检索结果-内蒙古大学图书馆

目的:妇清雪莲栓的临床前安全性,给临床试验提供参考。方法:进行大鼠阴道内一日给药6次总剂量926 mg/kg的急性毒性试验。重复给药毒性试验中,大鼠按体重随机分为基质对照组和三个不同剂量给药组(76.8,155.2,308.8 mg/kg),经阴道给药,1日2次,连续给药30天。结果:大鼠阴道内一日给药926 mg/kg(约为临床拟用量的192倍),未见明显急性毒性作用。阴道内给药30天的无毒反应剂量为76.8 mg/kg(约为临床拟用量的16倍);给药达155.2 mg/kg(约为临床拟用量的32倍)或以上,可能出现血小板数轻度下降;给药达308.8mg/kg(约为临床拟用量的64倍),除血小板数轻度下降外,还可能出现体重增长缓慢。各脏器未见明显组织学改变。对阴道粘膜无明显的刺激性作用。结论:妇清雪莲栓未见明显急性毒性作用,其重复给药的毒性作用是可逆性的,停药后可恢复,未观察到延迟性毒性作用。

关键词：妇清雪莲栓急性毒性重复给药毒性大鼠

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Beagle犬一天内血液学和血液生化学的波动

Beagle犬一天内血液学和血液生化学的波动

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中国药理学会毒理专业委员会第十次学术会议

作者：梁金强黄芝瑛赖俊青谭卫宁李苑忠李云峰冯伟成广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室

目的:Beagle犬是新药安全评价过程中常用的非啮齿类动物,本实验旨在观察其一天内的血液学和血液生化学指标的波动,为试验中采血时间的选择和血液学与血液生化学指标的分析提供参考。方法:取Beagle犬32只,雌雄各16只,分别在早上(空腹)、... 详细信息

目的:Beagle犬是新药安全评价过程中常用的非啮齿类动物,本实验旨在观察其一天内的血液学和血液生化学指标的波动,为试验中采血时间的选择和血液学与血液生化学指标的分析提供参考。方法:取Beagle犬32只,雌雄各16只,分别在早上(空腹)、中午(第一次喂食后)和下午(第二次喂食后)采静脉血,取血浆测

关键词：生化学指标 Beagle

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药物毒性试验病理组织学制片的体会

药物毒性试验病理组织学制片的体会

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：吴淑仪付新录司兆学黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

毒理病理学是通过对给予被检物质的实验动物的组织形态学检查来阐明被检物质对机体影响的学科,它承担着毒理形态学研究的任务。因此以实验动物为对象的病理学(实验病理学)是药物毒理的重要组成部份,其病理诊断结果直接关系到药物安全评... 详细信息

毒理病理学是通过对给予被检物质的实验动物的组织形态学检查来阐明被检物质对机体影响的学科,它承担着毒理形态学研究的任务。因此以实验动物为对象的病理学(实验病理学)是药物毒理的重要组成部份,其病理诊断结果直接关系到药物安全评价结论的科学性和正确性。要保证病理诊断结果的质量,病理制片起重要的作用。影响病理制片质量的因素很多,现就我室多年来的工作和对石蜡制片过程中探索所得到的一些体会概述如下。

关键词：石蜡切片组织块病理组织学毒理病理学毒性试验啮齿类动物组织脱水

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Photofrin对小鼠光毒性的病理学观察

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中国医药导报 2007年第8Z期4卷 103-104页

作者：付新录翁银标梁金强广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广东广州510240

目的:观察Photofrin对小鼠光毒性的病理学改变。方法:将100只小鼠随机分为5组,其中3组为Photofrin光照组,2组为对照组。Photofrin光照组小鼠分别尾静脉注射10mg/kg、5mg/kg和2.5mg/kg的Photofrin,对照组小鼠尾静脉注射5%葡萄糖注射液,... 详细信息

目的:观察Photofrin对小鼠光毒性的病理学改变。方法:将100只小鼠随机分为5组,其中3组为Photofrin光照组,2组为对照组。Photofrin光照组小鼠分别尾静脉注射10mg/kg、5mg/kg和2.5mg/kg的Photofrin,对照组小鼠尾静脉注射5%葡萄糖注射液,模拟日光照射,分别于给药后24h和第15天对背部去毛区、耳朵、尾巴皮肤,肝脏、肾脏等进行病理组织学检查。结果:Photofrin光照组小鼠耳朵皮肤可见明显的鳞状上皮增生,其中Photofrin 10mg/kg光照组背部去毛区皮肤表面可见鳞状上皮乳头状增生、炎细胞聚集。结论:Photofrin能增强小鼠皮肤光毒性的损伤。

