检索结果-内蒙古大学图书馆

早期应用左西孟旦治疗急性非ST段抬高型心肌梗死合并NT-proBNP水平升高患者的安全性与疗效分析(EMS-AHF研究)

中华内科杂志 2023年第4期62卷 374-383页

作者：徐峰边圆张国强高璐瑶刘玉法刘同祥李刚宋瑞雪苏立军周衍菊崔家玉燕宪亮郭方明张焕轶李庆辉赵敏马礼坤由倍安王革孔立马建亮周新福常泽龙唐振宇于丹玉程凯薛丽李笑庞佼佼王甲莉张海涛于学忠陈玉国山东大学齐鲁医院急诊科急性心衰单元(AHFU) 山东省急危重症临床医学研究中心山东大学急危重症医学研究所山东省卫生系统急危重症医学重点实验室山东省高等学校心肺脑复苏研究重点实验室山东省急危重症防治工程实验室济南250012 山东大学齐鲁医学院急诊医学系济南250012 中日友好医院急诊科北京100029 淄博市中心医院急救部淄博255036 潍坊市人民医院急诊科潍坊261041 滨州市人民医院心血管内科滨州256600 徐州医科大学附属医院急诊医学科徐州221002 烟台市烟台山医院心血管内科烟台264003 泰安市中心医院心内科泰安271000 山东省胜利油田中心医院心内科东营257000 中国医科大学附属盛京医院急诊科沈阳110004 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)心内科合肥230001 山东大学齐鲁医院心内科(青岛) 青岛266031 山东大学齐鲁医院急诊科(青岛) 青岛266031 山东中医药大学附属医院急诊科济南250011 威海市立医院心内科威海264200 中国医学科学院阜外医院心外科ICU中心、国家心血管病中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院急诊科北京100730

目的:探讨首次医疗接触24 h内应用左西孟旦对急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)合并N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平升高患者的安全性与疗效。方法:全国多中心、开放标签、随机对照研究。2017年10月至2021年10月纳入山东大学齐鲁医院... 详细信息

目的:探讨首次医疗接触24 h内应用左西孟旦对急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)合并N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平升高患者的安全性与疗效。方法:全国多中心、开放标签、随机对照研究。2017年10月至2021年10月纳入山东大学齐鲁医院、北京中日友好医院等14家中心255例经急诊或门诊入院的NSTEMI合并NT-proBNP升高的患者,通过区组随机分组(block=4)按1︰1随机分为左西孟旦组(129例)和对照组(126例)。其中男性142例、女性113例,年龄65(58~70)岁。主要结局指标为随机化后第3天NT-proBNP水平及第5天NT-proBNP较基线的变化率。次要结局指标为第5天NT-proBNP水平下降超过30%的比例、住院期间和6个月的主要不良心血管事件(MACE)、用药期间的安全性及卫生经济学指标。计量资料组间比较采用t检验或非参数检验,计数资料组间比较采用χ^(2)检验。结果:第3天NT-proBNP水平,左西孟旦组低于对照组,但差异无统计学意义[866(455,1960)比1118(459,2417)ng/L;Z=-1.25,P=0.21],第5天NT-proBNP较基线变化率,左西孟旦组显著高于对照组[67.6%(33.8%,82.5%)比54.8%(7.3%,77.9%);Z=-2.14,P=0.03]。左西孟旦组与对照组第5天NT-proBNP较基线下降超过30%的比例差异无统计学意义[77.5%(100/129)比69.0%(87/126);χ^(2)=2.34,P=0.13],两组患者住院期间及6个月MACE差异无统计学意义[4.7%(6/129)比7.1%(9/126);χ^(2)=0.72,P=0.40;14.7%(19/129)比12.7%(16/126);χ^(2)=0.22,P=0.64]。住院期间对照组有4例发生全因死亡[0(0/129)比3.2%(4/126),P=0.06],但两组患者6个月生存率差异无统计学意义(log-rank test,P=0.18)。用药期间(第0~1天)两组均未发生休克、心室颤动、室性心动过速等不良事件或严重不良事件。卫生经济学方面,住院总费用[34591.00(15527.46,59324.80)比37144.65(16066.90,63919.00)元;Z=-0.26,P=0.80]及总住院时长[9(8,12)比10(7,13)d;Z=0.72,P=0.72]左西孟旦组均低于对照组,但差异无统计学意义。结论:NSTEMI合并NT-proBNP升高的患者早期应用左西孟旦可降低NT-proBNP水平,安全性良好且未增加住院费用及时长,但未显著改善住院期间及6个月MACE。

