检索结果-内蒙古大学图书馆

中药新药与临床药理 2024年第7期35卷 1093-1100页

作者：马雪百合郭健敏温玉莹代彩玲杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510900

连翘为临床常用的清热解毒类中药,主要含有苯乙醇苷类、木脂素类、萜类及挥发油、黄酮类等化学成分。大量研究证实连翘具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌等多种药理作用,且安全性较高。该文系统综述了连翘的化学成分、药理作用及安全性的研... 详细信息

连翘为临床常用的清热解毒类中药,主要含有苯乙醇苷类、木脂素类、萜类及挥发油、黄酮类等化学成分。大量研究证实连翘具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌等多种药理作用,且安全性较高。该文系统综述了连翘的化学成分、药理作用及安全性的研究进展,以总结连翘的相关研究成果,并为其进一步的开发研究和临床应用提供思路。

关键词：连翘化学成分药理作用安全性评价

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基于荧光成像技术验证视网膜母细胞瘤小鼠模型

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国际眼科杂志 2025年第5期25卷 706-713页

作者：代彩玲杨威王俐梅戴锦龙温玉莹郭健敏广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司、广东省药物非临床评价与研究重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东省广州市510990 香港科技大学生命科学部中国香港特别行政区999077

目的:通过玻璃体注射经荧光标记的Y79细胞建立视网膜母细胞瘤BALB/c-nu小鼠模型,并以视网膜母细胞瘤常用化疗药物Melphalan治疗组作为阳性对照,通过荧光成像技术验证,以期为视网膜母细胞瘤治疗靶点或药物的非临床药效评价提供参考。方法... 详细信息

目的:通过玻璃体注射经荧光标记的Y79细胞建立视网膜母细胞瘤BALB/c-nu小鼠模型,并以视网膜母细胞瘤常用化疗药物Melphalan治疗组作为阳性对照,通过荧光成像技术验证,以期为视网膜母细胞瘤治疗靶点或药物的非临床药效评价提供参考。方法:BALB/c-nu小鼠玻璃体内注射GFP转染Y79细胞(1.0×10^(7)cell/mL,3μL)造模,造模27 d根据活体成像荧光值随机分为模型对照组和不同剂量Melphalan组(1、3、10μg/eye组),玻璃体单次给药,每天观察眼部症状;于造模后12、20、29、35、42、48、55、76、83 d对造模眼/给药眼进行裂隙灯检查,造模12、20、27、41、48、55、62、69、76、83 d行活体成像检查;末次处理摘取眼球、大脑和小脑组织进行组织病理学检查。结果:造模6 d开始,动物眼内可见云状物质,模型对照组小鼠眼云状物后期占据整个眼球,并伴有血管不规则生长;造模27 d后动物眼均检测到荧光值,随造模时间延长,荧光值持续增加,造模69-83 d,肿瘤荧光值达峰值。组织学检查见模型对照组眼内瘤细胞重度增殖,1例模型动物大脑可见肿瘤细胞。Melphalan 10μg/eye组在给药后17 d荧光值显著降低;Melphalan 3μg/eye组给药后59 d荧光值显著抑制,Melphalan组动物脑组织均未见肿瘤细胞。结论:BALB/c-nu小鼠玻璃体注射Y79/pCDH-LUC-copGFP细胞后,可观测到明显眼部病变及肿瘤细胞在眼部的增殖。同时,Melphalan干预后肿瘤细胞显著抑制,且呈剂量依赖性,表明视网膜母细胞瘤小鼠模型构建成功。

关键词： BALB/c-nu小鼠视网膜母细胞瘤 Y79细胞活体成像荧光成像技术

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中药复方馥感啉口服液对不同年龄段SD大鼠发育毒性

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中国药理学与毒理学杂志 2023年第12期37卷 895-903页

作者：郭健敏张文强邓应华蒙飞彪梁纯杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 香港科技大学生命科学部中国香港999077

