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即时检测CYP2C19基因型精准指导下高危非致残性缺血性脑血管事件的抗血小板治疗

中华神经科杂志 2023年第4期56卷 365-373页

作者：朱晓茹陈国芳姚美雪时官支周晓亚张文丽王磊刘薇薇徐辉王琛徐州医科大学徐州临床学院、徐州市中心医院神经内科徐州221009 徐州医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室徐州221004 徐州医科大学徐州临床学院徐州221009 蚌埠医学院研究生院蚌埠233030

目的探讨在即时检测CYP2C19基因型的精准指导下,不同双重抗血小板方案治疗高危非致残性缺血性脑血管事件(HR-NICE)的有效性及安全性。方法采用单中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法设计。连续收集2020年7月至2022年1月于徐州市中... 详细信息

目的探讨在即时检测CYP2C19基因型的精准指导下,不同双重抗血小板方案治疗高危非致残性缺血性脑血管事件(HR-NICE)的有效性及安全性。方法采用单中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法设计。连续收集2020年7月至2022年1月于徐州市中心医院脑卒中绿色通道及神经内科病房收治的HR-NICE患者,对所有患者无创刮取颊黏膜行即时检测,筛选CYP2C19功能缺失等位基因CYP2C19*2和CYP2C19*3的携带者,携带1个功能缺失等位基因为CYP2C19中代谢,携带2个功能缺失等位基因为CYP2C19慢代谢,使用全自动医用PCR分析仪进行即时检测CYP2C19基因型,将检测周转时间缩短至1 h。将CYP2C19基因型为中慢代谢的患者按照随机数字表法分为常规治疗组(氯吡格雷75 mg,1次/d)、替格瑞洛组(替格瑞洛90 mg,2次/d)和强化剂量组(氯吡格雷150 mg,1次/d),分别联合阿司匹林100 mg,1次/d双重抗血小板治疗21 d。收集3组患者的一般基线资料、急性卒中Org10172治疗试验分型及90 d改良Rankin量表(mRS)评分、不良事件及严重不良事件发生等情况。主要疗效结局为90 d内新发卒中,主要安全结局为90 d内严重或中度出血。结果共纳入716例HR-NICE患者,常规治疗组240例、替格瑞洛组240例、强化剂量组236例,3组患者基线资料差异均无统计学意义(均P>0.05)。90 d新发卒中患者常规治疗组26例(10.8%),替格瑞洛组11例(4.6%),强化剂量组4例(1.7%),3组间差异具有统计学意义(χ^(2)=19.28,P<0.05)。其中常规治疗组与替格瑞洛组(χ^(2)=6.59,P=0.010)、常规治疗组与强化剂量组(χ^(2)=16.83,P<0.001)差异均具有统计学意义,而替格瑞洛组与强化剂量组差异无统计学意义(P>0.05)。90 d中重度出血患者常规治疗组1例(0.4%),替格瑞洛组6例(2.5%),强化剂量组0例,3组间差异具有统计学意义(χ^(2)=7.23,P<0.05),其中替格瑞洛组与强化剂量组差异具有统计学意义(P=0.030)。CYP2C19基因检测为中代谢的患者中,90 d卒中复发者常规治疗组13例(13/158,8.2%),替格瑞洛组4例(4/153,2.6%),强化剂量组0例(0/159),3组间差异具有统计学意义(χ^(2)=16.04,P<0.001),其中强化剂量组与常规治疗组(χ^(2)=13.64,P<0.001)差异有统计学意义,强化剂量组与替格瑞洛组差异无统计学意义(P>0.05)。在强化剂量组90 d卒中复发患者中,CYP2C19中代谢0例(0/159),CYP2C19慢代谢4例(4/77,5.2%),差异有统计学意义(P=0.011),在常规剂量组和替格瑞洛组差异无统计学意义(P>0.05)。结论通过即时检测筛选CYP2C19功能缺失等位基因的携带者,可快速精准指导非心源性HR-NICE的抗血小板治疗。强化氯吡格雷剂量(150 mg,1次/d)联合阿司匹林治疗能够有效减少患者卒中复发及出血和不良事件的发生,且CYP2C19中代谢者可能为强化氯吡格雷剂量的最佳获益人群。

关键词：细胞色素P-450 CYP2C19 即时检测氯吡格雷替格瑞洛脑缺血发作,短暂性

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基于集成学习算法的肝癌术后复发预测模型构建

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中华肿瘤防治杂志 2024年第2期31卷 101-106页

作者：张夕柴玉婷罗艳虹徐钧郭亚荣山西医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室煤炭环境致病与防治教育部重点实验室山西太原030000 山西医科大学第一医院肿瘤科山西太原030000 山西医科大学第一医院肝胆胰外科及肝脏移植中心山西太原030000

