背景使用阿片类药物治疗中重度癌痛患者常常出现阿片类药物相关性便秘(OIC),OIC可导致许多患者被迫减少或停止阿片类药物的使用,癌症患者OIC的治疗至关重要。目的采用临床随机对照和延伸研究评估便秘通对癌症患者OIC的疗效和安全性。方法以2017年1月-2018年2月西南医科大学附属中医医院肿瘤科129例OIC患者为研究对象,使用中央随机化系统和最小化随机算法将患者分为安慰剂组64例和便秘通组65例进行随机对照研究,之后有89例患者加入为期12周的延伸研究。有效性的主要研究终点是2周治疗期间出现自发排粪(SBM)反应者的比例,次要研究终点包括每周SBM频率、完全自发排便(CSBM)和不费力SBM。安全性评估包括治疗出现的不良反应(TEAEs)、阿片类戒断量表(COWS)评分及评估疼痛强度的11点数字评定量表(NRS)评分。比较安慰剂组与便秘通组的有效性和安全性,并分析延伸组的安全性。结果便秘通组、安慰剂组、延伸研究组患者的人口统计学信息和基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。便秘通组与安慰剂组出现SBM反应者的比例分别为72.3%(47/65)和34.4%(22/64),两组出现SBM反应者的比例比较,差异有统计学意义(χ^2=18.651,P<0.001)。便秘通组和安慰剂组基线SBMs比较,差异无统计学意义(P>0.05);便秘通组SBMs、CSBMs、不费力SBMs高于安慰剂组(P<0.05)。安慰剂组与便秘通组TEAEs和退出研究发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);便秘通组腹泻发生率高于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05)。延伸组TEAEs、退出研究、腹泻发生率分别为28.0%(25/89)、9.0%(8/89)、15.7%(14/89)。便秘通组和安慰剂组基线、第1次给药后1、8、15 d COWS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。基线、给药前1 d、给药后1、8、29、57、85 d延伸组COWS评分分别为(1.51±0.57)(1.67±0.74)(1.58±0.56)(1.58±0.67)(1.58±0.58)(1.63±0.55)(1.60±0.52)分。便秘通组和安慰剂组基线、给药后1~14 d NRS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论便秘通治疗癌症患者OIC疗效确切,安全性好。
目的乙酰肝素酶（heparanase,HPSE）被认为与乳腺癌细胞的生长和转移能力相关。本研究系统评价HPSE在不同乳腺癌组织中的表达,探讨其临床意义。方法检索Pubmed、Medline via OvidSP,CBM、CNKI、VIP和WanFang等数据库至2015-04-30,并手...
详细信息
目的乙酰肝素酶（heparanase,HPSE）被认为与乳腺癌细胞的生长和转移能力相关。本研究系统评价HPSE在不同乳腺癌组织中的表达,探讨其临床意义。方法检索Pubmed、Medline via OvidSP,CBM、CNKI、VIP和WanFang等数据库至2015-04-30,并手动检索相关文献。评价指标为乳腺癌组织与正常组织（或癌旁组织）中HPSE表达的差异;不同侵袭转移类型的乳腺癌组织中HPSE表达差异;HPSE与淋巴结转移、患者生存率及雌激素受体（estrogen receptor,ER）的相关性。采用纽卡斯尔-渥太华量表（Newcastle-Ottawa Scale,NOS）对纳入的文献进行质量评价,RevMan5.3软件进行数据分析。结果最终纳入16个研究,1 540例样本。Meta分析结果显示,与正常乳腺组织和癌旁组织相比,乳腺癌组织中HPSE表达显著增高,OR=47.33,95%CI为3.56～629.16,P=0.003;OR=32.75,95%CI为10.43～102.83,P〈0.001。浸润性乳腺癌组织中HPSE表达显著高于非浸润性乳腺癌组织,OR=6.30,95%CI为3.16～12.58,P〈0.001。淋巴结转移阳性组中HPSE表达显著高于淋巴结转移阴性组,OR=4.94,95%CI为3.39～7.18,P〈0.001。HPSE阴性的患者5年内的预后优于阳性组,OR=0.23,95%CI为0.12～0.47,P〈0.001。ER阳性组中HPSE表达高于ER阴性组,但差异无统计学意义,OR=1.77,95%CI为0.79～3.96,P=0.06。结论基于目前的临床数据显示,与正常乳腺组织和癌旁组织相比,乳腺癌组织中HPSE呈现过表达,且浸润性乳腺癌HPSE表达增加,高表达的HPSE与淋巴结的转移阳性和5年内不良预后相关,但HPSE和ER相关性需要更多的研究来证实。
暂无评论