目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(... 详细信息

目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共18 d,停药恢复3周。第二阶段:根据1~6岁儿童临床拟用剂量,分别ig给予PND15大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共31 d,停药恢复3周。第三阶段:根据7~12岁儿童临床拟用剂量,每天分别ig给予PND40大鼠FGLOL 29.06,58.13和116.25 g·kg^(-1)共66 d,停药恢复4周。上述试验均设溶剂对照组,ig给予等体积纯水。考察FGLOL对幼龄大鼠一般状况、摄食量、体重、生长发育、神经反射发育、学习记忆功能(总运动距离,中心、角落和边缘运动距离,潜伏期,工作记忆错误和参考记忆错误)、体格发育(体长)、骨骼发育(骨密度)、血液学(白细胞数、红细胞数和血小板数)和凝血、血液生化(谷氨酸脱氢酶、尿素氮和甘油三酯)以及组织病理变化等的影响。结果三段式JAS中,ig给予FGLOL均未造成大鼠死亡。与溶剂对照组相比,FGLOL组大鼠一般状况无异常,体重、生长发育、神经反射发育、体格发育、骨骼发育、血液学和凝血、血液生化以及组织病理等变化均未见有毒理学意义差异。结论FGLOL对相当于人类<6岁年龄段幼龄大鼠的JAS试验的未见不良反应剂量(NOAEL)为38.75 g·kg^(-1),对相当于人类7~12岁年龄段幼龄大鼠JAS和重复给药毒性试验的NOAEL为116.25 g·kg^(-1)。

关键词：馥感啉口服液幼龄动物试验幼龄大鼠发育毒性

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馥感啉口服液通过TGF-β1/Smad3信号通路改善肥胖哮喘小鼠气道重塑

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中国药理学通报 2022年第4期38卷 619-625页

作者：李小英郭健敏张文强戴锦龙杨威江涛广东药科大学中药学院广东广州510006 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

目的探讨馥感啉对肥胖哮喘小鼠气道重塑的影响及其作用机制。方法高脂饲料喂养联合OVA诱导建立C57 BL/6肥胖哮喘慢性气道炎症模型,经灌胃馥感啉5.86、11.72、23.44 g·kg^(-1)治疗,末次激发后采用肺功能震荡仪检测呼吸系统阻力(Rrs... 详细信息

目的探讨馥感啉对肥胖哮喘小鼠气道重塑的影响及其作用机制。方法高脂饲料喂养联合OVA诱导建立C57 BL/6肥胖哮喘慢性气道炎症模型,经灌胃馥感啉5.86、11.72、23.44 g·kg^(-1)治疗,末次激发后采用肺功能震荡仪检测呼吸系统阻力(Rrs)、呼吸系统弹性(Ers)、呼吸系统顺应性(Crs);测定白细胞总数;HE及Masson染色观察肺组织病理改变;ELISA法检测IgE及肺组织、TGF-β1、Smad3、SP水平;IHC检测肺组织Smad3、SARA蛋白表达。结果馥感啉抑制小鼠血液中白细胞数量的增加,降低血清中IgE含量;减轻Rrs,和Ers增强,调节呼吸功能。病理结果显示,馥感啉能减轻肥胖哮喘模型炎性细胞浸润和胶原沉积,抑制支气管粘膜增生;ELISA结果显示,小鼠肺组织TGF-β1、Smad3、SP的含量降低;IHC结果表明,馥感啉抑制了肺组织Smad3、SARA蛋白表达量。结论馥感啉抗肥胖型哮喘作用可能通过改善呼吸功能、控制气道炎症,拮抗气道重塑相关。

关键词：馥感啉口服液肥胖哮喘 TGF-β1/Smad3 气道重塑 SARA 气道高反应性

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芩香清解口服液对4日龄大鼠的发育毒性

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中国药理学与毒理学杂志 2023年第12期37卷 904-913页

作者：郭健敏张文强邓应华蒙飞彪谢松强梁纯杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 河南大学药学院河南开封475000 香港科技大学生命科学部中国香港999077

目的系统考察芩香清解口服液(QXQJ)对4日龄(PND_(4))大鼠生长发育的影响。方法采用交叉抚育法对PND2大鼠进行数量和性别调整,随机分为溶剂对照组及QXQJ 3.45,10.35和28.05 g·kg^(-1)组。PND_(4)起每天ig给予QXQJ,溶剂对照组给予纯... 详细信息

