检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医院药学杂志 2023年第20期43卷 2237-2242页

作者：陈峦峦司徒冰梅峥嵘王颖谭湘萍张湘贤李斯晨广州医科大学附属第三医院临床研究管理办公室广东广州510150 广州医科大学附属第三医院广东省产科重大疾病重点实验室广东广州510150 广州医科大学附属第三医院药学部广东广州510150 广州医科大学附属第三医院产科广东广州510150 广州医科大学附属第三医院生殖医学中心广东广州510150

目的:分析国内外不孕症临床试验开展情况,为中国不孕症临床研究提供参考。方法:通过国际医学期刊编辑委员会认可的19个临床试验注册平台和中国药物临床试验与信息公示平台收集临床试验信息,按“药物上市前、药物上市后和其他临床试验”... 详细信息

目的:分析国内外不孕症临床试验开展情况,为中国不孕症临床研究提供参考。方法:通过国际医学期刊编辑委员会认可的19个临床试验注册平台和中国药物临床试验与信息公示平台收集临床试验信息,按“药物上市前、药物上市后和其他临床试验”分类法,统计分析中国不孕症临床试验的特点。结果:2005—2022年,平台共登记不孕症临床试验3289项。相比欧美国家,中国不孕症临床试验显示出如下特点:(1)药物上市前和药物上市后比率均较低,而其他临床试验比率(49.96%vs.71.99%)较高;(2)所有类别中,中国未完成受试者招募发生率均更高;(3)所有类别中,中国未注明盲法情况的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)比率均更高;(4)中国药物上市前(0.34%vs.5.56%)和其他临床试验RCT(1.12%vs.7.22%)采用分层/区组等随机方法比率均更高;(5)中国药物上市前(0.34%vs.3.70%)和其他临床试验RCT(1.50%vs.9.75%)采用中心分配法的比率明显更高,以上差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:中国不孕症临床试验项目注册数量逐年上升,但总量仍偏低。相比欧美国家,中国存在新药研发较少、项目受试者招募困难、未描述盲法情况、采用随机方法和中心分配法RCT比率更高的情况。未来需要进一步提高中国不孕症临床试验的数量和质量。

关键词：临床试验注册平台药物临床试验登记与信息公示平台不孕症临床试验注册

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冷冻胚胎移植激素替代周期治疗后单胎和双胎的新生儿结局:一项回顾性队列研究

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中国医院药学杂志 2022年第16期42卷 1653-1658页

作者：陈峦峦司徒冰李斯晨钟鑫琪王颖谭湘萍梅峥嵘林燕珊广州医科大学附属第三医院临床研究管理办公室广东广州510150 广州医科大学附属第三医院广东省产科重大疾病重点实验室广东广州510150 广州医科大学附属第三医院生殖医学中心广东广州510150 广州医科大学附属第三医院新生儿科广东广州510150 广州医科大学附属第三医院药学部广东广州510150

目的:分析冻融胚胎移植(frozen embryo transfer,FET)患者激素替代周期(hormone replacement therapy,HRT)对单胎和双胎新生儿结局的影响。方法:收集广州医科大学附属第三医院生殖医学中心随访信息系统2009年1月至2019年12月FET患者接受... 详细信息

目的:分析冻融胚胎移植(frozen embryo transfer,FET)患者激素替代周期(hormone replacement therapy,HRT)对单胎和双胎新生儿结局的影响。方法:收集广州医科大学附属第三医院生殖医学中心随访信息系统2009年1月至2019年12月FET患者接受HRT和自然周期(natural cycles,NC)内膜准备的新生儿信息,按单胎和双胎形成2个队列进行回顾性研究,分别以单因素和多因素Logistic回归分析探讨HRT和先天性畸形、早产、低出生体质量的相关性。结果:共纳入12989例新生儿,其中单胎新生儿HRT组4440例,NC组3543例;双胎新生儿HRT组2766例,NC组2240例。经多因素Logistic回归分析结果显示,HRT不是单胎先天性畸形(OR=0.84,95%CI:0.53~1.34)、早产(OR=0.97,95%CI:0.82~1.14)和低出生体质量(OR=0.98,95%CI:0.81~1.18)的独立影响因素(P>0.05)。HRT也不是双胎先天性畸形(0R=0.27,95%CI:0.06~1.26)、早产(OR=1.37,95%CI:0.87~2.15)和低出生体质量(OR=0.94,95%CI:0.80~1.11)的独立影响因素(P>0.05)。结论:FET患者HRT不影响单胎和双胎新生儿的先天性畸形、早产和低出生体质量发生。

