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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗2型糖尿病的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照临床研究

中华糖尿病杂志 2022年第8期14卷 778-785页

作者：张献博边芳王海芳刘丽君李波符文燕刘婕苏秀海史华民戴武刘长梅李枢逄曙光胡文邵挥戈肖建中董其娟李进叶山东孙清元孙丽王昆刘瑞云袁慧娟孙凤娟杜瑞琴陈立波李子玲王东济楼雪勇李清波李洪梅李建薇王淑萍杨涛王肃郭立新北京医院内分泌科国家老年医学中心北京100730 沧州市人民医院内分泌科沧州061001 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 湖南省益阳市中心医院内分泌科益阳413099 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150001 吉林省通化市中心医院内分泌科通化134099 河南科技大学第一附属医院内分泌代谢科洛阳471003 河北省沧州中西医结合医院内分泌科沧州061012 河南省濮阳市油田总医院内分泌科濮阳457001 合肥市第二人民医院内分泌科合肥230012 山东省滨州医学院附属医院内分泌科滨州256699 广东省惠州市中心人民医院内分泌科惠州516008 济南市中心医院内分泌科济南250013 江苏省淮安市第二人民医院内分泌科淮安223022 长沙市中心医院内分泌科长沙410018 北京清华长庚医院内分泌科北京102218 郑州人民医院内分泌科郑州450053 淄博市中心医院内分泌科淄博255020 安徽省立医院内分泌科合肥230002 岳阳市一人民医院内分泌科岳阳414020 吉林省四平市中心人民医院内分泌科四平136099 南京市江宁医院内分泌科南京211199 保定市第一中医院内分泌科保定071066 河南省人民医院内分泌科郑州450003 济宁市第一人民医院内分泌科济宁272002 解放军火箭军总医院内分泌科北京100088 华中科技大学协和深圳医院内分泌科深圳518052 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010 连云港市中医院内分泌科连云港222001 浙江省金华市中心医院内分泌科金华321099 洛阳市第一中医院内分泌科洛阳471099 应急总医院内分泌科北京100028 四川大学华西医院内分泌科成都610044 山东省东营市人民医院内分泌科东营257091 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)内分泌科南京210029 天津市第五中心医院内分泌科天津300450

目的:比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中... 详细信息

目的:比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中心入选612例口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者,采用随机数字表法按1∶1分配进入试验组(万邦生化)和对照组(优泌乐50,礼来制药),治疗16周。比较两组患者治疗前后糖化血红蛋白(HbA 1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐餐后2 h血糖(2hPG)、体重、血脂、HbA 1c达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和胰岛素抗体阳性率。组间比较采用t检验、Wilcoxon秩和检验、χ2检验或Fisher精确概率法。对HbA 1c、FPG和2hPG治疗前后变化的组间比较采用协方差分析法进行检验。结果:612例患者中,进入安全性数据集609例,其中试验组305例,对照组304例;进入符合方案集534例,其中试验组267例,对照组267例。符合方案集中,试验组和对照组HbA 1c分别下降了1.85%±1.23%和1.90%±1.27%,FPG分别下降了(3.56±2.99)和(3.72±3.26)mmol/L,2hPG分别下降了(6.94±5.41)和(7.07±5.10)mmol/L,上述指标两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组总体低血糖发生率[分别为51.15%(156/305)和45.72%(139/304)]、不良事件发生率[分别为76.39%(233/305)和77.63%(236/304)]以及胰岛素抗体转阳率[分别为22.85%(61/267)和19.10%(51/267)]差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R(万邦生化)治疗T2DM的有效性和安全性与优泌乐50(礼来制药)相当,具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病,2型随机对照试验预混胰岛素类似物

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健康信念模式对老年糖尿病患者足部自我管理能力的影响

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江苏医药 2014年第8期40卷 985-986页

作者：万凌苏州大学第三附属医院常州市第一人民医院内分泌病科江苏省213003

健康信念是健康促进的一种教育模式，通过教育帮助患者认识疾病危害性，自觉改变不良习惯，遵循健康行为，实现自我护理[1]。老年患者机能退化，对足部健康认识不足，无足病预防的有效措施，易造成严重危害。我科对122例老年糖尿病住院... 详细信息

健康信念是健康促进的一种教育模式，通过教育帮助患者认识疾病危害性，自觉改变不良习惯，遵循健康行为，实现自我护理[1]。老年患者机能退化，对足部健康认识不足，无足病预防的有效措施，易造成严重危害。我科对122例老年糖尿病住院患者运用健康信念模式进行足部日常护理管理教育，提高自我足部管理的能力，减轻足部神经病变症状，提高了患者的生活质量。

