检索结果-内蒙古大学图书馆

中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：柳璐雷夏凌林靖吴少华杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室

目的:新加坡Chia A教授等对亚洲地区6-12岁近视患儿进行的为期5年的研究发现,0.01%浓度的AS滴眼液能有效地减缓儿童近视进展速度,且不良反应较少,但目前关于AS滴眼液非临床安全性评价的数据较少,也没有上市药品。因此为评价AS滴眼液的... 详细信息

目的:新加坡Chia A教授等对亚洲地区6-12岁近视患儿进行的为期5年的研究发现,0.01%浓度的AS滴眼液能有效地减缓儿童近视进展速度,且不良反应较少,但目前关于AS滴眼液非临床安全性评价的数据较少,也没有上市药品。因此为评价AS滴眼液的安全性,为其进一步开发提供依据,将AS滴眼液连续5个月滴眼给予幼龄新西兰兔,观察毒性反应情况及其严重程度,

关键词：滴眼液骨组织计量学毒性试验

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手性药物非临床评价研究的策略及案例分析

手性药物非临床评价研究的策略及案例分析

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室

手性药物(Stereoisomeric Drugs)是指分子结构中含有手性中心或不对称中心的药物,它包括单一的对映异构体、2个或2个以上对映异构体的混合物。这些对映异构体的理化性质基本相似,仅仅是旋光性有所差别。研究表明,约60%的常用药物中具有... 详细信息

手性药物(Stereoisomeric Drugs)是指分子结构中含有手性中心或不对称中心的药物,它包括单一的对映异构体、2个或2个以上对映异构体的混合物。这些对映异构体的理化性质基本相似,仅仅是旋光性有所差别。研究表明,约60%的常用药物中具有1个或1个以上手性中心,而美国药典所列出的2000多种常用药物中约50%属于手性药物。在人体环境中,很多内源性大分

关键词：手性药物手性中心非临床评价大分子物质案例分析

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胰岛素类似物生物分析方法开发的心得体会

胰岛素类似物生物分析方法开发的心得体会

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：林俊粒盛亚丽张家伟杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室

胰岛素是目前治疗糖尿病的首选药物之一,而利用重组DNA技术研制生产的胰岛素类似物在临床应用上更加接近人体的正常分泌状态,从而具有更好的安全性。市场对胰岛素类似物的需求大大促进了胰岛素类似物的研发,在对胰岛素类似物进行临床前... 详细信息

胰岛素是目前治疗糖尿病的首选药物之一,而利用重组DNA技术研制生产的胰岛素类似物在临床应用上更加接近人体的正常分泌状态,从而具有更好的安全性。市场对胰岛素类似物的需求大大促进了胰岛素类似物的研发,在对胰岛素类似物进行临床前安全性评价时,定量检测生物样品中的胰岛素类似物浓度,揭示药物在体内的药代/毒代动力学特征,为毒理学试验结果提供物

关键词：胰岛素类似物生物样品大分子特异性生物分析方法内源性胰岛素心得体会

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CAR-T细胞免疫疗法研究进展

CAR-T细胞免疫疗法研究进展

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：梁巧静郭健敏广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法是通过对患者自身的T细胞进行体外修饰,使其细胞膜上表达肿瘤特异性抗原受体,再将经过修饰的T细胞输入患者体内,达到精准定位并消灭肿瘤细胞的效果。CAR-T细胞免疫疗法是近年来迅速发展并应用于临床... 详细信息

