检索结果-内蒙古大学图书馆

福建农林大学学报（自然科学版） 2017年第4期46卷 392-396页

作者：王许会郭洋洋全金成张宇宏陈慈相邱栋梁毛润乾福建农林大学园艺学院福建福州350002 广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室/广东省野生动物保护与利用公共实验室广东广州510260 广西特色作物研究所广西桂林541004 江西省赣州市果树植保站/赣南脐橙工程技术研究中心江西赣州341000

为使一种柑橘黄龙病碘—淀粉法快速检测技术更好地应用于大田检测,以砂糖橘为试验材料,研究无需冷冻和缩短叶片脱色时间的技术.结果表明,磨掉叶片正反面表面蜡质层后,直接脱色,可以省去冷冻处理步骤,且不影响检测结果;检测结果与常规PC... 详细信息

为使一种柑橘黄龙病碘—淀粉法快速检测技术更好地应用于大田检测,以砂糖橘为试验材料,研究无需冷冻和缩短叶片脱色时间的技术.结果表明,磨掉叶片正反面表面蜡质层后,直接脱色,可以省去冷冻处理步骤,且不影响检测结果;检测结果与常规PCR检出结果的一致率为92.5%;同时,叶片脱色时间缩短7.17~8.47 h.优化后,冬季样品叶绿素脱除所需时间均值为5.0 h,其他季节叶片脱色时间均值为3.7 h.

关键词：柑橘黄龙病碘-淀粉法快速检测技术 PCR

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糖尿病周围神经病变实验动物模型研究进展

糖尿病周围神经病变实验动物模型研究进展

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第十三届中国实验动物科学年会

作者：饶军华徐世千孙云霄张洪钿李比海肖百全广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验广东省野生动物资源保护与利用重点实验室

糖尿病周围神经病变是糖尿病的主要并发症之一,严重威胁着人类健康。对糖尿病周围神经病变的研究始于上世纪60年代,现已开发出诸多糖尿病周围神经病变动物模型。为便于药物研发者了解各模型的成模机制,了解各模型的特点,本文对已报道的... 详细信息

糖尿病周围神经病变是糖尿病的主要并发症之一,严重威胁着人类健康。对糖尿病周围神经病变的研究始于上世纪60年代,现已开发出诸多糖尿病周围神经病变动物模型。为便于药物研发者了解各模型的成模机制,了解各模型的特点,本文对已报道的糖尿病周围神经病变模型进行综述,比较分析各模型的优势和不足,旨在为更准确地选择一个合适的动物模型开展糖尿病周围神经病变研究提供参考。

关键词：糖尿病神经病变动物模型综述

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hERG钾离子通道研究方法

hERG钾离子通道研究方法

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：廖海锋郭健敏蒙飞彪邓应华杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东莱恩医药研究院有限公司

hERG （human ether-a-go-go related gene）编码的快速激活型延迟整流钾电流(I)钾离子通道在心脏动作电位复极化过程中具有关键作用。当hERG发生突变或hERG编码的钾离子通道被药物阻滞,导致I减少时,会产生严重的心脏毒副作用,可引起遗... 详细信息

hERG （human ether-a-go-go related gene）编码的快速激活型延迟整流钾电流(I)钾离子通道在心脏动作电位复极化过程中具有关键作用。当hERG发生突变或hERG编码的钾离子通道被药物阻滞,导致I减少时,会产生严重的心脏毒副作用,可引起遗传性或获得性长QT间期综合征（LQTS）,有可能演变成尖端扭转性室性心动过速（Torsade de Pointes,TdP）,心室纤颤,甚至导致猝死。

关键词：钾通道钾离子通道

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浅谈马甲式遥测试验操作中要注意的问题

浅谈马甲式遥测试验操作中要注意的问题

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：邓应华郭健敏蒙飞彪杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东莱恩医药研究院有限公司

遥测技术已经成为安全药理研究中评价药物心血管毒性的主要手段。相对于清醒动物植入式遥测技术。马甲式遥测具有操作简便、试验周期短、数据采集效率高等优点,且马甲式遥测无需对动物进行手术,能更好遵循动物福利"3R"原则;... 详细信息

