检索结果-内蒙古大学图书馆

中国感染控制杂志 2025年第1期24卷 45-51页

作者：郭俊妙袁润奇邓晓龙毛璞邱桂霞广州医科大学附属第一医院医院感染管理科广东广州510120 广州医科大学附属第一医院医院临床检验中心广东广州510120 呼吸疾病全国重点实验室广东广州510120 国家呼吸医学中心广东广州510120 国家呼吸系统疾病临床研究中心广东广州510120 广州呼吸健康研究院广东广州510120

目的探讨多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB)对替加环素不敏感的耐药机制,为临床合理用药及医院感染防控提供参考。方法收集2022年4月—2023年5月广州医科大学附属第一医院临床分离的替加环素不敏感MDR-AB(TIS-MDR-AB)及替加环素敏感MDR-AB(T... 详细信息

目的探讨多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB)对替加环素不敏感的耐药机制,为临床合理用药及医院感染防控提供参考。方法收集2022年4月—2023年5月广州医科大学附属第一医院临床分离的替加环素不敏感MDR-AB(TIS-MDR-AB)及替加环素敏感MDR-AB(TS-MDR-AB)各22株。应用外排泵抑制剂羰基氰化物间氯苯腙(CCCP)进行外排泵表型抑制试验,采用聚合酶链式反应(PCR)技术对主要外排泵基因(ade B、ade G、ade J)和替加环素耐药基因tet(X)进行筛选,并应用实时荧光定量PCR检测其mRNA表达水平;Sanger测序分析外排泵调控基因ade RS的突变。结果两组MDR-AB外排泵基因ade B、ade G、ade J的检出率均>95%,未检测到tet(X)基因。外排泵抑制剂试验显示,TIS-MDR-AB菌株在加入CCCP后最低抑菌浓度(MIC)下降,且有3株菌株外排泵表型阳性。TIS-MDR-AB组MDR-AB ade B的mRNA表达水平高于TS-MDR-AB组(P<0.01),ade G和ade J基因的表达差异无统计学意义。ade R基因和ade S基因中发现多个突变,且有2株菌株ade S基因中插入ISA ba 1,3株菌株插入ISA ba 13。结论外排泵系统ade ABC过度表达可能在MDR-AB对替加环素敏感性下降机制中起重要作用,且其过度表达可能与外排泵调控基因ade RS中出现插入序列或突变有关。

关键词：鲍曼不动杆菌多重耐药替加环素 RND外排泵

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氨磺必利血药浓度影响因素的文献分析

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中国现代应用药学 2025年第6期42卷 1011-1021页

作者：甘桐营刘畅黄善情李琳李璐广州医科大学附属脑科医院广州医科大学广东省神经科学疾病研究重点实验室神经致病基因与离子通道病省部共建重点实验室浙江大学医学院附属第一医院临床药学部浙江省药物临床研究与评价技术重点实验室

目的探索氨磺必利血药浓度高度个体差异的来源，为临床个体化治疗提供参考。方法从PubMed数据库、Webof Science、中国知网和万方数据库通过关键词进行检索，并对纳入文献采用2011-OCEBM文献质量评价体系进行证据等级评定，分析氨磺... 详细信息

目的探索氨磺必利血药浓度高度个体差异的来源，为临床个体化治疗提供参考。方法从PubMed数据库、Webof Science、中国知网和万方数据库通过关键词进行检索，并对纳入文献采用2011-OCEBM文献质量评价体系进行证据等级评定，分析氨磺必利血药浓度的影响因素。结果最终纳入49项氨磺必利血药浓度研究，33项研究的综合结果提示日剂量与血药浓度呈正相关。41%(9/22项)研究提示不同合并用药(3项锂剂、2项氯氮平、1项丙戊酸、3项其他)的潜在影响，25%(3/12项)研究提示女性剂量校正浓度高于男性，69%(9/13项)研究提示血药浓度随年龄增加而升高，2项关于身体质量指数研究具有相反结果，2项研究提示血清肌酐与血药浓度的正相关，9项研究提示药物转运体及其基因多态性存在潜在影响。结论为保证氨磺必利在临床应用的安全有效，可根据性别、年龄和肌酐清除率进行个体化剂量调整。另外，要根据中国人群遗传特点，开展临床研究进一步验证药物转运体及其基因多态性对氨磺必利血药浓度的影响。

