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饲料研究 2023年第11期46卷 168-171页

作者：陈咏琪姜金珠马志远蔡延渠杨帆广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东省教育厅现代中药重点实验室广东广州510006 国家中医药管理局中药制剂实验室广东广州510006 广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 白山市高新技术产业促进中心吉林白山134300

肉桂精油是从肉桂干燥枝、叶、皮中提取出的挥发性物质,含有肉桂醛、丁香酚、芳樟醇、α-松油醇等抗菌活性成分,能够抑杀体内外的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌,提高动物机体抗菌作用。文章综述了肉桂精油抗菌活性成分组... 详细信息

肉桂精油是从肉桂干燥枝、叶、皮中提取出的挥发性物质,含有肉桂醛、丁香酚、芳樟醇、α-松油醇等抗菌活性成分,能够抑杀体内外的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌,提高动物机体抗菌作用。文章综述了肉桂精油抗菌活性成分组成、体内外抗菌作用机制,以期为肉桂精油作为饲料添加剂、抗菌剂应用于养殖业提供参考。

关键词：肉桂精油抗菌活性作用机制动物致病菌

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3D打印醋酸地塞米松口腔贴片的辅料筛选及体外评价

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广东药科大学学报 2019年第2期35卷 164-168页

作者：黄家琪郑康钰何妙珊班俊峰林威皮雪莹陈培鸿吕竹芬陈燕忠广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学药学院广东广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的采用3D打印技术制备个体化醋酸地塞米松口腔贴片。方法以体外黏附力、黏附时间及3 h累积释放度为评价指标,筛选醋酸地塞米松口腔贴片填充剂、黏附剂和黏附剂用量。结果以最优处方制备3种不同半径(3、4、5 mm)的口腔贴片,体外黏附力... 详细信息

目的采用3D打印技术制备个体化醋酸地塞米松口腔贴片。方法以体外黏附力、黏附时间及3 h累积释放度为评价指标,筛选醋酸地塞米松口腔贴片填充剂、黏附剂和黏附剂用量。结果以最优处方制备3种不同半径(3、4、5 mm)的口腔贴片,体外黏附力分别为(1.46±0.08)N/cm^2、(2.03±0.94)N/cm^2、(2.25±0.19)N/cm^2,体外黏附时长分别为(4.06±0.76)h、(4.87±0.59) h和(5.64±0.63) h,3 h累计释放度分别为(93.61±1.07)%、(92.73±1.34)%和(93.57±1.63)%。结论通过单因素筛选出最优处方制备的3种不同规格口腔贴片体外评价指标均达到设计要求。

关键词： 3D打印技术醋酸地塞米松口腔贴片体外黏附力体外黏附时间释放度

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曲咪新乳膏的有关物质研究

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广东药科大学学报 2021年第2期37卷 52-58页

作者：古丽霞廖志刚邓红林华庆梁勇坤余良钟张蜀赖昌威广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东华润顺峰药业有限公司广东佛山528300

目的研究曲咪新乳膏的有关物质并探讨其降解途径。方法采用UHPLC-PDA法,流动相A为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比23∶23∶54),流动相B为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比40∶40∶20),梯度洗脱,检测波长为235 nm,测定乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康... 详细信息

目的研究曲咪新乳膏的有关物质并探讨其降解途径。方法采用UHPLC-PDA法,流动相A为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比23∶23∶54),流动相B为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比40∶40∶20),梯度洗脱,检测波长为235 nm,测定乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的有关物质;以溶剂萃取-高速离心法提取乳膏中的硫酸新霉素,采用HPLCELSE法,流动相为甲醇-含0.7%五氟丙酸的20 mmol/L乙酸铵溶液(体积比55∶45),测定乳膏中硫酸新霉素的有关物质新霉胺。结果各降解条件下,较明显的降解产物均为曲安奈德,乳膏在碱性条件下最不稳定,除曲安奈德外,同时产生1个醋酸曲安奈德降解产物和1个硝酸咪康唑降解产物,UHPLC-PDA法能有效检测出其有关物质;溶剂萃取-高速离心法能将乳膏中水溶性成分硫酸新霉素和新霉胺提取完全,各降解条件下新霉胺均符合规定。结论本方法快捷准确,可用于曲咪新乳膏有关物质的控制。

