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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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文献类型

97 篇 会议
36 篇 期刊文献

馆藏范围

133 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

122 篇 医学
- 72 篇 中西医结合
- 48 篇 药学(可授医学、理...
- 35 篇 中药学(可授医学、...
- 33 篇 公共卫生与预防医...
- 4 篇 基础医学(可授医学...
- 4 篇 临床医学
10 篇 农学
- 7 篇 兽医学
- 2 篇 畜牧学
- 1 篇 林学
5 篇 理学
- 3 篇 化学
- 2 篇 生物学
4 篇 工学
- 3 篇 化学工程与技术
- 1 篇 生物医学工程（可授...

主题

10 篇 毒代动力学
10 篇 重复给药毒性
8 篇 重复给药
7 篇 注射液
7 篇 食蟹猴
7 篇 影响试验
5 篇 lc-ms/ms
5 篇 参比制剂
5 篇 glp
5 篇 beagle
5 篇 中药破壁饮片
4 篇 实验动物
4 篇 安全药理
4 篇 非临床安全性评价
4 篇 馥感啉口服液
4 篇 破壁饮片
4 篇 非临床安全性
4 篇 受试物
4 篇 心血管系统
3 篇 安全性评价

机构

43 篇 广州湾区生物医药...
37 篇 广东莱恩医药研究...
37 篇 广东莱恩医药研究...
26 篇 广州华博生物制药...
12 篇 广州湾区生物医药...
7 篇 香港科技大学
6 篇 中山市中智药业集...
4 篇 桂林医学院
3 篇 广州一品红制药有...
2 篇 广东省药物非临床...
2 篇 广州湾区生物医药...
2 篇 广东莱恩医药研究...
2 篇 深圳市药品检验研...
2 篇 山东省药学科学院...
2 篇 深圳金质科技有限...
2 篇 广东药科大学
2 篇 国家中药现代化工...
2 篇 国家中医药管理局...
2 篇 深圳市生强科技有...
2 篇 广东省创新药物评...

作者

125 篇 杨威
92 篇 郭健敏
35 篇 雷夏凌
28 篇 张文强
23 篇 柳璐
22 篇 蒙飞彪
20 篇 林俊粒
18 篇 邓应华
17 篇 张家伟
15 篇 黄远铿
13 篇 盛亚丽
12 篇 戴锦龙
12 篇 吴紫君
10 篇 黄雪映
10 篇 王俐梅
8 篇 冉艳洪
7 篇 王思铭
7 篇 邓雯
7 篇 颜欣欣
7 篇 颜国伟

语言

133 篇 中文

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排序：

LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903的方法学验证及其伴随毒代动力学研究

LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903的方法学验证及其伴随毒代动力...

引用

中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：温丽清林俊粒张家伟盛亚丽颜国伟郭健敏杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州华博生物制药研究所

目的建立LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903浓度的方法,通过计算毒代动力学参数评价LW1903注射液在Beagle犬中的全身暴露情况和持续时间,系统暴露与剂量、时间以及毒理学结果之间的关系。方法以牛胰岛素为内标,使用Waters ACQUITY PREMI... 详细信息

