检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药理学与毒理学杂志 2022年第9期36卷 680-690页

作者：吴琪琪郭健敏梁纯杨威桂林医学院药学院广西桂林541199 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 香港科技大学生命科学部中国香港999077

嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤已取得重大进展,近年来治疗多发性骨髓瘤亦取得突破性进展。CAR是CAR-T细胞中最核心的结构,可赋予免疫效应细胞针对靶抗原表位的特异性而活化T细胞,从... 详细信息

嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤已取得重大进展,近年来治疗多发性骨髓瘤亦取得突破性进展。CAR是CAR-T细胞中最核心的结构,可赋予免疫效应细胞针对靶抗原表位的特异性而活化T细胞,从而特异性识别抗原。目前CAR的结构已经过5代优化,最新结构为通用型CAR,可同时激活T细胞抗原、共刺激域和细胞因子三重信号,还可通过解除调节性T细胞的抑制效应、插入安全开关以减少脱靶效应。目前全球已有较多针对多发性骨髓瘤多类靶点的CAR-T细胞正进行非临床和临床研究,如靶向B细胞成熟抗原(BCMA)、CD38、CD138、免疫球蛋白κ轻链、CD319、CD56和NK细胞活化型受体NKG2D等,其中以靶向BCMA的研究最多。临床研究发现,CAR-T细胞免疫治疗可能导致细胞因子释放综合征、巨噬细胞活化综合征、神经毒性、脱靶效应和T细胞耗竭等不良反应,其发展仍面临毒性、脱靶和非持久性等许多挑战。实现CAR-T细胞的标准自动化生产及质量、疗效和风险可控仍是目前的首要任务。

关键词：嵌合抗原受体 T细胞多发性骨髓瘤肿瘤免疫

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口鼻吸入给药系统在GLP体系下性能验证方法的建立

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现代仪器与医疗 2024年第4期30卷 30-34页

作者：夏赵云廖海锋吴心如黄泽鹏郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究与重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP）体系下的性能验证方法。方法通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点，以及结合仪器性能要求，在精准气溶胶吸入给药系统... 详细信息

目的建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP）体系下的性能验证方法。方法通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点，以及结合仪器性能要求，在精准气溶胶吸入给药系统上建立口鼻吸入给药系统性能评价的方法，验证内容包括系统压力、进气流量可靠性、暴露浓度均一性、暴露系统稳定性等。结果系统压力偏差为-1.52%～1.00%；系统进气流量CV值在-1.84%～3.40%范围内；液态吸入给药暴露浓度孔间RSD为7.70%，粉末吸入给药暴露浓度孔间RSD为15.75%；连续雾化30min，液态暴露浓度RSD为5.50%，粉末暴露浓度RSD为7.22%，温度、湿度、O2浓度、CO2浓度均在合格标准范围内，精准气溶胶吸入给药系统在本实验验证条件下各项性能指标均符合仪器使用的要求。结论上述性能指标验证方法准确可靠，能够满足药物安全性评价的需要，可以为口鼻吸入给药系统在GLP体系下的性能验证提供参考。

关键词：吸入系统吸入给药吸入制剂性能验证药物非临床研究质量管理规范1

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猴结肠小袋纤毛虫感染致慢性腹泻的诊疗回顾

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现代畜牧兽医 2025年第4期 55-58页

作者：冉艳洪宋慧颜欣欣王俐梅李舒婷杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

两只恒河猴出现间歇性水样腹泻和稀软便,持续时间长达半月有余。经反复取粪便直接涂片镜检,最终发现大量滋养体及包囊,确诊为结肠小袋纤毛虫感染导致的慢性腹泻。随后对两只患病猴陆续使用了甲硝唑或阿奇霉素、甲硝唑+小檗碱、甲硝唑+... 详细信息