关键词：左西孟旦利钠肽脑心肌梗死心力衰竭早期干预

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重症甲型H1N1流感病毒感染诱导小鼠胸腺凋亡萎缩

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中国免疫学杂志 2020年第14期36卷 1676-1679页

作者：王阳张须龙李枫棣安云庆刘波(指导) 曹彬(指导) 中日友好医院北京100000 首都医科大学北京100000 中国医学科学院医学实验动物研究所北京协和医学院比较医学中心国家卫生健康委员会人类疾病比较医学重点实验室新发再发传染病动物模型研究北京市重点实验室北京100000 山东省淄博市临淄区人民医院临床微生物科呼吸与危重症医学科淄博市呼吸感染与临床微生物重点实验室淄博255400

目的:探讨重症流感病毒感染介导的胸腺萎缩及其作用机制。方法:4~6周龄SPF级BALB/c小鼠滴鼻给予50μl TCID50甲型H1N1流感病毒A/California/07/2009(1×10^6个/ml),构建重症流感病毒感染小鼠模型;检测各感染时间小鼠体质量、胸腺大... 详细信息

目的:探讨重症流感病毒感染介导的胸腺萎缩及其作用机制。方法:4~6周龄SPF级BALB/c小鼠滴鼻给予50μl TCID50甲型H1N1流感病毒A/California/07/2009(1×10^6个/ml),构建重症流感病毒感染小鼠模型;检测各感染时间小鼠体质量、胸腺大小及重量;HE染色检测胸腺组织病理变化;流式细胞术检测胸腺内不同发育阶段T细胞数量及凋亡;原位TUNEL法检测胸腺细胞凋亡;细胞凋亡相关基因芯片和荧光定量PCR检测验证促凋亡和抗凋亡相关基因变化。结果:成功建立小鼠重症甲型H1N1流感病毒感染模型。感染2~3 d后小鼠胸腺萎缩变小,以胸腺皮质区萎缩为主,感染5~7 d皮质区完全消失。主要存在于皮质区的双阳性T细胞(CD4^+CD8^+),随感染过程进展逐渐减少直至消失。细胞凋亡,尤其是皮质区细胞凋亡增多是胸腺萎缩的重要原因。促凋亡相关基因表达增加,尤其Fas介导的细胞凋亡可能是胸腺皮质区细胞凋亡的重要机制。结论:重症流感病毒感染可诱导胸腺(尤其是皮质区)萎缩,FasL-Fas介导的细胞凋亡是胸腺萎缩的重要原因。

关键词：流感病毒胸腺萎缩细胞凋亡 Fas

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新型冠状病毒肺炎药物预防、诊断、治疗与出院管理循证临床实践指南(更新版)

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解放军医学杂志 2020年第10期45卷 1003-1031页