关键词：激素替代周期冻融胚胎移植雌二醇自然周期先天性畸形

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临床研究者对临床研究利益冲突认知的探讨

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医学与哲学（A） 2016年第4期37卷 15-20页

作者：张兆金赖永洪王练深刘世明黄锦坤黄庆晖廖绮霞莫红缨刘晓绛广州医科大学附属第三医院医务科广东广州510150 广州医科大学附属第三医院广东广州510150 广州医科大学附属第三医院办公室广东广州510150 广州医科大学附属第二医院广东广州510260 广州医科大学附属第一医院广东广州510120 广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所广东广州510120 广州医科大学附属第三医院医疗质量管理评价科广东广州510150

通过对广州数家高校附属医院的临床研究者进行问卷调查,分析临床研究者对临床研究中利益冲突的认知情况。利益冲突的主要环节表现在不良事件的处置、研究对象隐私保护、研究对象的选择和分组等。原因主要有研究者的工作压力大、研究方... 详细信息

通过对广州数家高校附属医院的临床研究者进行问卷调查,分析临床研究者对临床研究中利益冲突的认知情况。利益冲突的主要环节表现在不良事件的处置、研究对象隐私保护、研究对象的选择和分组等。原因主要有研究者的工作压力大、研究方案的不足、研究者注重自身工作便利、伦理审查不够严格等。并提出了重点防范有直接诊疗关系的研究者与研究对象的利益冲突;提高临床研究者对研究对象利益保护的意识;建立临床研究管理体系,对临床研究进行全面的审查、监督、管理;减轻研究者的研究压力,为研究者创造适宜的研究环境的针对性对策。

关键词：临床研究临床研究者研究对象利益冲突

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缺铁性贫血与卒中相关性肺炎关联真实世界数据病例对照研究

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中国预防医学杂志 2025年第1期26卷 109-113页

作者：陈政国司徒冰翁惠芬陆星韡叶秋绵陈峦峦孙巧宣建伟广州医科大学附属第三医院临床研究管理办公室广东省产科重大疾病重点实验室广东省妇产疾病临床医学研究中心广东广州510150 上海盛特尼医药科技有限公司中山大学药学院医药经济研究所

目的探讨缺铁性贫血(iron deficiency anemia,IDA)与缺血性卒中所致肺炎的相关性,为卒中相关性肺炎(stroke-associated pneumonia,SAP)危险因素筛查及早期干预提供依据。方法采用病例对照研究,选取2015年1月1日—2021年7月1日在广东省... 详细信息

目的探讨缺铁性贫血(iron deficiency anemia,IDA)与缺血性卒中所致肺炎的相关性,为卒中相关性肺炎(stroke-associated pneumonia,SAP)危险因素筛查及早期干预提供依据。方法采用病例对照研究,选取2015年1月1日—2021年7月1日在广东省多家医疗机构的缺血性卒中患者的临床诊疗数据,以发生SAP的患者为病例组(n=1769),未发生SAP的患者为对照组(n=35240)。采用多因素logistics回归模型分析IDA与SAP相关性,并对合并冠心病史、糖尿病史、高血压史的特定人群进行亚组分析。结果病例组IDA患病率(3.84%)高于对照组(1.73%),差异有统计学意义(χ^(2)=40.99,P<0.01)。调整患者年龄、性别、高血压史、糖尿病史、肿瘤史、合用消化系统保护药等混杂因素后,IDA是SAP的独立危险因素(OR=1.50,95%CI:1.15~1.96)。亚组分析结果显示,各亚组人群中均显示,IDA与SAP存在正相关,关联强度从高到低依次为冠心病亚组(OR=1.76,95%CI:1.21~2.56)、糖尿病亚组(OR=1.59,95%CI:1.06~2.37)、高血压亚组(OR=1.52,95%CI:1.11~2.09)。结论IDA是SAP的独立危险因素,建议结合其他危险因素进行综合评判来预测SAP发生的可能,以期做到早干预、早治疗。

关键词：缺铁性贫血卒中相关性肺炎病例对照研究

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注射用红花黄色素用于急性缺血性脑卒中有效性和安全性的Meta分析

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中国药学杂志 2024年第20期59卷 1967-1977页

