检索结果-内蒙古大学图书馆

第35次全国医药行业qc小组成果发表交流会

文章指出常州药业股份有限公司要加强日常质量管理，顺利通过GSP认证，公司自通过第二轮GSP认证以来，质量管理工作有序有效，有着较好的基础。公司质量管理制度和操作指导书已形成较为完整的文件系统，目前只需对操作流程中少数控制点... 详细信息

文章指出常州药业股份有限公司要加强日常质量管理，顺利通过GSP认证，公司自通过第二轮GSP认证以来，质量管理工作有序有效，有着较好的基础。公司质量管理制度和操作指导书已形成较为完整的文件系统，目前只需对操作流程中少数控制点进行改进，质量管理工作水平就可再上台阶，确保顺利通过GSP认证。小组成员专业素质较好，工作责任心较强，又具备熟练的qc小组活动经验和方法，可以保证小组活动有序、有效展开。指出部分质量制度需增订，部分操作指导书需修订，扫码设备不足，部分库房老旧，维修不及时等问题并提出了相应的解决对策，增订、修订质量管理制度和操作指导书，满足企业需要。添置和修缮仓储设施设备。对阴凉药品储存设施组织验证。

关键词：制药企业质量管理 GSP认证

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仓储管理系统WMS的引进和应用

仓储管理系统WMS的引进和应用

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第34次全国医药行业qc小组成果发表交流会

作者：周军立杨咏琳杨维常州药业股份有限公司第二QC小组

公司自2008年整合以来，原有的多年不变的传统仓储作业模式一定程度上成为阻碍业务发展的瓶颈。同时，因仓储发货配送跟不上业务需求而引发的客户单位不满的情况也时有发生。WMS与ERP的有效对接，有效解决了以前传统作业时困扰的药品电... 详细信息

公司自2008年整合以来，原有的多年不变的传统仓储作业模式一定程度上成为阻碍业务发展的瓶颈。同时，因仓储发货配送跟不上业务需求而引发的客户单位不满的情况也时有发生。WMS与ERP的有效对接，有效解决了以前传统作业时困扰的药品电子监管扫码数据手工匹配往来单位的问题。通过事先对药品扫码属性的维护，药品入出库时，WMS会自动提醒进行扫码操作，扫得的电子监管码实时保存到服务器，可以在中宝的电子监管码系统批量导出，大大缩减了在电子监管平台上传核注核销信息的处理时间。

关键词：医药行业仓储管理系统信息服务质量控制

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质量风险管理方法的建立与应用

质量风险管理方法的建立与应用

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第36次全国医药行业qc小组成果发表交流会

2013新修订版GSP于2013年6月1日起正式实施。新修订版GSP引入了质量风险管理的理念，其中的第五条、第十条和第十七条中明确要求药品经营企业要开展风险管理活动。因此，常州药业股份有限公司决定成立项目课题组，进行质量攻关。国家标... 详细信息

2013新修订版GSP于2013年6月1日起正式实施。新修订版GSP引入了质量风险管理的理念，其中的第五条、第十条和第十七条中明确要求药品经营企业要开展风险管理活动。因此，常州药业股份有限公司决定成立项目课题组，进行质量攻关。国家标准《GB/T 27921-2011风险管理风险评估技术》给出了一系列评估技术/方法。经小组成员讨论，初步确定选择使用以下评估技术: (1)脑风暴法;(2)情景分;(3)检查表法;(4)失效模式和效应分析(FMEA);(5)风险矩阵;(6)流程图法。小组成员从可操作性、经济性与公司质量实际的适应程度、完成难易度及完成时间等五个方面进行评价打分，最终确定了失效模式和效应分析(FMEA)为最佳的质量风险管理评估技术。小组根据已确定的质量风险管理评估技术/方法，制定了相应的开展质量风险评估的对策措施。起草质量风险管理文件、开展培训教育、制定质量风险管理计划、实施质量风险评估、完成质量风险评估报告。经过本次PDCA循环，小组顺利完成了质量风险评估，共识别、分析、评价319个质量风险点，并提出了相应的管控措施，大大降低了公司药品经营过程中质量风险发生的可能性，为顺利通过新版GSP认证奠定良好基础，小组成员综合素质明显提高。