目的系统考察芩香清解口服液(QXQJ)对4日龄(PND_(4))大鼠生长发育的影响。方法采用交叉抚育法对PND2大鼠进行数量和性别调整,随机分为溶剂对照组及QXQJ 3.45,10.35和28.05 g·kg^(-1)组。PND_(4)起每天ig给予QXQJ,溶剂对照组给予纯水,每天1次,连续给药18 d。给药结束后恢复观察3周。实验期间对各组大鼠一般状况、体重、生长发育、体格、骨骼、血液学和凝血等指标进行检查。结果QXQJ连续给药18 d对幼龄大鼠摄食量、生长发育、神经反射、自发行为、血液学、凝血、血液生化、免疫、生长激素和组织病理等检查指标均未见明显影响。PND5起,QXQJ 10.35和28.05 g·kg^(-1)组幼龄大鼠出现黄棕色软便或稀便以及腹部膨大症状,这些症状于PND_(22)基本恢复;28.05 g·kg^(-1)组幼龄大鼠于PND7起体重、顶臀长、尾长和四肢长较溶剂对照组明显偏低(P<0.05),停药1周后恢复;28.05 g·kg^(-1)组幼龄大鼠PND_(22)骨比重和骨密度显著低于溶剂对照组(P<0.05),PND_(4)2时基本恢复。结论QXQJ可导致未断乳幼龄大鼠出现黄棕色软便或稀便及腹部膨大等消化不良症状,继而影响体格发育,停药或离乳后基本恢复;QXQJ对PND_(4)大鼠连续给药18 d发育毒性的无不良反应剂量(NOAEL)为3.45 g·kg^(-1)。

关键词：芩香清解口服液幼龄大鼠重复给药发育毒性

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EV71型手足口病乳鼠动物模型的建立

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今日药学 2025年

作者：黄羽静代彩玲戴锦龙杨威郭健敏广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的通过BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株，建立EV71型手足口病乳鼠动物模型，研究EV71型手足口病模型的特点。方法通过3～10日龄BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株，观察乳鼠在7 d观察期内的临床症状评分、死亡率，测定后肢肌肉中IL... 详细信息

目的通过BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株，建立EV71型手足口病乳鼠动物模型，研究EV71型手足口病模型的特点。方法通过3～10日龄BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株，观察乳鼠在7 d观察期内的临床症状评分、死亡率，测定后肢肌肉中IL-10、IL-6和IFN-γ等免疫指标的分泌水平，以及乳鼠后肢肌肉的组织病理学变化。结果 3～10日龄BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株后，出现精神萎靡、肢体麻痹瘫痪、消瘦、死亡等症状。模型对照组动物后肢肌肉中IL-10、IL-6和IFN-γ显著升高，后肢肌肉的组织病理学结果显示肌纤维变性坏死及炎细胞浸润。结论成功建立了EV71型手足口病的BALB/c乳鼠动物模型，为今后手足口病相关药物的初步研究奠定了基础。

关键词： EV71 BALB/c乳鼠免疫病理

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恒河猴重复给药腺病毒载体疫苗毒性研究

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毒理学杂志 2022年第5期36卷 377-384页

作者：戴锦龙黄远铿杨威周巧丽陈志森郭健敏广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

目的探讨以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5 SARS-CoV-2(LW2006)经3次皮下重复给予恒河猴所产生的毒性反应,为其安全性评价实验和临床用药提供基础数据。方法 30例恒河猴,雌雄各半,按体重均衡随机分为对照组(生理盐水)、LW2006低剂量(0.5... 详细信息

目的探讨以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5 SARS-CoV-2(LW2006)经3次皮下重复给予恒河猴所产生的毒性反应,为其安全性评价实验和临床用药提供基础数据。方法 30例恒河猴,雌雄各半,按体重均衡随机分为对照组(生理盐水)、LW2006低剂量(0.5×10^(11)VP)组和LW2006高剂量(2.0×10^(11)VP)组。通过皮下注射连续给药3周,每周给药1次,恢复期观察4周。于给药结束、恢复观察结束后,分别剖检18只和12只恒河猴。检测观察指标包括临床观察、体重、血液、生化、尿常规、淋巴细胞亚群、细胞因子、抗核抗体、脏器重量、脏器系数和病理学检查。结果腺病毒疫苗可引起绝大部分动物给药部位皮肤皮下血管周围局灶性/多灶性炎细胞浸润。恢复期观察结束后,以上变化与给药结束后相比,皮下反应动物比例和程度均明显降低,其余检查脏器包括免疫器官胸腺、脾和淋巴结等均未见明显异常变化。结论在本实验条件下,以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5 SARS-CoV-2可引起恒河猴给药部位皮下局部轻度刺激性反应,恢复期可逆,无其他毒理学反应。

关键词：腺病毒载体疫苗恒河猴重复给药安全性评价

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药物GLP体系下的多场所研究策略

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中国药事 2024年第6期38卷 611-616页

作者：潘秋兰吴紫君柳璐郭健敏雷夏凌杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990

目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:... 详细信息

目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:多场所研究是一项具有一个研究计划和一份最终报告的研究,必须符合GLP,因此应选择完全符合GLP标准的实验室作为分研究场所,在多场所研究开展前应仔细规划,界定好相关人员的沟通方式和职责,专题负责人作为研究的唯一控制点,必须在确保合规方面发挥核心作用。结论:在药物GLP体系下制定符合国内外GLP法规要求的多场所研究策略,必须掌握多场所研究是一项单一研究的原则,选择GLP实验室为分研究场所,仔细规划,各级人员严格履行各自的职责并建立顺畅的沟通方式,专题负责人应充分发挥推动者的角色。