目的建立LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903浓度的方法,通过计算毒代动力学参数评价LW1903注射液在Beagle犬中的全身暴露情况和持续时间,系统暴露与剂量、时间以及毒理学结果之间的关系。方法以牛胰岛素为内标,使用Waters ACQUITY PREMIER Peptide CSH 300?C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸乙腈溶液,梯度洗脱,ESI正离子模式。伴随毒代试验分别在首次给药、中期给药、末次给药时以及恢复期在上市对照品组、LW1903注射液低、中、高剂量组的动物间进行采血。采用WinNonLin 8.1软件对检测浓度进行主要毒代动力学参数统计。结果 LW1903在20.0～10000 mU/L的浓度范围内线性关系良好,方法的选择性合格,无系统残留,精密度和准确度、基质效应、提取回收率、稳定性等均合格。LW1903注射液低、中、高剂量组药物LW1903暴露量AUC(0-t)和达峰浓度Cmax在首次给药和中期给药不同剂量组间的比值均与给药剂量比值基本一致,末次给药低、中剂量组暴露量与给药剂量比值基本一致,中、高剂量组的暴露量稍低于给药剂量比值。结论建立的LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903浓度的方法符合要求,可用于LW1903注射液毒代动力学试验研究生物样品分析。Beagle犬连续3个月皮下注射给予受试物LW1903注射液,在0.5～2.0 U/kg剂量范围,首次给药和连续给药47天LW1903的暴露量增加与给药剂量增加的比例基本一致。连续给药91天,在0.5～1.0 U/kg剂量范围内药物LW1903暴露量与给药剂量比值基本一致,在1.0～2.0 U/kg剂量范围内LW1903暴露量稍低于给药剂量比值,无性别差异,无蓄积。受试物LW1903注射液与上市对照品在Beagle犬体内的暴露量未见明显差异。

关键词： LC-MS/MS 药物LW1903 毒代动力学

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LW2151-02对Beagle犬连续4周舌下重复给药毒性试验

LW2151-02对Beagle犬连续4周舌下重复给药毒性试验

引用

中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：黄浪黄远铿伍辽桦郭健敏杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州华博生物制药研究所

目的观察连续4周重复舌下给予受试物LW2151-02舌下片后,对Beagle犬所产生的毒性反应及其严重程度,主要毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,探索无毒反应剂量,为其它安全性评价实验和临床用药提供基础数据,为重复给药进行风险评价。方... 详细信息

目的观察连续4周重复舌下给予受试物LW2151-02舌下片后,对Beagle犬所产生的毒性反应及其严重程度,主要毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,探索无毒反应剂量,为其它安全性评价实验和临床用药提供基础数据,为重复给药进行风险评价。方法选用经适应性观察符合要求的Beagle犬50例,按体重和性别均衡随机分为5组,分别为阴性对照组(A组)、空白含片组(B组)、静脉+口服组(C组)、LW2151-02低剂量组(D组)、LW2151-02高剂量组(E组),每组10只动物,雌雄各半。LW2151-02低、高剂量分别以舌下给药方式给予LW2151-02 1片和3片(以LW2151-01、LW2151-03计,给药剂量分别为6 mg/犬+25 mg/犬,18 mg/犬+75 mg/犬);静脉+口服组(C组)以静脉注射给药+口服给药方式给予剂量为1.8mg/kg+30 mg/kg的LW2151-01、LW2151-03;A组以静脉注射给药+口服给药方式给予6%丙二醇+明胶空心胶囊,B组以舌下给药方式给予LW2151-02空白舌下片。每天给药1次,连续给药4周,恢复观察4周。试验中按计划进行临床观察、体重、摄食量、肛温、眼科检查、心电图、血压、血液学、凝血功能、生化学、尿常规、脏器重量及脏器系数、骨髓检查、病理组织学检查等。结果 (1)体重、摄食量、肛温、血液学及凝血功能、生化学、心电图、血压、尿常规、骨髓、眼科检查、脏器重量及脏器系数等均未见出现与受试物相关的具有毒性学意义的改变;(2)临床观察方面,受试物LW2151-01、LW2151-03连续4周静脉+口服重复给药,可引起给药期部分动物出现拉稀便或软便的现象,但以软便为主,症状较轻,结合摄食量、体重、胃肠道病理学检查结果均未见明显异常,倾向于认为变化没有毒理学意义;(3)病理学检查方面,各组织脏器未产生与受试物相关的异常改变;舌下给药方式对舌下黏膜未见刺激性反应的变化。结论 (1)受试物LW2151-02对Beagle犬连续4周舌下重复给药的NOAEL为3片/犬(以LW2151-01、LW2151-03计,剂量为18 mg/犬+75 mg/犬);舌下给药未见出现局部刺激性反应。(2)受试物LW2151-01、LW2151-03以1.8 mg/kg+30 mg/kg剂量连续4周静脉+口服重复给药,可引起给药期动物出现拉稀便或软便的现象,但以软便为主,症状较轻,结合摄食量、体重、胃肠道病理学检查结果均未见明显异常,倾向于认为变化没有毒理学意义。体重、摄食量、肛温、血液学及凝血功能、生化学、心电图、血压、尿常规、骨髓、眼科检查、脏器重量及脏器系数、病理学检查等均未见出现与受试物相关的具有毒性学意义的改变,因此,受试物LW2151-01、LW2151-03对Beagle犬连续4周静脉+口服重复给药的NOAEL为1.8 mg/kg+30 mg/kg。