关键词：健康信念模式自我管理能力足部健康老年糖尿病老年患者护理管理教育教育模式疾病危害

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铁代谢异常及铁死亡与多囊卵巢综合征关系的研究进展

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国际内分泌代谢杂志 2023年第2期43卷 124-127页

作者：蒋艺婕杜科华飞常州市第一人民医院内分泌代谢科苏州大学附属第三医院常州213003

铁代谢参与机体许多重要生理活动,铁死亡是一种新型程序性细胞死亡方式,人们对铁代谢、铁死亡在多囊卵巢综合征(PCOS)中的作用了解局限。在患有PCOS的患者中发现铁超载现象,且铁代谢也对PCOS患者的激素、代谢、生殖产生直接或间接影响... 详细信息

铁代谢参与机体许多重要生理活动,铁死亡是一种新型程序性细胞死亡方式,人们对铁代谢、铁死亡在多囊卵巢综合征(PCOS)中的作用了解局限。在患有PCOS的患者中发现铁超载现象,且铁代谢也对PCOS患者的激素、代谢、生殖产生直接或间接影响。铁死亡亦可造成PCOS患者代谢紊乱。目前,PCOS的发病机制不明,通过对铁代谢、铁死亡的了解阐明其与PCOS之间的关系,以期探索出对PCOS的治疗新靶点。

关键词：多囊卵巢综合征铁代谢铁死亡

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医药联动下抗骨质疏松症药物治疗管理模式的探索与实践

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临床合理用药杂志 2024年第1期17卷 161-164页

作者：吴萍蒋晓红陈荣姚卓贤江苏省常州市第一人民医院药学部 213003 江苏省常州市第一人民医院内分泌代谢科 213003

目的为规范抗骨质疏松症药物治疗,探索专科临床药师工作内容和角色价值。方法通过合理用药管控、合理用费管控,探讨医药联动下抗骨质疏松症药物治疗管理新模式。结果临床药师作为临床团队中一员,全方面、多维度地参与抗骨质疏松症药... 详细信息

目的为规范抗骨质疏松症药物治疗,探索专科临床药师工作内容和角色价值。方法通过合理用药管控、合理用费管控,探讨医药联动下抗骨质疏松症药物治疗管理新模式。结果临床药师作为临床团队中一员,全方面、多维度地参与抗骨质疏松症药物治疗管理,初步建立医药联动下的药学服务体系。结论医药联动下药物治疗管理模式有利于保障骨质疏松症患者安全、有效、经济用药。

关键词：骨质疏松症药师医药联动药物治疗管理模式

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2017美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS）对甲状腺结节鉴别诊断的效能评估

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中华超声影像学杂志 2018年第6期27卷 505-509页

作者：张于芝徐婷顾经宇叶新华徐书航吴阳邵新宇刘德珍陆卫平华飞施毕旻梁军许岚唐伟刘超武晓泓南京中医药大学附属中西医结合医院超声科 210028 南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌科 210028 江苏省省级机关医院内分泌科南京医科大学第一附属医院内分泌科南京医科大学第一附属医院超声科常州市第一人民医院内分泌科苏州大学附属第一医院内分泌科淮安市第一人民医院内分泌科徐州市中心医院内分泌科无锡市人民医院内分泌科

目的评估美国放射学会提出的甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS）对甲状腺结节的鉴别诊断价值，并与Kwak等提出的TIRADS（K-TIRADS）、2015年美国甲状腺学会（AmericanThyroidAssociation，ATA）提出的恶性风险分层系统（ATA风险分... 详细信息

目的评估美国放射学会提出的甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS）对甲状腺结节的鉴别诊断价值，并与Kwak等提出的TIRADS（K-TIRADS）、2015年美国甲状腺学会（AmericanThyroidAssociation，ATA）提出的恶性风险分层系统（ATA风险分层）比较。方法回顾性分析来自江苏地区8家医院的1760例患者的1912个甲状腺结节资料，根据术前超声图像对结节分别进行风险分层，构建ROC曲线评价并比较其诊断价值。结果ACR-TIRADS的ROC曲线下面积（AUC）为0．830，敏感性、阴性预测值分别达86．9％、87．5％，但特异性及阳性预测值较低（64．1%、62．9％）。K-TIRADS的AUC、敏感性及特异性分别高达0．866、84．9％、76．1％。ATA风险分层AUC为0．852，其特异性高达83．4％，但敏感性较低（79．4％）。三种超声风险分层系统之间AUC差异均有统计学意义，其中K-TIRADS最高（Pd0．05）。ACR-TIRADS与K-TIRADS敏感性差异无统计学意义（P=0．137），但均高于ATA风险分层（P〈0．001）。三者之间特异性差异均有统计学意义（P〈0．001），其中ATA风险分层最高。另外，有109个（5．7％）结节无法根据ATA风险分层进行分类，其中恶性率为31．2％。结论ACR-TIRADS整体诊断效率良好，但低于K-TIRADS及ATA风险分层。ACR-TIRADS具有最高的敏感性，ATA风险分层具有最高的特异性，而K-TIRADS整体诊断效能最佳。

