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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：林靖雷夏凌杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州 510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州 510990

目的研究WZY1、WZY2单次灌胃给药后，在14d内ICR小鼠所产生的急性毒性反应及死亡情况，对WZY1、WZY2进行急性毒性的比较，并与医院制剂和市售品进行对比，初步寻找可能的毒性靶器官，为其进一步的研究开发及临床剂量设计提供参考信息。

关键词： WZY 急性毒性

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中药儿科用药临床前评价策略

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中南药学 2017年第1期15卷 1-3页

作者：姜德建杨威湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州511300

随着人们对儿科用药特殊性的进一步了解,对儿科用药的评价也越来越重视。本文针对作为我国特色的中药儿科用药临床前有效性和安全性评价的设计原则、实验要素和特殊关注点进行综述,旨在促进中药儿科用药的临床前评价研究的规范性和科学性。

关键词：中药儿科用药临床前评价有效性评价安全性评价

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生殖毒性伴随毒代动力学研究方法探讨及案例分享

生殖毒性伴随毒代动力学研究方法探讨及案例分享

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：肖百全林俊粒王思铭杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东广州510990 广东莱恩医药研究院有限公司广东广州510990 广东省生物资源应用研究所GLP中心

目的：伴随毒代动力学研究是生殖毒性研究的重点内容之一,然而在实际工作中生殖毒性伴随毒代动力学开展相对较少,积累的经验较少,具体研究内容及实验关注点还需进一步研究.为探讨生殖毒性伴随毒代动力学研究的方法及内容,本研究以中药... 详细信息

目的：伴随毒代动力学研究是生殖毒性研究的重点内容之一,然而在实际工作中生殖毒性伴随毒代动力学开展相对较少,积累的经验较少,具体研究内容及实验关注点还需进一步研究.为探讨生殖毒性伴随毒代动力学研究的方法及内容,本研究以中药一类创新药KD-1大鼠胚胎-胎仔发育毒性伴随毒代动力学为案例进行探讨. 方法：试验共设5组，分别为阴性对照组、敌枯双组、KD-1低、中、高剂量组，每组24-25只大鼠，雌性，其中K1低、中、高剂量组除上述动物外，另设6只未孕的雌性/组和6只受孕的雌性/组用于毒代动力学研究。敌枯双剂量设定为13.8mg/kg，KD-1低、中、高剂量组剂量分别设定为270, 810, 3240mg/kg，按体表面积折算相当于成人日用量(150m留人/天)的20, 60, 240倍。各试验组分组后按设定要求进行给药、观察等内容;毒代研究用动物分别于GD6和GD 15眼眶静脉丛采血约***/只/次采样，时间点为给药前(Oh)、给药15min, 30min, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h，GD16再对动物给药一次，采集给药后1h血样，受孕动物摘取胎盘组织、羊水、胎仔、子宫、卵巢，未孕动物摘取子宫、卵巢用于受试物和主要代谢产物测定。结果：胚胎、胎仔发育毒性研究结果表明，与阴性对照组相比，KD-1低、中、高剂量组对母本大鼠增重、摄食量、性激素水平(CmRH, LH, FSH, E2,P)均未见有毒理学意义的影响;KD-1各剂量组对大鼠活胎数/率、死胎数/率、吸收胎数/率、着床前丢失率、着床后死亡率、着床率、胎仔重量、身长、尾长、性别比、胎仔外观畸形、内脏畸形、骨骼畸形等指标均未见有毒理学意义的影响。阳性对照组在该剂量下可引起大鼠活胎数/率明显减少，吸收胎数/率、死胎数/率明显升高，胎仔重、身长、尾长明显降低，外观、骨骼、内脏畸形率明显升高。毒代研究结果表明，KD-1连续灌胃给药10天后，原形药物KD-1、主要代谢产物KD2-Glu和KD2-S03H在大鼠体内暴露量蓄积不明显。KD-1, KD2-Glu和KD2-S03H在怀孕和未孕大鼠体内暴露量差异不明显。KD-1在怀孕动物的卵巢和子宫内的浓度高于未孕动物，KD2-Glu和KD2-S03H在怀孕动物和未孕动物体内的代谢无差异。结论：1.在本研究条件下，KD-1在剂量为270, 810, 3240mg/kg时，GD6-GD15连续灌胃给药，KD-1及其主要代谢产物(KD2-Glu, KD2-S03H)在妊娠和非妊娠动物中暴露量未见明显差异，也未见明显蓄积;KD-1及其主要代谢产物可在子宫、卵巢、胎盘组织、胎仔、羊水中分布，且KD-1及其主要代谢物在妊娠子宫和卵巢中的分布高于非妊娠子宫和卵巢;但KD-1在本研究条件下未见明显的胚胎、胎仔发育毒性。2.受试物及主要代谢产物的蓄积、生殖器官分布、受孕与非受孕动物代谢的差异、能否通过血-辜、血一胎盘、血一乳屏障是生殖毒性伴随毒代动力学研究的重点问题，可为受试物生殖毒性的判断提供有力的证据。