遥测技术已经成为安全药理研究中评价药物心血管毒性的主要手段。相对于清醒动物植入式遥测技术。马甲式遥测具有操作简便、试验周期短、数据采集效率高等优点,且马甲式遥测无需对动物进行手术,能更好遵循动物福利"3R"原则;减少因手术带给试验动物的痛苦。但是实验过程实际操作中,实验人员的操作、实验环境,仪器设备等影响,都会使实验结果产生偏移。本文以EMKAPACK4G马甲式动物无创生理信号遥测系统实验操作过程中常见问题进行说明,以帮助实验人员保证实验过程的顺利进行。马甲式遥测实验中仪器设备的固定是整个实验的关键。因此实验开展过程中应注意以下项目:①穿戴训练,经过训练的动物不仅能够保护仪器少受损坏,还能保证实验过程中数据的顺利采集。训练前期因为动物不适应会损坏马甲,为了保护仪器可选择不穿戴仪器,只需穿戴马甲进行训练;也可以增加不伤害动物的保护仪器装置,如给Beagle犬穿戴伊丽莎白头套等。②保证信号传感器电量充足;如果实验过程中某一例动物需要更换电池,将会影响整个实验区域的动物。③实验开展应尽量避开实验室人流高峰和日常动物进食时间段。④实验中常出现心脏电极贴片粘贴不牢和体温传感器易脱落的问题,实验人员可对胸腹部进行全面剃毛,使电极贴片与皮肤粘贴牢固;也可用对皮肤无损伤的胶布进行固定。⑤如实验给药持续时间长,如静脉滴注。应有充足的时间让动物适应固定,并且应给予轻柔的音乐或适当的安抚减少动物焦躁。⑥实验过程中容易出现血压传感器脱落,但传感器仍会充气放气;造成监视器上血压波形有压力却无血压。实验人员不仅要对血压传感器固定,还要密切监视血压波形。⑦动物饲养应选择在需要采集数据的时间点之间,且人员进出实验区域应进行相应的标记。实验过程中,实验人员应密切监视所收集的数据是否有异常,如出现异常应及时纠正;但人员应尽量减少干扰动物。同时还应该严格执行研究计划,减少人为误差,确保研究数据的真实性、完整性和可靠性。

关键词： EMKA PACK4G遥测系统 Beagle犬数据采集

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有毒中药生殖毒性的研究进展

有毒中药生殖毒性的研究进展

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：喻祥肖百全王思铭杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东莱恩医药研究院有限公司

中药毒性药材在我国临床应用至今已有数千年的历史,其在某些病症中有着至关重要的作用。但随着社会的进步,人们对有毒药材的毒性研究越发全面。《中华人民共和国药典》2015版(以下简称药典)记载着83种有毒中药药材与饮片。本文就这83种... 详细信息

中药毒性药材在我国临床应用至今已有数千年的历史,其在某些病症中有着至关重要的作用。但随着社会的进步,人们对有毒药材的毒性研究越发全面。《中华人民共和国药典》2015版(以下简称药典)记载着83种有毒中药药材与饮片。本文就这83种中已研究了其生殖毒性的有毒药物进行综述。1药典药材中毒性药物概况

关键词：生殖毒性有毒中药胚胎-胎仔发育毒性

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KL凝胶对小型猪3个月重复经皮给药毒性研究

KL凝胶对小型猪3个月重复经皮给药毒性研究

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2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：黄远铿陈志勇许能果梁梓伦杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东莱恩医药研究院有限公司

【目的】:KL凝胶为局部外用制剂,临床上拟用于尖锐湿疣。本研究观察连续3个月经皮给予KL凝胶后,小型猪产生的毒性反应及其严重程度,暴露和剂量与时间的关系,主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,给临床设计人用... 详细信息