关键词：多场所研究 GLP 职责沟通药品监管

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馥感啉口服液对卵清蛋白诱发幼龄豚鼠过敏性哮喘的治疗作用

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中药新药与临床药理 2022年第1期33卷 1-6页

作者：郭健敏李小英马莉张文强陈文培戴锦龙江涛杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州5109901 广东药科大学中药学院广东广州510006 广州一品红制药有限公司广东广州510760

目的研究馥感啉口服液对卵清蛋白(OVA)诱发幼龄豚鼠过敏性哮喘的治疗作用。方法建立OVA诱导的豚鼠哮喘模型,灌胃给予馥感啉口服液1.79、3.58、7.16、14.31、28.62 g·kg^(-1)(生药量),对照组及模型组给予等量的氯化钠溶液,各阳性对... 详细信息

目的研究馥感啉口服液对卵清蛋白(OVA)诱发幼龄豚鼠过敏性哮喘的治疗作用。方法建立OVA诱导的豚鼠哮喘模型,灌胃给予馥感啉口服液1.79、3.58、7.16、14.31、28.62 g·kg^(-1)(生药量),对照组及模型组给予等量的氯化钠溶液,各阳性对照组分别给予小儿定喘口服液(2.68、5.37、10.74 m L·kg^(-1))和硫酸特布他林(0.28 mg·kg^(-1))。末次激发后采用肺功能震荡仪检测呼吸系统阻力(Respiratory resistance system,Rrs)、呼吸系统弹性(Respiratory system elasticity,Ers)、组织弹性;测定肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中白细胞数、嗜酸性粒细胞数及其比率;ELISA法检测血清中免疫球蛋白(Ig E)水平;肺组织HE染色观察其病理改变。结果馥感啉口服液能降低豚鼠Rrs、Ers和组织弹性,调节呼吸功能;抑制BALF中嗜酸性粒细胞增加;降低血清中Ig E含量;组织病理学显示馥感啉能减轻豚鼠模型肺组织的嗜酸性粒细胞浸润,抑制上皮细胞损伤及脱落,抑制支气管基底膜增生。结论馥感啉口服液可能通过改善呼吸功能、降低气道高反应性、控制气道炎症而发挥抗哮喘作用。

关键词：馥感啉口服液过敏性哮喘呼吸系统阻力气道高反应性豚鼠

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嵌合抗原受体-T细胞治疗多发性骨髓瘤研究进展

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中国药理学与毒理学杂志 2022年第9期36卷 680-690页

作者：吴琪琪郭健敏梁纯杨威桂林医学院药学院广西桂林541199 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 香港科技大学生命科学部中国香港999077

嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤已取得重大进展,近年来治疗多发性骨髓瘤亦取得突破性进展。CAR是CAR-T细胞中最核心的结构,可赋予免疫效应细胞针对靶抗原表位的特异性而活化T细胞,从... 详细信息

嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤已取得重大进展,近年来治疗多发性骨髓瘤亦取得突破性进展。CAR是CAR-T细胞中最核心的结构,可赋予免疫效应细胞针对靶抗原表位的特异性而活化T细胞,从而特异性识别抗原。目前CAR的结构已经过5代优化,最新结构为通用型CAR,可同时激活T细胞抗原、共刺激域和细胞因子三重信号,还可通过解除调节性T细胞的抑制效应、插入安全开关以减少脱靶效应。目前全球已有较多针对多发性骨髓瘤多类靶点的CAR-T细胞正进行非临床和临床研究,如靶向B细胞成熟抗原(BCMA)、CD38、CD138、免疫球蛋白κ轻链、CD319、CD56和NK细胞活化型受体NKG2D等,其中以靶向BCMA的研究最多。临床研究发现,CAR-T细胞免疫治疗可能导致细胞因子释放综合征、巨噬细胞活化综合征、神经毒性、脱靶效应和T细胞耗竭等不良反应,其发展仍面临毒性、脱靶和非持久性等许多挑战。实现CAR-T细胞的标准自动化生产及质量、疗效和风险可控仍是目前的首要任务。

关键词：嵌合抗原受体 T细胞多发性骨髓瘤肿瘤免疫

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