关键词：中药品生殖毒性毒代动力学体内暴露量

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珠江三角洲小菜蛾区域性引诱剂的研制及诱集效应研究

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环境昆虫学报 2016年第6期38卷 1245-1250页

作者：戴建青陈大嵩叶静文吕欣徐齐云李志刚李军安新城韩诗畴广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州510260

小菜蛾Plutella xylostella L.是为害十字花科蔬菜的世界性大害虫。小菜蛾的综合防治技术中,昆虫信息素技术因其安全无污染的特点受到人们的关注,但由于市售性诱剂在不同蔬菜种植区的诱蛾效果存在明显差异,严重制约了该技术的推广和应... 详细信息

小菜蛾Plutella xylostella L.是为害十字花科蔬菜的世界性大害虫。小菜蛾的综合防治技术中,昆虫信息素技术因其安全无污染的特点受到人们的关注,但由于市售性诱剂在不同蔬菜种植区的诱蛾效果存在明显差异,严重制约了该技术的推广和应用。因此,本研究开展珠江三角洲区域针对性小菜蛾引诱剂研制及田间诱集效应的研究。研究结果表明,小菜蛾合成性信息素组分顺-11-十六碳烯醛(Z11-16:Ald),顺-11-十六碳烯乙酸酯(Z11-16:Ac)与顺-11-十六碳烯醇(Z11-16:OH)均能引起小菜蛾雄成虫触角产生电生理反应。田间诱集效应试验表明,小菜蛾合成性信息素组分Z11-16:Ald,Z11-16:Ac和Z11-16:OH在诱芯中比例为30∶70∶0.1,剂量为100.1μg时的田间诱蛾效果最好,与已报道性诱剂配方50∶50以及70∶30∶1相比较,诱蛾效果增加了28%-38.1%和65.1%-66.9%,明显提高了小菜蛾引诱剂的田间诱蛾效果。适用于珠三角地区的区域性小菜蛾引诱剂的研制与应用,有望在小菜蛾地区针对性害虫生态调控技术中发挥重要作用。

关键词：小菜蛾性信息素区域性引诱剂生态控制

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施氏鲟性别特异分子标记序列的筛选

施氏鲟性别特异分子标记序列的筛选

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第十三届全国野生动物生态与资源保护学术研讨会暨第六届中国西部动物学学术研讨会

作者：江海英陈金平中国科学院华南植物园广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室中国科学院大学

鲟鱼起源于泥盆纪,是软骨硬鳞下纲中现存唯一的目,素有"活化石"之称。鲟鱼籽酱被誉为"黑珍珠"。近年来,鲟鱼养殖和鱼籽酱生产在国内发展迅速,我国是最大的鲟鱼养殖国和主要的鲟鱼籽酱出口国,年养殖鲟鱼6万余吨,约... 详细信息

