检索结果-内蒙古大学图书馆

药学学报 2021年第2期56卷 456-464页

作者：谢媛媛王义明罗国安广东药科大学中药学院广东广州510006 清华大学化学系北京100084 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006

生物标志物(biomarker)是一种能客观测量并评价正常生物过程、病理过程或对药物干预反应的指示物,可有效提高新药研究开发决策,指导候选药物早期临床试验,降低新药研发失败的风险,其在药品生命周期中的重要作用已引起业内普遍关注。欧... 详细信息

生物标志物(biomarker)是一种能客观测量并评价正常生物过程、病理过程或对药物干预反应的指示物,可有效提高新药研究开发决策,指导候选药物早期临床试验,降低新药研发失败的风险,其在药品生命周期中的重要作用已引起业内普遍关注。欧美等国家和地区相继出台关于生物标志物研究开发和资格鉴定程序的指南,鼓励医药企业将生物标志物作为创新药物发现的工具,在药品上市后通过生物标志物监控其安全性和有效性。本文针对我国药品生命周期特点,对生物标志物在药物基础研究、先导化合物/创新药物的设计与发现、临床前药物开发、临床研究、新药研究及上市后再评价等药品生命周期各个环节中作用情况进行综述,并对其应用前景进行展望。

关键词：生物标志物药品生命周期新药研发有效性安全性

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间接竞争酶联免疫分析法快速检测决明子中黄曲霉毒素B_(1)的研究

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广东化工 2023年第21期50卷 20-22,29页

作者：张磊林煜伦广东药科大学中药学院广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006

目的:建立适用于中药决明子中黄曲霉毒素B_(1)(aflatoxin B_(1),AFB_(1))快速检测的间接竞争酶联免疫分析法(indirect competitive enzyme linked immunosorbent assay,ic-ELISA)。方法:首先采用棋盘滴定法优化抗原抗体最佳浓度,建立抑制曲线,然后以显色值和灵敏度为评价指标筛选样品的提取和稀释方法。对所建立的方法进行方法学考察,最后用于实际样品检测。结果:经过优化,确定样品的最佳提取溶剂为乙腈-甲醇溶液(90∶10,v/v),稀释溶液为甲醇-PBS溶液(10∶90,v/v),稀释倍数为20倍。方法的半数抑制浓度为0.078 ng/mL,线性范围为0.016~0.25 ng/mL,回收率为85.00%~109.2%,RSD为0.45%~9.08%。采用所建立的方法对25批决明子进行了检测,经液相色谱-串联质谱法确证,超过限量标准的样品的假阳性率小于5%。结论:本文所建立的ic-ELISA灵敏、简便,适用于决明子中AFB_(1)的快速筛查,但仍存在一定的假阳性率,后续还需要对产生干扰的基质因素进行研究并消除,进一步提高检测的准确度。

关键词：黄曲霉毒素B_(1) 间接竞争酶联免疫分析法样品前处理决明子一步稀释法

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基于简单样品前处理的玉米赤霉烯酮酶联免疫分析方法——以瓜蒌皮和瓜蒌子的检测为例

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广东药科大学学报 2023年第2期39卷 32-36页

作者：张磊吴旺荣黄仁堂关凯仪王淑美广东药科大学中药学院广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东省中药质量工程技术研究中心广东广州510006 广东药科大学药学院广东广州510006

目的以瓜蒌皮和瓜蒌子中玉米赤霉烯酮的检测为例,探讨简便、高效的样品前处理技术,解决酶联免疫分析法检测中药中真菌毒素的基质干扰问题。方法首先优化抗原-抗体最佳反应浓度,建立间接竞争酶联免疫分析抑制曲线,确定灵敏度和线性范围;... 详细信息