关键词：氨磺必利血药浓度影响因素个体化用药

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基于褪黑激素和睡眠节律对中药治疗慢性失眠机制的初步观察

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中国临床研究 2025年第3期38卷 466-469页

作者：冷秀梅徐文华陶心怡邵凤王璐刘晋吕展慧薛琳雅何其清新吴镝吴婷杜心雨汪秀琴南京医科大学第一附属医院中医科江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院运营管理处江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院神经内科江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院Ⅰ期临床试验研究室江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院江苏省临床医学研究院江苏南京210029 北京赛德盛医药科技有限公司临床研究管理部江苏南京210000 南京医科大学第一附属医院对外合作处江苏南京210029

目的基于褪黑激素(MT)分泌和睡眠节律探索中药治疗慢性失眠的可能作用机制。方法随机选取南京医科大学第一附属医院中医门诊失眠患者10例(观察组,1例剔除,1例退出,最终共8例完成研究)和10例健康者(对照组)。对照组不用任何药物,观察... 详细信息

目的基于褪黑激素(MT)分泌和睡眠节律探索中药治疗慢性失眠的可能作用机制。方法随机选取南京医科大学第一附属医院中医门诊失眠患者10例(观察组,1例剔除,1例退出,最终共8例完成研究)和10例健康者(对照组)。对照组不用任何药物,观察组给予基于酸枣仁汤和黄连温胆汤加减的复方中药治疗,疗程4周。治疗前后进行唾液MT测定、早晚时型问卷评估、匹兹堡睡眠量表(PSQI)评分。结果经中药治疗后,观察组MT的峰浓度升高,但与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组PSQI评分(6.71±4.27)分,较治疗前的(10.67±2.96)分明显降低(t=2.29,P=0.036)。观察组治疗前睡眠时型以中间型居多(6/8),治疗后转为以清晨型居多(5/8),中间型仅1例。结论本观察初步显示该中药复方剂可能通过调节MT分泌及睡眠节律治疗慢性失眠。

关键词：慢性失眠褪黑激素睡眠节律睡眠时型中药酸枣仁汤黄连温胆汤

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中国注册阿尔茨海默病药物临床试验统计分析

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临床药物治疗杂志 2025年第1期23卷 87-90页

作者：张健润王文雅张晶肖媛温格思广州医科大学附属第一医院临床研究管理部广州510120 广州市第一人民医院科教信息部广州510180

目的回顾分析国内阿尔茨海默病(AD)药物临床试验的注册与实施情况,为国内AD治疗药物的研发提供参考。方法检索2013年1月至2024年6月药物临床试验登记与信息公示平台中以AD为适应证的药物临床试验公示信息,对其试验状态、临床分期、研... 详细信息

目的回顾分析国内阿尔茨海默病(AD)药物临床试验的注册与实施情况,为国内AD治疗药物的研发提供参考。方法检索2013年1月至2024年6月药物临床试验登记与信息公示平台中以AD为适应证的药物临床试验公示信息,对其试验状态、临床分期、研究设计、组长单位情况进行统计。结果共收集到174项AD药物临床试验登记项目。近十年来,国际多中心临床试验的占比相对较低,仅为11.5%。首都医科大学宣武医院牵头的AD药物临床试验最多,达16项。化学药物临床试验共95项(54.6%),是主要类型。生物等效性项目共81项,占比46.6%。主要采用交叉设计、随机化、开放的研究设计。结论国内AD药物临床试验多数为生物等效性和早期阶段试验。中国仍需加大AD创新药物研发力度,并制定AD药物临床试验标准,以满足临床需求。

关键词：阿尔茨海默病药物临床试验统计分析

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Ⅲ期结肠癌神经侵犯对不同化疗时长生存获益的影响

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中华胃肠外科杂志 2025年第1期28卷 58-66页

作者：陈建勋张炜力王炜锋李济宾伍小军卢震海许东波林俊忠彭健宏福建医科大学附属龙岩第一医院胃肠外科福建364000 中山大学肿瘤防治中心结直肠科、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室、广东省恶性肿瘤临床医学研究中心广州510060 中山大学肿瘤防治中心临床研究部广州510060

目的研究神经侵犯对Ⅲ期结肠术后辅助化疗时长选择的指导价值。方法本研究采用回顾性队列研究方法。分析2008年4月至2020年6月期间,在中山大学肿瘤防治中心以及福建医科大学附属龙岩第一医院接受根治性手术、术后进行了至少3个月CapOX... 详细信息