鲟鱼起源于泥盆纪,是软骨硬鳞下纲中现存唯一的目,素有"活化石"之称。鲟鱼籽酱被誉为"黑珍珠"。近年来,鲟鱼养殖和鱼籽酱生产在国内发展迅速,我国是最大的鲟鱼养殖国和主要的鲟鱼籽酱出口国,年养殖鲟鱼6万余吨,约占世界养殖总量的87%,年出口鲟鱼籽酱60余吨。然而,鲟鱼生长周期长,无副性征,性别决定和分化机制尚不清楚,难以进行早期性别鉴定和性腺发育调控,无法满足鲟鱼籽酱生产中对

关键词：雌雄个体施氏鲟特异分子标记

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KL凝胶对小型猪3个月重复经皮给药毒性研究

KL凝胶对小型猪3个月重复经皮给药毒性研究

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：黄远铿陈志勇许能果梁梓伦杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东广州510990 广东莱恩医药研究院有限公司广东广州510990 广东莱恩医药研究院有限公司广东广州510990

[目的]：KL凝胶为局部外用制剂,临床上拟用于尖锐湿疣.本研究观察连续3个月经皮给予KL凝胶后,小型猪产生的毒性反应及其严重程度,暴露和剂量与时间的关系,主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,给临床设计人用安...

[目的]：KL凝胶为局部外用制剂,临床上拟用于尖锐湿疣.本研究观察连续3个月经皮给予KL凝胶后,小型猪产生的毒性反应及其严重程度,暴露和剂量与时间的关系,主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考.[方法]：本试验选取适应性观察合格的小型猪50只,按体重随机均衡分成5组,分别为阴性对照组、空白基质对照组、KL凝胶低(0.1g/kg)、中(0.3g/kg)、高(1g/kg)剂量组,每组10例动物,雌雄各半.各组均采用经皮给药方式,每天给药1次,连续给药90天(每次给药时保证药物与皮肤接触6小时),恢复观察30天.试验时按计划进行临床观察、体重、肛温、Ⅱ导联心电图、眼科检查、血液学、凝血功能、生化学、毒代动力学检查、尿常规检查、病理学检查.[结果]：①给药期间,空白基质、KL凝胶低、中、高剂量均可引起雄性动物体重增长轻微减缓,但体重变化未见明显的剂量依赖关系,动物进食情况也未见明显异常,相应给药组动物的血液生化学、脏器重量及脏器系数、组织病理学检查(除皮肤外)等结果未见与受试物相关的异常变化,毒代动力学结果也显示KL凝胶经皮给药在全身系统的暴露量极低,且试验期间雌性动物体重未见明显异常,根据上述研究结果综合考虑,推断该雄性动物体重增长减缓现象为非病理学改变,倾向于认为变化没有毒理学意义,且恢复期体重增长可恢复.②空白基质、KL凝胶低、中、高剂量多次给药均可引起给药部位皮肤产生轻度刺激性反应,肉眼观察表现为红斑、水肿或(和)轻度焦痂,组织病理学检查结果显示为给药部位出现皮肤上皮增生、皮下水肿及炎细胞浸润等不同程度的病理变化;肉眼观察各试验组动物的刺激性改变均可在恢复期恢复,而组织学检查结果显示除空白基质对照组动物可在恢复期恢复,KL凝胶各剂量组均未能完全修复,而综合"KL凝胶对新西兰兔破损皮肤刺激性试验研究"也出现类似现象,因此说明KL凝胶能延缓给药部位正常修复.③伴随毒代动力学试验研究显示,药物的有效成分KL在小型猪体内的暴露量均极少,且连续经皮给药在全身系统无蓄积.结果表明受试药KL凝胶经皮给药在全身系统的暴露量极低.④除上述变化外,肛温、血液生化学、Ⅱ导联心电图、尿常规、眼科检查、骨髓细胞分类检查、脏器重量及脏器系数结果：试验期间,未见出现与受试物相关的具有毒理学意义的改变.[结论]：在本专题的研究条件下,本试验未发现KL凝胶无毒理学意义的剂量;空白基质、KL凝胶0.1、0.3、1g/kg剂量重复给药均可引起给药部位皮肤产生轻度刺激性反应,且KL凝胶能延缓给药部位的正常修复;除上述皮肤轻度刺激性反应外,未见其它与受试物相关的毒性反应.因此,在临床应用时应关注患者给药部位的刺激性反应.