目的通过集成学习算法对肝癌术后患者进行复发预测,为肝癌患者的术后治疗提供指导。方法回顾性分析山西医科大学第一医院2017-01-01-2022-12-31入院接受外科手术治疗的471例肝癌患者临床资料。采用极端梯度提升(XGBoost)、随机森林(RF)... 详细信息

目的通过集成学习算法对肝癌术后患者进行复发预测,为肝癌患者的术后治疗提供指导。方法回顾性分析山西医科大学第一医院2017-01-01-2022-12-31入院接受外科手术治疗的471例肝癌患者临床资料。采用极端梯度提升(XGBoost)、随机森林(RF)模型、最小绝对值收敛和选择算子(LASSO)3种算法筛选影响因素;采用合成少数类过采样法(SMOTE)平衡数据,同时构建XGBoost分类模型,并与RF、支持向量机(SVM)和logistic回归模型进行比较;基于准确度、灵敏度、F1值和受试者工作特征曲线下面积(AUC)4个指标评价模型性能;应用沙普利加法解释(SHAP)及列线图对模型进行解释及可视化,得出相对较优的复发预测模型。结果采用RF筛选出的年龄、凝血酶原时间、肝叶位置、天冬氨酸转氨酶、脉管侵犯、血小板计数、CD10、腹水、分化程度和淋巴细胞绝对值是对肝癌术后复发影响较大的10个因素,并综合危险因素构建预测肝癌术后复发风险列线图;同时,所构建的XGBoost模型(准确度为0.905,灵敏度为0.852,F1为0.900,AUC为0.905)取得了最优的分类性能。结论本研究构建的XGBoost模型具有较好的分类性能,结合SHAP及列线图可以使模型更具解释性。此模型可以识别复发高危人群,指导临床制定个性化诊疗方案。

关键词：肝癌术后复发机器学习极端梯度提升沙普利加法解释

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慢性心衰患者报告结局恶化与最小显著差异之TUDD纵向分析

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中国卫生统计 2024年第2期41卷 239-243页

作者：赵一瑾田晶闫晶晶韩琳艾冯佳雨韩港飞丁凤琴韩清华张岩波山西医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室 030001 山西医科大学附属第一医院心内科山西中医药大学重大疾病风险评估山西省重点实验室

目的依据最小临床重要差异值,估计慢性心衰患者报告结局恶化事件的预警阈值及与死亡无关的病情恶化时间,预判患者发生不良事件的关键时点,提前干预,以减少不良事件发生。方法使用慢性心力衰竭患者报告结局量表,将患者报告结局评分从基线... 详细信息

目的依据最小临床重要差异值,估计慢性心衰患者报告结局恶化事件的预警阈值及与死亡无关的病情恶化时间,预判患者发生不良事件的关键时点,提前干预,以减少不良事件发生。方法使用慢性心力衰竭患者报告结局量表,将患者报告结局评分从基线到18个月的变化按性别分组,进行Cox分析,并设置评分的降低值超过最小临床重要差异值为结局事件,观察各组患者分别出现生命质量下降的时间。本文主要关注量表的社会及治疗领域。结果共纳入173例患者,其中男性98例,女性75例。社会领域中男性病情恶化时间的中位数为18个月(P=0.043);治疗领域中,男性病情恶化时间的中位数为18个月(P<0.001),女性为12个月(95%CI:9.898~14.011,P<0.001)。对治疗领域做Cox回归分析,结果显示支持利用度维度是患者生命质量下降的危险因素(HR=1.018,95%CI:1.010~1.026,P<0.001)。结论慢性心衰患者生命质量的下降存在性别差异,需更早关注女性患者的生命质量,同时应鼓励患者主动向外界倾诉及寻求帮助。

关键词：心力衰竭患者报告结局最小临床重要差异确定病情恶化时间

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医学影像人工智能医疗器械临床试验统计学设计要点专家共识

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中国卫生统计 2024年第3期41卷 474-480页

作者：郭秀花李卫夏结来贺佳王杨罗艳侠徐涛阎小妍陶丽新赵延延尚美霞刘之光首都医科大学公共卫生学院临床流行病学北京市重点实验室100069 国家心血管病中心医学统计部空军军医大学卫生统计教研室海军军医大学卫生统计学教研室北京协和医学院基础学院北京大学第一医院首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从... 详细信息

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考,以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。

关键词：医学影像医疗器械临床试验统计学设计专家共识

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他汀类药物对慢性心衰预后的因果推断研究

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中国循证医学杂志 2023年第6期23卷 621-626页

作者：田晶杜宇涛王钰婧张雅婧闫晶晶韩清华张岩波山西医科大学第一医院心血管内科太原030001 重大疾病风险评估山西省重点实验室太原030001 山西医科大学公共卫生学院统计学教研室太原030001 山西中医药大学太原030001

