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中成药 2025年第4期 1097-1104页

作者：刘相莹何汝楠邱高林宗浩郭玉海余楚钦广东药科大学/广东省药物新剂型重点实验室/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东省中医院

目的制备人参皂苷缓释微球。方法以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为壳载体，采用SPG膜乳化技术制备缓释微球。在单因素试验基础上，以PLGA质量浓度、投料率、司盘60质量浓度为影响因素，外观、载药量、包封率的综合评分为评价指标，响... 详细信息

目的制备人参皂苷缓释微球。方法以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为壳载体，采用SPG膜乳化技术制备缓释微球。在单因素试验基础上，以PLGA质量浓度、投料率、司盘60质量浓度为影响因素，外观、载药量、包封率的综合评分为评价指标，响应面法优化制备工艺。观察缓释微球形态，测定粒径、载药量、包封率，考察体外释药。结果最佳条件为初乳搅拌时间45 s,PLGA质量浓度74.68 mg/m L，投料率11%，司盘60质量浓度4.18mg/m L，综合评分为74.98分。缓释微球圆整，平均粒径为4.33μm，载药量为(8.24±0.13)%，包封率为(74.94±1.17)%。在336 h，人参皂苷Rg1、Rb1、Rb2累积释放度分别为84.12%、78.04%、65.88%。结论该方法合理可行，可用于制备外观良好、载药量高的人参皂苷缓释微球，能为其他水溶性药物微球的制备及微球塌陷问题的解决提供参考。

关键词：人参皂苷缓释微球制备工艺聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA) SPG膜乳化技术

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《中国药典》2020年版一部方剂中含“后下”中药的水提取工艺问题分析

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广东药科大学学报 2025年第1期41卷 136-141页

作者：周泽琴刘方敏蔡延渠深圳市中西医结合医院广东深圳518000 广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东药科大学国家中医药管理局中药制剂实验室(三级) 广东广州510006 广东药科大学广东省教育厅现代中药重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的分析《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版一部方剂中含“后下”中药的水提取工艺存在的问题,为《中国药典》的修订及中药制剂的研发设计提供参考。方法将2020年版《中国药典》一部收录的含“后下”中药的方剂中水... 详细信息

目的分析《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版一部方剂中含“后下”中药的水提取工艺存在的问题,为《中国药典》的修订及中药制剂的研发设计提供参考。方法将2020年版《中国药典》一部收录的含“后下”中药的方剂中水提取工艺存在的问题以表格的形式进行系统总结并举例分析。结果 2020年版《中国药典》一部收录的含“后下”中药的方剂共505个,其中涉及水提取的有98个,仅6个方剂在其提取工艺中体现“后下”操作。其中,因有效成分易挥发而影响方剂药效的有28个,因有效成分对热不稳定而影响药效的方剂有26个,因有效成分易酶解而影响方剂药效的有21个,另有17个含大黄方剂无需后下。结论药典作为行业研发生产的技术规范,对于含有此类中药需特殊煎煮的方剂,在提取工艺研发设计中宜予以重视,为中药方剂的水提取工艺研究及产业化发展提供参考。

关键词：《中国药典》后下方剂

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3D打印技术制备华法林钠药片的临床应用分析

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药学前沿 2025年第4期29卷 650-656页

作者：刘江林璇詹陆川付开霞杨帆林展翼陈细兰南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)药学部广州510080 广东药科大学教学实验中心/广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递送制剂工程技术研究中心广州510006 广东药科大学第一附属医院药学部广州510080 南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)广东省心血管病研究所广州510080

目的本文对3D打印技术制备不同剂量的华法林钠药片在临床应用中的情况进行统计分析,旨在评估3D打印华法林钠片在临床应用中的可行性及其疗效。方法根据临床常用剂量,采用3D打印技术将华法林钠与辅料按设定比例制备成药片。通过医院信息... 详细信息

目的本文对3D打印技术制备不同剂量的华法林钠药片在临床应用中的情况进行统计分析,旨在评估3D打印华法林钠片在临床应用中的可行性及其疗效。方法根据临床常用剂量,采用3D打印技术将华法林钠与辅料按设定比例制备成药片。通过医院信息系统和中国医院药物警戒系统回顾性统计2023年1月至12月3D打印华法林钠片在南方医科大学附属广东省人民医院各科室的应用情况及不同剂量的使用分布。评估服用3D打印华法林钠片的患者(3D打印组)和未服用3D打印华法林钠片的患者(非3D打印组)国际标准化比值(INR)达标情况和剂量调整次数,调查患者、药师及医护人员对3D打印华法林钠片的满意度。结果3D打印华法林钠片的主要应用科室为心外科,其次为心内科和产科。剂量分布中,使用最广泛的剂量为2.25 mg,其次为0.75 mg。在全院应用中,3D打印组的INR达标率显著高于非3D打印组(P<0.05)。3D打印组的剂量调整次数显著少于非3D打印组(P<0.05)。满意度调查显示,大部分的患者、药师及医护人员愿意继续使用3D打印华法林钠片这种剂型。结论3D打印技术制备华法林钠药片INR控制更稳定,剂量调整需求更少,可更好满足患者个体化用药需求,减少剂量误差,获临床医务工作者和患者的认可。

