检索结果-内蒙古大学图书馆

实验动物科学 2025年第1期42卷 23-26页

作者：冉艳洪颜欣欣宋慧戴梦雨王俐梅杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990 广州湾区生物医药研究院广州510990

目的探索恒河猴血清非特异性凝集因子(NSAs)的消除方法。方法首先分别使用1%鸡红细胞和1%豚鼠红细胞对恒河猴血清进行非特异性凝集筛选,然后将非特异性凝集血清样本与不同浓度(1%、5%、10%、15%和20%)的鸡红细胞等体积混匀,分别置室温... 详细信息

目的探索恒河猴血清非特异性凝集因子(NSAs)的消除方法。方法首先分别使用1%鸡红细胞和1%豚鼠红细胞对恒河猴血清进行非特异性凝集筛选,然后将非特异性凝集血清样本与不同浓度(1%、5%、10%、15%和20%)的鸡红细胞等体积混匀,分别置室温吸附处理0.5、1 h和2~8℃吸附处理2、4、6、8和12 h后检测被检血清凝集情况,初步确定恒河猴血清NSAs鸡红细胞吸附消除的条件,并对其进行效果验证,从而最终明确恒河猴血清NSAs鸡红细胞吸附消除的最佳红细胞浓度、吸附时间、吸附温度以及消除稳定性。结果(1)恒河猴血清中存在NSAs,使用1%鸡和1%豚鼠红细胞对恒河猴血清进行非特异性凝集筛选其凝集率均为100%。(2)恒河猴非特异性凝集血清使用不同浓度鸡红细胞在室温下吸附处理0.5 h后NSAs去除率为0%~50%,处理1 h后NSAs去除率均为0%;在2~8℃下吸附处理2、4、6、8和12 h后NSAs去除率分别为20%~54%、40%~100%、90%~100%、80%~100%、90%~100%。(3)60份恒河猴非特异性凝集血清在2~8℃下使用5%鸡红细胞吸附处理4和6 h,NSAs的去除率可达90.00%和83.33%。结论本研究成功建立了一种高效、稳定、可靠的恒河猴血清NSAs鸡红细胞吸附消除方法。

关键词：非特异性凝集因子消除红细胞吸附恒河猴

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馥感啉口服液通过TGF-β1/Smad3信号通路改善肥胖哮喘小鼠气道重塑

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中国药理学通报 2022年第4期38卷 619-625页

作者：李小英郭健敏张文强戴锦龙杨威江涛广东药科大学中药学院广东广州510006 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

目的探讨馥感啉对肥胖哮喘小鼠气道重塑的影响及其作用机制。方法高脂饲料喂养联合OVA诱导建立C57 BL/6肥胖哮喘慢性气道炎症模型,经灌胃馥感啉5.86、11.72、23.44 g·kg^(-1)治疗,末次激发后采用肺功能震荡仪检测呼吸系统阻力(Rrs... 详细信息

目的探讨馥感啉对肥胖哮喘小鼠气道重塑的影响及其作用机制。方法高脂饲料喂养联合OVA诱导建立C57 BL/6肥胖哮喘慢性气道炎症模型,经灌胃馥感啉5.86、11.72、23.44 g·kg^(-1)治疗,末次激发后采用肺功能震荡仪检测呼吸系统阻力(Rrs)、呼吸系统弹性(Ers)、呼吸系统顺应性(Crs);测定白细胞总数;HE及Masson染色观察肺组织病理改变;ELISA法检测IgE及肺组织、TGF-β1、Smad3、SP水平;IHC检测肺组织Smad3、SARA蛋白表达。结果馥感啉抑制小鼠血液中白细胞数量的增加,降低血清中IgE含量;减轻Rrs,和Ers增强,调节呼吸功能。病理结果显示,馥感啉能减轻肥胖哮喘模型炎性细胞浸润和胶原沉积,抑制支气管粘膜增生;ELISA结果显示,小鼠肺组织TGF-β1、Smad3、SP的含量降低;IHC结果表明,馥感啉抑制了肺组织Smad3、SARA蛋白表达量。结论馥感啉抗肥胖型哮喘作用可能通过改善呼吸功能、控制气道炎症,拮抗气道重塑相关。

关键词：馥感啉口服液肥胖哮喘 TGF-β1/Smad3 气道重塑 SARA 气道高反应性

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连翘化学成分、药理作用及安全性评价的研究进展

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中药新药与临床药理 2024年第7期35卷 1093-1100页