作者：靳英辉詹庆元彭志勇任学群尹训涛蔡林袁玉峰岳冀蓉张笑春杨启文纪建光夏剑李一荣周福祥高亚东余追徐峰涂明利谭力铭杨旻陈芳张晓菊曾玫朱渝刘新灿杨简赵东赤丁玉峰侯宁汪付兵陈昊张永刚李玮陈文施月仙杨秀芝王学军钟燕军赵明娟李柄辉马琳璐訾豪王娜王云云余绍福李路遥黄桥翁鸿任相颖罗丽莎范曼如黄笛薛竑飏余临心高锦萍邓通曾宪涛李宏军程真顺姚晓梅王行环无武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071 中日友好医院国家呼吸系统疾病临床研究中心北京100029 中日友好医院呼吸与危重症医学科北京100029 武汉雷神山医院武汉430200 武汉大学中南医院重症医学科武汉430071 河南大学循证医学与临床转化研究院河南开封475000 贵州省人民医院医学影像科贵阳550002 武汉大学中南医院骨科武汉430071 武汉大学中南医院肝胆外科武汉430071 四川大学华西医院国家老年疾病临床医学研究中心成都610041 四川大学华西医院老年医学中心成都610041 武汉大学中南医院医学影像中心武汉430071 中国医学科学院/北京协和医学院检验学系北京协和医院检验科北京100730 瑞典隆德大学临床研究中心/斯科讷大学医院马尔默25002 武汉大学中南医院急救中心武汉403371 武汉大学中南医院过敏反应科武汉403371 武汉大学中南医院肿瘤放化疗科武汉403371 武汉大学人民医院重症医学科武汉430060 山东大学齐鲁医院急诊科与胸痛中心济南250002 湖北医药学院附属随州市中心医院呼吸与重症医学科湖北随州441300 湖南省怀化市第二人民医院药学部湖南怀化418000 安徽医科大学第二附属医院重症医学科合肥230601 郑州大学医院内科郑州450001 河南省人民医院呼吸与危重症医学科郑州450003 复旦大学附属儿科医院感染传染科上海201102 四川大学华西第二医院感染科成都610041 河南中医药大学第一附属医院心内科郑州450000 三峡大学人民医院/宜昌市第一人民医院心内科湖北宜昌443000 武汉大学中南医院儿科武汉430071 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部武汉430030 山东第一医科大学附属省立医院/山东省立医院药学部济南250021 南京中医药大学教育部针药结合重点实验室南京210023 四川大学华西医院华西期刊社成都610041 青岛大学附属烟台毓璜顶医院检验医学中心山东烟台264000 十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院)医学影像中心湖北十堰442000 北京大学护理学院北京100191 开封市中心医院呼吸与危重症医学科河南开封475000 北京电力医院急诊科北京100073 中南大学湘雅二医院重症医学科长沙410008 武汉大学中南医院泌尿科武汉430071 武汉大学中南医院血液科武汉430071 河南大学医学院护理与健康学院河南开封475000 山西医科大学护理学院太原030001 首都医科大学北京佑安医院放射诊断科北京100069 武汉大学中南医院呼吸与危重症医学科武汉430071 麦克马斯特大学卫生研究方法证据及影响系安大略省哈密尔顿市L8S 4L8加拿大中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会中国研究型医院学会

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)自暴发以来迅速在全球蔓延,造成数以千万人感染及数十万患者死亡。基于研究证据的临床实践指南是诊治COVID-19的有力武器。在疫情早期阶段,该团队制定并发布... 详细信息

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)自暴发以来迅速在全球蔓延,造成数以千万人感染及数十万患者死亡。基于研究证据的临床实践指南是诊治COVID-19的有力武器。在疫情早期阶段,该团队制定并发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版)》。疫情暴发后大量相关临床研究陆续开展并发表,新的证据可能会改变以前的推荐意见,更新指南的时机已经成熟。因此,该团队成立了由临床专家和方法学家组成的工作组,通过咨询一线临床专家提出并确定了与COVID-19管理相关的29个临床问题。通过系统检索有关COVID-19预防及诊疗的直接证据,使用GRADE方法评估证据质量并制订推荐意见,最终形成34条建议,其中6条强推荐,14条弱推荐,3条弱不推荐,11条为基于共识的建议;共涵盖4个方面,分别为药物预防,诊断(包括临床表现、RT-PCR检测、呼吸道标本、IgM和IgG抗体检测、CT检查、胸部X线片及无症状感染的CT特征),治疗方法[包括洛匹那韦-利托那韦、阿比朵尔、法匹拉韦、干扰素、瑞德西韦、抗病毒药的组合、羟氯喹/氯喹、白介素-6抑制剂、白介素-1抑制剂、糖皮质激素、清肺排毒汤、连花清瘟胶囊/颗粒、康复者血浆、肺移植、有创或无创通气、体外膜肺氧合支持(ECMO)]以及出院管理(包括复阳患者管理及出院标准)。此外,还制订了针对推荐意见的指南实施工具流程图,以期有力支持医护人员对COVID-19患者的照护。