【目的】:KL凝胶为局部外用制剂,临床上拟用于尖锐湿疣。本研究观察连续3个月经皮给予KL凝胶后,小型猪产生的毒性反应及其严重程度,暴露和剂量与时间的关系,主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考。【方法】:本试验选取适应性观察合格的小型猪50只,按体重随机均衡分成5组,分别为阴性对照组、空白基质对照组、KL凝胶低(0.1g/kg)、中(0.3g/kg)、高(1g/kg)剂量组,每组10例动物,雌雄各半。各组均采用经皮给药方式,每天给药1次,连续给药90天(每次给药时保证药物与皮肤接触6小时),恢复观察30天。试验时按计划进行临床观察、体重、肛温、Ⅱ导联心电图、眼科检查、血液学、凝血功能、生化学、毒代动力学检查、尿常规检查、病理学检查。【结果】:①给药期间,空白基质、KL凝胶低、中、高剂量均可引起雄性动物体重增长轻微减缓,但体重变化未见明显的剂量依赖关系,动物进食情况也未见明显异常,相应给药组动物的血液生化学、脏器重量及脏器系数、组织病理学检查(除皮肤外)等结果未见与受试物相关的异常变化,毒代动力学结果也显示KL凝胶经皮给药在全身系统的暴露量极低,且试验期间雌性动物体重未见明显异常,根据上述研究结果综合考虑,推断该雄性动物体重增长减缓现象为非病理学改变,倾向于认为变化没有毒理学意义,且恢复期体重增长可恢复。②空白基质、KL凝胶低、中、高剂量多次给药均可引起给药部位皮肤产生轻度刺激性反应,肉眼观察表现为红斑、水肿或(和)轻度焦痂,组织病理学检查结果显示为给药部位出现皮肤上皮增生、皮下水肿及炎细胞浸润等不同程度的病理变化;肉眼观察各试验组动物的刺激性改变均可在恢复期恢复,而组织学检查结果显示除空白基质对照组动物可在恢复期恢复,KL凝胶各剂量组均未能完全修复,而综合"KL凝胶对新西兰兔破损皮肤刺激性试验研究"也出现类似现象,因此说明KL凝胶能延缓给药部位正常修复。③伴随毒代动力学试验研究显示,药物的有效成分KL在小型猪体内的暴露量均极少,且连续经皮给药在全身系统无蓄积。结果表明受试药KL凝胶经皮给药在全身系统的暴露量极低。④除上述变化外,肛温、血液生化学、Ⅱ导联心电图、尿常规、眼科检查、骨髓细胞分类检查、脏器重量及脏器系数结果:试验期间,未见出现与受试物相关的具有毒理学意义的改变。【结论】:在本专题的研究条件下,本试验未发现KL凝胶无毒理学意义的剂量;空白基质、KL凝胶0.1、0.3、1g/kg剂量重复给药均可引起给药部位皮肤产生轻度刺激性反应,且KL凝胶能延缓给药部位的正常修复;除上述皮肤轻度刺激性反应外,未见其它与受试物相关的毒性反应。因此,在临床应用时应关注患者给药部位的刺激性反应。

关键词：经皮给药毒代动力学小型猪毒性研究

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浅谈手性化合物安全药理学试验研究设计及案例浅析

浅谈手性化合物安全药理学试验研究设计及案例浅析

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：郭健敏蒙飞彪邓应华杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东莱恩医药研究院有限公司

手性化合物(chiral compounds)是指分子量、分子结构相同,但左右排列相反,如实物与其镜中的映体;人的左右手、结构相同,大姆至小指的次序也相同,但顺序不同,左手是由左向右,右手则是由右向左,所以叫做"手性";也就是指一对分... 详细信息

手性化合物(chiral compounds)是指分子量、分子结构相同,但左右排列相反,如实物与其镜中的映体;人的左右手、结构相同,大姆至小指的次序也相同,但顺序不同,左手是由左向右,右手则是由右向左,所以叫做"手性";也就是指一对分子。由于它们像人的两只手一样彼此不能重合,又称为手性化合物。含手性因素的的化学药物,其对映体在人体内的药理活性、代谢过程及毒性存在显著的差异,药动学方面还可能存在体内相互转换的特点,对于手性药物,一个异构体可能是有效的,而另一个异构体可能是无效甚至是有害的。因此,药物研发中需要通过试验设计筛选评价,最终发现优选手性化合物的异构体。安全药理学是其中一项重要的安全性评价内容,针对上述特点,手性化合物的安全药理学试验研究首先要考虑比较问题,即:消旋体、左旋体、右旋体进行比较研究,比较研究时要注意按等摩尔剂量进行设计,其次需要结合其他毒性试验发现的毒特点进行针对性设计,如β受体激动剂需要关注心脏反应和肌震颤等问题,同时还需要关注药动学特点以及异构体在体内是否相互转换问题。现以注射用右旋兰索拉唑安全药理试验研究(核心组合)项目为例浅析手性化合物安全药理学设计问题。本项目通过开展"清醒犬遥测试验、小鼠FOB试验、小鼠自主活动测试、小鼠机体协调能力测试、小鼠阈下催眠试验"评价注射用右旋兰索拉唑对神经系统、呼吸系统和循环系统三大系统的影响,研究中选择了消旋兰索拉唑、左旋兰索拉唑进行对比研究,剂量采用等摩尔剂量进行设计,根据药动学特点设计了观察的时间点,并在清醒犬遥测试验中开展了对映体体内相互转换的研究,为合理、科学评价试验结果提供依据。研究发现消旋兰索拉唑组的动物出现自主活动减少、排便减少的异常反应,左旋兰索拉唑组亦出现自主活动减少、排便减少的现象(深层次的机制有待于进一步研究),而目标异构体右旋兰索拉唑各剂量组均未出现上述异常反应,消旋兰索拉唑、左旋兰索拉唑、右旋兰索拉唑对动物呼吸与循环系统均未见明显的不良影响,清醒犬遥测试验伴随毒代研究表明右旋兰索拉唑在体内几乎不会转化为消旋兰索拉唑或左旋兰索拉唑。通过研究进一步证明了开发注射用右旋兰嗦拉唑的优势和意义,进一步佐证了左旋体有毒无效的特点,较好的达到了安全药理学的研究目的。

