克牛惠芳付丽卢建张在爱黄建忠山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心济南250101 山东省药品不良反应监测中心医疗器械监测评价科济南250014

介绍了输液输血加温设备的主要构成和工作原理,基于国家医疗器械不良事件监测信息系统和国内外相关文献梳理了输液输血加温设备不良事件发生的原因,分析了输液输血加温设备在使用过程中存在的潜在风险点,从设备标记和文件、结构、温度3... 详细信息

介绍了输液输血加温设备的主要构成和工作原理,基于国家医疗器械不良事件监测信息系统和国内外相关文献梳理了输液输血加温设备不良事件发生的原因,分析了输液输血加温设备在使用过程中存在的潜在风险点,从设备标记和文件、结构、温度3个方面阐述了输液输血加温设备的质量关注要点并给出了相应的评价方法,为输液输血加温设备的标准制定、上市前技术审评、体系核查等提供了参考。

关键词：输液输血加温设备不良事件质量评价使用风险

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去噪扩散概率模型在人工智能医疗器械影像数据增广中的应用

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中国医学装备 2024年第3期21卷 154-158页

作者：郝鹏飞李庆雨柴蕊陈曦宋庆华韩乃水张克山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心济南250101 道普云(山东)智能科技有限公司研发部济南250101

医疗器械影像数据增广是一种通过生成新的数据样本来扩展现有数据集的方法,对提高人工智能(AI)医疗器械相关模型性能和临床应用效果具有重要意义。传统的数据增广方法通常受限于生成样本质量、真实感和多样性。去噪扩散概率模型(DDPM)... 详细信息

医疗器械影像数据增广是一种通过生成新的数据样本来扩展现有数据集的方法,对提高人工智能(AI)医疗器械相关模型性能和临床应用效果具有重要意义。传统的数据增广方法通常受限于生成样本质量、真实感和多样性。去噪扩散概率模型(DDPM)是一种基于噪声扩散过程的生成模型,其主要思想是通过将目标分布的采样过程建模为从噪声分布中逐步去噪的过程,从而生成具有高质量的样本。综述DDPM基本原理和工作机制,分析该方法在AI医疗器械数据增广中的应用场景,探讨其优势、挑战和未来发展方向,为AI医疗器械数据增广领域提供参考。

关键词：去噪扩散概率模型(DDPM) 医疗器械人工智能(AI) 数据增广

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上下肢运动康复训练设备检验问题分析及整改建议

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医疗卫生装备 2024年第2期45卷 87-91页

作者：裴晓娟蒋硕范书健刘铮张克山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心济南250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室济南250101

介绍了上下肢运动康复训练设备的产品分类、工作原理和检验标准,分析了输入功率、单一故障状态下的接触电流、急停装置、痉挛保护激活时间、活动部件的挤压、紧急声控开关等检验项目不合格的原因并提出了整改建议,为降低此类产品的安全... 详细信息

介绍了上下肢运动康复训练设备的产品分类、工作原理和检验标准,分析了输入功率、单一故障状态下的接触电流、急停装置、痉挛保护激活时间、活动部件的挤压、紧急声控开关等检验项目不合格的原因并提出了整改建议,为降低此类产品的安全风险和提高型式检验合格率提供了参考。

关键词：上下肢运动康复训练设备设备检验康复训练

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