检索结果-内蒙古大学图书馆

2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：郭健敏杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州 510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州 510990

幼龄动物毒理学试验,简称幼龄动物试验(juvenile animal study,JAS),主要目的是评估受试物对幼龄动物的生长和发育的作用,是否有与受试物相关的新的/独特的毒性发现或与年龄有关的敏感性差异,从而确定"关键的易感窗口期"(crit... 详细信息

幼龄动物毒理学试验,简称幼龄动物试验(juvenile animal study,JAS),主要目的是评估受试物对幼龄动物的生长和发育的作用,是否有与受试物相关的新的/独特的毒性发现或与年龄有关的敏感性差异,从而确定"关键的易感窗口期"(critical window of vulnerability),一旦观察到受试物相关的影响,则需要确定其持久性和/或可逆性。在动物的生命周期中,生长和发育会分阶段地展现并且时间是可预期的,这是确定幼龄动物试验的合适年龄和给药期限的基础,对幼龄动物试验优化设计也是至关重要的。有3个关键性阶段强烈地影响发育：出生(如心血管系统和肺部),离乳(如消化系统,包括胃肠道和肝脏)及性成熟(如生殖系统的发育),大脑的发育(中枢神经系统)则横跨所有这些发育关键性阶段。把握这些关键性的发育阶段,深刻理解人类和不同实验动物之间器官发育进程,根据儿科药物适用年龄段的不同来分段设计幼龄动物毒理学试验,可以大大的减少幼龄动物长时间给药的试验风险,也能更好地观察药物的可能出现的延迟毒性。

关键词：幼龄动物毒理试验儿科药物生长发育

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KL凝胶对SD大鼠连续1个月经口给药长期毒性试验研究

KL凝胶对SD大鼠连续1个月经口给药长期毒性试验研究

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：雷夏凌林靖黄木兰杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州510990

目的 KL凝胶为外用制剂，临床上拟用于治疗各类皮肤疣.本研究观察连续1个月给予KL凝胶后，大鼠产生的毒性反应及其严重程度，主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性，确定无毒反应剂量，给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参... 详细信息

目的 KL凝胶为外用制剂，临床上拟用于治疗各类皮肤疣.本研究观察连续1个月给予KL凝胶后，大鼠产生的毒性反应及其严重程度，主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性，确定无毒反应剂量，给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考.方法：本试验选取适应性观察合格的SD大鼠150只，按体重随机均衡分成5组，分别为阴性对照组、空白基质对照组、KL凝胶高(0.8g·kg-1)、中(0.4g·kg-1)、低(0.2g·kg-1)剂量组，各组均以10mL·kg-1灌胃给药，每日1次，连续给药1个月，恢复期1个月.试验期间，每天观察动物的外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状、死亡情况等，每周测定动物摄食量及体重.在给药第1个月后处死部分动物，进行血液学、血液生化学、病理学等各项检查，其余动物作恢复期观察1个月.

关键词： KL凝胶皮肤疣毒性反应

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E1毒性筛选试验研究

E1毒性筛选试验研究

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：戴锦龙张红杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州 510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州 510990

目的本试验通过观察E1(主要药理成分为呋喃二烯)不同提取油和药量对大鼠产生的毒性反应及其严重程度,评价E1安全性差异,为E1提取油的设计筛选提供参考。方法试验选取检疫合格SD大鼠60只,按体重、性别均衡随机分成6组,即阴性对照组,E1... 详细信息

目的本试验通过观察E1(主要药理成分为呋喃二烯)不同提取油和药量对大鼠产生的毒性反应及其严重程度,评价E1安全性差异,为E1提取油的设计筛选提供参考。方法试验选取检疫合格SD大鼠60只,按体重、性别均衡随机分成6组,即阴性对照组,E1(水蒸汽蒸馏)高、低剂量组,E1(CO2萃取)高、低剂量组及E1自乳化软胶囊(内容物)组,每组10只,雌雄各半。

关键词： E1提取油毒性反应筛选

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代谢组学方法在药物毒理学研究中的应用

代谢组学方法在药物毒理学研究中的应用

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：张家伟林俊粒杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州 510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州 510990

药物毒理学是根据药物的理化特性，运用毒理学的原理和方法，全面系统地对药物进行安全性评价并阐明其毒性作用机制，以降低药物对人类健康危害程度的一门科学。随着实验技术和方法的不断改进、创新，药物毒理学研究深度正从器官、组织... 详细信息

药物毒理学是根据药物的理化特性，运用毒理学的原理和方法，全面系统地对药物进行安全性评价并阐明其毒性作用机制，以降低药物对人类健康危害程度的一门科学。随着实验技术和方法的不断改进、创新，药物毒理学研究深度正从器官、组织水平向分子、基因水平转化。代谢组学通过对生物体液进行样品的前处理，利用现代分离检测手段(常用的有核磁共振、液相色谱-质谱联用技术、气相色谱-质谱联用技术、基质辅助激光解析电离飞行时间质谱)获得代谢图谱，后期对谱图进行数据采集、处理，运用多元分析方法(常用的有主成分分析和偏最小二乘法判别分析)，将多维、分散的数据进行总结，发现其中定性、定量关系。目前利用代谢组学方法研究药物毒性已成为国内外研究热点，美国食品与药品管理局已经接受代谢组学研究的结果作为新药申报和注册的重要参考指标。代谢组学可应用于靶器官毒性研究、毒性机制研究等领域。

