检索结果-内蒙古大学图书馆

沈阳药科大学学报 2023年第6期40卷 738-744页

作者：杨诗易邓双炳孙飞刘地发王淑美方礼谢媛媛广东药科大学中药学院广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 江西青峰药业有限公司江西赣州341000 创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室江西赣州341000

目的基于气相色谱质谱联用建立喜炎平注射液中硫酸二乙酯(diethyl sulfate,DES)和硫酸二甲酯(dimethyl sulfate,DMS)两种基因毒性杂质的限量分析方法。方法采用HP5 MS毛细管色谱柱(30 m×0.250 mm,0.25μm)分离,载气为氦气,质谱离... 详细信息

目的基于气相色谱质谱联用建立喜炎平注射液中硫酸二乙酯(diethyl sulfate,DES)和硫酸二甲酯(dimethyl sulfate,DMS)两种基因毒性杂质的限量分析方法。方法采用HP5 MS毛细管色谱柱(30 m×0.250 mm,0.25μm)分离,载气为氦气,质谱离子源为EI源。结果硫酸二乙酯在质量浓度5~90 mg·L^(-1)内线性良好,相关系数(r)为0.9971,最低定量限为质量浓度6.3 mg·L^(-1)。硫酸二甲酯在质量浓度3~50 mg·L^(-1)内线性良好,相关系数(r)为0.9953,最低检出限为质量浓度0.63 mg·L^(-1),最低定量限为质量浓度3.33 mg·L^(-1)。将所建立的限量分析方法用于喜炎平注射液的检测,22批供试样品中均未检测出硫酸二乙酯及硫酸二甲酯。结论建立的硫酸二乙酯、硫酸二甲酯基因毒性杂质分析方法专属性好、灵敏度高,可用于喜炎平注射液中硫酸二乙酯和硫酸二甲酯的限量检测。

关键词：喜炎平注射液硫酸二甲酯硫酸二乙酯气相色谱质谱联用基因毒性杂质

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陈皮的炮制研究进展

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中国实验方剂学杂志 2022年第17期28卷 267-274页

作者：张晓婷张英张戴英孟江孙悦王淑美曹晖广东药科大学中药学院国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东(省)高校中药质量工程技术研究中心广州510006 暨南大学药学院岭南传统中药研究中心国家级非物质文化遗产“中药炮制技术”王孝涛传承工作室广东分部广州510632 广东省中医药信息化重点实验室广州510006 广东和翔制药有限公司广州510006

陈皮是我国常用的传统中药,笔者通过查阅历代本草专著及相关研究文献资料、比较历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及各地方炮制规范,对陈皮炮制历史沿革、现代炮制规范、炮制前后化学成分及药理作用研究进行了梳理,发... 详细信息

陈皮是我国常用的传统中药,笔者通过查阅历代本草专著及相关研究文献资料、比较历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及各地方炮制规范,对陈皮炮制历史沿革、现代炮制规范、炮制前后化学成分及药理作用研究进行了梳理,发现陈皮的历代炮制方法以净制、切制和炒制为主;历版《中国药典》中收录的陈皮炮制方法均为净制、切制;现代各地方炮制规范中主要有炒、蒸、制炭等炮制方法。陈皮主要成分为挥发油和黄酮类化合物,经炮制后挥发油总量普遍降低,挥发性及黄酮类成分种类及含量发生了不同变化,这可能是造成陈皮炮制前后药效差异的主要原因。目前关于陈皮炮制工艺的优化主要集中在蒸制、醋制及烘烤。关于陈皮的药理作用研究主要集中在生品降血脂、止咳平喘化痰及抑制肺纤维化等方面,比较陈皮炮制前后药效变化的研究较少,尚需深入阐释陈皮炮制前后的物质基础和作用机制,以规范其炮制方法、建立专属性质量标准。