目的以瓜蒌皮和瓜蒌子中玉米赤霉烯酮的检测为例,探讨简便、高效的样品前处理技术,解决酶联免疫分析法检测中药中真菌毒素的基质干扰问题。方法首先优化抗原-抗体最佳反应浓度,建立间接竞争酶联免疫分析抑制曲线,确定灵敏度和线性范围;再系统对比不同提取溶剂及稀释溶液获取最佳样品前处理过程;经方法学考察后,将所建立的方法用于实际样品测定。结果瓜蒌皮和瓜蒌子的检测限分别为0.017 ng/mL和0.031 ng/mL,线性范围分别为0.0625~2 ng/mL和0.094~2 ng/mL,加标回收率为75.88%~104.7%和78.03%~104.7%(RSD<8%);该方法成功用于11批瓜蒌皮和17批瓜蒌子样品检测,未检出阳性样品。结论适宜的提取溶剂和稀释溶液组合可有效解决基质干扰问题,该方法操作简便,准确性好,为其他中药中真菌毒素快速筛查方法的建立提供参考。

关键词：玉米赤霉烯酮酶联免疫分析样品前处理快速检测基质效应

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基于机器视觉系统佛手炮制前后的判别及颜色-成分相关性分析

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广东药科大学学报 2024年第1期40卷 22-29页

作者：陈维玲陈倩茹孟江李旺君陈烨昕陈志维张戴英广东药科大学中药学院/国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室/广东高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006 广州至信中药饮片有限公司广东广州511400 东莞广州中医药大学研究院广东东莞523000 广东和翔制药有限公司广东广州510000

目的基于机器视觉系统探讨佛手炮制前后颜色判别及颜色-成分质量分数相关性,为佛手饮片质量控制提供依据。方法利用高效液相色谱(HPLC)法测定佛手与蒸佛手饮片中橙皮苷、6,7-二甲氧基香豆素、莨菪亭3种成分的质量分数;采用机器视觉技... 详细信息

目的基于机器视觉系统探讨佛手炮制前后颜色判别及颜色-成分质量分数相关性,为佛手饮片质量控制提供依据。方法利用高效液相色谱(HPLC)法测定佛手与蒸佛手饮片中橙皮苷、6,7-二甲氧基香豆素、莨菪亭3种成分的质量分数;采用机器视觉技术获得饮片图像并提取饮片RGB、L*a*b*、HSV 3个不同颜色空间的颜色特征,采用线性判别分析(LDA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)和支持向量机(SVM)等机器学习方法对佛手炮制前后建立定性判别模型,利用Pearson相关性分析研究颜色特征值与测得的3种成分质量分数间的相关性。结果LDA、PLS-DA、SVM判别模型分类鉴别具有较高的预测精度和较低的预估错误率;佛手和蒸佛手中成分质量分数与颜色特征值间存在一定的相关性。结论基于机器视觉系统对佛手炮制前后的判别效果良好,且该方法操作简单、高效准确,可为佛手及其炮制品的质量控制和临床应用提供参考。

关键词：佛手蒸佛手机器视觉机器学习质量评价

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多重位点特异性PCR法同时鉴别牛膝和川牛膝配方颗粒

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广东药科大学学报 2023年第3期39卷 73-79页

作者：黄上书罗宇琴宋叶范耀耀雷欣荷李国卫陈向东广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244 广东药科大学中药学院/国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室/广东(省)教育厅高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006

目的建立一种同时鉴别牛膝和川牛膝药材及配方颗粒的多重位点特异性PCR鉴别方法。方法通过比较牛膝属相近物种核基因ITS序列,设计牛膝和川牛膝的特异性引物,经过优化PCR反应体系及PCR反应条件,建立了牛膝和川牛膝配方颗粒的多重位点特异... 详细信息

目的建立一种同时鉴别牛膝和川牛膝药材及配方颗粒的多重位点特异性PCR鉴别方法。方法通过比较牛膝属相近物种核基因ITS序列,设计牛膝和川牛膝的特异性引物,经过优化PCR反应体系及PCR反应条件,建立了牛膝和川牛膝配方颗粒的多重位点特异性PCR鉴别方法。结果在退火温度为58℃、循环次数为31时,牛膝和川牛膝配方颗粒分别可扩增出187 bp和164 bp的特异性条带。该方法对牛膝和川牛膝药材的掺伪检出限分别为1%、5%,对两者配方颗粒的掺伪检出限分别为10%、50%。结论所建立的多重位点特异性PCR鉴别可有效鉴别牛膝和川牛膝配方颗粒及其掺伪体系。

