检索结果-内蒙古大学图书馆

广东药科大学学报 2018年第2期34卷 127-131,136页

作者：苏诗娜吕竹芬梁超峰卢克伟陈燕忠广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学药学院/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广州医药工业研究总院广东广州510240

目的制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸,并考察其体外溶出行为。方法采用微晶纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和尤特奇~NE30D制备缓释骨架丸芯,以尤特奇~S100和L100为肠溶材料包衣,制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸。采用单因素试验,以释放度和相似... 详细信息

目的制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸,并考察其体外溶出行为。方法采用微晶纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和尤特奇~NE30D制备缓释骨架丸芯,以尤特奇~S100和L100为肠溶材料包衣,制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸。采用单因素试验,以释放度和相似因子f2为指标筛选处方中尤特奇~NE30D用量、HPMC型号和用量、丸芯干燥条件、包衣材料用量及包衣增重。结果丸芯最优处方为美沙拉嗪213.15 g、微晶纤维素52.50 g、HPMC K4M 7.00 g和尤特奇~NE30D 221.67 g,包衣处方中尤特奇~S100和L100比例为2∶3(质量比),最佳包衣增重为14%。自制制剂和原研制剂在pH6.8磷酸盐缓冲液的体外释放行为相似。结论成功制得美沙拉嗪肠溶缓释微丸,其体外溶出行为与原研制剂相似。

关键词：美沙拉嗪肠溶缓释微丸体外释放度尤特奇NE30D

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左甲状腺素钠3D打印片在大鼠体内的药动学及体内外相关性

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中国医药工业杂志 2024年第4期55卷 527-532页

作者：郭彤梁家维刘露曾少枫杨帆广东药科大学资产经营有限公司广东广州510006 广东药科大学教学实验中心广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

左旋甲状腺素钠(1)是治疗甲状腺功能减退症的首选药物,但治疗窗较窄。在临床使用中,1往往需要使用研磨、掰分等方法来切分剂量,可能会导致用药安全性降低。因此,本研究制备了13D打印分剂量片,探讨其与参比制剂的生物等效性,并建立了13D... 详细信息

左旋甲状腺素钠(1)是治疗甲状腺功能减退症的首选药物,但治疗窗较窄。在临床使用中,1往往需要使用研磨、掰分等方法来切分剂量,可能会导致用药安全性降低。因此,本研究制备了13D打印分剂量片,探讨其与参比制剂的生物等效性,并建立了13D打印片的体内吸收与体外释药之间的相关性。结果表明,13D打印片与参比制剂具有生物等效性,且2种制剂的药动学过程均为一室模型。在3种溶出介质中,13D打印片和参比制剂的溶出曲线相似因子(f2)值均>50。A级体内外相关性拟合结果表明,13D打印片和参比制剂在3种溶出介质中的体外累积溶出率和体内吸收分数具有良好的相关性。该研究为3D打印片剂的体内外评价研究提供了参考。

关键词：左甲状腺素钠 3D打印片体内吸收分数溶出度体内外相关性

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鲜铁皮石斛颗粒的质量标准研究

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广东药科大学学报 2020年第1期36卷 18-23页

作者：郭彩娥阮沛桦胡欣邓红杨小催周国彦甘国兴黄治清远市中医院药学部广东清远511500 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的建立鲜铁皮石斛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)进行鉴别,酶解-苯酚硫酸法测定非淀粉性多糖的质量分数,超高效液相色谱法(UPLC)建立特征图谱。结果TLC斑点清晰,专属性强;糖化酶可消除颗粒辅料淀粉、糊精对非淀粉性多糖质... 详细信息

目的建立鲜铁皮石斛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)进行鉴别,酶解-苯酚硫酸法测定非淀粉性多糖的质量分数,超高效液相色谱法(UPLC)建立特征图谱。结果TLC斑点清晰,专属性强;糖化酶可消除颗粒辅料淀粉、糊精对非淀粉性多糖质量分数测定的影响,平均加样回收率为99.78%(RSD为2.38%);UPLC特征图谱限定了6个特征峰的保留时间。结论所建立的方法简便可行、重复性好,可用于鲜铁皮石斛颗粒的质量控制。