关键词： Photofrin 光毒性病理变化肿瘤

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GLP实验室的档案管理

GLP实验室的档案管理

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：雷夏凌吴左达张秀兰黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

建立、健全试验资料的存储归档、检索的规范化管理,有利于为GLP实验室完整、系统地利用科研档案,并有利于保存科研档案材料原件,防止因故遗失,是GLP实验室工作中必不可少的重要的一环节,为使GLP实验室的档案管理符合GLP规范,须制定相应... 详细信息

建立、健全试验资料的存储归档、检索的规范化管理,有利于为GLP实验室完整、系统地利用科研档案,并有利于保存科研档案材料原件,防止因故遗失,是GLP实验室工作中必不可少的重要的一环节,为使GLP实验室的档案管理符合GLP规范,须制定相应的标准操作规程(SOP),使管理人员和试验人员的工作有章可循。实验档案的管理是通过对实验资料的收集、整

关键词：档案管理档案材料文件材料 GLP

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药物非临床安全性评价研究中原始资料的记录

药物非临床安全性评价研究中原始资料的记录

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：何雪梅吴左边张秀兰黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

目的:探讨药物非临床安全性评价研究(GLP)中原始资料记录的工作方法,以提高药物非临床研究的质量,保障人民用药安全。方法综合有关文献的报道,结合我室在进行GLP体系建设过程中遇到的问题和实际工作中总结的经验来探讨如何做好原始资料... 详细信息

目的:探讨药物非临床安全性评价研究(GLP)中原始资料记录的工作方法,以提高药物非临床研究的质量,保障人民用药安全。方法综合有关文献的报道,结合我室在进行GLP体系建设过程中遇到的问题和实际工作中总结的经验来探讨如何做好原始资料记录的工作。结果:认真完成各方面相关的工作有利于做好原始资料记录。结论:提高工作人员的素质,及时、直接、准确和清楚地记录原始资料,可起到提高原始资料的记录质量的作用。

关键词： GLP 原始资料记录

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肝脏在药物毒理试验中组织学变化的研究

肝脏在药物毒理试验中组织学变化的研究

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：付新录吴淑仪司兆学黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

目的:探讨肝脏在药物毒理试验中组织学的变化。方法:用不同浓度的药物(中药,化学药品和生物制品)分别经口服、灌胃、静脉滴注3种途径给药一定时间后解剖动物并制作石蜡切片在显微镜下观察。结果:不同药物的毒理试验所引起肝脏组织形态... 详细信息

目的:探讨肝脏在药物毒理试验中组织学的变化。方法:用不同浓度的药物(中药,化学药品和生物制品)分别经口服、灌胃、静脉滴注3种途径给药一定时间后解剖动物并制作石蜡切片在显微镜下观察。结果:不同药物的毒理试验所引起肝脏组织形态学的变化,主要是肝细胞水肿和坏死性变化,并按轻重程度不同分为5级。结论:在药物毒理试验中,肝脏组织学的变化是以肝细胞水肿变性为主。

关键词：毒理试验肝脏组织学变化

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Beagle狗心电图检测中需注意的几个问题

Beagle狗心电图检测中需注意的几个问题

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：冯伟成张秀兰吴左达黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

在新药安全性评价研究中,心电图的检测是一种重要的检测手段,尤其是在大动物的长期毒性试验中更是如此。但由于动物的不配合性且需在动物清醒状态下进行,给心电图的检测带来不少困难。在Beagle狗长期毒性试验中应严格按照心电图检测的SO... 详细信息

在新药安全性评价研究中,心电图的检测是一种重要的检测手段,尤其是在大动物的长期毒性试验中更是如此。但由于动物的不配合性且需在动物清醒状态下进行,给心电图的检测带来不少困难。在Beagle狗长期毒性试验中应严格按照心电图检测的SOP进行操作,才能确保动物心电图顺利测定。本文就对Beagle狗进行心电图检测过程中的一些值得注意的要点,提出作者的体会:

关键词：心电图检测心电图仪 Beagle 几个问题

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