关键词：重复给药毒性静脉注射给药给药方式口服给药摄食量病理学检查胃肠道 NOAEL Beagle LW2151-02

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治疗用生物制品LW2072单次膀胱灌注给药对Beagle犬泌尿系统的影响试验研究

治疗用生物制品LW2072单次膀胱灌注给药对Beagle犬泌尿系统的影响...

引用

第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

作者：邓应华蒙飞彪张文强郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的:LW2072为改良型治疗用生物制品,临床拟用于治疗膀胱癌和预防复发用生物制品,其临床给药方式为膀胱灌注。本研究考察了LW2072及其给药方式对Beagle泌尿系统的影响,并与参比制剂作比较,为其临床应用安全性方面提供依据。方法:试验共... 详细信息

目的:LW2072为改良型治疗用生物制品,临床拟用于治疗膀胱癌和预防复发用生物制品,其临床给药方式为膀胱灌注。本研究考察了LW2072及其给药方式对Beagle泌尿系统的影响,并与参比制剂作比较,为其临床应用安全性方面提供依据。方法:试验共分为3组,分别为阴性对照组(A组)、参比制剂组(B组)、治疗用LW2072组(C组),4只/组,雌雄各半。

关键词：泌尿系统 Beagle LW2072 生物制品影响试验

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浅谈GLP环境下精液分析系统的性能验证

浅谈GLP环境下精液分析系统的性能验证

引用

中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：黄泽鹏韩重夏赵云廖海锋吴心如郭健敏杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广州湾区生物医药研究院

目的精液分析是药物生殖毒性试验的重要检测指标之一,精液分析系统通过对精子图像的分析,记录精子的运动轨迹,获得精子浓度、精子活动度等数据,辅助检验人员进行精子畸形检查,具有准确、客观、快速等优点。根据《药物非临床研究质量管... 详细信息

目的精液分析是药物生殖毒性试验的重要检测指标之一,精液分析系统通过对精子图像的分析,记录精子的运动轨迹,获得精子浓度、精子活动度等数据,辅助检验人员进行精子畸形检查,具有准确、客观、快速等优点。根据《药物非临床研究质量管理规范》的要求,需要定期对精液分析系统进行性能验证,以保证仪器性能满足试验需求,保证试验数据的准确性。方法取成年雄性大鼠2只,先用2%的Dorminal溶液静脉注射麻醉后放血处死,取附睾尾,先称量其重量,然后将附睾尾剪开,放入盛有精子营养液的的EP管中,37℃左右恒温孵育5 min,孵育过程中震摇EP管5-6次,使精子从附睾组织中充分游离出。取附睾尾精子悬液进行精液分析以及人工精子计数、形态观察和运动功能观察。结果:精子计数分析结果与肉眼镜下计数结果相近,误差不超过10%。精子运动功能分析结果与肉眼镜下观察结果相近,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级运动的精子比率应相近,误差低于0.1%。精子形态分析结果与肉眼镜下观察结果一致,无畸形精子。结论本研究院精液分析系统分析结果与人工显微镜检测结果差异无统计学意义(P>0.05),两者具有良好的一致性,符合验证合格判定标准,因此认为该仪器性能满足试验需求,可用于GLP环境下的精液常规分析。

关键词：精液分析系统性能验证 GLP

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基于人诱导多能干细胞来源心肌细胞(hiPSC-CM)药物心脏毒性前置评估策略探讨

基于人诱导多能干细胞来源心肌细胞(hiPSC-CM)药物心脏毒性前置评...

