检索结果-内蒙古大学图书馆

广东药科大学学报 2023年第1期39卷 1-6页

作者：刘元芬王纠江苏卫生健康职业学院江苏南京211800 广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东省高校药物缓控释制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的制备盐酸帕唑帕尼片(pazopanib hydrochloride table, PZH),测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为,为PZH的质量控制提供参考。方法自制PZH片剂(200 mg规格);采用HPLC法测定PZH片的质量分数;建立紫外分光光度法测定PZH片... 详细信息

目的制备盐酸帕唑帕尼片(pazopanib hydrochloride table, PZH),测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为,为PZH的质量控制提供参考。方法自制PZH片剂(200 mg规格);采用HPLC法测定PZH片的质量分数;建立紫外分光光度法测定PZH片的溶出度,考察PZH片在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5乙酸盐缓冲液(含0.75%SDS)4种介质中的溶出曲线。结果 HPLC方法测定自制PZH片中药物质量分数达到要求,3批样品的质量分数为(99.76±1.03)%;pH 4.5乙酸盐缓冲液(含0.75%SDS)最适合作为PZH片的溶出介质;自制的PZH片与原研药物的溶出度相比较分析,相似因子为68。结论所建立的PZH片体外溶出度测定方法简单、方便、准确度高;自制的PZH片与原研药的体外溶出行为具有相似性。

关键词：盐酸帕唑帕尼片体外溶出度一致性评价仿制药相似度分析

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美沙拉嗪缓释胶囊含量测定方法的研究

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今日药学 2018年第4期28卷 233-237页

作者：苏诗娜谢清春梁超峰谢志宏吕竹芬陈燕忠广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广州医药研究总院广东广州510240 广州市药物制剂新型释药技术重点实验室广东广州510240

目的建立测定美沙拉嗪缓释胶囊含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Agilent ZORBAX SB-Aq(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,[磷酸盐缓冲液(pH 7.2)-四丁基硫酸氢铵溶液(TBAH)-水(250∶50∶200,V/V)]-乙腈(85∶15,V/V)为流动相,流速1.0... 详细信息

目的建立测定美沙拉嗪缓释胶囊含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Agilent ZORBAX SB-Aq(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,[磷酸盐缓冲液(pH 7.2)-四丁基硫酸氢铵溶液(TBAH)-水(250∶50∶200,V/V)]-乙腈(85∶15,V/V)为流动相,流速1.0 m L·min-1,柱温40℃,检测波长240 nm。结果美沙拉嗪在0.05~0.20 mg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7),低、中、高浓度回收率分别为102.2%、102.1%及102.2%,RSD分别为1.87%、0.95%及0.87%。结论经过方法学验证,本法可用于美沙拉嗪缓释胶囊中美沙拉嗪的含量测定。

关键词：美沙拉嗪缓释胶囊含量测定方法学验证高效液相色谱

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熔融沉积3D打印技术制备地高辛分剂量片的研究

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广东药科大学学报 2020年第3期36卷 329-333页

作者：周永恒林威周文志杨帆广州市增城区人民医院广东广州511300 广东药科大学新药研发中心/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东药科大学新药研发中心/广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006

目的采用熔融沉积3D打印技术(FDM)制备地高辛分剂量片,对制备方法和质量进行可行性评估,为临床个体化给药提供药物制备依据。方法以临床常需分剂量的药物地高辛片(0.25 mg规格)为模型,采用3D打印技术制备小儿常用规格0.041、0.070 mg的... 详细信息