关键词：曲咪新乳膏有关物质曲安奈德新霉胺

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鲜铁皮石斛颗粒的质量标准研究

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广东药科大学学报 2020年第1期36卷 18-23页

作者：郭彩娥阮沛桦胡欣邓红杨小催周国彦甘国兴黄治清远市中医院药学部广东清远511500 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的建立鲜铁皮石斛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)进行鉴别,酶解-苯酚硫酸法测定非淀粉性多糖的质量分数,超高效液相色谱法(UPLC)建立特征图谱。结果TLC斑点清晰,专属性强;糖化酶可消除颗粒辅料淀粉、糊精对非淀粉性多糖质... 详细信息

目的建立鲜铁皮石斛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)进行鉴别,酶解-苯酚硫酸法测定非淀粉性多糖的质量分数,超高效液相色谱法(UPLC)建立特征图谱。结果TLC斑点清晰,专属性强;糖化酶可消除颗粒辅料淀粉、糊精对非淀粉性多糖质量分数测定的影响,平均加样回收率为99.78%(RSD为2.38%);UPLC特征图谱限定了6个特征峰的保留时间。结论所建立的方法简便可行、重复性好,可用于鲜铁皮石斛颗粒的质量控制。

关键词：鲜铁皮石斛颗粒质量标准

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基于变异系数权重法评价3种干燥方式对铁皮石斛多糖理化性质的影响

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广东药科大学学报 2023年第4期39卷 87-92页

作者：邹学哲邓红吴嘉琳纪温铎傅咏梅张蜀刘相莹广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528000

目的研究不同干燥方式对铁皮石斛多糖理化性质的影响。方法采用热风干燥、减压干燥、真空冷冻干燥3种常用干燥方法处理铁皮石斛多糖,分别测定多个理化指标,基于变异系数权重法对其进行评价。结果变异系数权重法显示,在多个理化指标中,... 详细信息

目的研究不同干燥方式对铁皮石斛多糖理化性质的影响。方法采用热风干燥、减压干燥、真空冷冻干燥3种常用干燥方法处理铁皮石斛多糖,分别测定多个理化指标,基于变异系数权重法对其进行评价。结果变异系数权重法显示,在多个理化指标中,粉碎难易程度、还原糖含量、黏聚性、黏附性和外观得分在铁皮石斛多糖品质评价中占较大比重,权重值分别为0.36、0.21、0.13、0.11、0.11;综合评分大小次序为:真空冷冻干燥>热风干燥(60℃)>热风干燥(90℃)>减压干燥(90℃)>减压干燥(60℃)。结论真空冷冻干燥可作为制备优质铁皮石斛多糖干燥方式。

关键词：铁皮石斛多糖热风干燥减压干燥真空冷冻干燥理化性质变异系数权重法

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美沙拉嗪肠溶缓释微丸的制备及体外释放度考察

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广东药科大学学报 2018年第2期34卷 127-131,136页

作者：苏诗娜吕竹芬梁超峰卢克伟陈燕忠广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学药学院/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广州医药工业研究总院广东广州510240

目的制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸,并考察其体外溶出行为。方法采用微晶纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和尤特奇~NE30D制备缓释骨架丸芯,以尤特奇~S100和L100为肠溶材料包衣,制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸。采用单因素试验,以释放度和相似... 详细信息