关键词：陈皮中医药炮制规范化学成分挥发油黄酮类药理作用

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经典名方大秦艽汤HPLC指纹图谱及含量测定方法研究

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中草药 2021年第1期52卷 99-107页

作者：李海伦李恒孙飞谢媛媛梁生旺王淑美广东药科大学中药学院广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006

目的制备10批大秦艽汤标准煎液,建立其HPLC指纹图谱并计算指标成分含量、转移率等数据,为建立大秦艽汤的质量控制标准提供参考。方法依据古方要求还原至现代煎煮方式制备大秦艽汤标准煎液。采用岛津Inertsil ODS-3 C_(18)色谱柱(250 mm&... 详细信息

目的制备10批大秦艽汤标准煎液,建立其HPLC指纹图谱并计算指标成分含量、转移率等数据,为建立大秦艽汤的质量控制标准提供参考。方法依据古方要求还原至现代煎煮方式制备大秦艽汤标准煎液。采用岛津Inertsil ODS-3 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;体积流量为1.0 m L/min;柱温为30℃;检测波长为237 nm;进样量为10μL。建立10批大秦艽汤HPLC指纹图谱,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012A版)进行相似度分析,最后对共有峰进行鉴定和药材归属,并定量测定大秦艽汤中马钱苷酸、龙胆苦苷、升麻素苷的含量。结果建立了10批大秦艽汤的指纹图谱,相似度介于0.902~0.953,确认36个共有峰,指认出7、15、18~21、23、27、31、33、35号峰分别为马钱苷酸、龙胆苦苷、芍药苷、升麻素苷、阿魏酸、甘草苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素共11个成分;其中4~8、10~12、15号峰归属于秦艽,19、23号峰归属于防风,17、18号峰归属白芍,30号峰归属于独活,21、25、33号峰归属于甘草,22、27~29、35号峰归属于黄芩,1号峰归属于当归和独活,2号峰归属于秦艽、当归和细辛,3号峰归属于川芎和白芍,13号峰归属于甘草和独活,16号峰归属于秦艽和白芍,20号峰归属于川芎、当归和羌活;以马钱苷酸、龙胆苦苷、升麻素苷3项指标建立其质量控制标准,10批次样品中马钱苷酸、龙胆苦苷、升麻素苷质量分数分别为0.158~0.103、0.475~0.373、0.029~0.012mg/g。结论所建立的汤剂制备方法稳定可行,质量控制方法简单、专属性强,结果准确,可用于大秦艽汤的质量评价。

关键词：大秦艽汤经典名方 HPLC 指纹图谱质量控制马钱苷酸龙胆苦苷芍药苷 5-O-甲基维斯阿米醇苷升麻素苷阿魏酸甘草苷黄芩苷黄芩素甘草酸汉黄芩素

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基于UPLC-QTOF-MS技术的藿香正气口服液治疗大鼠湿困脾胃证的血清代谢组学研究

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中药新药与临床药理 2021年第11期32卷 1601-1606页

作者：冯美期李春苑邹忠杰王淑美梁生旺谢媛媛龚梦鹃广东药科大学中药学院国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006

目的基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用(UPLC-QTOF-MS)技术的血清代谢组学方法寻找与湿困脾胃证相关的潜在生物标志物,探讨藿香正气口服液对湿困脾胃证的干预机制。方法采用综合物理造模方法建立湿困脾胃证大鼠模型。观测大... 详细信息

目的基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用(UPLC-QTOF-MS)技术的血清代谢组学方法寻找与湿困脾胃证相关的潜在生物标志物,探讨藿香正气口服液对湿困脾胃证的干预机制。方法采用综合物理造模方法建立湿困脾胃证大鼠模型。观测大鼠体质量、体长、尾长、腹围指数与自主活动次数;利用UPLCQTOF-MS方法对大鼠血清进行代谢组分析,结合正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),寻找藿香正气口服液治疗湿困脾胃证大鼠后相关潜在生物标志物的变化及其相关代谢通路。结果与正常组比较,模型组大鼠的体质量、体长、自主活动次数明显减少(P<0.001),腹围指数明显升高(P<0.001);正离子和负离子模式下分别鉴定了与湿困脾胃证相关的15、10个血清潜在生物标志物,涉及磷脂代谢、氨基酸代谢、能量代谢等9条代谢通路。藿香正气口服液对湿困脾胃证模型大鼠的血清代谢表型能产生有效的干预,并使14个潜在生物标志物产生显著回调(P<0.05)。结论藿香正气口服液对大鼠湿困脾胃证的干预作用可能与调节磷脂代谢、氨基酸代谢、能量代谢等通路有关。