关键词： 3D打印技术华法林钠临床应用国际标准化比值满意度调查

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3D打印技术制备复方卡比多巴双层片

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中国新药杂志 2019年第9期28卷 1131-1138页

作者：于丽萍杨帆吕竹芬李晓芳广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东省药物新剂型重点实验室

目的:以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,运用3D粉液打印机制备复方卡比多巴双层片,探讨3D打印技术制备双层片的可行性。方法:采用HPLC法测定双层片的释放度,以累积释放度为主要检测指标,应用单因素考察和星点效应面法优化处方工艺,相似因... 详细信息

目的:以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,运用3D粉液打印机制备复方卡比多巴双层片,探讨3D打印技术制备双层片的可行性。方法:采用HPLC法测定双层片的释放度,以累积释放度为主要检测指标,应用单因素考察和星点效应面法优化处方工艺,相似因子f;法考察双层片中主药体外释放的一致性。结果:优化后的双层片处方13. 56%HPMC K4M为缓释层的骨架材料; 6. 57%CMC-Na为黏合剂; 8. 6%MCC为速释层的填充剂; 8%PVP K30为黏合剂。速释层药物在30 min内完全释放,发挥速释效果,缓释层维持约6 h缓慢释药,发挥长效作用。相似因子f;为86,表明双层片中两主药的体外释放曲线一致性较好。结论:打印制备复方卡比多巴双层片工艺简单易行,双层片体外释药具有较明显的速释及缓释特性。

关键词： 3D打印技术卡比多巴左旋多巴双层片处方优化体外释药

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二棕榈酰羟基脯氨酸纳米结构脂质载体及其凝胶的制备与体外透皮研究

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中国药学杂志 2022年第24期57卷 2108-2117页

作者：余楚钦汤文静张碧婷刘柔佳周飞容卫心茹广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东药科大学广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006

目的制备二棕榈酰羟基脯氨酸纳米结构脂质载体(dipalmitoylhydroxyproline nanostructured lipid carriers,DPHP-NLC)及其凝胶,并考察其体外透皮效果。方法采用高压均质法制备DPHP-NLC,以粒径、多分散性指数(polydispersity index,PDI)、Zeta电位和包封率为评价指标,通过单因素试验考察处方工艺对DPHP-NLC制备的影响,运用Box-Behnken Design响应面法进一步筛选最优处方,并将DPHP-NLC制备成凝胶(DPHP-NLC-gel)。采用Franz扩散池法考察DPHP-NLC及DPHP-NLC-gel的体外透皮性能。结果按照最优处方制备的DPHP-NLC分散均匀,平均粒径为(112.0±1.8)nm,PDI为(0.258±0.005),包封率为(97.66±0.56)%。DPHP-NLC和DPHP-NLC-gel在24 h时体外透皮的单位面积累积渗透量(Q24)分别为(102.36±6.10)和(84.22±3.72)μg·cm^(-2),24 h单位面积滞留量分别为(90.60±6.99)和(60.50±3.95)μg·cm^(-2)。DPHP-NLC和DPHP-NLC-gel体外经皮渗透符合Higuchi方程。结论采用高压均质法制备的DPHP-NLC粒径较小,包封率高,提高了DPHP的皮肤透过量及滞留量。

关键词：二棕榈酰羟基脯氨酸纳米结构脂质载体响应面优化体外透皮

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还原响应型甲氨蝶呤/羟基喜树碱纳米粒的制备及体外评价

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中国现代应用药学 2023年第12期40卷 1694-1703页

作者：徐洪婷费煊婷陈若乔胡巧红广东药科大学药学院广州510006 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006