作者：陈政国陈峦峦叶秋绵宣建伟司徒冰广州医科大学附属第三医院临床研究管理办公室广东省产科重大疾病重点实验室广东省妇产疾病临床医学研究中心广州510150 中山大学药学院医药经济研究所广州510000

目的系统评价注射用红花黄色素(SYI)用于急性缺血性脑卒中(AIS)的有效性和安全性。方法计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library,收集SYI联合常规治疗作为... 详细信息

目的系统评价注射用红花黄色素(SYI)用于急性缺血性脑卒中(AIS)的有效性和安全性。方法计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library,收集SYI联合常规治疗作为实验组(EG)和常规治疗作为对照组(CG)的随机对照试验(RCT)研究。采用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入研究的方法学质量。使用R4.3.1软件进行统计分析。结果共纳入29项RCT。Meta分析结果显示:有效性方面:与CG组相比,EG组临床治疗的总有效率更高(P<0.0001);改善患者NIHSS、Barthel、IL-8、IL-6、血浆黏度、红细胞比积指标的效果更优(P<0.05);而在血清一氧化氮(NO)和纤维蛋白原(FIB)指标上,2组差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面:药物不良反应总发生率EG组低于CG组(P=0.0018)。敏感性分析和发表偏倚分析结果显示,除不良反应发生率翻转为两组差异无统计学意义外(P=0.1734),所得结果基本稳定,且存在发表偏倚的可能性较小。结论与常规治疗相比,SYI联合常规治疗有效性方面总体较优,且并未增加不良反应发生风险。

关键词：红花黄色素急性缺血性脑卒中有效性安全性 Meta分析

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钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与二肽基肽酶4抑制剂分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的长期药物经济学评价

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中国药物经济学 2020年第5期15卷 5-14,18页

作者：叶秋绵钱丹谭湘萍梅峥嵘王颖司徒冰广州医科大学附属第三医院临床研究管理办公室广州510150 广州医科大学药学院广州510150 广州医科大学附属第三医院药学部广州510150

目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)与二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病的长期成本-效用。方法采用TreeAge Pro 2011运行Markov模型进行回乘分析、队列模拟、蒙特卡洛(Monte Carlo)模拟来预测治疗方... 详细信息

目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)与二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病的长期成本-效用。方法采用TreeAge Pro 2011运行Markov模型进行回乘分析、队列模拟、蒙特卡洛(Monte Carlo)模拟来预测治疗方案的成本和效用,并对模型结果的不确定性进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果达格列净联合二甲双胍方案(12644.12元/QALY)和西格列汀联合二甲双胍方案(9502.80元/QALY)分别是SGLT-2i和DPP-4i中最具备成本-效用的方案;达格列净联合二甲双胍方案和西格列汀联合二甲双胍方案治疗2型糖尿病与二甲双胍单药治疗方案比较分别延长0.61和0.57个QALY,增量成本-效用比(ICUR)值分别为117398.36元/QALY和43350.91元/QALY,均低于支付意愿阈值(WTP);当达格列净降低至目前价格的56.7%即9.23元/片时,达格列净联合二甲双胍方案(148105.79元/14.81 QALYs)与西格列汀联合二甲双胍方案比较具有成本-效用,ICUR值将会在WTP(193932元/QALY)内。结论预测达格列净降低至当前价格的56.7%即9.23元/片时,达格列净联合二甲双胍方案与西格列汀联合二甲双胍方案比较具有成本-效用。

关键词：钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂二肽基肽酶4抑制剂二甲双胍 2型糖尿病药物经济学

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广州市三级医疗机构研究型病房建设情况分析

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中华医院管理杂志 2021年第8期37卷 662-665页

作者：张勋夏海晖罗中捷叶秋绵广东省中医院/广州中医药大学第二附属医院药物临床试验机构办公室广州510120 广州市卫生健康委医政医管处 510080 广州医科大学附属第三医院临床研究管理办公室 510140

目的了解广州市三级医疗机构研究型病房的建设和运行情况,为推进研究型病房的建设提出建议。方法于2020年5—6月向广州市三级医疗机构发放线上调查问卷,对医疗机构的研究型病房建设情况进行调研,回收问卷进行统计分析。结果共58家医疗... 详细信息