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法是通过对患者自身的T细胞进行体外修饰,使其细胞膜上表达肿瘤特异性抗原受体,再将经过修饰的T细胞输入患者体内,达到精准定位并消灭肿瘤细胞的效果。CAR-T细胞免疫疗法是近年来迅速发展并应用于临床治疗的基于基因工程技术的细胞免疫疗法,与传统肿瘤治疗方法相比,具有高靶向性,高效率等优点。本文综述了CAR-T细胞免疫疗法的研究近况,并针对目前存在的技术瓶颈进行分析。关于CAR-T细胞免疫疗法的研究早在二十几年前已经开始,早期的研究者通过将抗体的可变区域（Fv）与T细胞受体（TCR）链的恒定区域相结合,产生嵌合基因,赋予T细胞抗体类型特异性,以用于治疗早期难治愈的肿瘤疾病。CAR-T细胞免疫疗法主要专注于血液肿瘤和实体肿瘤疾病的治疗,目前临床上运用B细胞表面抗原CD19受体构建的CAR-T细胞用于包括B细胞急性淋巴细胞白血病、大B细胞淋巴瘤等部分B细胞相关的血液肿瘤治疗已经得到了美国和欧盟的批准,CD19也因为其肿瘤特异性而用于更多血液肿瘤疾病研究,甚至已经有研究者尝试利用CD19CAR-T细胞靶向非肿瘤疾病,如自身免疫引紊乱起的系统性红斑狼疮。另外,也有越来越来多的研究投入到除CD19之外的其他抗原作为治疗其他肿瘤的靶点,如CD38、CD20、CD22、CDR3等。另一方面,由于实体瘤复杂的异质性、实体瘤靶点较少及恶性肿瘤微环境中CAR-T细胞功能表现较差等缺陷,CAR-T细胞免疫疗法对实体肿瘤的治疗效果并不理想。目前关于CAR-T细胞免疫疗法在实体肿瘤中的应用多处于早期研究阶段。有研究发现基于纳米抗体的CAR-T细胞可以通过免疫检查点受体或通过基质和ECM标记物靶向肿瘤微环境,抑制免疫活性小鼠中实体瘤的生长。也有研究发现通过基因修饰可以赋予CART细胞表达刺激性细胞因子进而对抗实体肿瘤。尽管已经有越来越多的研究着重于改善CAR-T细胞免疫疗法在实体肿瘤中的效率,但是目前临床上CAR-T细胞免疫疗法只在血液肿瘤的治疗中得到了认可。至今为止,全球范围内只有两种CAR-T细胞免疫疗法经美国FDA批准用于临床治疗血液肿瘤,分别为Tisagenlecleucel和Yescarta;其中Tisagenlecleucel可治疗不超过25周岁的B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者,该疗法目前还在加拿大和澳大利亚获得了批准;同年10月,FDA批准了第二个CAR-T细胞免疫疗法-Yescarta,用于治疗大B细胞淋巴瘤成年患者;但是这两种疗法都有可能对患者产生严重的细胞因子释放综合征、病毒感染性症状及免疫系统下降等副作用,其中Yescarta还可能产生危及生命的神经毒性症状。目前CAR-T细胞免疫疗法在国内仍然处于临床试验阶段,自2017年以来有30项CAR-T细胞免疫疗法获得CFDA受理,有5项B细胞相关的血液肿瘤CAR-T细胞免疫疗法通过CFDA临床试验默示许可,其中还包括今年4月新获得许可的一项以非病毒载体制备的靶向CD19嵌合抗原受体T细胞的产品,预示国内CAR-T细胞免疫疗法技术正在不断优化,并且投入正式的临床治疗指日可待。目前CAR-T细胞免疫疗法仍然需要不断探索改进,存在的问题如严重的副作用、患者自身可能T细胞质量差及生产成本较高等仍然需要解决。同时在研究过程中要不断寻找不同肿瘤的新的特异性靶点,扩大CAR-T细胞免疫疗法治疗的疾病范围,有望通过基因编辑技术改善CAR-T细胞以增强其效率和通用性,降低患者治疗风险,从根本上解决人类肿瘤疾病难题。

关键词： CAR-T 血液肿瘤实体肿瘤

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GLP体系下受试物分析使用HPLC的关注点

GLP体系下受试物分析使用HPLC的关注点

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：夏赵云盛亚丽杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室