关键词：藿香正气口服液湿困脾胃证代谢组学超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱磷脂代谢氨基酸代谢能量代谢大鼠

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基于QuEChERS样品前处理的间接竞争酶联免疫分析法快速检测薏苡仁中黄曲霉毒素B_(1)

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广东药科大学学报 2023年第6期39卷 37-43页

作者：张磊关凯仪黄雨心王淑美广东药科大学中药学院广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006

目的解决间接竞争酶联免疫分析法(indirect competitive enzyme-linked immunosorbent assay,ic-ELISA)检测薏苡仁中黄曲霉毒素B_(1)(Aflatoxin B_(1),AFB_(1))的基质干扰问题,建立一种简便的高通量检测方法,用于薏苡仁中AFB_(1)的快速筛查。方法以ic-ELISA的显色值和抑制率为评价指标优化样品前处理过程,重点考察QuEChERS萃取净化技术、不同稀释溶剂和稀释方式消除基质效应的效果,并对建立的方法进行方法学考察,最后应用于薏苡仁实际样品检测,检测结果用液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)进行确证。结果建立了一种无需任何校正,可用溶剂标准曲线进行定量分析的ic-ELISA。方法的半数抑制浓度为0.074 ng/mL,线性范围为1.37~20.0μg/kg,加标回收率在75.12%~84.46%之间,RSD小于6%。122批薏苡仁及其相关样品中AFB_(1)的阳性率为20.5%,阳性样品的超标率为24.0%,污染水平为1.76~27.56μg/kg。ic-ELISA与LC-MS/MS检测结果的相关系数(r)为0.98。结论QuEChERS萃取净化技术能够有效去除薏苡仁中的干扰成分,对快速样品前处理方法的建立具有重要应用价值,结合本研究所建立的ic-ELISA,为薏苡仁中AFB_(1)的检测和监测提供简便有效的技术手段。

关键词： QuEChERS技术间接竞争酶联免疫分析方法快速检测薏苡仁黄曲霉毒素B_(1)

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基于UPLC的蒲黄指纹图谱和多成分含量测定方法研究

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中药材 2022年第8期45卷 1894-1898页

作者：唐敏孙飞梁生旺王淑美葛跃伟广东药科大学中药学院广东广州510006 澳门科技大学中国澳门999078 广东高校中药质量工程技术研究中心/广东省教育厅中药分析创新团队/国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006

目的:采用UPLC法建立蒲黄指纹图谱和8个成分的含量测定方法。方法:采用Phenomenex Kinetex^(■)EVO C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱;流速为0.2 mL/min;检测波长为254、280 nm;柱温为30℃... 详细信息

目的:采用UPLC法建立蒲黄指纹图谱和8个成分的含量测定方法。方法:采用Phenomenex Kinetex^(■)EVO C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱;流速为0.2 mL/min;检测波长为254、280 nm;柱温为30℃;进样量为2μL。建立31批蒲黄UPLC指纹图谱,并对其中8个成分进行定量分析。结果:从蒲黄UPLC指纹图谱中共标定了15个共有峰,并指认了10个色谱峰。31批蒲黄指纹图谱的相似度均大于0.900。4-羟基苯甲酸、槲皮素-3-O-(2^(G)-α-L-鼠李糖基)-芸香糖苷、槲皮素-3-O-新橙皮糖苷、山柰酚-3-O-(2^(G)-α-L-鼠李糖基)-芸香糖苷、香蒲新苷、山柰酚-3-O-新橙皮糖苷、异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷、柚皮素的含量分别为0.008%~0.018%、0.055%~0.135%、0.024%~0.078%、0.023%~0.067%、0.284%~0.533%、0.052%~0.116%、0.303%~0.498%、0.057%~0.156%。结论:采用UPLC建立的蒲黄指纹图谱和多成分含量测定方法简便、准确、重现性好,可为建立蒲黄的质量控制体系提供参考。

