目的:分析针刺治疗卒中后吞咽困难随机对照试验(RCT)结局及其测量工具的报告情况,为其临床试验设计及构建核心结局指标集提供依据。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、PubMed、EMbase、Web of Science及***、中国临床试验注册中心(ChiCTR)针刺治疗卒中后吞咽困难的RCT,检索日期为2012年1月1日至2021年10月30日,通过文献筛选和资料提取汇总结局指标及其测量工具并进行整理和分析。结果:共纳入172项研究(165项RCT,7项在研试验注册方案)。涉及91个结局指标,可按照功能属性分为临床表现、理化检查、生活质量、中医症状/证候、远期预后、安全性评价及经济学评估7类指标域。结局指标的选用存在测量工具种类多、差异大、评价时点不统一及报告不分主次等问题。结论:针刺治疗卒中后吞咽困难RCT结局及其测量工具现状不利于各个试验结果的汇总和比较。建议构建该类临床研究的核心结局指标集,以提高其临床试验设计的规范性和研究质量。
目的系统评价慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者死亡危险因素。方法检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库有关COP...
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目的系统评价慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者死亡危险因素。方法检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库有关COPD患者死亡危险因素的研究,再筛选文献、提取数据和质量评价,并进行荟萃分析。结果纳入15篇队列研究,纽卡斯尔-渥太华(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)量表评分7~9分。荟萃分析结果显示:高龄(HR=1.074,95%CI:1.048~1.101,P<0.001)、吸烟(HR=1.390,95%CI:1.298~1.490,P<0.001)、低BMI(HR=1.434,95%CI:1.190~1.727,P<0.001)、高改良英国医学研究学会呼吸困难指数(modified British medical research council,mMRC)(HR=1.597,95%CI:1.550~1.646,P<0.001)、高Charlson共病指数(Charlson comorbidity index,CCI)(HR=1.191,95%CI:1.096~1.294,P<0.001)、Ⅳ级COPD(HR=2.114,95%CI:1.681~2.658,P<0.001)与COPD患者死亡关联有统计学意义。女性(HR=1.091,95%CI:0.781~1.522,P=0.610)、低去脂体重指数(fat free mass index,FFMI)(HR=3.025,95%CI:0.268~34.203,P=0.371)与COPD患者死亡关联无统计学意义。描述性分析结果显示高N端脑钠肽前体(N-terminal pro-brain nitric peptide,NT-proBNP)、铜绿假单孢菌(pseudomonas aeruginosa,PA)阳性可能是COPD患者死亡的危险因素。结论高龄、吸烟、低BMI、高mMRC、高CCI、Ⅳ级COPD是COPD患者死亡的独立危险因素,女性和低FFMI不是COPD患者死亡的危险因素,高NT-proBNP、PA感染与COPD患者的死亡关系还需进一步研究证明。
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