关键词：牛膝川牛膝配方颗粒多重位点特异性PCR 掺伪鉴定

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基于不确定度轮廓的大黄HPLC定量分析方法验证研究

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药物分析杂志 2021年第12期41卷 2202-2210页

作者：戴胜云詹书怡欧阳晓婕马双成郑健孙飞中国食品药品检定研究院北京100050 广东药科大学中药学院广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广州510006 广东高校中药质量工程技术研究中心广州510006

目的:本文借鉴准确度轮廓的研究思路,提出采用β-容度容许区间(β-CTI)建立基于不确定度轮廓(UP)的决策验证方法,并将该方法应用于大黄HPLC含量测定方法验证。方法:以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5个成分色谱峰的分... 详细信息

目的:本文借鉴准确度轮廓的研究思路,提出采用β-容度容许区间(β-CTI)建立基于不确定度轮廓(UP)的决策验证方法,并将该方法应用于大黄HPLC含量测定方法验证。方法:以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5个成分色谱峰的分离度为优化目标,采用单因素实验对影响色谱分离效果的柱温、流动相比例等因素进行优化,确定最佳色谱分离条件。采用"3×5×4"型全析因实验设计获取HPLC验证数据,即实验分为3 d进行,每天1次,每次实验包含4个浓度水平,每个浓度水平进行5次重复实验。对采集的验证数据进行方差分析,通过计算β-CTI评估不同浓度的芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚HPLC定量分析不确定度。以±10%为不确定度可接受限,建立UP对大黄5个成分的HPLC定量分析方法进行验证。结果:以甲醇-0.1%磷酸水溶液(83∶17)为流动相,在柱温25℃条件下,大黄5个化学成分色谱峰的分离度均大于1.5。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度分别在1.013~50.65、0.879~43.05、1.016~50.8、1.002~50.1、1.023~51.15μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度分别在2.032~40.64、1.758~35.16、2.032~40.26、2.004~40.08、2.046~40.92μg·mL^(-1)浓度范围内定量不确定度均小于10%,说明所建立的HPLC定量分析方法能够准确测定大黄中总蒽醌的含量。结论:UP方法操作简便,能全面、科学地评价分析方法的准确性,对提高定量分析验证方法的可靠性、降低应用风险具有一定的参考价值。

关键词： β-容度容忍区间不确定度轮廓定量分析方法学验证高效液相色谱大黄

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互联网时代中药分析学零存整取教学模式探索

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药学教育 2022年第2期38卷 33-36页

作者：谢媛媛王淑美梁生旺广东药科大学中药学院广东省中药质量工程技术研究中心国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广州510006

针对中药分析学课程内容零散、繁杂不易掌握等问题,采用"零存整取"法,指导中药学类相关专业学生对课程内容进行多途径、多系统、多层次的梳理、归纳。围绕中药分析学课程三大知识板块内容,结合专业特点及教学大纲要求,教学团... 详细信息

针对中药分析学课程内容零散、繁杂不易掌握等问题,采用"零存整取"法,指导中药学类相关专业学生对课程内容进行多途径、多系统、多层次的梳理、归纳。围绕中药分析学课程三大知识板块内容,结合专业特点及教学大纲要求,教学团队重新构建理论框架,设置微任务,进行微考核,利用综合测试整合碎片化知识点,最终达到学生全面掌握教学内容的目的。

关键词：中药分析学零存整取教学模式中药学类专业自主学习

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仪器分析课程多元混合交互式线上教学模式实践

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药学教育 2022年第5期38卷 25-29页

作者：汤丹孙悦贤明华管淑玉陈超王淑美广东药科大学中药学院广东省中药质量工程技术研究中心国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广州510006