关键词：鲜铁皮石斛颗粒质量标准

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曲咪新乳膏的有关物质研究

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广东药科大学学报 2021年第2期37卷 52-58页

作者：古丽霞廖志刚邓红林华庆梁勇坤余良钟张蜀赖昌威广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东华润顺峰药业有限公司广东佛山528300

目的研究曲咪新乳膏的有关物质并探讨其降解途径。方法采用UHPLC-PDA法,流动相A为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比23∶23∶54),流动相B为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比40∶40∶20),梯度洗脱,检测波长为235 nm,测定乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康... 详细信息

目的研究曲咪新乳膏的有关物质并探讨其降解途径。方法采用UHPLC-PDA法,流动相A为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比23∶23∶54),流动相B为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比40∶40∶20),梯度洗脱,检测波长为235 nm,测定乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的有关物质;以溶剂萃取-高速离心法提取乳膏中的硫酸新霉素,采用HPLCELSE法,流动相为甲醇-含0.7%五氟丙酸的20 mmol/L乙酸铵溶液(体积比55∶45),测定乳膏中硫酸新霉素的有关物质新霉胺。结果各降解条件下,较明显的降解产物均为曲安奈德,乳膏在碱性条件下最不稳定,除曲安奈德外,同时产生1个醋酸曲安奈德降解产物和1个硝酸咪康唑降解产物,UHPLC-PDA法能有效检测出其有关物质;溶剂萃取-高速离心法能将乳膏中水溶性成分硫酸新霉素和新霉胺提取完全,各降解条件下新霉胺均符合规定。结论本方法快捷准确,可用于曲咪新乳膏有关物质的控制。

关键词：曲咪新乳膏有关物质曲安奈德新霉胺

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基于变异系数权重法评价3种干燥方式对铁皮石斛多糖理化性质的影响

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广东药科大学学报 2023年第4期39卷 87-92页

作者：邹学哲邓红吴嘉琳纪温铎傅咏梅张蜀刘相莹广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528000

目的研究不同干燥方式对铁皮石斛多糖理化性质的影响。方法采用热风干燥、减压干燥、真空冷冻干燥3种常用干燥方法处理铁皮石斛多糖,分别测定多个理化指标,基于变异系数权重法对其进行评价。结果变异系数权重法显示,在多个理化指标中,... 详细信息

目的研究不同干燥方式对铁皮石斛多糖理化性质的影响。方法采用热风干燥、减压干燥、真空冷冻干燥3种常用干燥方法处理铁皮石斛多糖,分别测定多个理化指标,基于变异系数权重法对其进行评价。结果变异系数权重法显示,在多个理化指标中,粉碎难易程度、还原糖含量、黏聚性、黏附性和外观得分在铁皮石斛多糖品质评价中占较大比重,权重值分别为0.36、0.21、0.13、0.11、0.11;综合评分大小次序为:真空冷冻干燥>热风干燥(60℃)>热风干燥(90℃)>减压干燥(90℃)>减压干燥(60℃)。结论真空冷冻干燥可作为制备优质铁皮石斛多糖干燥方式。

关键词：铁皮石斛多糖热风干燥减压干燥真空冷冻干燥理化性质变异系数权重法

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微透析技术研究蒙脱石镶嵌盐酸倍他洛尔微球混悬液在兔眼房水的药动学特征

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广东药科大学学报 2019年第3期35卷 327-332页

作者：蒋阿梅李娟韩鑫玥赵雅文刘朔杨帆吕竹芬陈燕忠平其能侯冬枝广东药科大学药学院/广东省局部精准递药制剂工程技术研究中心/广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 中国药科大学药学院江苏南京210009

目的建立微透析技术的体外回收率测定方法,并考察体外回收率的影响因素,并进一步将微透析技术应用到蒙脱石镶嵌盐酸倍他洛尔微球(Mt-BH-MPs)混悬液在兔眼房水的药动学评价。方法采用浓度差法对各影响因素在体外回收率的高低进行评价,同... 详细信息