关键词：蒲黄指纹图谱含量测定

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基于16S rDNA高通量测序技术研究人参对LPS诱导的抑郁样行为小鼠肠道菌群的影响

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广东药科大学学报 2023年第4期39卷 41-48页

作者：赖文杰林淑桢刘鸿基曾琛悦罗丹琪黄钰婷谢炜城马鸿雁汤丹广东药科大学药学院广东广州510006 广东药科大学中药学院广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006

目的研究人参对脂多糖(Iipopolysaccaride,LPS)诱导的抑郁样行为小鼠肠道菌群的影响。方法将小鼠随机分为空白组(Con)、模型组(Mod)、人参水提物组(GS)、盐酸氟西汀组(Flu);给药7 d后,进行旷场实验和悬尾实验,观察小鼠的行为学表现,并使... 详细信息

目的研究人参对脂多糖(Iipopolysaccaride,LPS)诱导的抑郁样行为小鼠肠道菌群的影响。方法将小鼠随机分为空白组(Con)、模型组(Mod)、人参水提物组(GS)、盐酸氟西汀组(Flu);给药7 d后,进行旷场实验和悬尾实验,观察小鼠的行为学表现,并使用16S rDNA技术检测各组小鼠粪便肠道菌群变化及预测抑郁样行为小鼠肠道菌群相关的功能通路。结果与模型组相比,人参水提物组小鼠的活动次数和休息时间明显减少,活动总路程及平均速度显著增加;人参水提物组肠道菌群从门到属水平均发生了变化,部分有益菌的丰度增加,部分有害菌的丰度降低,其中厚壁菌门(Firmicutes)、拟杆菌属(Bacteroides)、毛螺菌属(Lachnospiraceae_FCS020_group)、瘤胃菌属(Ruminococcaceae_UCG_009)、Lachnoclostridium菌属显著增多,均有往正常组回调的趋势;KEGG通路富集分析共发现31条功能通路与抑郁样行为小鼠肠道菌群相关。结论人参具有改善抑郁样行为小鼠肠道菌群失调的作用。

关键词：人参抑郁症肠道菌群 16SrDNA 短链脂肪酸

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基于多指标成分含量测定探索黄芩药材质量综合评价模式

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药学学报 2021年第11期56卷 3141-3152页

作者：徐境荣于钦川赖莉王淑美罗国安谢媛媛广东药科大学中药学院广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 清华大学化学系北京100084

本研究基于多指标成分含量测定探索黄芩药材质量综合评价模式,采用高效液相色谱(HPLC)建立黄芩中8种黄酮类成分同时定量分析的方法,建立以黄芩苷为内参比物质的一测多评法(QAMS);采用2,2’-联氨-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)二胺盐(ABT... 详细信息