作者：马雪百合郭健敏温玉莹代彩玲杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510900

连翘为临床常用的清热解毒类中药,主要含有苯乙醇苷类、木脂素类、萜类及挥发油、黄酮类等化学成分。大量研究证实连翘具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌等多种药理作用,且安全性较高。该文系统综述了连翘的化学成分、药理作用及安全性的研... 详细信息

连翘为临床常用的清热解毒类中药,主要含有苯乙醇苷类、木脂素类、萜类及挥发油、黄酮类等化学成分。大量研究证实连翘具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌等多种药理作用,且安全性较高。该文系统综述了连翘的化学成分、药理作用及安全性的研究进展,以总结连翘的相关研究成果,并为其进一步的开发研究和临床应用提供思路。

关键词：连翘化学成分药理作用安全性评价

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定量与工程生物学在mRNA基因疗法中的应用

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科学通报 2021年第3期66卷 329-340页

作者：向虹柯磊阳小胡郭健敏杨威胡勇中国科学院深圳先进技术研究院深圳合成生物学创新研究院中国科学院定量工程生物学重点实验室深圳518055 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心广州510990 香港科技大学生命科学部癌症研究中心分子神经科学国家重点实验室香港999077

信使RNA(messenger RNA,mRNA)作为基因信息的瞬时载体,是一种多功能、灵活及安全的基因治疗手段,但由于mRNA分子的不稳定性和免疫原性,这种基因疗法最初并没有得到普及.在过去几十年里,定量与工程生物学学科交叉融合使得以mRNA为基础的... 详细信息

信使RNA(messenger RNA,mRNA)作为基因信息的瞬时载体,是一种多功能、灵活及安全的基因治疗手段,但由于mRNA分子的不稳定性和免疫原性,这种基因疗法最初并没有得到普及.在过去几十年里,定量与工程生物学学科交叉融合使得以mRNA为基础的基因治疗方法逐渐从概念验证阶段走向临床治疗阶段.本文从mRNA的功能结构、体外合成mRNA的设计和技术创新等方面阐述了定量与工程生物学在mRNA基因治疗中的应用.借助一些实验室和临床应用案例展示了定量与工程生物学方法指导mRNA药物设计,解决当代医疗问题.有效的工程设计方法将有助于针对各种适应证和遗传背景建立精准的mRNA基因治疗平台.目前,尽管基于mRNA的基因治疗方法在大多数适应证中仍处于预临床阶段,但各种工程与定量生物设计方法的积累可能会为新一代mRNA基因疗法拓宽道路.

关键词：定量生物学合成生物学化学修饰mRNA 基因治疗

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2,4-二硝基氯苯诱导BN大鼠慢性特应性皮炎模型的建立和验证

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中国比较医学杂志 2023年第7期33卷 48-54页

作者：陈文培杨威戴锦龙郭健敏广州湾区生物医药研究院广州510990 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990

目的建立2,4-二硝基氯苯诱发的Brown Norway(BN)大鼠特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)模型,并评估验证其在药效试验中的应用。方法BN大鼠随机分为对照组、模型组、他克莫司组。分别于1、3、7、9、12、14、16、19、21、23和25 d对模型... 详细信息

目的建立2,4-二硝基氯苯诱发的Brown Norway(BN)大鼠特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)模型,并评估验证其在药效试验中的应用。方法BN大鼠随机分为对照组、模型组、他克莫司组。分别于1、3、7、9、12、14、16、19、21、23和25 d对模型组和他克莫司组BN大鼠双耳涂布0.5%2,4-二硝基氯苯(DNCB)溶液,每耳40μL。对照组在相同时间给予等容积的基质溶液。他克莫司组在造模期间给予他克莫司软膏涂抹右耳,连续25 d。试验期间对耳部皮肤进行炎症评分和耳厚度测定;造模26 d后取耳片进行称重;部分耳片组织行苏木素-伊红染色和甲基胺蓝染色,剩余耳片匀浆测定IgE含量。结果模型组自造模9 d起耳厚度明显增加,12 d出现明显的耳组织炎症症状,16~25 d处于高峰阶段;造模26 d,模型组耳重量明显增加,IgE含量明显升高,耳组织呈表皮增厚、表皮内和真皮层炎细胞浸润、肥大细胞浸润等病理改变。他克莫司软膏明显改善上述指标。结论DNCB诱导BN大鼠发展出稳定的AD样症状,适用于药物药效作用评价。