目的合成药物-聚合物偶联物透明质酸-二硫键-甲氨蝶呤-亚油酸(hyaluronicacid-disulfidebond-methotrexatelinoleicacid,HA-SS-MTX-LA),并以其为载体包载羟基喜树碱(hydroxycamptothecin,HCPT)制备纳米粒(nanoparticles,NPs)(HA-SS-MTX-LA@HCPTNPs),考察该NPs的体外释药行为及体外抗肿瘤活性。方法在1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐、N-羟基琥珀酰亚胺的催化下,通过酰胺化反应合成药物-聚合物偶联物HA-SS-MTX-LA,并采用核磁共振氢谱、傅里叶变换红外光谱确证其化学结构。采用超声法制备HA-SS-MTX-LA NPs,以临界聚集浓度和粒径为指标,筛选获得LA和HA-SS-MTX的最佳投料比。以HCPT为模型药物,采用乳化溶剂挥发法包载药物,考察HA-SSMTX-LA NPs的共载药性能。通过体外释放试验考察HA-SS-MTX-LA@HCPT NPs的还原响应性,采用MTT法考察其体外抗肿瘤活性。结果成功制得HA-SS-MTX-LANPs,LA和HA-SS-MTX的最佳摩尔投料比为1∶1,临界聚集浓度为60.50μg·mL^(–1),NPs粒径为(226.6±2.5)nm,PDI为0.180±0.036。HA-SS-MTX-LA@HCPT NPs的粒径为(257.59±1.41)nm,PDI为0.132±0.009,包封率为(72.46±0.73)%,载药量为(11.51±0.32)%。体外释放结果表明药物在高浓度谷胱甘肽条件下可快速释放,MTT试验结果表明HA-SS-MTX-LA@HCPT NPs对HepG2细胞和Bel-7402细胞生长具有显著的抑制作用。结论制得的HA-SS-MTX-LA@HCPTNPs粒径均匀,包封率和载药量较高,具有良好的共载药性能、还原响应性和抗肿瘤活性,同时可进一步提高HCPT和MTX的体外抗肿瘤效果。

关键词：透明质酸甲氨蝶呤药物-聚合物偶联物纳米粒羟基喜树碱

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基于分子模拟的黄芩苷/多糖复合物载体筛选及其制备和评价

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中草药 2024年第19期55卷 6529-6545页

作者：陈怡健程晓敬邓琬亭胡巧红广东药科大学药学院广东广州510006 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的结合分子模拟和增溶实验筛选黄芩苷/多糖复合物的最适载体,制备黄芩苷/透明质酸复合物(baicalin/hyaluronic acid complex,Bai/HA Co),以提高黄芩苷的水溶性、溶出度及生物利用度,并探讨其增溶机制。方法通过分子对接和分子模拟... 详细信息

目的结合分子模拟和增溶实验筛选黄芩苷/多糖复合物的最适载体,制备黄芩苷/透明质酸复合物(baicalin/hyaluronic acid complex,Bai/HA Co),以提高黄芩苷的水溶性、溶出度及生物利用度,并探讨其增溶机制。方法通过分子对接和分子模拟计算黄芩苷与不同多糖(葡聚糖、菊糖、普鲁兰多糖、黄原胶、透明质酸)的结合自由能,并考察不同多糖对黄芩苷的增溶作用,筛选出增溶效果最好的多糖。采用加热搅拌结合冷冻干燥法制备Bai/HA Co,以黄芩苷增溶倍数和载药量为指标,通过单因素实验结合Box-Behnken设计-响应面法优化复合物的处方及工艺,对其体外溶出和体内药动学进行研究,并应用傅里叶变换红外光谱法(Fourier transform infrared spectroscopy,FT-IR)、差示扫描量热法(differential scanning calorimeter,DSC)、粉末X射线衍射法(powder X-ray diffraction,PXRD)、分子动力学(molecular dynamics,MD)模拟研究复合物中黄芩苷的存在状态及与透明质酸的相互作用,探讨Bai/HA Co的增溶机制。结果分子模拟和增溶实验结果表明,透明质酸能更好地改善黄芩苷的水溶性,增溶效果较好。透明质酸质量浓度和加热温度对Bai/HA Co的增溶倍数和载药量影响较大,优化得到的处方工艺为透明质酸质量浓度2 mg/mL、水浴加热温度65℃、搅拌速度900 r/min、搅拌时间1 h。制得的Bai/HA Co使增溶倍数达到23.37倍,载药量为17.09%。Bai/HA Co能明显增加黄芩苷在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和去离子水中的溶出度,提高黄芩苷的生物利用度。FT-IR、DSC、PXRD和MD模拟结果表明,复合物中黄芩苷与透明质酸产生氢键相互作用使得黄芩苷能够以非结晶状态分散在透明质酸分子链中。结论分子模拟结合增溶实验,为复合物载体多糖的筛选提供了一种更加精准的方法,加热搅拌结合冷冻干燥法制备的Bai/HA Co能够较好地改善黄芩苷的水溶性、溶出度和生物利用度。

关键词：分子模拟黄芩苷多糖复合物增溶机制透明质酸水溶性溶出度生物利用度 Box-Behnken设计-响应面法

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三维打印氯氮平口腔崩解片的片形优化与评价

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中国新药杂志 2019年第6期28卷 739-744页

作者：林敏玫陈培鸿田盼闫廷廷黄思玉吕竹芬陈燕忠广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东药科大学新药研发中心药物新制剂创新研究团队