关键词：手性化合物安全药理学试验设计

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地特胰岛素对Beagle犬1个月重复给药毒性研究

地特胰岛素对Beagle犬1个月重复给药毒性研究

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2017年（第七届）药物毒理学年会

【目的】地特胰岛素为可溶性的基础胰岛素类似物,其降糖作用平缓且效果可以预见,作用持续时间长,且治疗时引起的体重增加较少,为一种理想的糖尿病治疗药物。本研究观察连续1个月皮下注射地特胰岛素后,Beagle犬产生的毒性反应及其严重程... 详细信息

【目的】地特胰岛素为可溶性的基础胰岛素类似物,其降糖作用平缓且效果可以预见,作用持续时间长,且治疗时引起的体重增加较少,为一种理想的糖尿病治疗药物。本研究观察连续1个月皮下注射地特胰岛素后,Beagle犬产生的毒性反应及其严重程度,暴露和剂量与时间的关系,主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考。【方法】本试验选取适应性观察合格的Beagle犬50条,按体重随机均衡分成5组,分别为阴性对照组、诺和平对照品组(1.6U/kg)、地特胰岛素低(0.4U/kg)、中(0.8U/kg)、高(1.6U/kg)剂量组,每组10只动物,雌雄各半。各组均采用皮下给药方式,每天给药1次,连续给药30天,恢复观察30天。试验时按计划进行临床观察、体重、肛温、眼科检查、Ⅱ导联心电图、血压、动态血糖监测、血液学、凝血功能、生化学、尿液检查、病理学检查。【结果】①地特胰岛素各剂量组及诺和平对照组给药后约1～4h出现不同程度的四肢无力、活动减少、困倦等反应,变化具有剂量相关性,结合胰岛素的特点及动态血糖结果推断应为诺和平、地特胰岛素引起给药后Beagle犬血糖大幅降低,低血糖引起上述的临床症状反应。②动态血糖结果显示:给药组Beagle犬在首次给药、给药中期、给药末期给药后的血糖值降低具有明显的剂量反应关系,地特胰岛素高剂量组与诺和平对照组血糖降低程度相当。③于给药中期、给药末期地特胰岛素高剂量组与诺和平对照组均引起Beagle犬血压轻微降低,结合血糖结果应为低血糖引起的血压下降。④组织病理学结果显示:给药末期部分动物出现胰腺细胞空泡变性,病变程度以及发生例数为:地特胰岛素高剂量组≈诺和平对照组>地特胰岛素中剂量组,变化存在明显的剂量-反应关系,但上述变化具有可逆性,恢复期未见异常;但动态血糖结果及血生化学血糖指标结果均显示该病变并未对血糖水平的调节产生影响。⑤除上述变化外,肛温、血液学、血液生化学、Ⅱ导联心电图、尿液、眼科检查、骨髓细胞分类检查、脏器重量及脏器系数等均未见出现与受试物相关的具有毒理学意义的改变。【结论】在本专题的研究条件下,地特胰岛素无毒作用剂量为0.4 U/kg。地特胰岛素在大剂量给药时可引起Beagle犬产生与低血糖相关的临床症状反应及血压下降变化,与受试物的药效学作用放大相关,因此在临床应用时需关注患者的低血糖反应。另外,地特胰岛素中、高剂量及诺和平可引起Beagle犬胰腺产生可逆性的轻度病理学改变,地特胰岛素与诺和平在相同剂量下的变化大致相同。

关键词：地特胰岛素高剂量 Beagle 重复给药毒性生化学

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注射用右旋兰索拉唑对清醒Beagle犬呼吸和循环系统的影响试验研究

注射用右旋兰索拉唑对清醒Beagle犬呼吸和循环系统的影响试验研究

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：蒙飞彪郭健敏邓应华杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东莱恩医药研究院有限公司

目的:研究注射用右旋兰索拉唑对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响,并与市售对照品注射用兰索拉唑比较,为其它安全性试验或临床试验提供基础依据。方法:选取合格的6只Beagle犬随机分配到6个EMKA无创动物生理遥测信号发射器,雌雄各半。... 详细信息

