检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 439-444页

作者：刘冰清温泽淮周莉广州中医药大学第二临床医学院广州510000 广州中医药大学第二附属医院广州510000 广东省中医院中医药临床研究方法学重点研究室广州510000

目的基于项目反应理论(IRT)修订中西医结合围手术期康复量表(PRSIM)。方法在IRT指导下,利用PRSIM在广东省中医院调查时获得的349例患者数据,采用SPSS 18.0软件进行主成分分析,检测其单维性;使用R软件进行参数估计,计算各条目区分度、难... 详细信息

目的基于项目反应理论(IRT)修订中西医结合围手术期康复量表(PRSIM)。方法在IRT指导下,利用PRSIM在广东省中医院调查时获得的349例患者数据,采用SPSS 18.0软件进行主成分分析,检测其单维性;使用R软件进行参数估计,计算各条目区分度、难度和平均信息量,绘制项目特征曲线,评估条目的质量,并对项目功能差异进行估计。同时结合专家咨询、患者评价和核心小组讨论综合筛选。结果所有条目的区分度取值范围为-0.535~2.195;难度的取值范围为-10.343~5.461,条目平均信息量的取值范围为0.043~1.075,根据相应参数的筛选标准共保留9项条目。专家咨询结果显示删除5项条目,修改7项条目。经核心小组讨论后,最终删除5项条目。结论综合项目反应理论和专家咨询意见,经核心小组讨论后,在原20项条目的基础上保留并修改形成15项条目的修订版。

关键词：项目反应理论中西医结合围手术期康复量表条目筛选

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应用专家共识法制定中医药领域病例-对照研究技术规范的研究

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中国循证医学杂志 2024年第8期24卷 951-958页

作者：刘澳林欧阳文伟温泽淮周莉广州中医药大学第二临床医学院广州510405 广州中医药大学第二附属医院临床研究方法学重点研究室广州510120 广州中医药大学科创中心广州510405

目的通过专家共识方法形成中医药领域病例-对照研究技术规范的基本条目,以便制定该技术规范详细文本。方法参考国际认可的方法学指南或技术规范的制定流程,采用Delphi法,以问卷形式对全国范围内44位专家进行三轮专家咨询调查。结果三轮... 详细信息

目的通过专家共识方法形成中医药领域病例-对照研究技术规范的基本条目,以便制定该技术规范详细文本。方法参考国际认可的方法学指南或技术规范的制定流程,采用Delphi法,以问卷形式对全国范围内44位专家进行三轮专家咨询调查。结果三轮问卷回收率分别为73.3%、86.4%和86.8%;专家权威系数分别为0.82、0.85和0.86;专家意见协调系数分别为0.356、0.349和0.422。专家的积极性、权威性、意见集中性和协调程度均较高。关于如何测量中医证候、体质、时点以及选择新发病例方面是专家共识意见较多的条目。结论中医药领域的病例-对照研究应注意涉及到中医特色方面。初步形成的技术规范草稿涉及研究设计和报告阶段,将有助于此类研究的方法学和报告质量的提高。

关键词：中医药病例-对照研究技术规范德尔菲法

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神经根型颈椎病临床实践指南和专家共识方法学与报告质量评价

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中国中西医结合杂志 2024年第10期44卷 1197-1205页

作者：廖少君詹吉恒侯宇罗俊华韦以锋龙遨洋高梓博林涌鹏温泽淮林定坤广州中医药大学第二附属医院骨一科广州510120 中国中医科学院广东分院脊柱退变性疾病防治研究团队广州510006 广州中医药大学第二临床医学院广州510405 广州中医药大学第二附属医院中医药临床研究方法学重点研究室广州510120

目的评价神经根型颈椎病(CSR)临床实践指南和专家共识(简称指南/共识)的方法学质量和报告质量。方法系统检索PubMed、Embase、WOS、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方(WanFang)、VIP和相关指南发布平台、专业学会网站... 详细信息