两只恒河猴出现间歇性水样腹泻和稀软便,持续时间长达半月有余。经反复取粪便直接涂片镜检,最终发现大量滋养体及包囊,确诊为结肠小袋纤毛虫感染导致的慢性腹泻。随后对两只患病猴陆续使用了甲硝唑或阿奇霉素、甲硝唑+小檗碱、甲硝唑+小檗碱+复方磺胺甲恶唑进行治疗,均可有效改善患病猴的腹泻症状,但仅有使用甲硝唑+小檗碱+复方磺胺甲恶唑可完全驱除肠道内的滋养体和包囊。文章对两例猴结肠小袋纤毛虫感染致慢性腹泻病例的治疗情况进行回顾,以期为动物结肠小袋纤毛虫顽固性感染的治疗提供新思路。

关键词：猴结肠小袋纤毛虫慢性腹泻

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符合国际GLP规范的动物设施监控系统构建探讨

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中国卫生标准管理 2024年第21期15卷 185-189,194页

作者：吴紫君李腊梅王思铭雷夏凌郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院/广东莱恩医药研究院有限公司/广东省药物非临床评价与研究重点实验室/国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心/广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心质量保证部广东广州510990 广州湾区生物医药研究院/广东莱恩医药研究院有限公司/广东省药物非临床评价与研究重点实验室/国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心/广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心技术攻关委员会广东广州510990

实验动物是动物试验的重要影响因素之一,为了充分监控并及时调控实验动物的饲养环境,非临床安全性评价研究机构引入设施监控系统实现实时监控及调节动物饲养环境,从而保证实验动物的福利、试验数据的准确性和试验研究的质量。设施监控... 详细信息

实验动物是动物试验的重要影响因素之一,为了充分监控并及时调控实验动物的饲养环境,非临床安全性评价研究机构引入设施监控系统实现实时监控及调节动物饲养环境,从而保证实验动物的福利、试验数据的准确性和试验研究的质量。设施监控系统作为计算机化系统,为确保其数据真实、准确、可靠并符合使用需求和国际良好实验室操作规范(good laboratory practice,GLP),试验机构应有相应的质量保证及风险管理对策。文章将结合国内外的法规条例、指南与笔者团队的实践体会从系统的生命周期、数据治理、风险管理来探讨符合国际GLP的设施监控系统的构建,为后期药物非临床研究质量管理的仪器(设备)计算机化系统验证及使用维护标准制定提供借鉴内容。

关键词：实验动物设施监控系统计算机化系统数据治理风险管理质量保证药物非临床评价

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恒河猴肠道寄生虫感染情况调查与控制

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中国动物检疫 2024年第4期41卷 11-15页

作者：冉艳洪王俐梅颜欣欣周珊珊宋慧杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

为了解恒河猴在实验室饲养环境下的肠道寄生虫感染情况,采用直接涂片法和饱和食盐水漂浮法,对采集的66只试验用恒河猴新鲜粪便进行肠道寄生虫检查,并评估了血液学、血液生化学相关指标以及驱虫药物的驱虫效果。结果显示:从66只恒河猴新... 详细信息

为了解恒河猴在实验室饲养环境下的肠道寄生虫感染情况,采用直接涂片法和饱和食盐水漂浮法,对采集的66只试验用恒河猴新鲜粪便进行肠道寄生虫检查,并评估了血液学、血液生化学相关指标以及驱虫药物的驱虫效果。结果显示:从66只恒河猴新鲜粪便中检出类圆线虫和鞭虫2种肠道蠕虫卵囊,感染率分别是9.1%和12.1%,均为单一感染且感染强度较低;感染类圆线虫或鞭虫恒河猴的血液学指标(WBC、RBC、HGB、MCH、MCHC、HCT、MCV、PLT、PDW、MPV、PCT、LYMPH、MONO、EO、BASO)和肝肾功能指标(ALT、AST、ALP、LDH、TP、BUN、CREA)与健康动物无显著差异(P>0.05);连续使用伊维菌素注射液或阿苯达唑伊维菌素片均能有效驱除感染的类圆线虫或鞭虫。结果说明:恒河猴在实验室饲养环境下,其肠道寄生虫的感染种类较少,感染率和感染强度均较低,对动物健康状况无明显影响,通过良好的饲养管理和完善的药物驱虫程序能实现对猴肠道寄生虫病的有效控制。