关键词：特应性皮炎 BN大鼠 2,4二硝基氯苯 IgE 肥大细胞

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中药破壁饮片非临床安全性评价的关注点

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时珍国医国药 2020年第11期31卷 2724-2725页

作者：雷夏凌杨威柳璐林靖吴少华广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东广州510990

中药破壁饮片是中药饮片的创新,利用现代超微粉碎技术对中药材进行破壁处理,在增强药效的同时提升了其应用的便捷性,有望临床广泛推广应用。中药破壁饮片临床前安全性评价试验有其独特的考虑要点,但目前国家层面未正式颁布统一的技术标... 详细信息

中药破壁饮片是中药饮片的创新,利用现代超微粉碎技术对中药材进行破壁处理,在增强药效的同时提升了其应用的便捷性,有望临床广泛推广应用。中药破壁饮片临床前安全性评价试验有其独特的考虑要点,但目前国家层面未正式颁布统一的技术标准。文章讨论中药破壁饮片的非临床安全性评价的考虑要点,以期为国内研发者提供参考。

关键词：中药破壁饮片非临床安全性特殊毒性

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恒河猴重复给药腺病毒载体疫苗毒性研究

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毒理学杂志 2022年第5期36卷 377-384页

作者：戴锦龙黄远铿杨威周巧丽陈志森郭健敏广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

目的探讨以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5 SARS-CoV-2(LW2006)经3次皮下重复给予恒河猴所产生的毒性反应,为其安全性评价实验和临床用药提供基础数据。方法 30例恒河猴,雌雄各半,按体重均衡随机分为对照组(生理盐水)、LW2006低剂量(0.5... 详细信息

目的探讨以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5 SARS-CoV-2(LW2006)经3次皮下重复给予恒河猴所产生的毒性反应,为其安全性评价实验和临床用药提供基础数据。方法 30例恒河猴,雌雄各半,按体重均衡随机分为对照组(生理盐水)、LW2006低剂量(0.5×10^(11)VP)组和LW2006高剂量(2.0×10^(11)VP)组。通过皮下注射连续给药3周,每周给药1次,恢复期观察4周。于给药结束、恢复观察结束后,分别剖检18只和12只恒河猴。检测观察指标包括临床观察、体重、血液、生化、尿常规、淋巴细胞亚群、细胞因子、抗核抗体、脏器重量、脏器系数和病理学检查。结果腺病毒疫苗可引起绝大部分动物给药部位皮肤皮下血管周围局灶性/多灶性炎细胞浸润。恢复期观察结束后,以上变化与给药结束后相比,皮下反应动物比例和程度均明显降低,其余检查脏器包括免疫器官胸腺、脾和淋巴结等均未见明显异常变化。结论在本实验条件下,以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5 SARS-CoV-2可引起恒河猴给药部位皮下局部轻度刺激性反应,恢复期可逆,无其他毒理学反应。

关键词：腺病毒载体疫苗恒河猴重复给药安全性评价

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中药复方馥感啉口服液对不同年龄段SD大鼠发育毒性

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中国药理学与毒理学杂志 2023年第12期37卷 895-903页

作者：郭健敏张文强邓应华蒙飞彪梁纯杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 香港科技大学生命科学部中国香港999077

目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(... 详细信息

目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共18 d,停药恢复3周。第二阶段:根据1~6岁儿童临床拟用剂量,分别ig给予PND15大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共31 d,停药恢复3周。第三阶段:根据7~12岁儿童临床拟用剂量,每天分别ig给予PND40大鼠FGLOL 29.06,58.13和116.25 g·kg^(-1)共66 d,停药恢复4周。上述试验均设溶剂对照组,ig给予等体积纯水。考察FGLOL对幼龄大鼠一般状况、摄食量、体重、生长发育、神经反射发育、学习记忆功能(总运动距离,中心、角落和边缘运动距离,潜伏期,工作记忆错误和参考记忆错误)、体格发育(体长)、骨骼发育(骨密度)、血液学(白细胞数、红细胞数和血小板数)和凝血、血液生化(谷氨酸脱氢酶、尿素氮和甘油三酯)以及组织病理变化等的影响。结果三段式JAS中,ig给予FGLOL均未造成大鼠死亡。与溶剂对照组相比,FGLOL组大鼠一般状况无异常,体重、生长发育、神经反射发育、体格发育、骨骼发育、血液学和凝血、血液生化以及组织病理等变化均未见有毒理学意义差异。结论FGLOL对相当于人类<6岁年龄段幼龄大鼠的JAS试验的未见不良反应剂量(NOAEL)为38.75 g·kg^(-1),对相当于人类7~12岁年龄段幼龄大鼠JAS和重复给药毒性试验的NOAEL为116.25 g·kg^(-1)。