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第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

作者：齐俊涛郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

药源性心脏毒性是药物研发中重点关注的内容,传统上,hERG电流受阻滞、体表心电图QT波间期延长,可用于判断药物心脏毒性。为了全面准确评估药物心脏毒性,ICHS7/E14提出了综合性体外心脏毒性评价体系(CiPA)。在CiPA中,首先利用特异性表达... 详细信息

药源性心脏毒性是药物研发中重点关注的内容,传统上,hERG电流受阻滞、体表心电图QT波间期延长,可用于判断药物心脏毒性。为了全面准确评估药物心脏毒性,ICHS7/E14提出了综合性体外心脏毒性评价体系(CiPA)。在CiPA中,首先利用特异性表达离子通道的细胞株,测试药物对于单一离子通道的影响;然后,用算法构建模型,评估人类心肌细胞对于药物的反应

关键词：心脏毒性 hiPSC-CM 心肌细胞人诱导多能干细胞策略探讨

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GLP环境下2种常用抗凝剂血浆与SD大鼠血清肝功能、肾功能、心肌酶、血糖、血脂结果的比较

GLP环境下2种常用抗凝剂血浆与SD大鼠血清肝功能、肾功能、心肌酶...

引用

中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：陈志森周志恒戴锦龙郭健敏杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广州湾区生物医药研究院

目的探讨EDTA-K2和柠檬酸钠抗凝血浆与血清肝、肾功能、心肌酶、血糖血脂指标的结果差异。材料和方法采用29-30周龄SD大鼠20只,体重范围在120～150g,动物经过麻醉后,腹主动脉采血,分别采用EDTA-K2抗凝制备血浆和柠檬酸钠抗凝制备血浆与... 详细信息

目的探讨EDTA-K2和柠檬酸钠抗凝血浆与血清肝、肾功能、心肌酶、血糖血脂指标的结果差异。材料和方法采用29-30周龄SD大鼠20只,体重范围在120～150g,动物经过麻醉后,腹主动脉采血,分别采用EDTA-K2抗凝制备血浆和柠檬酸钠抗凝制备血浆与不加抗凝剂制备血清,制备后1小时内分别在日立7180型全自动生化分析仪上检测AST、ALT、ALP、GGT、LDH、TBIL、DBIL、CK、ALB、TP、UREA、CREA、GLU、TCHO、TG、Ca、P、Na、K、CL指标,检测后对检测结果进行比较和评价。结果 (1)EDTA-K2抗凝制备血浆与20项血清结果比较AST、ALT、TBIL、ALB、TP、CREA、UREA、P、TCHO、TG、GGT、CK指标结果比较差异无统计学意义(P>0.05);而ALP、LDH、DBIL、CA、GLU、NA、K、CL指标结果比较差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。(2)柠檬酸钠抗凝制备血浆与20项血清结果比较,GGT、DBIL、GLU、TG(P>0.05)指标结果比较差异无统计学意义(P>0.05);ALP、AST、ALT、LDH、TBIL、CK、ALB、TP、UREA、CREA、TCHO、Ca、P、Na、K、CL指标结果比较差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论从实验结果可以得出,EDTA-K2抗凝制备血浆与血清比较,AST、ALT、TBIL、ALB、TP、CREA、UREA、P、TCHO、TG、GGT、CK指标可以使用血浆进行检测;而柠檬酸钠抗凝制备血浆与血清比较,GGT、DBIL、GLU、TG指标可以使用血浆进行检测。