关键词：制药企业质量管理风险评估失效模式效应分析

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建立验收环节无纸化操作流程

建立验收环节无纸化操作流程

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第35次全国医药行业qc小组成果发表交流会

作者：庄渊常州药业股份有限公司第五QC小组

现在的验收采用的是流水线式操作模式，一道工序完成之后下一道工序才能展开工作，这种操作模式以前发挥了很大的作用，但随着来货数量与批次数的增多，弊端也逐渐显现。采用无纸化操作新流程，首先涉及验收设施设备的配置。无纸化操作... 详细信息

现在的验收采用的是流水线式操作模式，一道工序完成之后下一道工序才能展开工作，这种操作模式以前发挥了很大的作用，但随着来货数量与批次数的增多，弊端也逐渐显现。采用无纸化操作新流程，首先涉及验收设施设备的配置。无纸化操作采用掌上设备还是笔记本电脑，就便利性而言应该是掌上设备，但缺点也很明显，笔记本电脑十移动推车方案。笔记本电脑、条码打印机、移动电源、监管码扫码设备等都可安放在移动推车上，满足便利性的同时，笔记本电脑的人屏幕更接近平时的操作习惯，可以带来更好的使用体验。硬件方案及操作流程确定后，为确保新方案能平稳过渡，不影响后续环节，小组决定先由一组验收员按新流程使用新硬件方案操作，在实施过程中发现硬件及软件方面的问题及时修正，使流程逐步完善优化。经过两个月的试运行，解决了一系列硬件和软件的问题，小组最终确定了优化后的验收流程，红线框内收货、验收、分托、扫码一条主验收流程连贯流畅，将特殊情况收货、药检单处理、大批量扫码工作脱离出来，与验收主流程双线并进。7月中旬验收组全面实施无纸化电脑验收新流程，取得了显著的效果，达到了预期的目标。

关键词：药物生产验收环节无纸化操作流程工作效率

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甘草酸二钾盐含量降低原因分析与工艺优化

甘草酸二钾盐含量降低原因分析与工艺优化

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第40次全国医药行业qc小组成果发表交流会

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重组人肿瘤坏死因子α衍生物3a(rh-TNFαD3a)治疗恶性肿瘤的临床研究

重组人肿瘤坏死因子α衍生物3a(rh-TNFαD3a)治疗恶性肿瘤的临床...

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第15次全国干扰素及细胞因子学术会议

作者：夏阳焦炳华常州药业股份有限公司常州213003 第二军医大学基础部生物化学分子生物学教研室上海200433

目的:研究rh-TNFαD3a单药治疗晚期、复治的非霍奇金氏淋巴癌、晚期乳腺癌、恶性黑色素瘤、恶性肾癌和恶性胸水的临床疗效、不良反应和治疗前后的免疫功能变化.方法:采用单药治疗,静脉和胸腔注入给药.结果:在可评介疗效的260例病例中,... 详细信息

目的:研究rh-TNFαD3a单药治疗晚期、复治的非霍奇金氏淋巴癌、晚期乳腺癌、恶性黑色素瘤、恶性肾癌和恶性胸水的临床疗效、不良反应和治疗前后的免疫功能变化.方法:采用单药治疗,静脉和胸腔注入给药.结果:在可评介疗效的260例病例中,非霍奇金氏淋巴癌55例、晚期乳腺癌50例、恶性肾癌49例、恶性黑色素瘤肿37例的肿瘤缓解率分别为:21.8％、12.0％、8.2％、8.1％;肿瘤好转率分别为:32.7％、20.0％、12.5％、13.5％;临床受益率分别为:72.7％、78.8％、57.1％、56.8％.恶性胸水69例,有效率58.0％.结论:rh-TNFαD3aD单药静脉及胸腔给药治疗晚期癌症--非霍奇金氏淋巴癌、晚期乳腺癌、恶性肾癌、恶性黑色素瘤、恶性胸水具有较好的临床效果.并能提高肿瘤患者的细胞免疫,改善肿瘤患者的免疫功能.