目的评价神经根型颈椎病(CSR)临床实践指南和专家共识(简称指南/共识)的方法学质量和报告质量。方法系统检索PubMed、Embase、WOS、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方(WanFang)、VIP和相关指南发布平台、专业学会网站在2022年8月前收录的CSR指南/共识。依据纳入排除标准完成文献筛选与数据提取后,采用指南研究和评价工具Ⅱ(AGREEⅡ)和卫生保健实践指南的报告条目(RIGHT)清单对指南/共识的方法学质量和报告质量进行评价。结果共纳入指南/共识5部。AGREEⅡ领域得分自高而低依次为范围和目的(76.94%)、独立性(62.08%)、清晰性(58.06%)、参与人员得分(44.17%)、严谨性(43.13%),和应用性(29.17%)。RIGHT清单条目报告率为0~100.00%,报告充分(条目报告率60.00%)的条目占28.57%,完全未报告的条目占报告不充分条目的32.00%;RIGHT清单领域报告率除评审和质量保障领域与基本信息领域(50.00%),其余各领域均未超过35.00%。结论现有的CSR中英文指南/共识方法学质量和报告质量均有待提高。未来研究者应参照AGREEⅡ和RIGHT清单等国际标准进行CSR指南/共识的制定或更新与报告。

关键词：神经根型颈椎病临床实践指南专家共识指南研究和评价工具Ⅱ 卫生保健实践指南的报告条目质量评价方法学报告

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CDISC银屑病治疗领域标准及其在银屑病临床试验中的应用

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中国皮肤性病学杂志 2024年第1期38卷 21-25页

作者：禤美玲李庚卢传坚温泽淮广州中医药大学第二附属医院临床研究方法学重点研究室广东广州510120 广州中医药大学第二附属医院省部共建中医湿证国家重点实验室广东广州510120 广东省中医皮肤临床医学研究中心广东广州510120 广州中医药大学科技创新中心广东广州510405

银屑病是一种免疫介导的慢性复发性皮肤病,典型临床表现是鳞屑性红斑或斑块。银屑病的治疗包括外用治疗、系统治疗、靶向生物制剂等,随着银屑病治疗药物及方法不断发展、更新,新的治疗方法需要足够的临床证据才能被推荐应用。为了促进... 详细信息

银屑病是一种免疫介导的慢性复发性皮肤病,典型临床表现是鳞屑性红斑或斑块。银屑病的治疗包括外用治疗、系统治疗、靶向生物制剂等,随着银屑病治疗药物及方法不断发展、更新,新的治疗方法需要足够的临床证据才能被推荐应用。为了促进银屑病临床研究的数据采集、管理与分析,规范专业词语语义的理解,便于全球药物注册的数据递交,临床数据交换标准协会(CDISC)开发了银屑病治疗领域标准及其用户指南(TAUG-Psor),目的是描述如何使用CDISC标准来呈现与银屑病靶向治疗领域有关的临床数据。本文介绍CDISC银屑病治疗领域的用户指南1.0(TAUG Psor 1.0)及其在银屑病临床研究中的应用,以帮助皮肤科医生、研究人员在临床研究设计中更好理解和使用银屑病治疗领域标准,以期促进其在国内新药研发或学术界中的相关药物临床试验的应用。

关键词：银屑病临床数据交换标准协会数据标准化临床研究

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中西医结合神经根型颈椎病诊断与非手术治疗指南(2023年)计划书

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医学新知 2024年第1期34卷 79-87页

作者：詹吉恒廖少君侯宇林方政林涌鹏陈树东罗俊华温泽淮林定坤广州中医药大学第二附属医院脊柱微创科广州510120 中国中医科学院广东分院脊柱退变性疾病防治研究团队广州510006 广州中医药大学第二临床医学院广州510405 广州中医药大学第二附属医院中医药临床研究方法学重点研究室广州510120

神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)是中西医结合医学的常见优势病种之一,但现有的CSR指南/共识均未提供与CSR中西医结合诊疗相关的建议。为帮助不同医学体系下的从业者更好地进行CSR中西医结合诊疗决策,亟需制订... 详细信息