高效液相色谱仪(HPLC)是应用高效液相色谱原理,主要用于分析高沸点不易挥发的、受热不稳定的和分子量大的有机化合物的仪器设备。它由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。具有选择性好、特异性强、精密度和准确... 详细信息

高效液相色谱仪(HPLC)是应用高效液相色谱原理,主要用于分析高沸点不易挥发的、受热不稳定的和分子量大的有机化合物的仪器设备。它由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。具有选择性好、特异性强、精密度和准确性高等优点,其应用越来越广泛。该仪器在使用过程中,难免会出现各种各样的问题,并将直接影响到研究数据的准确性和仪器的正常工作。结合日常工作经验,本文从进样量和柱压两点进行探究,供同行参考。

关键词：内插管单向阀 GLP 受试物

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CK-1滴眼液连续3个月重复滴眼给药毒性试验病理学研究

CK-1滴眼液连续3个月重复滴眼给药毒性试验病理学研究

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：刘波戴锦龙段圣洁刘晓璐张红杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室

目的观察3个月滴眼重复给予CK-1滴眼液后,新西兰兔产生的毒性反应及其严重程度,为重复给药进行风险评价,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考,为CK-1滴眼液的进一步开发提供基础依据。方法试验选用经适应性观察和眼部荧光素... 详细信息

目的观察3个月滴眼重复给予CK-1滴眼液后,新西兰兔产生的毒性反应及其严重程度,为重复给药进行风险评价,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考,为CK-1滴眼液的进一步开发提供基础依据。方法试验选用经适应性观察和眼部荧光素钠检查符合要求的新西兰兔40只,按体重和性别均衡随机分为4组,分别为阴性对照组、CK-1滴眼液低剂量组、CK-1滴眼液中剂量组、CK-1高剂量组,每组10只动物,雌雄各半。分组后次日各试验组分别进行给药,各组动物同体左右眼均滴眼给药,CK-1滴眼液低剂量组给药容积5(μl/眼/次,其他各试验组给药量均为100μl/眼/次,每天给药4次,连续滴眼给药90天,阴性对照组每天给予与高剂量组等体积的0.9%氯化钠注射液。病理学检查:乳腺、皮肤、腹股沟淋巴结、胰腺、脾脏、胃、心脏、肝脏等45个脏器进行常规石蜡制片,H-E染色,光学显微镜观察。结果给药末期剖检的各例动物,各给药组部分动物眼出现明显的组织学改变,主要表现为眼结膜中性粒细胞浸润。各给药组动物眼损伤例数及损伤程度比较:CK-1滴眼液高剂量组(12/12)≥CK-1滴眼液中剂量组(12/12)>CK-1滴眼液低剂量组(5/12),剂量关系明显。恢复1个月的动物,眼结膜恢复正常。结论CK-1滴眼液连续3个月滴眼给予新西兰兔后:CK-1滴眼液低、中、高剂量组眼结膜均出现中性粒细胞浸润,呈明显剂量关系;恢复1个月后,各组动物眼结膜均恢复正常。

关键词：滴眼液低剂量高剂量新西兰兔病理学研究毒性试验

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止血类医疗器械安全性评价研究主要关注点及案例分析

止血类医疗器械安全性评价研究主要关注点及案例分析

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：肖百全刘波钟盈盈郑航喻祥苏俊安杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室

背景及目的:外伤出血是各种意外事故发生现场(如交通事故等)和战场上战士伤亡最常见的严重伤情之一。受伤部位出血失控会给受伤人员带来更为严重的二次伤害。受伤严重者甚至在还未来得及施救,就因失血过多而休克、多器官功能衰竭等,甚... 详细信息

背景及目的:外伤出血是各种意外事故发生现场(如交通事故等)和战场上战士伤亡最常见的严重伤情之一。受伤部位出血失控会给受伤人员带来更为严重的二次伤害。受伤严重者甚至在还未来得及施救,就因失血过多而休克、多器官功能衰竭等,甚至是死亡。此外,临床外科手术中,外科医生在手术中遇到伤口大量出血、大面积组织渗血以及难以找到出血点的患者,传统的