关键词：

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中山市风水林生态条件对鸟类多样性的生态影响及保护作用

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生态环境学报 2016年第11期25卷 1871-1878页

作者：季芳孙红梅袁倩敏杨锡涛邹洁建胡慧建广东省生物资源应用研究所//广东省动物保护与资源利用重点实验室//广东省野生动物保护与利用公共实验室广东广州510260 中山市国有森林资源保护中心广东中山528400 广东省野生动物救护中心广东广州510520

风水林在野生动物多样性保护作用方面的研究还鲜有报道。2010年9月—2011年8月，在中山市选取保存良好的25片风水林，按季节采用样线法对其中的鸟类进行全查。结果表明，（1）所记录到的8402个体隶属于9目31科88种；其中，林鸟61种，占... 详细信息

风水林在野生动物多样性保护作用方面的研究还鲜有报道。2010年9月—2011年8月，在中山市选取保存良好的25片风水林，按季节采用样线法对其中的鸟类进行全查。结果表明，（1）所记录到的8402个体隶属于9目31科88种；其中，林鸟61种，占总物种量的69.32%，个体数达8265只次，占个体总量的98.37%，且数量排序在前20位的皆为林鸟。（2）物种组成存在季节动态差异，各季节间物种相似性指数较低，在0.53~0.65之间，其中夏季与其他季节间的差异较大；单片风水林物种数较少，在23~43种之间，且每个物种所能占据的风水林数量普遍较少（6.33±7.60），仅有5种鸟类在25片风水林均有分布，且皆为林鸟；（3）鸟类的总物种数以及林鸟物种数与风水林面积之间的关系不符合种-面积关系模型（r=0.109，P=0.604；r=0.250，P=0.229）。风水林对林鸟的保护具有重要作用，且空间格局呈现单片风水林多样性低而整体多样性高的特点，这与各片风水林间树种差异有密切关系。为此，在城市生态环境的改造中，在面积受限的情况下，加强历史性植被的保护和增加不同地域间植被差异性有利于提高当地动物多样性水平。

关键词：风水林鸟类资源生态影响生物多样性保护

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一种从小卷蛾斯氏线虫怀卵成虫制备感染期幼虫的简易方法

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环境昆虫学报 2016年第6期38卷 1288-1292页

作者：颜珣韩日畴广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州510260

昆虫病原线虫是新型的生物杀虫剂,其感染期幼虫是昆虫病原线虫产业化生产和应用的唯一虫态,对昆虫病原线虫基因功能的研究及转基因改造有助于推进昆虫病原线虫的产业化。本研究基于昆虫病原线虫"噬母现象"的原理,以不同的孵... 详细信息

昆虫病原线虫是新型的生物杀虫剂,其感染期幼虫是昆虫病原线虫产业化生产和应用的唯一虫态,对昆虫病原线虫基因功能的研究及转基因改造有助于推进昆虫病原线虫的产业化。本研究基于昆虫病原线虫"噬母现象"的原理,以不同的孵育液孵育小卷蛾斯氏线虫Steinernema carpocapsae的怀卵成虫,找到可以简单快速从怀卵成虫直接获得整齐龄期的感染期幼虫的方法,为该线虫卵或性腺的RNA干扰后感染期幼虫的收集及生物测定提供基础,为昆虫病原线虫的转基因改造以提高其环境耐受力提供技术支持。

关键词：小卷蛾斯氏线虫感染期幼虫噬母现象体外诱导生物防治

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地特胰岛素对Beagle犬1个月重复给药毒性研究

地特胰岛素对Beagle犬1个月重复给药毒性研究

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2017年第七届药物毒理学年会

[目的]地特胰岛素为可溶性的基础胰岛素类似物,其降糖作用平缓且效果可以预见,作用持续时间长,且治疗时引起的体重增加较少,为一种理想的糖尿病治疗药物.本研究观察连续1个月皮下注射地特胰岛素后,Beagle犬产生的毒性反应及其严重程度,...