目的研究神经侵犯对Ⅲ期结肠术后辅助化疗时长选择的指导价值。方法本研究采用回顾性队列研究方法。分析2008年4月至2020年6月期间,在中山大学肿瘤防治中心以及福建医科大学附属龙岩第一医院接受根治性手术、术后进行了至少3个月CapOX方案辅助治疗、病理资料完整且末次化疗后至少接受12个月随访的426例Ⅲ期结肠癌患者,其中男性231例,中位年龄59(50~67)岁,263例肿瘤位于右半结肠;术后病理提示,107例(25.12%)存在神经侵犯,131例(30.75%)患者存在脉管癌栓。所有患者在术后均接受了4程及以上的术后CapOX辅助化疗,其中193例接受了8疗程的辅助化疗,233例接受4~7疗程辅助化疗。分析神经侵犯状态和辅助化疗时长对无病生存(DFS)的影响,并在不同危险度分层(参考IDEA研究提出的标准:高危:T4,N2或者T4N2;低危:T3N1)和不同神经侵犯状态的亚组中,进一步分析辅助化疗时长对预后的影响。结果全组患者的中位随访时间为94.00(55.27~128.80)个月。多因素Cox分析提示,pT4分期(HR=2.457,95%CI:1.499~4.029,P<0.001)以及术后病理证实神经侵犯(HR=2.465,95%CI:1.519~4.000,P<0.001)是本组患者5年DFS的独立危险因素,但辅助化疗时长对DFS无显著影响(P>0.05)。在神经侵犯阳性亚组中,接受8程与4~7程CapOX术后辅助化疗患者的5年DFS分别为86.90%与58.22%,差异有统计学意义(P<0.001)。神经侵犯阴性组中,接受8程与4~7程辅助化疗患者的5年DFS分别为88.66%与90.99%,差异无统计学意义(P=0.929)。在IDEA高危且神经侵犯阳性的患者中,接受8程与4~7程辅助化疗患者的5年DFS分别为91.81%与50.66%,差异有统计学意义(P=0.003);在IDEA高危而神经侵犯阴性的患者中,接受8程与4~7程CapOX术后辅助化疗患者的5年DFS分别为82.28%与87.32%,差异无统计学意义(P=0.806)。在IDEA低危患者中,无论神经侵犯阳性还是阴性,均未观察到接受8程与4~7程CapOX术后辅助化疗患者的5年DFS的差异(均P>0.05)。结论神经侵犯对于接受根治性手术及术后辅助化疗的Ⅲ期结肠癌患者的5年DFS有显著影响,可作为术后辅助化疗时长决策的参考因素。

关键词：结肠肿瘤神经侵犯辅助化疗

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精神分裂症患者氨磺必利血药浓度治疗参考范围的真实世界数据研究

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中国医院药学杂志 2025年第4期45卷 427-432,438页

作者：甘桐营刘畅李琳李璐广州医科大学附属脑科医院药剂科广东广州510000 广东省神经科学疾病研究重点实验室/神经致病基因与离子通道病省部共建重点实验室广东广州510000 浙江大学医学院附属第一医院临床药学部浙江杭州310003 浙江省药物临床研究与评价技术重点实验室浙江杭州310003

目的:基于临床总体印象(clinical global impression,CGI)量表疗效评分和不良反应评估,收集出院医嘱治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)数据,验证提高氨磺必利血药浓度治疗参考范围(320~600 ng·mL^(-1))在真实临床应... 详细信息