目的了解广州市三级医疗机构研究型病房的建设和运行情况,为推进研究型病房的建设提出建议。方法于2020年5—6月向广州市三级医疗机构发放线上调查问卷,对医疗机构的研究型病房建设情况进行调研,回收问卷进行统计分析。结果共58家医疗机构接受问卷调查,获得药物临床试验资格认定的有33家。18家医疗机构已建立研究型病房,其中16家已运行,床位数6~226张;14家医疗机构的研究型病房用于创新药Ⅰ期临床试验和仿制药一致性评价;17家医疗机构配备了专职研究团队;17家医疗机构具备两个及以上的基础研究平台。结论广州市已建立研究型病房的医疗机构数较少、功能定位局限、专职研究人员配备不足,支撑辅助条件有待加强,推进研究型病房仍面临一定的挑战。

关键词：三级医疗研究型病房建设运行问卷调查

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促性腺激素释放激素拮抗剂方案黄体支持加用戊酸雌二醇对活产率和早产率的影响

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中国药业 2023年第4期32卷 66-69页

作者：陈峦峦李斯晨钟鑫琪王颖谭湘萍梅峥嵘司徒冰广州医科大学附属第三医院临床研究管理办公室广东广州510150 广州医科大学附属第三医院广东省产科重大疾病重点实验室广东广州510150 广州医科大学附属第三医院生殖医学中心广东广州510150 广州医科大学附属第三医院新生儿科广东广州510150 广州医科大学附属第三医院药学部广东广州510150

目的分析黄体支持中加用戊酸雌二醇(EV)对接受促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH-ant)方案促排卵的新鲜胚胎移植患者活产率和早产率的影响。方法回顾性分析2018年6月至2019年12月于医院接受前述治疗患者的临床资料,根据黄体支持是否加用EV... 详细信息

目的分析黄体支持中加用戊酸雌二醇(EV)对接受促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH-ant)方案促排卵的新鲜胚胎移植患者活产率和早产率的影响。方法回顾性分析2018年6月至2019年12月于医院接受前述治疗患者的临床资料,根据黄体支持是否加用EV,分为对照组(黄体酮注射液,PI;148例)和观察组(PI+EV,333例),采用单因素和多因素Logistic回归分析。结果纳入481例患者,观察组和对照组的活产率分别为36.94%和36.49%,早产率分别为10.57%和9.26%。单因素分析结果显示,各纳入自变量均非活产率、早产率的显著性影响因素(P>0.05);多因素Logistic回归分析结果显示,加用EV不是活产率[OR=1.02,95%CI(0.68,1.52)]或早产率[OR=1.17,95%CI(0.39,3.47)]的独立影响因素(P>0.05)。结论GnRH-ant方案中黄体支持加用EV不影响活产率和早产率。

关键词：戊酸雌二醇促性腺激素释放激素拮抗剂黄体支持活产率早产率

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腹腔镜疝修补术与开放式疝修补术的真实世界研究

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中国药物经济学 2024年第1期19卷 27-34页

作者：林敏倪志颖施小宇陈吉彩翁惠芬陈政国陆星韡赵汪洋胡晓寒韩剑秋宣建伟浙江大学医学院附属第二医院医保办杭州310009 浙江大学医学院附属邵逸夫医院医保办杭州310009 浙江大学医学院附属第二医院胃肠外科杭州310009 温州医科大学附属第一医院胃肠外科浙江温州325000 中山大学药学院医药经济研究所广州510006 广州医科大学附属第三医院临床研究管理办公室广州510405 温州医科大学附属第一医院医保管理处浙江温州325000

目的通过真实世界数据,评价不同疝修补术(腹腔镜手术与开放式手术)、腔镜下不同类型补片(三维立体预成形补片与自固定补片)治疗腹股沟疝的有效性、安全性和经济性。方法采用多中心、回顾性、真实世界研究的设计方法,收集2016年3月至2019... 详细信息