神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)是中西医结合医学的常见优势病种之一,但现有的CSR指南/共识均未提供与CSR中西医结合诊疗相关的建议。为帮助不同医学体系下的从业者更好地进行CSR中西医结合诊疗决策,亟需制订基于循证医学证据的临床实践指南。本指南计划书介绍了项目组遵照循证指南制订的原则、方法制订《中西医结合神经根型颈椎病诊断与非手术治疗指南(2023年)》的各个关键环节,旨在为科学制订本指南提供指导性和纲要性的实施方案,促进本指南规范、高效、透明化开展。

关键词：神经根型颈椎病中西医结合诊断非手术治疗临床实践指南指南计划书

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临床课程一体化教学改革与思考

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中国中医药现代远程教育 2024年第16期22卷 205-206,I0001,I0002页

作者：赵文翰刘厚强杨力祺禤美玲林琳广州中医药大学第二临床医学院内科教研室广东广州510120 广州中医药大学第二附属医院呼吸与危重症医学科广东广州510120 广州中医药大学第二附属医院中医药临床研究方法学团队广东广州510120

广州中医药大学第二临床医学院自2019年开始实施“临床课程一体化”教学改革,此教学团队参与了其中中医学专业精英班、国维班的教学改革探索。在探索过程中,深刻体会到教学改革的必要性以及一体化教学模式的优势。但临床课程一体化目前... 详细信息

广州中医药大学第二临床医学院自2019年开始实施“临床课程一体化”教学改革,此教学团队参与了其中中医学专业精英班、国维班的教学改革探索。在探索过程中,深刻体会到教学改革的必要性以及一体化教学模式的优势。但临床课程一体化目前还在起步阶段,临床课程设计的优化、高水平教学师资队伍的建设、配套学生综合评价体系和教学监管体系的建立等需要同步完善。相信随着教学改革的继续深入推进,临床课程一体化教学模式将更加完善,必将在广州中医药大学中医学人才培养中发挥更好的示范作用,培养出具有复杂知识结构、具备较强临床实践和临床思维能力的中医人才。

关键词：临床课程一体化教学模式床边教学

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热敏灸社区实效性随机对照试验技术推荐(一):考虑患者偏好的随机化

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中国针灸 2022年第1期42卷 85-90页

作者：周旭温泽淮李玲刘建平顾一煌郭新峰廖星朱卫丰李书晴孙鑫江西中医药大学循证医学研究中心南昌330004 广东省中医院临床研究方法学重点研究室四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 北京中医药大学循证医学中心南京中医药大学针灸推拿学院广州中医药大学第二附属医院中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

热敏灸因"简单易学、操作简单、疗效明确"的特点,成为适合在社区广泛普及的中医外治法适宜技术。实效性随机对照试验是真实世界研究中的主要干预性研究方法,可为热敏灸社区管理效果评价提供高级别证据。本文聚焦区组随机、分... 详细信息

热敏灸因"简单易学、操作简单、疗效明确"的特点,成为适合在社区广泛普及的中医外治法适宜技术。实效性随机对照试验是真实世界研究中的主要干预性研究方法,可为热敏灸社区管理效果评价提供高级别证据。本文聚焦区组随机、分层随机、整群随机、样本量分配、分配隐藏和盲法等随机化过程的关键环节,阐述了两阶段患者偏好随机法应用于热敏灸社区实效性随机对照试验的优缺点和技术细节,有利于提高研究的证据质量、可重复性和不同研究间的方法学同质性。

关键词：热敏灸社区实效性随机对照试验患者偏好随机化

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热敏灸社区实效性随机对照试验技术推荐(二):组织实施与随访

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中国针灸 2022年第6期42卷 696-700页

作者：周旭李玲温泽淮刘建平顾一煌郭新峰廖星朱卫丰李书晴孙鑫江西中医药大学循证医学研究中心南昌330004 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 广东省中医院临床研究方法学重点研究室北京中医药大学循证医学中心南京中医药大学针灸推拿学院广州中医药大学第二附属医院中国中医科学院中医临床基础医学研究所