目的制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸,并考察其体外溶出行为。方法采用微晶纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和尤特奇~NE30D制备缓释骨架丸芯,以尤特奇~S100和L100为肠溶材料包衣,制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸。采用单因素试验,以释放度和相似因子f2为指标筛选处方中尤特奇~NE30D用量、HPMC型号和用量、丸芯干燥条件、包衣材料用量及包衣增重。结果丸芯最优处方为美沙拉嗪213.15 g、微晶纤维素52.50 g、HPMC K4M 7.00 g和尤特奇~NE30D 221.67 g,包衣处方中尤特奇~S100和L100比例为2∶3(质量比),最佳包衣增重为14%。自制制剂和原研制剂在pH6.8磷酸盐缓冲液的体外释放行为相似。结论成功制得美沙拉嗪肠溶缓释微丸,其体外溶出行为与原研制剂相似。

关键词：美沙拉嗪肠溶缓释微丸体外释放度尤特奇NE30D

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微透析技术研究蒙脱石镶嵌盐酸倍他洛尔微球混悬液在兔眼房水的药动学特征

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广东药科大学学报 2019年第3期35卷 327-332页

作者：蒋阿梅李娟韩鑫玥赵雅文刘朔杨帆吕竹芬陈燕忠平其能侯冬枝广东药科大学药学院/广东省局部精准递药制剂工程技术研究中心/广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 中国药科大学药学院江苏南京210009

目的建立微透析技术的体外回收率测定方法,并考察体外回收率的影响因素,并进一步将微透析技术应用到蒙脱石镶嵌盐酸倍他洛尔微球(Mt-BH-MPs)混悬液在兔眼房水的药动学评价。方法采用浓度差法对各影响因素在体外回收率的高低进行评价,同... 详细信息

目的建立微透析技术的体外回收率测定方法,并考察体外回收率的影响因素,并进一步将微透析技术应用到蒙脱石镶嵌盐酸倍他洛尔微球(Mt-BH-MPs)混悬液在兔眼房水的药动学评价。方法采用浓度差法对各影响因素在体外回收率的高低进行评价,同时利用反向透析法对2.8 mg/m L Mt-BHMPs混悬液在眼部给药后进行房水取样,以高效液相色谱法测定其药物浓度。结果正、反向透析法测定的回收率在同一流速下基本一致(RSD均小于2%),且探针回收率随流速增加呈下降趋势;正、反向透析法所得的回收率在同一浓度下均很接近(56.22%,55.06%);Mt-BH-MPs混悬液的生物利用度最高,其AUC(2 326.77±29.29)(μg·min)/m L分别是BH水溶液组的3.12倍与贝特舒组的1.27倍,Cmax(8.56±0.26)μg/m L明显高于贝特舒组(7.48±0.18)μg/m L和BH水溶液组(7.05±0.16)μg/m L,Tmax是BH水溶液组的4倍,与贝特舒组一致,持续释药时间是BH水溶液组的2倍。结论连续取样微透析技术用于该新型离子交换微球混悬液的眼部药动学研究方法可行,相较于BH水溶液和贝特舒,Mt-BH-MPs混悬液缓慢释放药物,提高了药物在眼部的生物利用度。

关键词：盐酸倍他洛尔微透析回收率房水药动学微球

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健脾化瘀方的HPLC指纹图谱建立及8种成分含量测定

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中国药房 2023年第23期34卷 2874-2879页

作者：陈小凯李勇谭为余榕键黄建江刘芷欣林举择王昌俊南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)药学部广州510080 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)中医科广州510080 广东省老年医学研究所中医科广州510080 南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)病理科广州510080

目的建立健脾化瘀方的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定方中8种成分的含量。方法采用Thermo Hypersil Gold C_(18)色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL,苦参碱的检测波长为211... 详细信息