关键词：恒河猴肠道寄生虫类圆线虫鞭虫感染控制

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斑马鱼在药理毒理研究中的应用进展

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中南药学 2024年第10期22卷 2725-2728页

作者：李玉姣郭健敏黄远铿杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990

斑马鱼作为一种新型的实验动物模型,具有生命周期短、繁殖率高、胚胎发育迅速且透明、与人类疾病的基因和机制有着高度保守性等优点。这些特定的生理学优势使得斑马鱼被广泛应用于疾病研究和药物研发等领域,也被许多医药研发机构用来评... 详细信息

斑马鱼作为一种新型的实验动物模型,具有生命周期短、繁殖率高、胚胎发育迅速且透明、与人类疾病的基因和机制有着高度保守性等优点。这些特定的生理学优势使得斑马鱼被广泛应用于疾病研究和药物研发等领域,也被许多医药研发机构用来评价药物的疗效与安全性。斑马鱼可用于药物筛选、药效学评价、药代动力学研究及安全性评价等方面。然而斑马鱼模型也存在一些局限性,如缺乏实验技术方法的规范性和实验用动物的标准化。本文综述斑马鱼在药理毒理研究中的应用进展,以期为斑马鱼在临床前新药研发的应用中提供参考和帮助。

关键词：斑马鱼药理毒理应用

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恒河猴血清非特异性凝集因子消除方法的建立

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实验动物科学 2025年第1期42卷 23-26页

作者：冉艳洪颜欣欣宋慧戴梦雨王俐梅杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990 广州湾区生物医药研究院广州510990

目的探索恒河猴血清非特异性凝集因子(NSAs)的消除方法。方法首先分别使用1%鸡红细胞和1%豚鼠红细胞对恒河猴血清进行非特异性凝集筛选,然后将非特异性凝集血清样本与不同浓度(1%、5%、10%、15%和20%)的鸡红细胞等体积混匀,分别置室温... 详细信息

目的探索恒河猴血清非特异性凝集因子(NSAs)的消除方法。方法首先分别使用1%鸡红细胞和1%豚鼠红细胞对恒河猴血清进行非特异性凝集筛选,然后将非特异性凝集血清样本与不同浓度(1%、5%、10%、15%和20%)的鸡红细胞等体积混匀,分别置室温吸附处理0.5、1 h和2~8℃吸附处理2、4、6、8和12 h后检测被检血清凝集情况,初步确定恒河猴血清NSAs鸡红细胞吸附消除的条件,并对其进行效果验证,从而最终明确恒河猴血清NSAs鸡红细胞吸附消除的最佳红细胞浓度、吸附时间、吸附温度以及消除稳定性。结果(1)恒河猴血清中存在NSAs,使用1%鸡和1%豚鼠红细胞对恒河猴血清进行非特异性凝集筛选其凝集率均为100%。(2)恒河猴非特异性凝集血清使用不同浓度鸡红细胞在室温下吸附处理0.5 h后NSAs去除率为0%~50%,处理1 h后NSAs去除率均为0%;在2~8℃下吸附处理2、4、6、8和12 h后NSAs去除率分别为20%~54%、40%~100%、90%~100%、80%~100%、90%~100%。(3)60份恒河猴非特异性凝集血清在2~8℃下使用5%鸡红细胞吸附处理4和6 h,NSAs的去除率可达90.00%和83.33%。结论本研究成功建立了一种高效、稳定、可靠的恒河猴血清NSAs鸡红细胞吸附消除方法。