关键词：超声检查甲状腺结节甲状腺影像报告和数据系统超声恶性风险分层鉴别诊断

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针对性护理干预对甲状腺功能亢进患者负性情绪及护理工作满意度的影响

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临床研究 2019年第8期27卷 181-183页

作者：刘雅静平顶山市第一人民医院内分泌代谢科

目的研究针对性护理干预对甲状腺功能亢进(甲亢)患者负性情绪及护理工作满意度的影响。方法选取2017年3月-2018年2月平顶山市第一人民医院96例甲亢患者,按入院时间分为常规组和针对性组。常规组48例实施常规护理干预,针对性组48例在常... 详细信息

目的研究针对性护理干预对甲状腺功能亢进(甲亢)患者负性情绪及护理工作满意度的影响。方法选取2017年3月-2018年2月平顶山市第一人民医院96例甲亢患者,按入院时间分为常规组和针对性组。常规组48例实施常规护理干预,针对性组48例在常规组基础上实施针对性护理干预,对两组负性情绪(SDS、SAS评分)、生活质量、护理工作满意度进行比较。结果干预后针对性组总满意度95.83%高于常规组79.17%(P<0.05);干预后针对性组心理功能、社会功能、物质生活状态、躯体功能四个维度评分显著高于常规组(P<0.05);干预后针对性组SAS、SDS评分小于常规组(P<0.05)。结论针对性护理干预应用于甲亢有助于缓解患者负性情绪,并对生活质量、护理工作满意度有一定改善意义。

关键词：甲状腺功能亢进负性情绪护理工作满意度针对性护理干预

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米格列奈对比阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、开放、随机对照临床研究

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中国糖尿病杂志 2018年第3期26卷 221-226页

作者：袁扬梁军刘艳梅马绍刚吴晨光华飞王师远司冬芹李政李庆徐志刚陆扬单英唐瑛蒋淼刘沛孙子林东南大学附属中大医院内分泌科糖尿病研究所南京210009 江苏省徐州市中心医院内分泌科江苏省盐城市第一人民医院内分泌科江苏省淮安市第二人民医院内分泌科江苏省镇江市第一人民医院内分泌科江苏省常州市第一人民医院内分泌科东南大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系正大天晴药业集团股份有限公司医学部

目的比较阿卡波糖和米格列奈治疗T2DM的有效性和安全性。方法在该项多中心、开放、随机对照研究中,T2DM病程5年以下的患者被随机分为米格列奈组或阿卡波糖组,分别接受米格列奈钙片治疗10mg/次或阿卡波糖片治疗50 mg/次,3次/d,疗程均为1... 详细信息

目的比较阿卡波糖和米格列奈治疗T2DM的有效性和安全性。方法在该项多中心、开放、随机对照研究中,T2DM病程5年以下的患者被随机分为米格列奈组或阿卡波糖组,分别接受米格列奈钙片治疗10mg/次或阿卡波糖片治疗50 mg/次,3次/d,疗程均为12周。观察12周后HbA_1c、FBG、餐后血糖(PBG)的变化,以及安全性。结果本研究共入组患者248例,可进行疗效评价分析237例,其中米格列奈组118例,阿卡波糖组119例。治疗后,两组HbA_1c、FBG、PBG水平与基线比较均降低(P<0.0001)。12周时,HbA_1c治疗前后下降值,米格列奈组(1.27±1.04)%,阿卡波糖组(1.00±1.30)%,两组差值(0.27±1.19)%,两组比较差异有统计学意义(P>0.05)。治疗8周,米格列奈组FBG下降(1.31±1.29)mmol/L,阿卡波糖组(0.86±1.68)mmol/L,两组差值(0.45±1.51)mmol/L,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周,FBG和PBG下降值两组相当(P>0.05)。阿卡波糖组不良事件发生率为14.66%,米格列奈组为6.54%(P=0.0508);阿卡波糖组腹胀发生率高于米格列奈组(P=0.0055)。结论米格列奈和阿卡波糖均有降低HbA_1c、FBG及PBG的作用,且疗效相当,米格列奈较阿卡波糖有较少的胃肠道反应。