[目的]地特胰岛素为可溶性的基础胰岛素类似物,其降糖作用平缓且效果可以预见,作用持续时间长,且治疗时引起的体重增加较少,为一种理想的糖尿病治疗药物.本研究观察连续1个月皮下注射地特胰岛素后,Beagle犬产生的毒性反应及其严重程度,暴露和剂量与时间的关系,主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考.[方法]本试验选取适应性观察合格的Beagle犬50条,按体重随机均衡分成5组,分别为阴性对照组、诺和平对照品组(1.6U/kg)、地特胰岛素低(0.4U/kg)、中(0.8U/kg)、高(1.6U/kg)剂量组,每组10只动物,雌雄各半.各组均采用皮下给药方式,每天给药1次,连续给药30天,恢复观察30天.试验时按计划进行临床观察、体重、肛温、眼科检查、Ⅱ导联心电图、血压、动态血糖监测、血液学、凝血功能、生化学、尿液检查、病理学检查.[结果]①地特胰岛素各剂量组及诺和平对照组给药后约1？4h出现不同程度的四肢无力、活动减少、困倦等反应,变化具有剂量相关性,结合胰岛素的特点及动态血糖结果推断应为诺和平、地特胰岛素引起给药后Beagle犬血糖大幅降低,低血糖引起上述的临床症状反应.②动态血糖结果显示：给药组Beagle犬在首次给药、给药中期、给药末期给药后的血糖值降低具有明显的剂量反应关系,地特胰岛素高剂量组与诺和平对照组血糖降低程度相当.③于给药中期、给药末期地特胰岛素高剂量组与诺和平对照组均引起Beagle犬血压轻微降低,结合血糖结果应为低血糖引起的血压下降.④组织病理学结果显示：给药末期部分动物出现胰腺细胞空泡变性,病变程度以及发生例数为：地特胰岛素高剂量组≈诺和平对照组＞地特胰岛素中剂量组,变化存在明显的剂量-反应关系,但上述变化具有可逆性,恢复期未见异常;但动态血糖结果及血生化学血糖指标结果均显示该病变并未对血糖水平的调节产生影响.⑤除上述变化外,肛温、血液学、血液生化学、Ⅱ导联心电图、尿液、眼科检查、骨髓细胞分类检查、脏器重量及脏器系数等均未见出现与受试物相关的具有毒理学意义的改变.[结论]在本专题的研究条件下,地特胰岛素无毒作用剂量为0.4 U/kg.地特胰岛素在大剂量给药时可引起Beagle犬产生与低血糖相关的临床症状反应及血压下降变化,与受试物的药效学作用放大相关,因此在临床应用时需关注患者的低血糖反应.另外,地特胰岛素中、高剂量及诺和平可引起Beagle犬胰腺产生可逆性的轻度病理学改变,地特胰岛素与诺和平在相同剂量下的变化大致相同.

关键词：

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地特胰岛素对Beagle犬连续1个月给药长期毒性试验伴随毒代动力学试验研究

地特胰岛素对Beagle犬连续1个月给药长期毒性试验伴随毒代动力学...

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：黄远铿陈志勇许能果梁梓伦杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州 510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州 510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州 510990

目的地特胰岛素为可溶性的基础胰岛素类似物,其降糖作用平缓且效果可以预见,作用持续时间长,且治疗时引起的体重增加较少,为一种理想的糖尿病治疗药物。本研究观察连续1个月皮下注射地特胰岛素后,Beagle犬产生的毒性反应及其严重程度,... 详细信息

目的地特胰岛素为可溶性的基础胰岛素类似物,其降糖作用平缓且效果可以预见,作用持续时间长,且治疗时引起的体重增加较少,为一种理想的糖尿病治疗药物。本研究观察连续1个月皮下注射地特胰岛素后,Beagle犬产生的毒性反应及其严重程度,暴露和剂量与时间的关系,主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考。

关键词：地特胰岛素长期毒性毒代动力学

来源：评论

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