关键词：新型冠状病毒肺炎 2019新型冠状病毒感染性疾病临床实践指南循证医学

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早搏相关慢性咳嗽四例及文献复习

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中华全科医师杂志 2019年第4期18卷 369-372页

作者：赖克方李军张清玲林玲龚金如罗炜陆冬晓杨艳平钟南山呼吸疾病国家重点实验室广州呼吸健康研究院广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 510120 山东省济南市中心医院呼吸内科 250013 广州医科大学附属第一医院心血管内科 510120

为探讨早搏诱发慢性咳嗽的临床特点及相关机制,回顾性分析2008年3月10日至2009年2月23日期间于广州医科大学附属第一医院诊治的4例早搏相关慢性咳嗽病例的临床特征、影像学及心电图分析结果,并复习早搏诱发慢性咳嗽的相关文献中的6例患... 详细信息

为探讨早搏诱发慢性咳嗽的临床特点及相关机制,回顾性分析2008年3月10日至2009年2月23日期间于广州医科大学附属第一医院诊治的4例早搏相关慢性咳嗽病例的临床特征、影像学及心电图分析结果,并复习早搏诱发慢性咳嗽的相关文献中的6例患者的资料,总结早搏诱发的慢性咳嗽的临床特征及相关机制。10例慢咳患者中,其中男性3例,女性7例,年龄58(36~74)岁,病程10.5(3.0,264.0)个月。主要临床表现为慢性干咳,伴胸骨后冲击感,听诊闻及早搏,24h动态心电图检查示早搏,口服抗心律失常药或射频消融治疗,早搏控制后咳嗽缓解。提示早搏诱发的咳嗽临床少见,对以慢性咳嗽为主诉伴有早搏心律失常患者应考虑到此类疾病。

关键词：心房早搏复介征室性早搏复介征咳嗽

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105例新型冠状病毒肺炎胸部CT影像学特征——山东省多中心回顾性分析

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山东大学学报（医学版） 2020年第5期58卷 38-45页

作者：程召平段艳华姚金坤李岩顾慧袁宪顺刘斌毕万利宋照亮聂佩陈月芹孙占国刘善平王鲁光唐忠仁魏相磊董亮王春亭王锡明山东大学附属山东省医学影像学研究所山东济南250021 临沂市人民医院影像科山东临沂276100 烟台市奇山医院影像科山东烟台264001 山东第一医科大学附属省立医院医学影像科山东济南250021 枣庄市立医院影像科山东枣庄277102 青岛大学附属医院影像科山东青岛266000 济宁医学院附属医院影像科山东济宁272029 新泰市人民医院影像科山东新泰271200 聊城市东昌府人民医院影像科山东聊城252000 海阳市人民医院影像科山东海阳265100 临沂市中心医院影像科山东临沂276400 山东大学齐鲁医院呼吸与危重症医学科山东济南250012 山东第一医科大学附属省立医院重症医学科山东济南250021

目的通过山东省多中心研究探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)胸部CT影像特征及其临床应用价值。方法回顾性分析2020年1至3月按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第6版)》经核酸检测确诊并治愈出院(或死亡)共计105例COVID-19患者的流行病... 详细信息