为了提升在线课程的教学效果,以仪器分析课程为试点,基于“超星泛雅SPOC平台+学习通+腾讯会议+即时社交软件”开展了线上教学改革探索,构建了“课前导学-课中讲学-课后练学-课外研学”的多元混合交互式“四学”教学模式。该模式打破了... 详细信息

为了提升在线课程的教学效果,以仪器分析课程为试点,基于“超星泛雅SPOC平台+学习通+腾讯会议+即时社交软件”开展了线上教学改革探索,构建了“课前导学-课中讲学-课后练学-课外研学”的多元混合交互式“四学”教学模式。该模式打破了课程教学与学习的时空壁垒,激发了教师教学热情,带动了学生学习动力,加强了师生互动交流,提升了课程课堂活力,提高了课程教学效果。

关键词： SPOC 混合式教学仪器分析线上教学

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蒲公英提取物对嗜酸乳杆菌的增殖作用的研究

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2022年第3期 13-16页

作者：黄茵如许田宁徐硕超李洋管淑玉广东药科大学·中药学院广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006

探讨蒲公英水提物和蒲公英多糖对嗜酸乳杆菌的增殖作用。方法:采用比浊法测定蒲公英水提物、蒲公英多糖和蒲公英多糖上清液对嗜酸乳杆菌的生长情况的影响。结果:与对照组相比较,5 mg/mL蒲公英水提物极显著促进嗜酸乳杆菌的增殖(P < 0... 详细信息

探讨蒲公英水提物和蒲公英多糖对嗜酸乳杆菌的增殖作用。方法:采用比浊法测定蒲公英水提物、蒲公英多糖和蒲公英多糖上清液对嗜酸乳杆菌的生长情况的影响。结果:与对照组相比较,5 mg/mL蒲公英水提物极显著促进嗜酸乳杆菌的增殖(P < 0.01);0.05 mg/mL、0.5 mg/mL、5 mg/mL蒲公英多糖极显著促进嗜酸乳杆菌的增殖(P < 0.01);而0.05 mg/mL、0.5 mg/mL、5 mg/mL蒲公英多糖上清液对嗜酸乳杆菌有极显著抑制增殖的作用(P < 0.01)。且蒲公英多糖在无碳源MRS培养基下可促进嗜酸乳杆菌的增殖。结论:蒲公英能促进嗜酸乳杆菌的增殖,且蒲公英多糖对嗜酸乳杆菌发挥主要的增殖作用。

关键词：蒲公英嗜酸乳杆菌增殖

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基于近红外光谱的陈皮炮制品快速质量评价研究

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广东药科大学学报 2023年第1期39卷 79-87页

作者：方嘉雯麦淑仪孟江张晓婷陈倩茹陈志维张戴英广东药科大学中药学院/国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室/广东高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006 广州至信中药饮片有限公司广东广州510006 东莞广州中医药大学研究院广东东莞523000 广东和翔制药有限公司广东广州510006

目的基于近红外光谱技术建立陈皮定性判别模型和含量预测模型,用于评价陈皮及其炮制品的质量。方法采用有监督识别方法及无监督识别方法对陈皮生品及制品进行定性判别。采用高效液相色谱法测定陈皮生品和制品中5种化学成分的质量分数... 详细信息

目的基于近红外光谱技术建立陈皮定性判别模型和含量预测模型,用于评价陈皮及其炮制品的质量。方法采用有监督识别方法及无监督识别方法对陈皮生品及制品进行定性判别。采用高效液相色谱法测定陈皮生品和制品中5种化学成分的质量分数,结合近红外技术建立各成分的偏最小二乘定量校正模型。结果近红外光谱技术可以将陈皮生品与制品进行有效分开,5-羟甲基糠醛、川陈皮素和芸香柚皮苷含量预测效果良好。结论基于近红外技术对陈皮生品及制品定性鉴别和含量预测的方法具有快速、高效、无污染等优点,为陈皮及其炮制品质量控制和临床应用提供参考。

关键词：陈皮近红外光谱高效液相色谱质量评价

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