关键词：受试物止血材料医疗器械电凝止血全身毒性安全性评价案例分析

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开展放射性药物D-99特殊安全性研究及其关注点

开展放射性药物D-99特殊安全性研究及其关注点

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：林靖雷夏凌杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室

目的:随着医学技术的发展,放射性药物广泛用于医学诊断和疾病治疗中,其药物安全性越来越受重视。由于该类药物含放射性核素,具有潜在的危害风险,开展放射性药物研究时,保证研究科学规范的同时保障人员及环境安全值得关注。本研究通过开... 详细信息

目的:随着医学技术的发展,放射性药物广泛用于医学诊断和疾病治疗中,其药物安全性越来越受重视。由于该类药物含放射性核素,具有潜在的危害风险,开展放射性药物研究时,保证研究科学规范的同时保障人员及环境安全值得关注。本研究通过开展放射性药物D-99过敏性、刺激性、溶血性试验,考察该制剂临床用药的安全性,为临床应用提供参考。

关键词：放射性药物肌肉刺激性受试物安全性研究单次给药刺激性试验

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广东仁化高坪省级自然保护区野生动物多样性保护价值评价及保护对策

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绿色科技 2019年第10期21卷 5-7,10页

作者：饶世树董以林宜舟李涛黎明杨锡涛广东仁化高坪省级自然保护区广东韶关512300 广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东广州510260 广州翼林生态监测有限公司广东广州510300 广东省林业政务服务中心广东广州510173

指出了广东仁化高坪省级自然保护区是野生动物重要栖息地,对其野生动物保护价值的评估,有利于确定其在韶关自然保护区中的保护地位,鉴于此,采用野生动物多样性保护指数和珍稀濒危物种保护指数来评定了自然保护区野生动物保护价值,结果显... 详细信息

指出了广东仁化高坪省级自然保护区是野生动物重要栖息地,对其野生动物保护价值的评估,有利于确定其在韶关自然保护区中的保护地位,鉴于此,采用野生动物多样性保护指数和珍稀濒危物种保护指数来评定了自然保护区野生动物保护价值,结果显示:野生动物多样性保护价值指数为43.15,珍稀濒危物种多样性保护价值指数为39.27,具有一定的野生动物多样性和珍稀濒危野生动物保护价值和保护优先性。在此基础上分析了影响野生动物多样性的原因,并提出了一些可行性的保护对策和建议,以供参考。

关键词：高坪自然保护区野生动物保护

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寄生蜂对橘小实蝇控害作用的研究进展

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环境昆虫学报 2018年第6期40卷 1276-1284页

作者：潘志萍翟欣王龙江刘伟玲章玉苹广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州510260 广东省农业科学院植物保护研究所广东省植物保护新技术重点实验室广州510640

橘小实蝇是一种世界性的检疫害虫,危害多种蔬菜和水果的重要害虫。寄生蜂作为橘小实蝇的重要天敌,对其防治起着重要的作用。本文归纳整理了橘小实蝇寄生蜂主要种类及生物学、生态学特性,并对主要寄生蜂的寄生选择偏好性、寄生能力评价... 详细信息

橘小实蝇是一种世界性的检疫害虫,危害多种蔬菜和水果的重要害虫。寄生蜂作为橘小实蝇的重要天敌,对其防治起着重要的作用。本文归纳整理了橘小实蝇寄生蜂主要种类及生物学、生态学特性,并对主要寄生蜂的寄生选择偏好性、寄生能力评价、种群消长影响因素以及其保护利用、人工大量繁育技术研究等进行总结,旨在为更好的开展橘小实蝇寄生蜂的研究及最终实现其大规模应用提供一定的参考。

关键词：切割潜蝇茧蜂蝇蛹俑小蜂长尾潜蝇茧蜂控害作用寄生

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