目的通过山东省多中心研究探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)胸部CT影像特征及其临床应用价值。方法回顾性分析2020年1至3月按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第6版)》经核酸检测确诊并治愈出院(或死亡)共计105例COVID-19患者的流行病学、临床以及胸部CT影像资料。其中普通型患者(普通组)92例,重型或危重型患者(重症组)13例。对胸部CT影像学基本特征及动态演变特征进行统计分析;并将普通组与重症组进行对照分析。结果所有患者均有明确流行病学史。初期临床症状主要为不明原因发热(85%,90/105)、咳嗽、咳痰(72%,75/105)。实验室检查异常表现为白细胞计数减低(11%,12/105)及淋巴细胞计数减低(38%,40/105)。胸部CT基本征象分析结果显示,早期双肺呈多发磨玻璃病变(GGO)(98%),平均受累肺叶3个(2,5),主要分布于肺中、外带胸膜下;进展期大部分GGO实变(96%)、伴小叶间隔增厚(64%),部分呈铺路石征(42%),反应性胸膜增厚(23%),胸腔积液(3例),气胸(1例);恢复期显示纤维条纹征(49%)。另一重要特点为双肺外带表现明显的空气-细支气管征(41%)和微血管扩张征(40%)。普通组与重症组对比结果显示,重症组受累肺叶数目多于普通组(P<0.001);重症组受累半定量积分高于普通组(P<0.001)。重症组铺路石征(85%vs 34%,P=0.001)、小叶间隔增厚(92%vs 61%,P=0.029)及胸膜增厚(69%vs 16%,P<0.001)、纤维条纹征(85%vs 43%,P=0.007)相比更高。胸部CT动态影像分析结果显示,疾病初始阳性影像表现迟于临床症状,肺部CT 5 d(5, 6)开始呈阳性,CT病变进展时间5 d(5, 7),持续进展至11 d(10, 14)即CT病变峰值时间,CT病变转归时间12 d(11, 15)。病灶进展与转归时间的长短与疾病严重程度相关,核酸检测阴性后影像转归滞后。结论 COVID-19胸部CT具有一定的特异性表现,主要为典型磨玻璃病变及其特征性动态演变,以及空气-细支气管征和微血管扩张征表现,结合半定量评估,可以为COVID-19早期诊断、临床分型及预后评估提供可靠依据。

关键词：新型冠状病毒肺炎胸部体层摄影术,X线计算机

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关于非小细胞肺癌患者免疫治疗致皮肤毒性的调查报告

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东方药膳 2021年第13期 74-74页

作者：叶黎文于晓梅湖北省第三人民医院呼吸内科湖北 430000 山东省临沂市中心医院呼吸与危重症医学科山东 276000

目的:对非小细胞肺癌患者免疫治疗导致皮肤毒性情况进行调查,为临床治疗提供参考价值.方法:本次研究时间为2019年2月至2021年2月,研究对象为这一期间在本院进行治疗的非小细胞肺癌患者共88例,对所有患者在首次免疫治疗后的第1～21天对... 详细信息

目的:对非小细胞肺癌患者免疫治疗导致皮肤毒性情况进行调查,为临床治疗提供参考价值.方法:本次研究时间为2019年2月至2021年2月,研究对象为这一期间在本院进行治疗的非小细胞肺癌患者共88例,对所有患者在首次免疫治疗后的第1～21天对患者的皮疹和瘙痒发生情况以及严重程度进行分析和研究.结果:经分析后发现,免疫治疗周期后患者的不同性别、过敏史、TNM分期和化疗史之间的皮疹发生率差异较大,具有统计学意义(P<0.05);且患者不同过敏史、TNM分期和化疗史的瘙痒发生率之间差异较大,具有统计学意义(P<0.05).结论:在非小细胞肺癌患者经过免疫治疗后导致的皮肤毒性较低,但是仍需要采取有效的干预措施,对女性患者、过敏史患者以及化疗史患者采取针对性的治疗措施,从而提升患者的治疗效果.

关键词：非小细胞肺癌免疫治疗皮肤毒性

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新型冠状病毒肺炎药物预防、诊断、治疗与出院管理临床指南计划书