关键词：药物毒理学代谢组学毒性研究

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香雪抗病毒口服液遗传毒性试验研究

香雪抗病毒口服液遗传毒性试验研究

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：郭健敏廖海锋邓应华钟小嫚杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州510990

目的研究复方中药香雪抗病毒口服液的遗传毒性,为其临床应用提供基础依据.方法 ①微生物回复突变(Ames)试验：采用标准平皿掺入法,设立阴性对照组、阳性对照组、受试物2678.8、5757.5、10715、21430、42860 μg(以生药量计)/皿,在活化(... 详细信息

目的研究复方中药香雪抗病毒口服液的遗传毒性,为其临床应用提供基础依据.方法 ①微生物回复突变(Ames)试验：采用标准平皿掺入法,设立阴性对照组、阳性对照组、受试物2678.8、5757.5、10715、21430、42860 μg(以生药量计)/皿,在活化(+S9)和非活化代谢条件(-S9)下,37℃培养48～72h后,计数回复突变菌落数,检测受试物对TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535诱导突变的影响.

关键词：中药遗传毒性 Ames 染色体畸变微核试验

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QA对GLP机构供试品接收核查要点及常见问题

QA对GLP机构供试品接收核查要点及常见问题

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：韩重潘秋兰杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州 510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州 510990

供试品是影响药物安全性评价的重要因素之一,GLP机构对供试品进行有效管理是保证药物安评结果的关键。在遵循GLP规范的基础上对供试品实施总量控制、条件控制及过程控制是其管理基本原则,但供试品接收往往是整个管理过程中可能出现问题... 详细信息

供试品是影响药物安全性评价的重要因素之一,GLP机构对供试品进行有效管理是保证药物安评结果的关键。在遵循GLP规范的基础上对供试品实施总量控制、条件控制及过程控制是其管理基本原则,但供试品接收往往是整个管理过程中可能出现问题较多的环节。供试品接收检查常见问题小结如下：(1)接收时主要核查供试品的名称、性状、理化性质、批号、有效期限、贮存条件和生产厂家等参数在受试物接收记录表、使用说明书与质检报告中的一致性。

关键词：供试品 GLP 核查

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不同工艺WZY对ICR小鼠急性毒性的筛选

不同工艺WZY对ICR小鼠急性毒性的筛选

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：林靖雷夏凌杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州 510990 广东莱恩医药研究院有限公司广州 510990

目的研究WZY1、WZY2单次灌胃给药后，在14d内ICR小鼠所产生的急性毒性反应及死亡情况，对WZY1、WZY2进行急性毒性的比较，并与医院制剂和市售品进行对比，初步寻找可能的毒性靶器官，为其进一步的研究开发及临床剂量设计提供参考信息。

关键词： WZY 急性毒性

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中药儿科用药临床前评价策略

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中南药学 2017年第1期15卷 1-3页

作者：姜德建杨威湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州511300

随着人们对儿科用药特殊性的进一步了解,对儿科用药的评价也越来越重视。本文针对作为我国特色的中药儿科用药临床前有效性和安全性评价的设计原则、实验要素和特殊关注点进行综述,旨在促进中药儿科用药的临床前评价研究的规范性和科学性。

关键词：中药儿科用药临床前评价有效性评价安全性评价

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生殖毒性伴随毒代动力学研究方法探讨及案例分享

生殖毒性伴随毒代动力学研究方法探讨及案例分享

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：肖百全林俊粒王思铭杨威广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东广州510990 广东莱恩医药研究院有限公司广东广州510990 广东省生物资源应用研究所GLP中心

目的：伴随毒代动力学研究是生殖毒性研究的重点内容之一,然而在实际工作中生殖毒性伴随毒代动力学开展相对较少,积累的经验较少,具体研究内容及实验关注点还需进一步研究.为探讨生殖毒性伴随毒代动力学研究的方法及内容,本研究以中药... 详细信息