目的采用熔融沉积3D打印技术(FDM)制备地高辛分剂量片,对制备方法和质量进行可行性评估,为临床个体化给药提供药物制备依据。方法以临床常需分剂量的药物地高辛片(0.25 mg规格)为模型,采用3D打印技术制备小儿常用规格0.041、0.070 mg的分剂量片。将地高辛市售药品磨粉,与泊洛沙姆188、PEG4000按比例混匀制备成打印粉末,通过计算机设计分剂量片的打印参数,采用FDM技术热熔挤出成型,以外观、崩解时限及硬度为指标优化3D打印的处方工艺。结果最佳处方为PEG4000∶泊洛沙姆188∶地高辛∶硬脂酸镁=71.57∶17.89∶5.54∶5.00(质量比),在打印温度56℃、打印速度15 mm/s、层厚0.8 mm时,地高辛分剂量片完整美观。0.041、0.070 mg规格片的含量误差分别为(100.00±2.44)%、(98.59±2.86)%,硬度为(26.17±2.38)、(55.47±4.32)N,60 min溶出限为(99.7±0.8)%、(98.1±1.3)%,含量均匀度分别为2.68、4.27,均符合《中国药典》要求。结论采用FDM技术制备地高辛分剂量片质量保证,制备工艺简单,为个体化给药提出新思路。

关键词： 3D打印熔融沉积地高辛分剂量片

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HPLC法测定阿伐那非对映异构体的研究

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广东药科大学学报 2022年第3期38卷 20-24页

作者：刘元芬叶星辰王纠江苏卫生健康职业学院江苏南京211800 广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东省药物缓控释制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的建立HPLC法检测阿伐那非原料药中的对映异构体。方法采用CHIRALCEL OD-H色谱柱,以正己烷-乙醇(体积比82∶18)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为233 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果阿伐那非对映异构体与阿伐那非等其他成... 详细信息

目的建立HPLC法检测阿伐那非原料药中的对映异构体。方法采用CHIRALCEL OD-H色谱柱,以正己烷-乙醇(体积比82∶18)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为233 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果阿伐那非对映异构体与阿伐那非等其他成分达到较好分离,质量浓度在0.10~6.03μg/mL范围内与峰面积成线性相关,定量限为0.10μg/mL(相当于样品浓度的0.02%),检测限为0.033μg/mL(相当于样品浓度的0.01%),回收率在97.21%~100.41%范围内(RSD均小于1.0%);6批自制样品中均未检测出阿伐那非对映异构体。结论建立的方法准确可靠、专属性强、结果稳定、重复性好,可适用于阿伐那非对映异构体的检测和限度控制。

关键词：阿伐那非阿伐那非异构体高效液相色谱法

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β-1,3-葡聚糖内切酶合成、制备及应用研究进展

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广东药科大学学报 2024年第1期40卷 111-118页

作者：方炯浩刘瑜吴宇箫段涛陈杰肖湲周林广东药科大学生命科学与生物制药学院/广东省药物新剂型重点实验室与广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东丸美生物技术股份有限公司广东广州510700

β-1,3-葡聚糖内切酶是一类广泛存在于细菌、真菌和某些植物中,并能够水解β-葡聚糖产生不同分子量葡聚糖的酶。低分子量葡聚糖具有抗菌、抗氧化、免疫调节和抗肿瘤的生理活性,已在医药、食品、化工等多个领域显现良好的应用前景。目前... 详细信息

β-1,3-葡聚糖内切酶是一类广泛存在于细菌、真菌和某些植物中,并能够水解β-葡聚糖产生不同分子量葡聚糖的酶。低分子量葡聚糖具有抗菌、抗氧化、免疫调节和抗肿瘤的生理活性,已在医药、食品、化工等多个领域显现良好的应用前景。目前生产低分子量葡聚糖的方法主要包括物理、化学和酶降解法。相较于物理和化学降解法,酶降解法具有催化效率高、反应条件温和、收率高及对环境友好等特点,但现阶段已开发的β-1, 3-葡聚糖内切酶的酶活性和稳定性仍无法满足工业化生产的需求。因此,开发适用于工业化生产的β-1,3-葡聚糖内切酶,已成为跨越通过降解高分子量葡聚糖制备低分子量葡聚糖技术壁垒的关键。本文系统介绍了β-1,3-葡聚糖内切酶的合成调节、特点、用于低分子量葡聚糖的制备以及工艺的优化等方面的研究进展,为促进β-1,3-葡聚糖内切酶的研究和工业化应用提供参考。

