目的探讨单核细胞与淋巴细胞比值(monocyte-lymphocyte ratio,MLR)和重症监护病房(intensive care unit,ICU)住院患者病死率之间的联系。方法从重症监护多参数智能监测Ⅲ数据库中提取临床数据,该数据库包含超过50000例住院患者的健康数...
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目的探讨单核细胞与淋巴细胞比值(monocyte-lymphocyte ratio,MLR)和重症监护病房(intensive care unit,ICU)住院患者病死率之间的联系。方法从重症监护多参数智能监测Ⅲ数据库中提取临床数据,该数据库包含超过50000例住院患者的健康数据。主要结局指标是30天病死率,次要结局指标是90天病死率。使用Cox比例风险模型分析MLR与ICU住院患者的全因病死率之间的关联,应用多变量分析控制相关混杂因素,并用局部加权回归散点平滑法查看二者之间的关系。结果研究共纳入7295例ICU住院患者。在主要结局指标30天病死率中,与MLR<0.23组相比,0.23≤MLR<0.47组患者的风险比与95%可信区间为1.28(1.01,1.61),MLR≥0.47组患者的风险比及95%可信区间为2.70(2.20,3.31)。通过在两种不同的模型进行校正后,风险比仍显著。由模型1校正后,0.23≤MLR<0.47组和MLR≥0.47组患者的风险比与95%可信区间分别为1.16(0.92,1.47)和2.27(1.85,2.78)。模型2校正后,0.23≤MLR<0.47组和MLR≥0.47组患者的风险比与95%可信区间分别为1.13(0.89,1.42)和2.05(1.67,2.52)。在次要指标90天病死率中观察到了同样的趋势。在合并冠状动脉粥样硬化性心脏病和卒中的患者中,MLR≥0.47组患者的30天死亡风险显著更高,分别为3.28(1.99,5.40)和3.20(1.56,6.56)。结论MLR是有前景的临床生物标志物,对重症患者30天和90天病死率具有预测意义。
背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。
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