目的:研究注射用右旋兰索拉唑对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响,并与市售对照品注射用兰索拉唑比较,为其它安全性试验或临床试验提供基础依据。方法:选取合格的6只Beagle犬随机分配到6个EMKA无创动物生理遥测信号发射器,雌雄各半。试验共设6组,分别为阴性对照组、空白辅料组、注射用兰索拉唑组、注射用右旋兰索拉唑低、中、高剂量组,注射用右旋兰索拉唑低、中、高组剂量分别为:0.8、2.4、7.2mg/kg,注射用兰索拉唑组剂量为14.4mg/kg。各试验组均使用恒速泵静脉推注给药,给药体积为5mL/kg,给药速度为2.5ml/min,动物1日单次给药,共给药6次。将6只动物按照均衡随机交叉设计6个给药周期进行检测,相隔清洗期不少于6天,使用EMKA无创动物生理遥测仪器监测动物给药前、给药开始后10min、给药结束后5min、15min、30min、45min、1h、2h、4h、6h、8h、12h时间点的Ⅱ导联心电图、呼吸、体温、无创血压等生理数据进行分析。结果:①动物各轮给药前临床观察均未见明显异常,给药前各组血压、呼吸、体温、心电各项指标数值相近未见明显异常。②注射用右旋兰索拉唑低、中、高剂量组、注射用兰索拉唑对照组、空白辅料组对清醒Beagle犬的收缩压、舒张压、平均压、呼吸频率、心率、潮气量、吸气与呼气持续时间比、体温、PR间期、QT间期、QRS时程、ST段平均电压值、T波最大电压值、校正的QT间期(QTcF)等检测指标均未见有毒理学意义的改变。结论:在本试验的条件和剂量下,注射用右旋兰索拉唑和注射用兰索拉唑对清醒Beagle犬呼吸及循环系统均未见有毒理学意义的改变。

关键词：注射用右旋兰索拉唑 EMKA无创动物生理遥测技术

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K1对清醒Beagle犬呼吸和循环系统的影响试验研究

K1对清醒Beagle犬呼吸和循环系统的影响试验研究

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

目的:研究中药1类新药K1对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响,为其它安全性试验或临床试验提供基础依据。方法:选取适应性训练合格的6只Beagle犬随机分配到6个EMKA无创动物生理遥测信号发射器,雌雄各半。试验共设4组,分别为阴性对照组... 详细信息

目的:研究中药1类新药K1对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响,为其它安全性试验或临床试验提供基础依据。方法:选取适应性训练合格的6只Beagle犬随机分配到6个EMKA无创动物生理遥测信号发射器,雌雄各半。试验共设4组,分别为阴性对照组、K1低、中、高剂量24、72、216mg/kg。各试验组均为灌胃给药,给药体积5mL/kg;动物1日单次给药,共给药4次。将6只动物按照均衡随机交叉设计4个给药周期进行检测,相隔清洗期不少于6天,连续监测动物给药前和给药后12小时生理参数,在给药前、给药后5min、15min、30min、45min、1h、2h、4h、6h、8h、12h时间点各选取10分钟的Ⅱ导联心电图、呼吸、体温、无创血压等生理数据进行分析。结果:①动物各轮给药前临床观察均未见明显异常,洗脱期间动物临床观察未见明显异常,给药前各组血压、呼吸、体温、心电各项指标数值相近未见明显异常。②阴性对照组给药前后各项血压指标数值和百分比相近,除个别时间点收缩压节律性下降外,其它未见明显改变。K1各剂量组给药后12h内血压指标未见毒理学意义的改变。③阴性对照组给药后个别时间点呼吸频率和呼气和吸气持续时间比出现生理波动性的改变。K1各剂量组给药后12h内呼吸指标未见毒理学意义的改变。④阴性对照组、K1个剂量组间体温指标无明显差异,日间体温差在±℃,均在正常波动范围内。⑤在试验期间阴性对照组和受试物各剂量组动物出现R-R间期缩短或延长现象,伴随心率的上升或下降,这种现象在各组均有出现,且仅在个别时间点发生,无剂量和时间关系,考虑为动物正常生理活动引起的短暂改变,非药物原因所致。K1各剂量组给药后12h内心电参数未见毒理学意义的改变。结论:K1在24、72、216mg/kg,按体表面积等效剂量折算法折算,约相当于成人临床日拟用量(150mg)的6、18、54倍剂量下给药后12h,对清醒Beagle犬血压、呼吸、体温、心电等生理指标未见有毒理学意义的影响。

关键词：中药1类新药遥测技术安全药理

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