本研究基于多指标成分含量测定探索黄芩药材质量综合评价模式,采用高效液相色谱(HPLC)建立黄芩中8种黄酮类成分同时定量分析的方法,建立以黄芩苷为内参比物质的一测多评法(QAMS);采用2,2’-联氨-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)二胺盐(ABTS+)法测定不同批次黄芩药材抗氧化活性,并以这8种成分的含量与抗氧化活性效价进行灰色关联度分析,评价不同成分对黄芩药材抗氧化活性的贡献;比较不同产地、不同商品规格、不同采收年限黄芩药材的综合质量。结果表明,以黄芩苷为内参比物质测得的各指标成分相对校正因子系统适应性良好,QAMS法测定结果与外标法无显著差异;黄芩苷等8种指标成分与黄芩药材抗氧化活性关联性较强,灰色关联系数在0.772 4~0.808 6之间,其中黄芩苷、汉黄芩苷和粘毛黄芩素Ⅲ等的含量与药材抗氧化活性负相关,而黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A、去甲汉黄芩素苷和千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷等的含量则与药材抗氧化活性正相关。黄酮苷与黄酮苷元含量比值(G/A)结合药材性状特征可作为划分不同品类黄芩药材的评价指标。G/A小于10为枯芩, G/A大于10为子芩或含有枯心的子芩。本研究所建立的QAMS简便、准确,可用于黄芩8种黄酮类成分含量测定,结合ABTS+抗氧化活性与灰色关联度分析法建立了基于生物活性的黄芩质量综合评价模式,为建立符合中药自身特色的质量标准提供了新的思路和方法。

关键词：黄芩黄芩苷一测多评相对校正因子抗氧化灰色关联度分析

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生物标志物在药品生命周期中的应用与展望

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药学学报 2021年第2期56卷 456-464页

作者：谢媛媛王义明罗国安广东药科大学中药学院广东广州510006 清华大学化学系北京100084 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006

生物标志物(biomarker)是一种能客观测量并评价正常生物过程、病理过程或对药物干预反应的指示物,可有效提高新药研究开发决策,指导候选药物早期临床试验,降低新药研发失败的风险,其在药品生命周期中的重要作用已引起业内普遍关注。欧... 详细信息

生物标志物(biomarker)是一种能客观测量并评价正常生物过程、病理过程或对药物干预反应的指示物,可有效提高新药研究开发决策,指导候选药物早期临床试验,降低新药研发失败的风险,其在药品生命周期中的重要作用已引起业内普遍关注。欧美等国家和地区相继出台关于生物标志物研究开发和资格鉴定程序的指南,鼓励医药企业将生物标志物作为创新药物发现的工具,在药品上市后通过生物标志物监控其安全性和有效性。本文针对我国药品生命周期特点,对生物标志物在药物基础研究、先导化合物/创新药物的设计与发现、临床前药物开发、临床研究、新药研究及上市后再评价等药品生命周期各个环节中作用情况进行综述,并对其应用前景进行展望。

关键词：生物标志物药品生命周期新药研发有效性安全性

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间接竞争酶联免疫分析法快速检测决明子中黄曲霉毒素B_(1)的研究

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广东化工 2023年第21期50卷 20-22,29页

作者：张磊林煜伦广东药科大学中药学院广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006

目的:建立适用于中药决明子中黄曲霉毒素B_(1)(aflatoxin B_(1),AFB_(1))快速检测的间接竞争酶联免疫分析法(indirect competitive enzyme linked immunosorbent assay,ic-ELISA)。方法:首先采用棋盘滴定法优化抗原抗体最佳浓度,建立抑制曲线,然后以显色值和灵敏度为评价指标筛选样品的提取和稀释方法。对所建立的方法进行方法学考察,最后用于实际样品检测。结果:经过优化,确定样品的最佳提取溶剂为乙腈-甲醇溶液(90∶10,v/v),稀释溶液为甲醇-PBS溶液(10∶90,v/v),稀释倍数为20倍。方法的半数抑制浓度为0.078 ng/mL,线性范围为0.016~0.25 ng/mL,回收率为85.00%~109.2%,RSD为0.45%~9.08%。采用所建立的方法对25批决明子进行了检测,经液相色谱-串联质谱法确证,超过限量标准的样品的假阳性率小于5%。结论:本文所建立的ic-ELISA灵敏、简便,适用于决明子中AFB_(1)的快速筛查,但仍存在一定的假阳性率,后续还需要对产生干扰的基质因素进行研究并消除,进一步提高检测的准确度。

关键词：黄曲霉毒素B_(1) 间接竞争酶联免疫分析法样品前处理决明子一步稀释法

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