目的:采用三维打印技术在片形设计上对氯氮平口腔崩解片进行优化与评价。方法:根据打印层数-含药量回归方程计算目标剂量下对应的片剂体积。固定片剂体积,以片剂半径、外丝径宽、内丝径宽、打印层高为考察因素,以硬度和崩解时间为考察指... 详细信息

目的:采用三维打印技术在片形设计上对氯氮平口腔崩解片进行优化与评价。方法:根据打印层数-含药量回归方程计算目标剂量下对应的片剂体积。固定片剂体积,以片剂半径、外丝径宽、内丝径宽、打印层高为考察因素,以硬度和崩解时间为考察指标,采用综合评分法,对氯氮平口腔崩解片在片形上进行优化;将已优化的三维打印氯氮平口腔崩解片与国内市售氯氮平口腔崩解片在内部结构及体外溶出度方面进行评价。结果:最优片形设计下的氯氮平口腔崩解片在16. 0 s内崩解,含量均匀度符合规定,药物在1 min时累积溶出度达到96%。结论:已优化的三维打印氯氮平口腔崩解片崩解迅速,体外释放良好。

关键词：三维打印氯氮平口腔崩解片片形优化含量均匀度体外溶出度

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医院片剂分剂量使用现状调查分析

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中国新药杂志 2019年第3期28卷 381-384页

作者：皮雪莹王言黄文生林威吕洁琼劳海燕杨帆广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东省药物新剂型重点实验室广东省人民医院药学部

目的:调查广东省人民医院2017年部分科室住院患者片剂分剂量使用情况,尤其针对心血管疾病儿童患者进行深入分析,为保障儿童安全用药提供参考。方法:前期随机抽取1 d部分科室住院患者用药情况,选出用药分剂量需求较大的科室,即心儿科与... 详细信息

目的:调查广东省人民医院2017年部分科室住院患者片剂分剂量使用情况,尤其针对心血管疾病儿童患者进行深入分析,为保障儿童安全用药提供参考。方法:前期随机抽取1 d部分科室住院患者用药情况,选出用药分剂量需求较大的科室,即心儿科与心外小儿区。后期抽取2017年广东省人民医院第三季度心儿科及心外小儿区住院患者服药情况,分析分剂量涉及人群、药品种类和使用频率、市场供应现状以及分剂量的合理性等。结果:初筛后共调研868例住院患者用药情况,患者年龄涉及4个月～18周岁,病症多为先天性心脏畸形。在调查中,有69. 7%的患者需要使用分剂量片剂药物,有41种片剂需要分剂量,涉及189种规格,1 538次分剂量操作。分剂量片剂均为化学药,主要涉及心血管系统药、利尿药。分剂量使用频率排前三位的的品种分别为螺内酯片、呋塞米片、卡托普利片,占到分剂量总例次的67. 6%。结论:儿童用药市场存在极大的市场缺口,市售规格无法满足医院临床需求,医院口服片剂分剂量现象十分普遍。而医院现有的药品分剂量方式对药物安全使用带来极大隐患,3D打印技术作为新兴制造技术应用于医院药品分剂量将对医药市场产生巨大的影响。

关键词：儿童用药口服片剂分剂量合理用药

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防治内耳疾病药物的研究进展

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中国新药杂志 2020年第20期29卷 2341-2350页

作者：吴艾欣叶瑞琴温露陈钢广东药科大学药学院广东药科大学广东省局部精准递药制剂工程技术研究中心广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室

内耳疾病包括听力损失、耳鸣和外周前庭功能障碍,主要是由毛细胞或螺旋神经节神经元损伤引起,严重影响人体听觉与平衡功能。目前的临床药物可以缓解症状,但不能完全治愈内耳疾病,因此亟需寻找有效的防治药物。大多数在研药物的主要作用... 详细信息

内耳疾病包括听力损失、耳鸣和外周前庭功能障碍,主要是由毛细胞或螺旋神经节神经元损伤引起,严重影响人体听觉与平衡功能。目前的临床药物可以缓解症状,但不能完全治愈内耳疾病,因此亟需寻找有效的防治药物。大多数在研药物的主要作用机制为毛细胞保护、毛细胞再生及螺旋神经节神经元及其突触保护等,针对不同的作用机制,药物可以与相对应的酶类、受体或者离子通道等作用,发挥不同的药理效应。本文在此基础上就相关靶点和药物进行详细梳理和分析,以期为防治内耳疾病药物的进一步研发提供参考。

关键词：听力损失耳鸣外周前庭功能障碍毛细胞药物靶点

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