关键词： β-1 3-葡聚糖内切酶低分子量葡聚糖酶活性共培养发酵酶产量

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蒙脱石盐酸倍他洛尔固体脂质纳米粒的制备及理化性质考察

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西北药学杂志 2019年第1期34卷 76-80页

作者：赵雅文李娟田双艳韩鑫玥李薇侯冬枝陈燕忠吕竹芬段豪云周庆军广东药科大学药学院广东省局部精准递药制剂工程技术研究中心广东省药物新剂型重点实验室广州510006 广州市药品检验所广州510160 山东省眼科研究所青岛266071

目的制备治疗青光眼的蒙脱石盐酸倍他洛尔固体脂质纳米粒(MMT-BH-SLN),并考察其理化性质。方法采用乳化蒸发-低温固化法制备MMT-BH-SLN,建立正交实验,以包封率为评价指标,筛选最优制备工艺。采用透析法考察体外释药特性,通过细胞毒(MTT... 详细信息

目的制备治疗青光眼的蒙脱石盐酸倍他洛尔固体脂质纳米粒(MMT-BH-SLN),并考察其理化性质。方法采用乳化蒸发-低温固化法制备MMT-BH-SLN,建立正交实验,以包封率为评价指标,筛选最优制备工艺。采用透析法考察体外释药特性,通过细胞毒(MTT)实验评价药物体外细胞毒性。结果制备MMT-BH-SLN的最优处方为:药物30mg,单硬脂酸甘油酯30mg,卵磷脂100mg,质量浓度为36g·L-1的甘露醇溶液25mL,内水相的质量浓度为2g·L-1。平均包封率为81.81%±0.48%,载药量为4.85%±0.21%。MMT-BH-SLN可连续释放12h且药物累积释放百分率达85%。相比盐酸倍他洛尔水溶液,MMT-BH-SLN对人永生化角膜上皮细胞的毒性较小。结论采用乳化蒸发-低温固化法制备MMT-BH-SLN,缓释性能良好,包封率和载药能力较高,细胞毒性小。

关键词：盐酸倍他洛尔蒙脱石固体脂质纳米粒乳化蒸发-低温固化法

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3D打印在医疗器械领域应用的指导原则

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广东药科大学学报 2021年第2期37卷 157-159,166页

作者：张文芳牟洪利邝晓盈罗慧妍杨帆黄思玉广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东药科大学广东省新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学药学院广东广州510006 广东药科大学外国语学院广东广州510006

3D打印技术是一项极具发展潜力的新兴技术,具有个性化定制的特点,使其在医疗器械定制领域发展迅速,3D打印技术也渐渐成为全球研究热点。但是,由于3D打印与传统制造业不同,目前仍然缺乏有关法律法规来规范。各个国家目前都在积极探索制... 详细信息

3D打印技术是一项极具发展潜力的新兴技术,具有个性化定制的特点,使其在医疗器械定制领域发展迅速,3D打印技术也渐渐成为全球研究热点。但是,由于3D打印与传统制造业不同,目前仍然缺乏有关法律法规来规范。各个国家目前都在积极探索制定相关法律法规对3D打印以及其在医疗器械领域应用进行规范。本文针对3D打印医疗器械在中国及其他国家已经公布的法律法规进行总结,展望3D打印技术的未来发展。

关键词： 3D打印医疗器械法律法规

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某妇幼保健院口服片剂分剂量的现状及对策分析

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广东药科大学学报 2022年第6期38卷 25-30页

作者：曾卫强王夏影陈锦金洪诗杰庞佳丽杨帆王穗琼陈杰燕董向如广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院) 广东佛山528300 广东药科大学新药研发中心/广东省药物新剂型重点实验室/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东药科大学附属第一医院临床药学重点专科广东广州510080 广东省妇幼保健院药学部广东广州510010 广州市花都区人民医院广东广州510810