关键词： EDTA-K2抗凝血柠檬酸钠抗凝血浆血清

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LW2061中药颗粒剂的安全药理试验研究

LW2061中药颗粒剂的安全药理试验研究

引用

第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

作者：邓应华张文强蒙飞彪郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的:LW2061中药颗粒剂是临床拟用于治疗失眠的一镇静安神类复方中药制剂,该药物的主要药效学作用与安全药理研究中对中枢神经系统的评价试验相似;在进行安全药理研究时,需要特别注意阳性效果与药效学作用之间发关系。针对该药物的特点... 详细信息

目的:LW2061中药颗粒剂是临床拟用于治疗失眠的一镇静安神类复方中药制剂,该药物的主要药效学作用与安全药理研究中对中枢神经系统的评价试验相似;在进行安全药理研究时,需要特别注意阳性效果与药效学作用之间发关系。针对该药物的特点设计了对小鼠的自主活动影响试验和大鼠功能组合观察试验(FOB法)一般行为学观察试验和设计了对小鼠注射阈下催眠剂量的戊巴比妥钠协同试验和对睡眠时间影响的试验,以评价药物对中枢神经系统的影响。

关键词：中药颗粒剂催眠剂阴性对照复方地西泮片 LW2061 戊巴比妥钠安全药理

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LW1935凝胶剂对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响试验研究

LW1935凝胶剂对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响试验研究

引用

第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

作者：蒙飞彪邓应华张文强郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的:LW1935凝胶剂是DRIP抑制剂,可抑制DNA复制起始蛋白(DRIPs),进而引起癌细胞凋亡,其作为一种抗肿瘤的创新药,在降低全身给药毒副作用、提高治疗效果方面具有特殊的意义。本研究考察LW1935凝胶剂对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响,... 详细信息

目的:LW1935凝胶剂是DRIP抑制剂,可抑制DNA复制起始蛋白(DRIPs),进而引起癌细胞凋亡,其作为一种抗肿瘤的创新药,在降低全身给药毒副作用、提高治疗效果方面具有特殊的意义。本研究考察LW1935凝胶剂对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响,为其临床应用及安全性提供基础依据。方法:选用适应性观察符合要求的6只Beagle犬,随机分配到6个EMKA遥测信号发射器,雌雄各半。

关键词：凝胶剂 Beagle LW1935 影响试验

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浅谈GLP实验室计算机化系统仪器设备的管理

浅谈GLP实验室计算机化系统仪器设备的管理

引用

中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：夏赵云井潇廖海锋吴心如黄泽鹏韩重郭健敏杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广州湾区生物医药研究院

计算机化系统(computerized system)是指将相关的硬件和软件组合在一起,执行一个或一组特定功能的系统。近年来,计算机化系统仪器设备在GLP实验室中运用越来越广泛,高精密的仪器设备带来的技术和方法,拓展了药物安全性评价的深度和广度... 详细信息