关键词：非特异性凝集因子消除红细胞吸附恒河猴

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符合AAALAC要求的实验动物兽医护理实践

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当代畜牧 2024年第5期 1-3页

作者：王俐梅宋慧颜欣欣冉艳洪杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

实验动物福利伦理已逐步得到科研人员的认可。兽医作为实验动物的“代言人”,在实验动物护理中起到至关重要的作用。笔者从兽医培训与管理、兽医权利、兽医护理等几个角度介绍了符合AAALAC要求的实验动物兽医护理实践,为实验动物兽医工... 详细信息

实验动物福利伦理已逐步得到科研人员的认可。兽医作为实验动物的“代言人”,在实验动物护理中起到至关重要的作用。笔者从兽医培训与管理、兽医权利、兽医护理等几个角度介绍了符合AAALAC要求的实验动物兽医护理实践,为实验动物兽医工作者提供参考。

关键词： AAALAC 实验动物兽医护理

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酸枣仁汤提取物镇静催眠和抗惊厥作用的研究

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中国药物滥用防治杂志 2024年第12期30卷 2200-2201页

作者：柳璐雷夏凌郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

目的:探讨酸枣仁汤提取物对小鼠的镇静催眠和抗惊厥作用。方法:以(81.12、40.56、20.28g)生药/kg剂量对小鼠灌胃给予酸枣仁汤提取物后,采用阈下催眠法研究酸枣仁汤提取物的镇静催眠作用,采用戊四唑致小鼠惊厥模型研究酸枣仁汤提取物的... 详细信息

目的:探讨酸枣仁汤提取物对小鼠的镇静催眠和抗惊厥作用。方法:以(81.12、40.56、20.28g)生药/kg剂量对小鼠灌胃给予酸枣仁汤提取物后,采用阈下催眠法研究酸枣仁汤提取物的镇静催眠作用,采用戊四唑致小鼠惊厥模型研究酸枣仁汤提取物的抗惊厥作用。结果:酸枣仁汤提取物81.12 g生药/kg剂量与阈下催眠剂量的戊巴比妥钠有协同作用,能提高阈下催眠剂量下小鼠的睡眠百分率;酸枣仁汤提取物81.12g生药/kg剂量能明显延长戊四唑诱发的小鼠惊厥模型的惊厥潜伏期、死亡潜伏期,提高惊厥小鼠的存活率。结论:酸枣仁汤提取物具有明显的镇静催眠及抗惊厥作用。

关键词：酸枣仁汤催眠镇静戊四唑抗惊厥

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呼吸道合胞病毒感染BALB/c小鼠模型的建立

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当代畜牧 2024年第11期 43-47页

作者：代彩玲戴锦龙蔡达同杨威郭健敏广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

为了建立呼吸道合胞病毒(RSV)感染BALB/c小鼠模型,笔者进行了相关试验。通过体外对RSV增殖后进行TCID_(50)滴定。BALB/c小鼠滴鼻感染0.08 mL RSV后,于第6天取右肺组织作qPCR实验检测肺组织RSV滴度、细胞因子,左肺组织行HE染色。结果 RS... 详细信息

为了建立呼吸道合胞病毒(RSV)感染BALB/c小鼠模型,笔者进行了相关试验。通过体外对RSV增殖后进行TCID_(50)滴定。BALB/c小鼠滴鼻感染0.08 mL RSV后,于第6天取右肺组织作qPCR实验检测肺组织RSV滴度、细胞因子,左肺组织行HE染色。结果 RSV病毒感染BALB/c小鼠后肺组织感染病毒量增多,细胞因子LIF、IL-2浓度升高,肺组织炎症性病变明显,阳性对照药利巴韦林明显改善上述指标。经鼻内滴入RSV可建立小鼠感染模型,并用于抗RSV药物的药效学评价。

关键词：呼吸道合胞病毒模型 BALB/c小鼠

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