结合热敏灸社区研究经验,从社区研究点选择、伦理审批与注册、患者招募、标准操作流程培训、保障患者依从性、随访质量控制和患者安全7个方面,阐述热敏灸社区实效性随机对照试验(p RCT)普适性的技术推荐,旨在降低研究执行难度,提高热敏... 详细信息

结合热敏灸社区研究经验,从社区研究点选择、伦理审批与注册、患者招募、标准操作流程培训、保障患者依从性、随访质量控制和患者安全7个方面,阐述热敏灸社区实效性随机对照试验(p RCT)普适性的技术推荐,旨在降低研究执行难度,提高热敏灸p RCT实施与随访质量。

关键词：热敏灸社区实效性随机对照试验组织实施随访

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伞式设计与篮式设计在中医药循证评价中的应用

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中国中药杂志 2021年第8期46卷 2010-2015页

作者：郭晓慧黄仟谢雁鸣温泽淮广东省中医院临床研究方法学重点研究室广东广州510120 广州中医药大学第二临床医学院广东广州510120 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 广州中医药大学科创中心广东广州510405

该文介绍了主方案、篮式设计、伞式设计、平台试验的基本定义、应用范围以及其优缺点,结合中医药特点、研究经验提出了中医药领域借鉴使用主方案设计、篮式设计、伞式设计进行临床研究的思路。笔者指出,作为一种高效的研究设计策略,主... 详细信息

该文介绍了主方案、篮式设计、伞式设计、平台试验的基本定义、应用范围以及其优缺点,结合中医药特点、研究经验提出了中医药领域借鉴使用主方案设计、篮式设计、伞式设计进行临床研究的思路。笔者指出,作为一种高效的研究设计策略,主方案设计、篮式设计、伞式设计可用于中医领域同病异治、异病同治以及其病证结合的临床研究,特别是从中医证候分类入手进行探索,可以补充目前中医领域证候临床研究的空白;应用该类设计时,也应注意其潜在的缺点,在研究实施、管理和统计分析方面预先制定合理可行的措施以应对挑战。

关键词：主方案设计篮式设计伞式设计中医药

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广州医院门诊使用香雪抗病毒口服液不良反应调查

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中药新药与临床药理 2019年第2期30卷 245-250页

作者：李晓彦于涛温泽淮洪晓丹杨辉林岱黎月玲广州中医药大学第二附属医院临床研究方法学重点研究室广东广州510120 广州中医药大学DME中心广东广州510405 中山大学附属第一医院药学部广东广州510080 广州市番禺中心医院药学部广东广州511400 广州番禺何贤纪念医院药剂科广东广州511400 广州市红十字会医院药学部广东广州510220

目的通过收集广州市一段时间内服用香雪抗病毒口服液患者的不良反应/事件,了解不良反应的发生情况和原因,为临床安全用药提供依据。方法采用医院集中监测的方式,通过电子病历系统收集使用香雪抗病毒口服液的门诊病人,以电话随访的方式... 详细信息

目的通过收集广州市一段时间内服用香雪抗病毒口服液患者的不良反应/事件,了解不良反应的发生情况和原因,为临床安全用药提供依据。方法采用医院集中监测的方式,通过电子病历系统收集使用香雪抗病毒口服液的门诊病人,以电话随访的方式进行调查。结果共纳入患者10 089例,不良反应的发生率为0.93%,主要以胃肠系统损害、皮肤及其附件损害为主;对可能影响因素的分析发现,年龄分段组间比较有显著性差异,随年龄增大不良反应的发生数逐渐减少。结论该药品的不良反应发生属于偶见范围。在使用时应注意预防胃肠功能紊乱及过敏性症状的发生。其在7岁及以下的婴儿和儿童中使用率较高,尤其是2岁以下婴幼儿,应注意该药的用量、用法,以避免不良反应发生。

关键词：不良反应抗病毒口服液中成药安全性

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