目的采用边缘结构模型评估他汀类药物对慢性心力衰竭患者氨基末端脑钠尿肽(NT-proBNP)、纽约心功能分级(NYHA)和射血分数(EF)的作用。方法顺序入选2018年1月至2020年12月山西省两所医院的慢性心力衰竭住院患者297名,收集患者住院病历资... 详细信息

目的采用边缘结构模型评估他汀类药物对慢性心力衰竭患者氨基末端脑钠尿肽(NT-proBNP)、纽约心功能分级(NYHA)和射血分数(EF)的作用。方法顺序入选2018年1月至2020年12月山西省两所医院的慢性心力衰竭住院患者297名,收集患者住院病历资料信息。采用t检验,卡方检验和Logistic回归筛选混杂因素。采用随机森林进行逆概率权重估计,构建边缘结构模型评估他汀类药物的有效性,并与Logistic模型进行对比分析。结果采用传统的Logistic回归分析排除基线混杂因素的影响,结果表明他汀类药物对慢性心力衰竭患者的NT-proBNP水平无显著影响。采用边缘结构模型排除基线混杂因素、时依性混杂因素和治疗转换因素的影响,结果表明他汀类药物显著降低NT-proBNP[OR=0.699,95%CI(0.528,0.926),P=0.012]。他汀类药物对NYHA和EF无显著作用。结论他汀类药物能够有效降低慢性心衰患者的NT-proBNP水平。

关键词：慢性心力衰竭他汀类药物边缘结构模型

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多元教学法在医学影像学教学中的应用

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中国继续医学教育 2024年第23期16卷 100-104页

作者：叶丽芳张文浩温宇龙振楚陈苓李新春邓宇广州医科大学附属第一医院放射诊断学教研室广东广州510163

目的探讨案例教学法(case-based learning,CBL)、以团队为基础的学习(team-based learning,TBL)联合基于医学影像存档与传输系统(picture archiving and communication system,PACS)、思维导图的多元教学法在医学影像学教学中的应用价值。方法选取2022年1月—2023年12月广州医科大学附属第一医院放射科36名本科实习生为研究对象,2018级实习生为对照组,2019级实习生为试验组,对照组采用传统教学法,试验组采用多元教学法,对比2组出科理论知识考核平均成绩和实践技能考核平均成绩。结果试验组实习生出科理论知识考核、实践技能考核和总成绩分别是(44.78±2.44)分、(39.50±2.43)分和(84.28±4.78)分,均高于对照组的(39.72±3.36)分、(34.50±3.13)分和(74.22±6.42)分,差异有统计学意义(P<0.001)。试验组实习生的整体成绩等级优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论CBL、TBL联合PACS、思维导图多元教学法可以满足当前医学影像学实习教学目标,促进实习生自主学习并提升教学效果。

关键词：医学影像学思维导图案例教学法团队式学习影像存档与通信系统诊断思维

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贝叶斯网络在老年抑郁症危险因素中的应用——基于CHARLS数据库的实证分析

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现代预防医学 2023年第20期50卷 3649-3655+3662页

作者：王齐里宋文柱张岩波杜杰山西医科大学公共卫生学院首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所血管生物研究室山西医科大学公共卫生学院统计学教研室重大疾病风险评估山西省重点实验室

目的本研究旨在探讨老年抑郁症与相关因素的相关性，并利用网络推理的方法，揭示其在抑郁过程中的作用，从而达到防治的目的。方法本研究利用《中国健康与养老追踪调查》2018年数据，对老年人群的抑郁状况进行问卷调查，并纳入人口统... 详细信息

目的本研究旨在探讨老年抑郁症与相关因素的相关性，并利用网络推理的方法，揭示其在抑郁过程中的作用，从而达到防治的目的。方法本研究利用《中国健康与养老追踪调查》2018年数据，对老年人群的抑郁状况进行问卷调查，并纳入人口统计学、健康状况、生活方式等方面资料，利用弹性网络对12 468例参与者进行了初步筛选，然后使用MMHC算法建立了贝叶斯网络，使用最大似然法进行参数估算。结果在12 468名参与者中，有5 035名(40.38%)参与者患有抑郁。经弹性网络筛选后，最终有9个变量参与模型的构建，该模型由10个节点和14个有向边组成。结果显示，参与者的受教育程度、睡眠时长、工具性日常生活活动能力(IADL)、自我评价健康水平与抑郁直接相关，且均是抑郁发作的父节点。结论贝叶斯网络能较好地揭示老年人抑郁与其相关因素的相关性，找出其直接或间接的影响因素，进而达到预防和治疗老年抑郁的作用，进而降低老年人抑郁风险，提高老年人生存质量。

关键词：贝叶斯网络抑郁 MMHC算法弹性网络

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倾向性评分逆概率加权法中极端权重的处理方法

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中国卫生统计 2023年第6期40卷 956-960页

作者：高绒绒高倩王彤山西医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室 030001 煤炭环境致病与防治教育部重点实验室