目的建立健脾化瘀方的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定方中8种成分的含量。方法采用Thermo Hypersil Gold C_(18)色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL,苦参碱的检测波长为211 nm,其他成分的检测波长为283 nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》对获得的10批健脾化瘀方HPLC指纹图谱进行相似度评价。采用HPLC法测定样品中绿原酸、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、橙皮苷、槲皮素、佛手柑内酯、苦参碱8种成分的含量。结果建立了健脾化瘀方的HPLC指纹图谱,共标定出27个共有峰,指认了8个化学成分。10批样品与对照指纹图谱的相似度为0.942~0.999。精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3%(n=6)。绿原酸、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、橙皮苷、槲皮素、佛手柑内酯、苦参碱的平均加样回收率分别为99.48%、101.32%、101.18%、100.79%、101.12%、99.19%、99.81%、102.46%,RSD分别为1.34%、0.93%、1.90%、1.84%、0.54%、1.53%、1.33%、1.01%(n=6);含量分别为0.021~0.061、0.025~0.034、0.116~0.295、0.006~0.062、0.014~0.053、0.017~0.026、0.014~0.027、14.05~24.11 mg/g。结论所建立的指纹图谱和含量测定方法可为健脾化瘀方的质量控制以及后续的制剂开发提供参考依据。

关键词：健脾化瘀方指纹图谱含量测定高效液相色谱法质量标准

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铁皮石斛破壁率与其多糖溶出量的相关性研究

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广东药科大学学报 2018年第2期34卷 137-141页

作者：杜枚倩邓红冯伟勋张蜀郭彩娥陈艳芬吴彩娣广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东药科大学药学院/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州51006 清远市中医院/清远市鲜药制剂工程技术研究开发中心广东清远511500

目的建立铁皮石斛干、鲜品细胞破壁率的检测方法,并考察铁皮石斛不同干品粉末和鲜品榨汁破壁率与溶出量的关系。方法采用细胞计数法,以薄壁细胞为显微特征指标,测定铁皮石斛5种不同粉末(粗粉、50目粉、最细粉、极细粉、微粉)和鲜品榨汁... 详细信息

目的建立铁皮石斛干、鲜品细胞破壁率的检测方法,并考察铁皮石斛不同干品粉末和鲜品榨汁破壁率与溶出量的关系。方法采用细胞计数法,以薄壁细胞为显微特征指标,测定铁皮石斛5种不同粉末(粗粉、50目粉、最细粉、极细粉、微粉)和鲜品榨汁(以下简称鲜汁)的破壁率;以多糖为指标,考察上述粉末和鲜汁破壁率与其多糖溶出量的关系。结果在2 h内,铁皮石斛粉末和鲜汁的破壁率与其溶出量有较强的正相关性,相同质量铁皮石斛中多糖的溶出量随破壁率的升高而提高,微粉和鲜汁的破壁率达到100%时,多糖溶出量按干燥品计分别为45.25%和54.10%,鲜品的多糖溶出量高于干品。结论随着破壁率的提高,铁皮石斛多糖的溶出速度加快、溶出量增加,能有效地节省提取时间,提示鲜药多糖的利用率明显高于干品。

关键词：铁皮石斛鲜品破壁率多糖溶出量

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半固体挤出3D打印卡托普利分剂量片的质量评价

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海峡药学 2023年第6期35卷 5-9页

作者：陈杰燕李思婷陈君丽余雅莹郑子杰杨帆罗崇彬广州市花都区人民医院广东广州510800 广东药科大学新药研发中心、广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的对不同剂量的半固体挤出3D打印卡托普利分剂量片进行质量评价,为临床提供精准剂量的分剂量药品。方法对3D打印卡托普利分剂量片剂进行外观、硬度、重量差异、含量、含量均匀度、溶出度和稳定性质量评价,并通过差示扫描量热分析(Diff... 详细信息

目的对不同剂量的半固体挤出3D打印卡托普利分剂量片进行质量评价,为临床提供精准剂量的分剂量药品。方法对3D打印卡托普利分剂量片剂进行外观、硬度、重量差异、含量、含量均匀度、溶出度和稳定性质量评价,并通过差示扫描量热分析(Differential scanning calorimetry,DSC)对比打印片与市售片中药物的特征峰。结果3D打印卡托普利分剂量片为白色圆柱形网格片,各检测指标均符合2020版《中国药典》要求,DCS图谱中3D打印片和市售片的药物特征峰位置一致。结论半固体挤出3D打印卡托普利分剂量片可用于临床药品分剂量,实现精准医疗服务。

关键词： 3D打印半固体挤出卡托普利分剂量片

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