目的:基于临床总体印象(clinical global impression,CGI)量表疗效评分和不良反应评估,收集出院医嘱治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)数据,验证提高氨磺必利血药浓度治疗参考范围(320~600 ng·mL^(-1))在真实临床应用中的合理性。方法:回顾分析2022年1月至2023年12月广州医科大学附属脑科医院精神分裂症患者氨磺必利TDM结果及剂量调整情况,比较调整前后血药浓度变化及与出院医嘱TDM结果的差异。结果:共纳入430例患者(103例中途停药、327例出院带药)TDM数据,其中269例患者氨磺必利出院医嘱TDM结果为(390.17±246.01) ng·mL^(-1),仅40.52%血药浓度集中在神经精神药理学与药物精神病学协会(Arbeitsgemeinschaft für Neuropsychopharmakologie und Pharmakopsychiatrie,AGNP)指南治疗参考范围(100~320 ng·mL^(-1))内,而100~600 ng·mL^(-1)范围内血药浓度占76.21%。70例用药调整后复查TDM结果在320~600 ng·mL^(-1)区间增加14.29%,剂量增加组(n=35)在>320 ng·mL^(-1)区间有最大增幅(28.57%),减小组(n=34)在>600 ng·mL^(-1)区间有最大降幅(29.41%)。结论:在真实世界临床应用中,氨磺必利血药浓度在320~600 ng·mL^(-1)范围有良好的有效性和安全性,进一步验证了氨磺必利100~600 ng·mL^(-1)的血药浓度参考范围存在的合理性。

关键词：氨磺必利血药浓度治疗药物监测治疗参考范围

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医教融合背景下校院共建临床药学院管理模式探索

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药学研究 2025年第4期44卷 407-410页

作者：王潞孙慧敏张芳李萌温清陈德芳山东第一医科大学附属中心医院药学部山东济南250013 山东第一医科大学附属中心医院医学教育部山东济南250013 山东第一医科大学附属中心医院临床研究中心山东济南250013 山东第一医科大学附属中心医院运营管理委员会办公室山东济南250013

随着临床药师制度的建立和不断完善,为医疗机构培养和输送临床药学专业人才已成为临床药学专业本科教育的重要使命。为适应这一需求,众多高校通过多种模式与附属医院开展合作,促进临床药学与基础药学的融合。近年来,校院共建临床药学院... 详细信息

随着临床药师制度的建立和不断完善,为医疗机构培养和输送临床药学专业人才已成为临床药学专业本科教育的重要使命。为适应这一需求,众多高校通过多种模式与附属医院开展合作,促进临床药学与基础药学的融合。近年来,校院共建临床药学院逐渐兴起,开创了临床药学院学生前3年在校培养、后两年在医院培养的新模式,旨在切实提高临床药学本科生的临床专业实践能力。本文依托我院工作经验,对“3+2”临床药学本科生培养的新模式进行了深入探讨。

关键词：临床药学临床药学院校院共建教学改革学生管理

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临床研究规范化管理与研究生科研行为的关联性研究

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中华医学教育探索杂志 2025年第3期24卷 412-418页

作者：文睿陈芸霖吴婧朱婕黄运鸿袁亮龙清艳姜橙陆毅重庆医科大学附属第二医院科研处/重庆市临床研究规范化管理质量控制中心重庆400010 重庆医科大学附属第二医院心血管内科重庆400010 重庆医科大学研究生院重庆400016 青岛大学附属医院科研与外事工作部青岛266011 中山大学附属第一医院科研与学科建设处广州510080

目的分析医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法引导的临床研究规范化管理与研究生科研行为变化的关联性。方法从中国知网检索2019年1月至2024年6月发表的川渝地区心血管领域研究生学位论文。采用多水平模型分析政策实施前后研... 详细信息

目的分析医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法引导的临床研究规范化管理与研究生科研行为变化的关联性。方法从中国知网检索2019年1月至2024年6月发表的川渝地区心血管领域研究生学位论文。采用多水平模型分析政策实施前后研究生在伦理合规意识、研究方法规范性和学术合作等方面的变化。采用Shapiro-Wilk检验及百分比表示。结果在纳入的712篇学位论文中,规范化管理后伦理审查报告率从44.50%提升至55.32%(OR=1.80,P=0.017);横断面研究与随机对照研究的质量评分显著提升(P<0.001);多中心合作(OR=2.84,P=0.001)和省内合作(OR=2.80,P=0.001)频率显著增加。结论临床研究规范化管理与研究生科研行为的积极变化具有显著关联性,建议进一步优化管理措施,促进研究生临床研究能力的全面提升。

关键词：研究者发起的临床研究临床研究规范管理研究生临床研究能力

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重症监护病房耐碳青霉烯类抗生素鲍曼不动杆菌耐药机制研究

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中国感染与化疗杂志 2015年第3期15卷 253-256页

作者：毛璞李建春邱桂霞叶丹刘晓青黎毅敏广州医科大学附属第一医院医院感染管理部广州510120 广州医科大学附属第一医院呼吸疾病国家重点实验室广州呼吸疾病研究所广州510120 广州医科大学附属第一医院医院重症医学科广州510120