倾向性评分(propensity score,PS)方法是观察性研究中进行因果推断的一类十分重要的方法,其中倾向性评分逆概率加权法(inverse probability treatment weight,IPTW)在实际中最常用。然而,当正性假定违背时,IPTW方法容易出现极端值,导致... 详细信息

倾向性评分(propensity score,PS)方法是观察性研究中进行因果推断的一类十分重要的方法,其中倾向性评分逆概率加权法(inverse probability treatment weight,IPTW)在实际中最常用。然而,当正性假定违背时,IPTW方法容易出现极端值,导致处理效应估计值方差膨胀甚至引入偏倚。针对极端权重问题,目前已经提出基于PS估计的方法和基于权重估计的方法。本文主要总结了这两类方法,并对进一步的研究进行了展望。

关键词：因果推断倾向性评分正性假设极端权重稳定权重

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纵向项目反应理论在慢性心力衰竭患者报告结局中的应用

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中国卫生统计 2025年第1期42卷 110-114页

作者：解赛君闫晶晶韩港飞余红梅罗艳虹田晶张岩波山西医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室重大疾病风险评估山西省重点实验室030001 山西医科大学第一医院心内科山西中医药大学健康服务与管理学院

目的探讨纵向项目反应理论在慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者报告结局生理领域中的应用,分析患者纵向随访过程中的重点警示条目。方法本研究收集2017年10月至2020年11月山西省2所三甲医院慢性心力衰竭患者报告结局量表(CHF... 详细信息

目的探讨纵向项目反应理论在慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者报告结局生理领域中的应用,分析患者纵向随访过程中的重点警示条目。方法本研究收集2017年10月至2020年11月山西省2所三甲医院慢性心力衰竭患者报告结局量表(CHF patient-reported outcome measure,CHF-PROM)数据,并在患者出院后1个月、3个月、6个月,之后每半年进行电话随访。构建包含协变量的纵向项目反应理论模型,估计CHF-PROM中生理领域各条目的区分度、难度、项目信息曲线及各协变量的回归系数。结果分析结果显示区分度参数最高的是条目15(能独自上街购买物品,2.487);最小的难度阈值参数为条目13(日常活动能够自理,-0.489);条目6(脸色苍白,13.1%)和条目7(口唇发紫,13.4%)在生理领域条目里提供的信息量最大;在反映CHF患者院外健康状况的变化趋势方面,女性、体力劳动者、NYHA等级高及高龄患者,其独立性维度得分变化较快;食欲睡眠维度,男性、NYHA等级高及非体力劳动者得分变化较快;躯体症状维度,女性、非体力劳动者得分变化较快;BMI小的患者整体生理领域健康水平变化趋势更快。结论总体来说CHF患者院外生理领域健康衰退呈现一定的规律性。对CHF患者生理健康的干预应重点放在恶化较快的方面,及时给予患者关注,防止不良结局事件的发生。

关键词：慢性心力衰竭患者报告结局纵向项目反应理论

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三臂非劣效临床试验基于干预依从性的效应估计方法

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中国卫生统计 2024年第2期41卷 213-217,222页

作者：吴研鹏陈平雁吴莹复旦大学公共卫生学院流行病学教研室公共卫生安全教育部重点实验室 200032 南方医科大学公共卫生学院生物统计学系

目的临床试验中干预不依从问题通常无法避免,分析方法不当会导致结果偏倚,非劣效研究尤其如此。本研究针对三臂非劣效临床试验,建立Bayes因果模型,实现对干预依从人群的效应估计。方法基于主分层思想,按依从性类型将试验人群分层,从而... 详细信息

目的临床试验中干预不依从问题通常无法避免,分析方法不当会导致结果偏倚,非劣效研究尤其如此。本研究针对三臂非劣效临床试验,建立Bayes因果模型,实现对干预依从人群的效应估计。方法基于主分层思想,按依从性类型将试验人群分层,从而转化为不同依从性人群的结局混合分布识别问题。通过构建Bayes模型和使用DA(data augmentation)算法,实现结局参数后验分布估计和统计推断。通过模拟研究,比较本研究提出方法与传统的意向性治疗(intention-to-treat,ITT)、遵循研究方案(per-protocol,PP)及实际接受治疗(as-treated,AT)分析的统计性能。结果当依从类型与结局相关时,传统的ITT、PP及AT分析均存在较大偏倚;本研究提出方法在依从类型与结局相关和不相关两种情况下,均能够将偏倚控制在较小的范围。结论对于存在较严重干预不依从问题的非劣效临床试验,本研究提出方法较传统分析可以更好地控制分析偏倚。

关键词：不依从三臂非劣效性临床试验 Bayes因果模型 DA算法

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