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医学新知 2020年第3期30卷 209-226页

作者：靳英辉李宏军詹庆元彭志勇袁玉峰蔡林尹训涛岳冀蓉杨启文纪建光夏剑李一荣周福祥高亚东余追徐峰张笑春涂明利谭力铭任学群杨旻陈芳张晓菊曾玫朱渝刘新灿杨简赵东赤丁玉峰侯宁汪付兵陈昊张永刚李玮陈文施月仙杨秀芝王学军钟燕军邓通高锦萍余绍福范曼如薛竑飏余临心李柄辉李路遥马琳璐任相颖王娜翁鸿赵明娟訾豪黄笛罗丽莎黄桥王云云曾宪涛程真顺姚晓梅王行环武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071 武汉大学循证与转化医学中心武汉430071 首都医科大学附属北京佑安医院影像中心北京100069 中日友好医院国家呼吸系统疾病临床研究中心北京100029 中日医院呼吸与危重症医学科北京100029 武汉雷神山医院武汉430200 武汉大学中南医院重症医学科武汉430071 贵州省人民医院医学影像科贵阳550002 四川大学华西医院国家老年疾病临床医学研究中心成都610041 四川大学华西医院老年医学中心成都610041 中国医学科学院/北京协和医学院检验学系·北京协和医院检验科北京100730 瑞典隆德大学临床研究中心·斯科讷大学医院瑞典马尔默25002 武汉大学中南医院急救中心武汉430071 武汉大学中南医院医学检验科武汉430071 武汉大学中南医院肿瘤放化疗科武汉430071 武汉大学中南医院过敏反应科武汉430071 武汉大学人民医院重症医学科武汉430060 山东大学齐鲁医院急诊科与胸痛中心济南250002 武汉大学中南医院医学影像中心武汉430071 湖北医药学院附属随州市中心医院呼吸与重症医学科湖北随州441300 湖南省怀化市第二人民医院药学部湖南怀化418000 河南大学循证医学与临床转化研究院河南开封475000 安徽医科大学第二附属医院重症医学科合肥230601 郑州大学医院内科郑州450001 河南省人民医院呼吸与危重症医学科郑州450003 复旦大学附属儿科医院感染传染科上海201102 四川大学华西第二医院感染儿科成都610041 河南中医学院第一附属医院心脏中心郑州450000 三峡大学人民医院·宜昌市第一人民医院心内科湖北宜昌443000 武汉大学中南医院儿科武汉430071 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部武汉430030 山东第一医科大学附属省立医院·山东省立医院药学部济南250021 南京中医药大学教育部针药结合重点实验室南京210023 四川大学华西医院华西期刊社成都610041 青岛大学附属烟台毓璜顶医院检验医学中心山东烟台264000 十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院)医学影像中心湖北十堰442000 北京大学护理学院北京100191 开封市中心医院呼吸与危重症医学科河南开封475000 北京电力医院急诊科北京100073 中南大学湘雅二医院重症医学科长沙410008 山西医科大学护理学院太原030001 河南大学医学院护理与健康学院河南开封475000 武汉大学中南医院呼吸与危重症医学科武汉430071 麦克马斯特大学卫生研究方法证据及影响系加拿大安大略省哈密尔顿市L8S 4L8

本计划书为《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版)》更新版的研究方案。计划书涵盖指南制定方法学、指南的目标用户、指南的目标人群、利益冲突调查与声明、临床问题和结局指标的遴选与确定、证据的检索、合成... 详细信息

本计划书为《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版)》更新版的研究方案。计划书涵盖指南制定方法学、指南的目标用户、指南的目标人群、利益冲突调查与声明、临床问题和结局指标的遴选与确定、证据的检索、合成与评价、证据与推荐意见分级标准、推荐意见的形成、指南的更新,并附录指南临床问题清单、文献检索策略及利益冲突调查表。

关键词：新型冠状病毒新型冠状病毒肺炎药物预防诊断治疗出院管理临床实践指南

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一项比较力扑素(Lipusu)联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的多中心、随机、开放标签、平行对照临床研究