目的分析鲍曼不动杆菌碳青霉烯酶基因型,探讨其对碳青霉烯类抗生素耐药率升高的原因。方法收集2008年1月—2012年12月某院重症监护病房(ICU)320株碳青霉烯类抗生素耐药鲍曼不动杆菌。应用VITEK2全自动微生物分析仪进行菌株鉴定与药敏测... 详细信息

目的分析鲍曼不动杆菌碳青霉烯酶基因型,探讨其对碳青霉烯类抗生素耐药率升高的原因。方法收集2008年1月—2012年12月某院重症监护病房(ICU)320株碳青霉烯类抗生素耐药鲍曼不动杆菌。应用VITEK2全自动微生物分析仪进行菌株鉴定与药敏测定,聚合酶链反应(PCR)检测金属β内酰胺酶和OXA碳青霉烯酶基因。WHONET5.4统计软件:分析鲍曼不动杆菌耐药率变化。结果研究期间碳青霉烯类抗生素的耐药率显著增加,鲍曼不动杆菌对美罗培南的耐药率从10.8%升至80.4%,对亚胺培南的耐药率从13.5%升至83.5%。blaOXA-23及ISAba1相关blaOXA-23阳性率均从25.0%升至97.1%。未检测到blaOXA-24和金属β内酰胺酶基因。结论该院ICU鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药率升高,可能与ISAba1相关blaOXA-23的扩散相关。

关键词：细菌耐药鲍曼不动杆菌碳青霉烯酶

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证候类中药新药临床转化关键科学问题探讨

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中药药理与临床 2025年第1期41卷 17-21页

作者：唐健元于江泳杨正林朱兆云熊大经余曙光王停彭成舒红平王云峰谢春光杨子峰杨忠奇王忠王保和林生夏结来张磊边宝林李明权丁红华桦彭涛刘晖晖杜莹洁王京昆王丹王智磊侯晨晨米银军李在伟马忠明秦晓岺赵军宁成都中医药大学附属医院成都610075 国家药品监督管理局药品注册司北京100037 四川省医学科学院·四川省人民医院成都邢610072 云南白药有限公司创新研发中心昆明月650111 成都中医药大学成都611137 北京中医药大学北京100029 成都信息工程大学成都610225 中国科学院微电子研究所北京100029 广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室广州510120 广州中医药大学第一附属医院广州510000 中国中医科学院临床基础所北京100700 天津中医药大学第一附属医院天津津300381 北京中医药大学东直门医院北京101121 空军军医大学军事预防医学系西安安710032 上海中医药大学协同创新中心上海201203 中国中医科学院中药研究所北京100700 四川省中医药转化医学中心成都610041 重庆太极医药研究院重庆401147 华润三九中医药研究院成都610093 同仁堂研究院北京102399 云南白药集团中央研究院昆明650111 粤澳药业有限公司珠海519000 国家药品监督管理局药品审评中心北京100076 四川省中医药管理局成都610020 四川省药品监督管理局成都610020 国家中医药管理局科技司北京100027 国家药品监督管理局科技和国际合作司北京100037 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制2024年第三次专题工作会议(TCMRSC24-3)于2024年11月28日在成都召开。会议由成都中医药大学附属医院发起并承办,主题为“证候类中药新药临床转化关键科学问... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制2024年第三次专题工作会议(TCMRSC24-3)于2024年11月28日在成都召开。会议由成都中医药大学附属医院发起并承办,主题为“证候类中药新药临床转化关键科学问题探讨”,唐健元教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由四川省医学科学院·四川省人民医院杨正林院士主持,云南白药有限公司创新研发中心研发总监朱兆云院士、成都中医药大学附属医院唐健元进行主旨报告,分享了证候类中药新药研究临床试验认识和体会,以及探讨证候类中药新药临床转化关键科学问题和已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、医院、企业的40余名专家围绕证候类中药临床试验方法、证候类中药研究质量控制和证候类中药临床疗效评价进行专题研讨。第四部分由国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺进行专题研讨总结。与会专家围绕证候类中药新药临床转化和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为证候类中药新药临床转化和监管提供新思路和新方法,为推动我国证候类中药新药临床转化和科学监管提供有力支撑。

关键词：证候类中药新药新药研发中药监管科学新思路新工具新标准新方法

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