目的通过真实世界数据,评价不同疝修补术(腹腔镜手术与开放式手术)、腔镜下不同类型补片(三维立体预成形补片与自固定补片)治疗腹股沟疝的有效性、安全性和经济性。方法采用多中心、回顾性、真实世界研究的设计方法,收集2016年3月至2019年3月就诊于浙江省3家三甲医院的腹股沟疝患者的临床数据。以手术时间和住院天数作为有效性指标;以术中出血量和术后并发症发生情况(止疼药处方比例、抗感染药物处方比例)作为安全性指标;以直接医疗成本作为经济性评价指标,评价使用不同术式(腹腔镜修补术与开放式修补术)、不同类型补片(三维立体预成形补片与自固定补片)的腹股沟疝患者在有效性、安全性和经济性方面的差异。结果1)不同术式比较:腹腔镜组手术时间长于开放式组,住院天数短于开放式组,差异有统计学意义(P<0.05);腹腔镜组术后使用止疼药患者比例高于开放式组,差异有统计学意义(P<0.05);而相较于开放式组,腹腔镜组术后使用抗感染药物患者比例更低,差异有统计学意义(P<0.05);腹腔镜组比开放式组总费用更高(P<0.05),主要是由于手术费和材料费均较高(P<0.05)。2)不同类型补片比较:两组手术时间和住院天数比较差异均无统计学意义(P>0.05);三维立体预成形补片组使用止疼药患者比例、抗感染药物患者比例均低于自固定补片组,差异有统计学意义(P<0.05);三维立体预成形补片组总费用低于自固定补片组,差异有统计学意义(P<0.05),对费用组成结构进行分析,发现与自固定补片组相比,三维立体预成形补片组的材料费、补片费用、总药品费用、术后使用止疼与抗感染药品费用均较低(P<0.05)。结论腹腔镜手术比开放式手术具有更优的有效性和安全性,但总费用更高。另外,使用三维立体预成形补片进行腹腔镜手术与使用自固定补片相比,平均总花费较低,且安全性更好。

关键词：腹股沟疝疝修补术腹腔镜补片有效性安全性经济性

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布瑞哌唑片治疗成人急性期精神分裂症患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2024年第5期40卷 654-658页

作者：周书喆李良杨栋翟金国姜涛石玉中吴斌吴向平栗克清刘铁榜李洁唐仕友王丽莉王学义谭云龙刘琦宇木元道咸明姬张鸿燕北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学)国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)国家药物临床试验机构办公室湖州市第三人民医院医务科湖南省脑科医院心身医学科山东省戴庄医院精神科首都医科大学附属北京安定医院十病区河南省精神病医院精神三科西安市精神卫生中心临床试验机构宁波市康宁医院精神科河北省精神卫生中心成人精神科深圳市康宁医院成人精神科广州医科大学附属脑科医院社区精神科重庆大学附属三峡医院精神科天津市安定医院临床八科河北医科大学第一医院精神卫生中心北京回龙观医院精神科大冢制药株式会社大冢制药研发(北京)有限公司

目的观察布瑞哌唑对成人急性期精神分裂症患者的疗效和安全性。方法将成人急性期精神分裂症患者随机分为试验组与对照组，试验组给予口服布瑞哌唑每日2～4 mg,对照组给予口服阿立哌唑每日10～20 mg, 2组均治疗6周。比较2组治疗后有效... 详细信息

目的观察布瑞哌唑对成人急性期精神分裂症患者的疗效和安全性。方法将成人急性期精神分裂症患者随机分为试验组与对照组，试验组给予口服布瑞哌唑每日2～4 mg,对照组给予口服阿立哌唑每日10～20 mg, 2组均治疗6周。比较2组治疗后有效率，比较2组阳性和阴性症状量表(PANSS)总评分、临床总体印象-严重程度(CGI-S)评分、个人和社会功能量表(PSP)评分、PANSS阳性症状分量表评分和PANSS阴性症状分量表评分治疗前后的变化，观察2组患者治疗相关不良事件的发生情况。结果试验组184例、对照组186例。治疗6周末，试验组和对照组的治疗有效率分别为79.50%(140例/184例)和82.40%(150例/186例),临床总体印象-改善量表(CGI-I)评分分别为(2.00±1.20)和(1.90±1.01)分，在统计学上差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗6周后试验组和对照组的PANSS总分较基线变化分别为(-30.70±16.96)和(-32.20±17.00)分，2组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后，试验组和对照组的CGI-S评分变化分别为(-2.00±1.27)和(-1.90±1.22)分，PSP评分变化分别为(18.80±14.77)和(19.20±14.55)分，PANSS阳性症状评分变化分别为(-10.30±5.93)和(-10.80±5.81)分，PANSS阴性症状评分变化分别为(-6.80±5.98)和(-7.30±5.15)分，在统计学上差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗相关不良事件发生率与对照组相比差异无统计学意义(69.00%vs. 64.50%,P>0.05)。结论布瑞哌唑相比于阿立哌唑治疗精神分裂症的非劣效性成立，疗效及安全性相当。

关键词：布瑞哌唑阿立哌唑精神分裂症疗效安全性

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