关键词：糖尿病 2型米格列奈阿卡波糖有效性安全性

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同伴教育对基层2型糖尿病患者自护能力和治疗依从性的影响

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河南医学研究 2020年第3期29卷 554-556页

作者：刘雅静陈慧芳赵翠芳平顶山市第一人民医院内分泌代谢科

目的观察同伴教育对提高基层2型糖尿病(T2DM)患者自护能力和治疗依从性的作用。方法采用随机双盲法将2017年1月至2018年8月平顶山市第一人民医院就诊的130例基层T2DM患者分为A、B两组,每组65例。A组接受常规健康知识教育,B组在常规健康... 详细信息

目的观察同伴教育对提高基层2型糖尿病(T2DM)患者自护能力和治疗依从性的作用。方法采用随机双盲法将2017年1月至2018年8月平顶山市第一人民医院就诊的130例基层T2DM患者分为A、B两组,每组65例。A组接受常规健康知识教育,B组在常规健康教育的基础上接受同伴教育。对治疗前后两组患者治疗依从性和自护能力评分进行比较。结果干预后B组患者治疗依从性良好率高于A组,差异有统计学意义(P<0.05);干预后B组患者各项自护能力评分均高于A组,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论同伴教育可有效提高基层T2DM患者自护能力和治疗依从性,具有较好的临床应用价值。

关键词： 2型糖尿病基层同伴教育自护能力治疗依从性

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非布司他治疗痛风及高尿酸血症的可行性及安全性观察

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数理医药学杂志 2017年第3期30卷 388-390页

作者：陈敏肇庆市第一人民医院内分泌代谢科肇庆526000

目的:研究非布司他治疗痛风及高尿酸血症的可行性及安全性,探讨其临床适用性。方法:取2013年1月~2015年12月在某院就诊的166例高尿酸血症及痛风患者作为研究对象,随机分为对照组和实验组各83例,对照组口服别嘌醇片治疗,实验组口服非布... 详细信息

目的:研究非布司他治疗痛风及高尿酸血症的可行性及安全性,探讨其临床适用性。方法:取2013年1月~2015年12月在某院就诊的166例高尿酸血症及痛风患者作为研究对象,随机分为对照组和实验组各83例,对照组口服别嘌醇片治疗,实验组口服非布司他片治疗,对比两组患者治疗前后血清尿酸水平及治疗后不良反应发生情况。结果:治疗前两组患者血清尿酸水平无明显差异,治疗后实验组患者血清尿酸水平明显低于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组患者不良反应发生(率)为9(10.84%)例,明显高于实验组患者2(2.41%)例,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:非布司他治疗痛风及高尿酸血症的疗效显著,不良反应发生率低,值得临床推广应用。

关键词：非布司他痛风高尿酸血症可行性安全性

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缺血性糖尿病足部溃疡皮肤Vδ1T细胞胰岛素样生长因子1与诱生型一氧化氮合酶的表达

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中国组织工程研究与临床康复 2011年第15期15卷 2773-2776页

作者：谢翠松薛耀明南方医科大学附属南方医院内分泌代谢科广东省广州市510515 郴州市第一人民医院内分泌科湖南省郴州市423000

背景:皮肤Vδ1T细胞分泌的一系列细胞因子能促进伤口愈合,但与糖尿病足部皮肤组织溃疡难以愈合的关系尚未见报道。目的:观察缺血性糖尿病患者足部溃疡皮肤Vδ1T细胞中胰岛素样生长因子1与诱生型一氧化氮合酶的表达。方法:选取缺血性糖... 详细信息

背景:皮肤Vδ1T细胞分泌的一系列细胞因子能促进伤口愈合,但与糖尿病足部皮肤组织溃疡难以愈合的关系尚未见报道。目的:观察缺血性糖尿病患者足部溃疡皮肤Vδ1T细胞中胰岛素样生长因子1与诱生型一氧化氮合酶的表达。方法:选取缺血性糖尿病足部溃疡患者及正常对照者足部全层皮肤,各10例。双酶标免疫荧光标记测量Vδ1T细胞及胰岛素样生长因子1、诱生型一氧化氮合酶蛋白表达。结果与结论:缺血性糖尿病足部溃疡患者Vδ1T细胞中胰岛素样生长因子1蛋白表达较对照者明显减少(P<0.01);诱生型一氧化氮合酶蛋白表达明显增加(P<0.01)。提示Vδ1T细胞中胰岛素样生长因子1减少可能与缺血性糖尿病足部溃疡难以愈合有关,而胰岛素样生长因子1减少与溃疡皮肤Vδ1T细胞诱生型一氧化氮合酶表达增加,产生氧化应激有关。

关键词：糖尿病足 Vδ1T细胞胰岛素样生长因子1 诱生型一氧化氮合酶氧化应激

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