关键词：肿瘤坏死因子恶性肿瘤肿瘤治疗

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鲨鱼软骨的抗癌研究进展

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河北中西医结合杂志 1998年第11期7卷 1694-1696页

作者：吴汉斌史叶龙瞿发林江苏省常州市第二人民医院 213003 江苏省南京药业股份有限公司 210004 中国人民解放军102医院常州市 213003

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米格列奈对比阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、开放、随机对照临床研究

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中国糖尿病杂志 2018年第3期26卷 221-226页

作者：袁扬梁军刘艳梅马绍刚吴晨光华飞王师远司冬芹李政李庆徐志刚陆扬单英唐瑛蒋淼刘沛孙子林东南大学附属中大医院内分泌科糖尿病研究所南京210009 江苏省徐州市中心医院内分泌科江苏省盐城市第一人民医院内分泌科江苏省淮安市第二人民医院内分泌科江苏省镇江市第一人民医院内分泌科江苏省常州市第一人民医院内分泌科东南大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系正大天晴药业集团股份有限公司医学部

目的比较阿卡波糖和米格列奈治疗T2DM的有效性和安全性。方法在该项多中心、开放、随机对照研究中,T2DM病程5年以下的患者被随机分为米格列奈组或阿卡波糖组,分别接受米格列奈钙片治疗10mg/次或阿卡波糖片治疗50 mg/次,3次/d,疗程均为1... 详细信息

目的比较阿卡波糖和米格列奈治疗T2DM的有效性和安全性。方法在该项多中心、开放、随机对照研究中,T2DM病程5年以下的患者被随机分为米格列奈组或阿卡波糖组,分别接受米格列奈钙片治疗10mg/次或阿卡波糖片治疗50 mg/次,3次/d,疗程均为12周。观察12周后HbA_1c、FBG、餐后血糖(PBG)的变化,以及安全性。结果本研究共入组患者248例,可进行疗效评价分析237例,其中米格列奈组118例,阿卡波糖组119例。治疗后,两组HbA_1c、FBG、PBG水平与基线比较均降低(P<0.0001)。12周时,HbA_1c治疗前后下降值,米格列奈组(1.27±1.04)%,阿卡波糖组(1.00±1.30)%,两组差值(0.27±1.19)%,两组比较差异有统计学意义(P>0.05)。治疗8周,米格列奈组FBG下降(1.31±1.29)mmol/L,阿卡波糖组(0.86±1.68)mmol/L,两组差值(0.45±1.51)mmol/L,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周,FBG和PBG下降值两组相当(P>0.05)。阿卡波糖组不良事件发生率为14.66%,米格列奈组为6.54%(P=0.0508);阿卡波糖组腹胀发生率高于米格列奈组(P=0.0055)。结论米格列奈和阿卡波糖均有降低HbA_1c、FBG及PBG的作用,且疗效相当,米格列奈较阿卡波糖有较少的胃肠道反应。

关键词：糖尿病 2型米格列奈阿卡波糖有效性安全性

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米格列奈对比阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、开放、随机对照临床研究

米格列奈对比阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、开...

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2017年中华医学会糖尿病学分会全国学术会议

作者：袁扬梁军刘艳马绍刚吴晨光华飞单英孙子林东南大学附属中大医院江苏省徐州市中心医院江苏省盐城市第一人民医院江苏省淮安市第二人民医院江苏省镇江市第一人民医院江苏省常州市第一人民医院正大天晴药业集团股份有限公司医学部

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