关键词：馥感啉口服液幼龄动物试验幼龄大鼠发育毒性

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馥感啉口服液对卵清蛋白诱发幼龄豚鼠过敏性哮喘的治疗作用

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中药新药与临床药理 2022年第1期33卷 1-6页

作者：郭健敏李小英马莉张文强陈文培戴锦龙江涛杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州5109901 广东药科大学中药学院广东广州510006 广州一品红制药有限公司广东广州510760

目的研究馥感啉口服液对卵清蛋白(OVA)诱发幼龄豚鼠过敏性哮喘的治疗作用。方法建立OVA诱导的豚鼠哮喘模型,灌胃给予馥感啉口服液1.79、3.58、7.16、14.31、28.62 g·kg^(-1)(生药量),对照组及模型组给予等量的氯化钠溶液,各阳性对... 详细信息

目的研究馥感啉口服液对卵清蛋白(OVA)诱发幼龄豚鼠过敏性哮喘的治疗作用。方法建立OVA诱导的豚鼠哮喘模型,灌胃给予馥感啉口服液1.79、3.58、7.16、14.31、28.62 g·kg^(-1)(生药量),对照组及模型组给予等量的氯化钠溶液,各阳性对照组分别给予小儿定喘口服液(2.68、5.37、10.74 m L·kg^(-1))和硫酸特布他林(0.28 mg·kg^(-1))。末次激发后采用肺功能震荡仪检测呼吸系统阻力(Respiratory resistance system,Rrs)、呼吸系统弹性(Respiratory system elasticity,Ers)、组织弹性;测定肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中白细胞数、嗜酸性粒细胞数及其比率;ELISA法检测血清中免疫球蛋白(Ig E)水平;肺组织HE染色观察其病理改变。结果馥感啉口服液能降低豚鼠Rrs、Ers和组织弹性,调节呼吸功能;抑制BALF中嗜酸性粒细胞增加;降低血清中Ig E含量;组织病理学显示馥感啉能减轻豚鼠模型肺组织的嗜酸性粒细胞浸润,抑制上皮细胞损伤及脱落,抑制支气管基底膜增生。结论馥感啉口服液可能通过改善呼吸功能、降低气道高反应性、控制气道炎症而发挥抗哮喘作用。

关键词：馥感啉口服液过敏性哮喘呼吸系统阻力气道高反应性豚鼠

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生殖毒性替代试验在中药安全性评价中的应用研究进展

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中国药理学与毒理学杂志 2021年第12期35卷 889-896页

作者：杨威郭健敏陈文培雷夏凌柳璐韩玲广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 香港科技大学中国香港999077

中药应用历史悠久,而多数中药,即使是毒性中药,在应用于人体之前并未进行严格的生殖毒性评价。随着中药新药研发工作的全力推进,中药生殖毒性应得到充分重视。体外替代试验是生殖毒性常规评价试验的一种补充,在药物研发的早期阶段能有... 详细信息

中药应用历史悠久,而多数中药,即使是毒性中药,在应用于人体之前并未进行严格的生殖毒性评价。随着中药新药研发工作的全力推进,中药生殖毒性应得到充分重视。体外替代试验是生殖毒性常规评价试验的一种补充,在药物研发的早期阶段能有效降低研发风险,减少研发费用,缩短研发时间,并预警早期毒性。小鼠胚胎干细胞试验、大鼠胚胎细胞微团培养和全胚胎培养试验为欧洲替代方法验证中心验证并推荐的方法,斑马鱼胚胎发育毒性模型是近年来研究并验证的替代试验。近年来,上述试验陆续有在中药生殖毒性研究中应用的报道。根据中药的特点,采用系列替代模型组合策略能更准确预测受试中药的毒性。替代试验优势明显,而中药生殖毒性的评价又需要快捷有效的方法,相信在不久的将来,替代试验将在中药生殖毒性评价中发挥不可或缺的作用。

关键词：生殖毒性替代试验中药

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