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癌症 2022年第8期41卷 354-367页

作者：张洁潘跃银石琴张国俊姜丽岩董晓荣顾康生王慧娟张晓春杨农李玉苹熊建萍易铁男彭敏宋勇范云崔久嵬陈公琰谭薇臧爱民郭其森赵光强王子平何建行姚文秀吴小红陈凯胡晓桦胡春宏岳麓姜达王广发刘俊峰于国华李峻岭柏建岭谢文敏赵伟红吴丽虹周彩存上海市肺科医院肿瘤科&同济大学医学院肿瘤研究所中国上海200433 安徽省立医院肿瘤化疗科中国安徽合肥230001 福建省福州肺科医院肿瘤科中国福建福州350008 郑州大学第一附属医院呼吸科中国河南郑州450052 上海交通大学附属胸科医院呼吸内科中国上海200030 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心中国湖北武汉430022 安徽医科大学附属第一医院肿瘤内科中国安徽合肥230032 河南省肿瘤医院呼吸科中国河南郑州450008 青岛大学附属医院肿瘤科中国山东青岛266000 湖南省肿瘤医院肿瘤内科中国湖南长沙410013 温州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科中国浙江温州325000 南昌大学第一附属医院肿瘤科中国江西南昌330006 襄阳市中心医院肿瘤科中国湖北襄阳441021 武汉大学人民医院肿瘤科中国湖北武汉430060 中国人民解放军东部战区总医院呼吸内科中国江苏南京210002 浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国浙江杭州310022 吉林大学白求恩第一医院肿瘤中心中国吉林长春130021 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院呼吸内科中国黑龙江哈尔滨150081 潍坊市人民医院呼吸科中国山东潍坊261000 河北大学附属医院肿瘤内科中国河北保定071030 山东省肿瘤医院内二科中国山东济南250117 昆明医科大学第三附属医院胸外科中国云南昆明650118 北京大学肿瘤医院肿瘤内科中国北京100142 广州医科大学第一附属医院胸外科中国广东广州510120 四川省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国四川成都610041 无锡市第四人民医院肿瘤内科中国江苏无锡214062 苏州大学附属第一医院肿瘤科中国江苏苏州215006 广西医科大学第一附属医院肿瘤内科中国广西南宁530021 中南大学湘雅二医院肿瘤中心中国湖南长沙410011 青岛市市立医院肿瘤科中国山东青岛266071 河北医科大学第四医院肿瘤内科中国河北石家庄050010 北京大学第一医院呼吸内科中国北京100034 河北医科大学第四医院胸外科中国河北石家庄050010 潍坊市人民医院中国山东潍坊261000 中国医学科学院肿瘤医院中国北京100021 南京医科大学公共卫生学院统计部中国江苏南京211166 南京绿叶制药有限公司中国江苏南京210061 无锡臻和生物科技有限公司中国江苏无锡214104

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联... 详细信息

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联合吉西他滨(gemcitabine,GP)作为局部晚期或转移性LSCC-线治疗的疗效和安全性。方法入选患者年龄在18-75岁,局部进展(临床ⅢB期,不适合同步放化疗或手术)或转移性(Ⅳ期)LSCC,在服用试验药物之前,既往未接受过全身化疗,且至少有1处可测量的病变[依据实体瘤疗效评估标准(1.1版)]。主要终点为无进展生存(progression-free survival,PFS)。次要终点包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、总生存(overall survival,OS)和安全性。为了探索血浆细胞因子对LP治疗的预测价值,在基线检查和首次疗效评估时收集LP组患者的血浆样本,然后使用45-Plex Procartapex Panel 1进行分析,用Luminex xMAP技术对45种细胞因子进行检测。初步分析评估了细胞因子水平动态变化与治疗结局之间的相关性。结果中位随访时间为15.4个月。符合方案集(per protocol set,PPS)包括237例LP组患者和253例GP组患者。在PPS中,LP组和GP组的中位PFS分别为5.2个月和5.5个月[风险比(hazard ratio,HR)=1.03,P=0.742]。LP和GP组的中位OS分别为14.6个月和12.5个月(HR=0.83,P=0.215)。LP组和GP组的ORR(41.8%vs.45.9%,P=0.412)和DCR(90.3%vs.88.1%,P=0.443)也相似。LP组中出现导致治疗中断(10.9%vs.26.4%,P <0.001)或治疗终止(14.3%vs.23.1%,P=0.011)的不良事件(adverse events,AEs)的患者比例明显更低。LP组的细胞因子水平分析表明,基线水平较低的27种细胞因子与ORR增加相关,15种细胞因子与PFS改善相关,14种细胞因子(包括TNF-α、IFN-γ、IL-6和IL-8)呈现重叠趋势。结论对于局部晚期或转移性LSCC患者,LP方案的PFS、OS、ORR和DCR与GP方案相似,但毒副反应方面表现更佳。本研究还鉴定得到一系列不同的细胞因子,这些细胞因子可能与接受LP方案的患者的临床获益相关。

关键词：化疗顺铂临床试验吉西他滨脂质体紫杉醇(Lipusu) 局部晚期肺鳞癌转移多中心血浆细胞因子

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