计算机化系统(computerized system)是指将相关的硬件和软件组合在一起,执行一个或一组特定功能的系统。近年来,计算机化系统仪器设备在GLP实验室中运用越来越广泛,高精密的仪器设备带来的技术和方法,拓展了药物安全性评价的深度和广度,提升了样品检测的质量和水平。系统化仪器设备带来便利的同时,也存在着不可忽视的风险因素,比如数据被修改、计算机系统瘫痪等。如何对计算机化系统仪器设备进行管理,是GLP实验室面临的重要挑战。本单位的计算机化系统仪器设备包括生化分析仪、液相色谱等各仪器。笔者根据近几年仪器设备管理的工作经验,参考经济合作与发展组织(OECD)GLP法规和美国食品药品管理局(FDA)21 CFR Part11的要求,从仪器设备管理的角度来浅谈计算机化系统仪器设备在整个运行周期里应注意的几个方面。1.计算机系统仪器设备用户权限管理在完成计算机化系统仪器设备的权限验证后,其用户权限的分配、变更及注销,同样要符合相关规范。账号和权限是否滥用,是GLP检查的重点,权限管理应该包括以下内容:(1)确定人员职责、权限归属计算机化系统的仪器设备应该明确计算机化系统使用人员的职责和权限,并进行相应的使用和管理培训或考核。实验相关的计算机化系统仪器设备应设置系统管理员账号,在功能允许的情况下应设置质量保证人员账号,并对不同的使用人员进行区分。(2)建立权限清单根据设置权限组建立各级别权限清单。权限清单应包含仪器设备名称、编号、权限级别、权限功能列表及描述,当权限级别功能变更后,对权限清单进行及时更新。(3)建立用户管理审批相关流程建立用户创建、变更、注销等管理审批相关流程,将其作为对应计算机化系统仪器设备用户管理设定的依据。用户申请、变更台账、系统日志及培训记录需与实际情况保持一致。并对计算机化系统仪器设备使用的用户进行备案登记。2.计算机系统仪器设备验证管理计算机化系统的仪器设备验证,除了安装(IQ)、操作(OQ)、性能(PQ)验证外,还应对系统权限、登录安全、数据传输、数据备份、备份恢复等进行验证。可从用户需求说明方面进行验证,保证系统验证满足使用目的需求。在验证的过程中,如实做好验证记录,确保计算机化系统仪器设备运行的性能和规范性,进而保证实验室数据的质量和安全性。3.计算机系统仪器设备变更控制管理计算机化系统的仪器设备的变更包括仪器硬件、软件、配置、权限变更等,任何申请的变更都应评估对试验结果/机构运行的潜在影响,变更前应经过风险评估,确认对试验结果/机构运行不造成不良影响方可变更。制定变更审批、变更验证方案及实施结果的评价等控制流程的程序,变更完成后系统管理员还应对变更实施结果进行确认、评价。4.计算机系统仪器设备数据备份管理根据计算机化系统仪器设备的具体情况,对产生的仪器数据可采用完全备份、增量备份、按需备份等,并对数据备份进行数据恢复验证。5.计算机系统仪器设备灾难恢复管理计算机化系统仪器设备的恢复程序将视系统的危险程度而定,数据备份是容灾的基础,应保存所有软件的备份以及原始数据。如果恢复程序应对硬件或者软件做出更改,那么可能需要对系统进行重新确认。6.计算机系统仪器设备退役管理应制定计算机化系统仪器设备退役规程,包括退役条件、审批流程、风险评估及退役计划。必要时在系统退役前应对数据(原始数据、衍生数据或元数据)进行全盘备份。总之,信息化时代的到来,计算机化系统仪器设备已成为GLP实验室日常工作的重要组成部分,并发挥着广泛的作用。这是一场效率与安全的鼎新,因此,GLP实验室更应关注其中潜在的管理问题,以保证计算机化系统仪器设备数据的准确、完整和安全性。

关键词：计算机化系统 GLP实验室仪器设备管理

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LW2227注射液对清醒食蟹猴心血管系统的影响试验研究

LW2227注射液对清醒食蟹猴心血管系统的影响试验研究

引用

第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

目的:LW2227注射液是通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生产的IgG4亚型单克隆抗体,该抗体为对称结构,由两条轻链和两条重链组成,其选择性和特异性高,可通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞,故拟开发用于实体瘤... 详细信息

目的:LW2227注射液是通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生产的IgG4亚型单克隆抗体,该抗体为对称结构,由两条轻链和两条重链组成,其选择性和特异性高,可通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞,故拟开发用于实体瘤的治疗。本研究考察LW2227注射液对清醒食蟹猴心血管系统的影响,为其临床应用及安全性提供基础依据。

关键词：食蟹猴心血管系统 LW2227 注射液影响试验

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