目的：伴随毒代动力学研究是生殖毒性研究的重点内容之一,然而在实际工作中生殖毒性伴随毒代动力学开展相对较少,积累的经验较少,具体研究内容及实验关注点还需进一步研究.为探讨生殖毒性伴随毒代动力学研究的方法及内容,本研究以中药一类创新药KD-1大鼠胚胎-胎仔发育毒性伴随毒代动力学为案例进行探讨. 方法：试验共设5组，分别为阴性对照组、敌枯双组、KD-1低、中、高剂量组，每组24-25只大鼠，雌性，其中K1低、中、高剂量组除上述动物外，另设6只未孕的雌性/组和6只受孕的雌性/组用于毒代动力学研究。敌枯双剂量设定为13.8mg/kg，KD-1低、中、高剂量组剂量分别设定为270, 810, 3240mg/kg，按体表面积折算相当于成人日用量(150m留人/天)的20, 60, 240倍。各试验组分组后按设定要求进行给药、观察等内容;毒代研究用动物分别于GD6和GD 15眼眶静脉丛采血约***/只/次采样，时间点为给药前(Oh)、给药15min, 30min, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h，GD16再对动物给药一次，采集给药后1h血样，受孕动物摘取胎盘组织、羊水、胎仔、子宫、卵巢，未孕动物摘取子宫、卵巢用于受试物和主要代谢产物测定。结果：胚胎、胎仔发育毒性研究结果表明，与阴性对照组相比，KD-1低、中、高剂量组对母本大鼠增重、摄食量、性激素水平(CmRH, LH, FSH, E2,P)均未见有毒理学意义的影响;KD-1各剂量组对大鼠活胎数/率、死胎数/率、吸收胎数/率、着床前丢失率、着床后死亡率、着床率、胎仔重量、身长、尾长、性别比、胎仔外观畸形、内脏畸形、骨骼畸形等指标均未见有毒理学意义的影响。阳性对照组在该剂量下可引起大鼠活胎数/率明显减少，吸收胎数/率、死胎数/率明显升高，胎仔重、身长、尾长明显降低，外观、骨骼、内脏畸形率明显升高。毒代研究结果表明，KD-1连续灌胃给药10天后，原形药物KD-1、主要代谢产物KD2-Glu和KD2-S03H在大鼠体内暴露量蓄积不明显。KD-1, KD2-Glu和KD2-S03H在怀孕和未孕大鼠体内暴露量差异不明显。KD-1在怀孕动物的卵巢和子宫内的浓度高于未孕动物，KD2-Glu和KD2-S03H在怀孕动物和未孕动物体内的代谢无差异。结论：1.在本研究条件下，KD-1在剂量为270, 810, 3240mg/kg时，GD6-GD15连续灌胃给药，KD-1及其主要代谢产物(KD2-Glu, KD2-S03H)在妊娠和非妊娠动物中暴露量未见明显差异，也未见明显蓄积;KD-1及其主要代谢产物可在子宫、卵巢、胎盘组织、胎仔、羊水中分布，且KD-1及其主要代谢物在妊娠子宫和卵巢中的分布高于非妊娠子宫和卵巢;但KD-1在本研究条件下未见明显的胚胎、胎仔发育毒性。2.受试物及主要代谢产物的蓄积、生殖器官分布、受孕与非受孕动物代谢的差异、能否通过血-辜、血一胎盘、血一乳屏障是生殖毒性伴随毒代动力学研究的重点问题，可为受试物生殖毒性的判断提供有力的证据。

关键词：中药品生殖毒性毒代动力学体内暴露量

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珠江三角洲小菜蛾区域性引诱剂的研制及诱集效应研究

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环境昆虫学报 2016年第6期38卷 1245-1250页

作者：戴建青陈大嵩叶静文吕欣徐齐云李志刚李军安新城韩诗畴广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广州510260

小菜蛾Plutella xylostella L.是为害十字花科蔬菜的世界性大害虫。小菜蛾的综合防治技术中,昆虫信息素技术因其安全无污染的特点受到人们的关注,但由于市售性诱剂在不同蔬菜种植区的诱蛾效果存在明显差异,严重制约了该技术的推广和应... 详细信息

小菜蛾Plutella xylostella L.是为害十字花科蔬菜的世界性大害虫。小菜蛾的综合防治技术中,昆虫信息素技术因其安全无污染的特点受到人们的关注,但由于市售性诱剂在不同蔬菜种植区的诱蛾效果存在明显差异,严重制约了该技术的推广和应用。因此,本研究开展珠江三角洲区域针对性小菜蛾引诱剂研制及田间诱集效应的研究。研究结果表明,小菜蛾合成性信息素组分顺-11-十六碳烯醛(Z11-16:Ald),顺-11-十六碳烯乙酸酯(Z11-16:Ac)与顺-11-十六碳烯醇(Z11-16:OH)均能引起小菜蛾雄成虫触角产生电生理反应。田间诱集效应试验表明,小菜蛾合成性信息素组分Z11-16:Ald,Z11-16:Ac和Z11-16:OH在诱芯中比例为30∶70∶0.1,剂量为100.1μg时的田间诱蛾效果最好,与已报道性诱剂配方50∶50以及70∶30∶1相比较,诱蛾效果增加了28%-38.1%和65.1%-66.9%,明显提高了小菜蛾引诱剂的田间诱蛾效果。适用于珠三角地区的区域性小菜蛾引诱剂的研制与应用,有望在小菜蛾地区针对性害虫生态调控技术中发挥重要作用。

关键词：小菜蛾性信息素区域性引诱剂生态控制

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