目的通过调查广东医科大学顺德妇女儿童医院2019年口服片剂分剂量的现状,为当前医院药品分剂量的研究和儿童安全用药提出对策及建议。方法调取该院2019年整年的住院和门诊的分剂量医嘱信息,统计分剂量药品使用人群的年龄区间、分剂量药... 详细信息

目的通过调查广东医科大学顺德妇女儿童医院2019年口服片剂分剂量的现状,为当前医院药品分剂量的研究和儿童安全用药提出对策及建议。方法调取该院2019年整年的住院和门诊的分剂量医嘱信息,统计分剂量药品使用人群的年龄区间、分剂量药品类别及主要规格、分剂量排前10的药物在科室中的分布、分剂量频次最高的药物在临床应用现状。结果该院分剂量药品使用人群年龄区间主要10周岁以内,住院部达到87%,门诊部达到93%;门诊部分剂量药品共12类166种,使用频次最高的药品为抗过敏药,占比为64%;住院部分剂量药品共13类121种,使用频次最高的药品为利尿药,占比22%。药品拆分剂量规格多达几十种,大多拆分剂量为1/2、1/3、1/4。分剂量频次排前10的药物主要在儿科门诊、急诊科、儿童呼吸专科门诊、耳鼻咽喉科门诊中使用较多,主要用于儿童呼吸系统疾病的治疗。分剂量频次最高的药物为氯雷他定片,其分剂量规格可达24种。结论儿童口服片剂的分剂量现象在医院普遍存在,反映出我国儿童适宜药品较为缺乏。为保障安全用药,国家和政府应加大对药品分剂量方面的关注,鼓励儿童药品与分剂量方法的研制开发。

关键词：儿童分剂量口服片剂安全用药

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3D打印左甲状腺素钠片治疗先天性甲状腺功能减退症的临床效果

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广东药科大学学报 2024年第6期40卷 111-115页

作者：刘妙雯林素芬杨帆张金凤莫明明文芳郑燕彩曾卫强广东医科大学顺德妇女儿童医院药学部广东佛山528300 广东药科大学新药研发中心/广东省药物新剂型重点实验室/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东医科大学顺德妇女儿童医院新生儿筛查中心广东佛山528300 广东医科大学顺德妇女儿童医院儿童保健科广东佛山528300

目的探讨3D打印的个体化精准剂量左甲状腺素钠片(L-T4)治疗先天性甲状腺功能减退症(congenital hypothyroidism,CH)的应用效果。方法选取2023年1月至2024年1月在我院新生儿筛查中心确诊的60例CH患儿为研究对象,采用随机数字表法将其分... 详细信息

目的探讨3D打印的个体化精准剂量左甲状腺素钠片(L-T4)治疗先天性甲状腺功能减退症(congenital hypothyroidism,CH)的应用效果。方法选取2023年1月至2024年1月在我院新生儿筛查中心确诊的60例CH患儿为研究对象,采用随机数字表法将其分为常规分剂量组和3D打印组,每组30例。常规分剂量组予以市售片剂L-T4,3D打印组予以3D打印的个体化精准L-T4,对比两组疗效、不良反应发生率和依从性。结果服药2周后,3D打印组的TSH和FT4水平的改善程度优于常规分剂量组(P<0.05)。服药3个月后,3D打印组血清促甲状腺激素(TSH)的改善程度优于常规分剂量组(P<0.05),服药6个月后,两组的TSH、三碘甲腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)水平差异无统计学意义(P>0.05)。服药6个月期间,3D打印组的身高增长速率优于常规分剂量组(P<0.05),体重增长速率差异无统计学意义(P>0.05)。3D打印组的服药依从性明显优于常规分剂量组(P<0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论利用3D打印技术进行L-T4个体化分剂量对先天性CH患儿的疗效显著,不仅能促进患儿身体发育,而且安全性高,甲状腺功能的改善程度和服药依从性均优于普通市售L-T4,值得临床推广。

关键词： 3D打印左甲状腺素钠片先天性甲状腺功能减退症分剂量个体化治疗

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