目的建立微透析技术的体外回收率测定方法,并考察体外回收率的影响因素,并进一步将微透析技术应用到蒙脱石镶嵌盐酸倍他洛尔微球(Mt-BH-MPs)混悬液在兔眼房水的药动学评价。方法采用浓度差法对各影响因素在体外回收率的高低进行评价,同时利用反向透析法对2.8 mg/m L Mt-BHMPs混悬液在眼部给药后进行房水取样,以高效液相色谱法测定其药物浓度。结果正、反向透析法测定的回收率在同一流速下基本一致(RSD均小于2%),且探针回收率随流速增加呈下降趋势;正、反向透析法所得的回收率在同一浓度下均很接近(56.22%,55.06%);Mt-BH-MPs混悬液的生物利用度最高,其AUC(2 326.77±29.29)(μg·min)/m L分别是BH水溶液组的3.12倍与贝特舒组的1.27倍,Cmax(8.56±0.26)μg/m L明显高于贝特舒组(7.48±0.18)μg/m L和BH水溶液组(7.05±0.16)μg/m L,Tmax是BH水溶液组的4倍,与贝特舒组一致,持续释药时间是BH水溶液组的2倍。结论连续取样微透析技术用于该新型离子交换微球混悬液的眼部药动学研究方法可行,相较于BH水溶液和贝特舒,Mt-BH-MPs混悬液缓慢释放药物,提高了药物在眼部的生物利用度。

关键词：盐酸倍他洛尔微透析回收率房水药动学微球

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低分子量鱼精蛋白修饰的PLGA纳米粒应用于内耳毛细胞递送的分布特性考察

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广东药科大学学报 2021年第2期37卷 1-6页

作者：詹宏青孙丽芳谢石宝温露陈钢广东药科大学药学院广东广州510006 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省局部精准递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的对低分子量鱼精蛋白(low molecular weight protamine,LMWP)修饰的PLGA纳米粒在内耳毛细胞的分布特性进行考察,旨在为防治内耳疾病的药物递送提供新载体。方法利用LMWP对PLGA纳米粒进行修饰,并进行表征;通过HEI-OC1细胞模型考察纳... 详细信息

目的对低分子量鱼精蛋白(low molecular weight protamine,LMWP)修饰的PLGA纳米粒在内耳毛细胞的分布特性进行考察,旨在为防治内耳疾病的药物递送提供新载体。方法利用LMWP对PLGA纳米粒进行修饰,并进行表征;通过HEI-OC1细胞模型考察纳米粒的细胞毒性;采用激光扫描共聚焦荧光显微镜技术对纳米粒进入斑马鱼的能力进行评价,同时考察纳米粒在豚鼠耳蜗和基底膜的分布情况。结果 LMWP修饰PLGA纳米粒的分散性良好,粒径分布均匀;纳米粒具有较低的细胞毒性,且能够更有效地被斑马鱼侧线毛细胞摄取。与未修饰的纳米粒相比,LMWP修饰显著增强纳米粒在豚鼠耳蜗的分布,并且明显促进基底膜中回和顶回毛细胞的摄取。结论 LMWP修饰的PLGA纳米粒具有良好的细胞相容性,能有效递送至斑马鱼和豚鼠毛细胞,有望成为内耳给药的新型载体。

关键词：低分子量鱼精蛋白 PLGA纳米粒毛细胞分布特性

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健脾化瘀方的HPLC指纹图谱建立及8种成分含量测定

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中国药房 2023年第23期34卷 2874-2879页

作者：陈小凯李勇谭为余榕键黄建江刘芷欣林举择王昌俊南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)药学部广州510080 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)中医科广州510080 广东省老年医学研究所中医科广州510080 南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)病理科广州510080

目的建立健脾化瘀方的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定方中8种成分的含量。方法采用Thermo Hypersil Gold C_(18)色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL,苦参碱的检测波长为211... 详细信息

