通过分析中医药治疗非重症社区获得性肺炎(NSCAP)随机对照试验(RCT)的结局指标现状,为NSCAP临床试验设计和核心指标集的构建提供基础。系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,检索时限均为建库至2023年8月31日。由2位评价者独立筛选、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险,采用定性分析描述纳入文献的结局指标。初检获得42903篇文献,最终纳入47篇(英文4篇、中文核心43篇)。提取到79种结局指标,出现频次434次,主要分为9大类:理化检测指标(23种,96次)[包含炎症指标(16种,78次)、动脉血气分析(4种,8次)、免疫指标(3种,10次)]、症状体征(7种,86次)、临床疗效时间(15种,83次)、临床疗效率(12种,69次)、安全性事件(3种,50次)、中医证候疗效(4种,26次)、量表评分类(13种,22次)、经济学指标(1种,1次)、其他指标(1种,1次)。结果表明,中医药治疗NSCAP的RCT在结局指标选择方面存在较多问题,主要表现为主要结局指标与次要结局指标区分不明确、终点指标选择不规范、中医证候疗效指标评价标准不规范、生活质量量表及卫生经济学指标使用较少等。建议参考国际核心指标集建立方法,完善医患共建模式下标准化的NSCAP中医临床疗效评价体系,提高临床试验质量。
目的探讨单核细胞与淋巴细胞比值(monocyte-lymphocyte ratio,MLR)和重症监护病房(intensive care unit,ICU)住院患者病死率之间的联系。方法从重症监护多参数智能监测Ⅲ数据库中提取临床数据,该数据库包含超过50000例住院患者的健康数...
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目的探讨单核细胞与淋巴细胞比值(monocyte-lymphocyte ratio,MLR)和重症监护病房(intensive care unit,ICU)住院患者病死率之间的联系。方法从重症监护多参数智能监测Ⅲ数据库中提取临床数据,该数据库包含超过50000例住院患者的健康数据。主要结局指标是30天病死率,次要结局指标是90天病死率。使用Cox比例风险模型分析MLR与ICU住院患者的全因病死率之间的关联,应用多变量分析控制相关混杂因素,并用局部加权回归散点平滑法查看二者之间的关系。结果研究共纳入7295例ICU住院患者。在主要结局指标30天病死率中,与MLR<0.23组相比,0.23≤MLR<0.47组患者的风险比与95%可信区间为1.28(1.01,1.61),MLR≥0.47组患者的风险比及95%可信区间为2.70(2.20,3.31)。通过在两种不同的模型进行校正后,风险比仍显著。由模型1校正后,0.23≤MLR<0.47组和MLR≥0.47组患者的风险比与95%可信区间分别为1.16(0.92,1.47)和2.27(1.85,2.78)。模型2校正后,0.23≤MLR<0.47组和MLR≥0.47组患者的风险比与95%可信区间分别为1.13(0.89,1.42)和2.05(1.67,2.52)。在次要指标90天病死率中观察到了同样的趋势。在合并冠状动脉粥样硬化性心脏病和卒中的患者中,MLR≥0.47组患者的30天死亡风险显著更高,分别为3.28(1.99,5.40)和3.20(1.56,6.56)。结论MLR是有前景的临床生物标志物,对重症患者30天和90天病死率具有预测意义。
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