目的建立健脾化瘀方的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定方中8种成分的含量。方法采用Thermo Hypersil Gold C_(18)色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL,苦参碱的检测波长为211 nm,其他成分的检测波长为283 nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》对获得的10批健脾化瘀方HPLC指纹图谱进行相似度评价。采用HPLC法测定样品中绿原酸、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、橙皮苷、槲皮素、佛手柑内酯、苦参碱8种成分的含量。结果建立了健脾化瘀方的HPLC指纹图谱,共标定出27个共有峰,指认了8个化学成分。10批样品与对照指纹图谱的相似度为0.942~0.999。精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3%(n=6)。绿原酸、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、橙皮苷、槲皮素、佛手柑内酯、苦参碱的平均加样回收率分别为99.48%、101.32%、101.18%、100.79%、101.12%、99.19%、99.81%、102.46%,RSD分别为1.34%、0.93%、1.90%、1.84%、0.54%、1.53%、1.33%、1.01%(n=6);含量分别为0.021~0.061、0.025~0.034、0.116~0.295、0.006~0.062、0.014~0.053、0.017~0.026、0.014~0.027、14.05~24.11 mg/g。结论所建立的指纹图谱和含量测定方法可为健脾化瘀方的质量控制以及后续的制剂开发提供参考依据。

关键词：健脾化瘀方指纹图谱含量测定高效液相色谱法质量标准

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盐酸帕唑帕尼片的制备及体外溶出度评价

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广东药科大学学报 2023年第1期39卷 1-6页

作者：刘元芬王纠江苏卫生健康职业学院江苏南京211800 广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东省高校药物缓控释制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的制备盐酸帕唑帕尼片(pazopanib hydrochloride table, PZH),测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为,为PZH的质量控制提供参考。方法自制PZH片剂(200 mg规格);采用HPLC法测定PZH片的质量分数;建立紫外分光光度法测定PZH片... 详细信息

目的制备盐酸帕唑帕尼片(pazopanib hydrochloride table, PZH),测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为,为PZH的质量控制提供参考。方法自制PZH片剂(200 mg规格);采用HPLC法测定PZH片的质量分数;建立紫外分光光度法测定PZH片的溶出度,考察PZH片在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5乙酸盐缓冲液(含0.75%SDS)4种介质中的溶出曲线。结果 HPLC方法测定自制PZH片中药物质量分数达到要求,3批样品的质量分数为(99.76±1.03)%;pH 4.5乙酸盐缓冲液(含0.75%SDS)最适合作为PZH片的溶出介质;自制的PZH片与原研药物的溶出度相比较分析,相似因子为68。结论所建立的PZH片体外溶出度测定方法简单、方便、准确度高;自制的PZH片与原研药的体外溶出行为具有相似性。

关键词：盐酸帕唑帕尼片体外溶出度一致性评价仿制药相似度分析

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半固体挤出3D打印卡托普利分剂量片的质量评价

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海峡药学 2023年第6期35卷 5-9页

作者：陈杰燕李思婷陈君丽余雅莹郑子杰杨帆罗崇彬广州市花都区人民医院广东广州510800 广东药科大学新药研发中心、广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的对不同剂量的半固体挤出3D打印卡托普利分剂量片进行质量评价,为临床提供精准剂量的分剂量药品。方法对3D打印卡托普利分剂量片剂进行外观、硬度、重量差异、含量、含量均匀度、溶出度和稳定性质量评价,并通过差示扫描量热分析(Diff... 详细信息

目的对不同剂量的半固体挤出3D打印卡托普利分剂量片进行质量评价,为临床提供精准剂量的分剂量药品。方法对3D打印卡托普利分剂量片剂进行外观、硬度、重量差异、含量、含量均匀度、溶出度和稳定性质量评价,并通过差示扫描量热分析(Differential scanning calorimetry,DSC)对比打印片与市售片中药物的特征峰。结果3D打印卡托普利分剂量片为白色圆柱形网格片,各检测指标均符合2020版《中国药典》要求,DCS图谱中3D打印片和市售片的药物特征峰位置一致。结论半固体挤出3D打印卡托普利分剂量片可用于临床药品分剂量,实现精准医疗服务。

关键词： 3D打印半固体挤出卡托普利分剂量片

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