检索结果-内蒙古大学图书馆

中药新药一般毒理试验及评价

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药品评价 2004年第1期1卷 50-52页

作者：黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州510240

根据多年研究实践,针对新药一般毒理试验及临床前安全性评价进行探讨,提出新药一般毒理试验需在12个环节中予以重视和加强管理。

关键词：新药一般毒理试验

来源：评论

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Beagle犬一天内血液学和血液生化指标的波动

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实验动物与比较医学 2005年第4期25卷 230-232页

作者：梁金强黄芝瑛赖俊青谭卫宁李苑忠李云峰广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州510240

目的观察Beagle犬一天内血液学和血液生化指标的波动。方法取Beagle犬32只,雌雄各16只,分别在早上(空腹)、中午(第一次喂食后)和下午(第二次喂食后)采集静脉血,取血浆测定血液生化指标,用全血测定血液学指标,并用配对t检验对三次测定结... 详细信息

目的观察Beagle犬一天内血液学和血液生化指标的波动。方法取Beagle犬32只,雌雄各16只,分别在早上(空腹)、中午(第一次喂食后)和下午(第二次喂食后)采集静脉血,取血浆测定血液生化指标,用全血测定血液学指标,并用配对t检验对三次测定结果进行统计分析。结果喂食后HGB、PLT和WBC有升高的趋势;个别动物喂食后出现乳糜血,ALT、TP、ALB、AST、 CK、LDH、BUN、CREA、TCHO、TG、IP、HDL-C有轻微的上升。Na+在第二次喂食后比前两次均低,而K+则升高。结论Beagle犬在一天内不同时间或在喂食前后,血液和血液生化某些指标均发生明显的波动,应引起实验工作者的注意。

关键词： Beagle犬血液血液生化喂食

来源：评论

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APTT、PT在长期毒性试验中的应用

APTT、PT在长期毒性试验中的应用

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：梁金强黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

凝血时间是动物长期毒性试验中常规检测指标,以往是采用玻片法和毛细管法进行测定。2000年,卫生部颁发的(2000)412号文件,即《出血时间、凝血时间检验方法操作规程的通知》中规定停止使用凝血时间测定玻片法和毛细管法,因此,用白陶土部... 详细信息

凝血时间是动物长期毒性试验中常规检测指标,以往是采用玻片法和毛细管法进行测定。2000年,卫生部颁发的(2000)412号文件,即《出血时间、凝血时间检验方法操作规程的通知》中规定停止使用凝血时间测定玻片法和毛细管法,因此,用白陶土部分凝血活酶时间(APTT)和激血酶原时间(PT)并结合血小板计数(PLT)对实验动物的凝血系统进行评价是合理的并是必要的。

关键词：长期毒性试验毛细管法凝血时间实验动物常规检测白陶土部分凝血活酶时间玻片法

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治疗型双质粒HBV-DNA疫苗长期毒性试验——小鼠肌肉注射给药联合电转染

治疗型双质粒HBV-DNA疫苗长期毒性试验——小鼠肌肉注射给药联合...

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中国药理学会制药工业专业委员会第十一届学术会议

作者：黄芝瑛梁金强冯伟成莫国玉吴淑仪广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室中国人民解放军第458医院肝病研究所广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的生物技术新药。为了观察连续给子治疗型双质粒HBV-DNA疫苗后对小鼠产生的毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性资料,确定无毒反应剂量,... 详细信息

目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的生物技术新药。为了观察连续给子治疗型双质粒HBV-DNA疫苗后对小鼠产生的毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性资料,确定无毒反应剂量,给拟定人用安全剂量提供参考,进行长期毒性试验。方法:试验以120μg/只(单次剂量约为单次人临床拟用量的150倍,8次累积剂量约为人临床拟用累积剂量的400倍)、60μg/只、30μg/只,经肌肉注射给予小鼠并联合电转染(工作条件为:电压200V,放电6次,

关键词：长期毒性试验 HBV-DNA 电转染 DNA

来源：评论

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中药新药一般毒理试验及评价

中药新药一般毒理试验及评价

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第二届药品技术审评研讨会

作者：黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

作者根据多年来从事中药新药一般毒理试验的研究实践,谈谈进行中药新药一般毒理试验及临床前安全性评价研究的体会.

关键词：中药毒理试验安全性评价

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监控系统在Beagle狗长期毒性试验中的应用

监控系统在Beagle狗长期毒性试验中的应用

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：邱玉文黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价国家重点实验室

目的:探讨监控系统在Beagle长期毒性试验中的应用。方法:在新药长期毒性试验中,采用iDRS-30008路实时录像数码监控系统对Beagle狗给药前后进行一般观察及实时录像。结果:监控系统能够比较方便地对Beagle狗进行实时的远程观察。结论:监... 详细信息

目的:探讨监控系统在Beagle长期毒性试验中的应用。方法:在新药长期毒性试验中,采用iDRS-30008路实时录像数码监控系统对Beagle狗给药前后进行一般观察及实时录像。结果:监控系统能够比较方便地对Beagle狗进行实时的远程观察。结论:监控系统有效地减少了试验人员对Beagle正常活动和休息的干扰。

关键词：监控系统长期毒性试验 Beagle狗

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治疗型双质粒HBV-DNA疫苗大鼠急性毒性试验

治疗型双质粒HBV-DNA疫苗大鼠急性毒性试验

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中国药理学会毒理专业委员会第十次学术会议

作者：黄芝瑛梁金强冯伟成莫国玉广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室中国人民解放军第458医院肝病研究所

目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程新药,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,进行本试验。方法:试验选用雄性SD大鼠20只,随机分为四组,即肌... 详细信息

目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程新药,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,进行本试验。方法:试验选用雄性SD大鼠20只,随机分为四组,即肌注治疗型双质粒:HBV-DNA疫苗(13.3mg/kg,约为人临床拟

关键词： HBV-DNA DNA 急性毒性试验

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信息化技术在新药安全性评价研究的应用

信息化技术在新药安全性评价研究的应用

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：黄芝瑛邱玉文许静芬广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广东药学院物理教研室

目的:探讨信息化技术在新药安全性评价研究的应用。方法在实验室中铺设局域网及相关的硬件,开发适应新药安全性评价研究需要的软件并逐步在实践中确证和完善。结果:建设国家广州新药安全评价研究重点实验室管理系统。意义:信息化技术的... 详细信息

目的:探讨信息化技术在新药安全性评价研究的应用。方法在实验室中铺设局域网及相关的硬件,开发适应新药安全性评价研究需要的软件并逐步在实践中确证和完善。结果:建设国家广州新药安全评价研究重点实验室管理系统。意义:信息化技术的应用,使得整个新药安全评价研究工作更加科学化、规范化,同时也降低了劳动强度,提高了工作效率。

关键词：新药安全性评价研究信息化技术

来源：评论

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新药安全性评价中毒代动力学试验的基本要求和一般方法

新药安全性评价中毒代动力学试验的基本要求和一般方法

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中国制药工业药理学会20周年学术会议

作者：李云峰黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全性评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全性评价研究国家重点实验室

毒代动力学(toxicokinetics)主要是研究毒物在机体组织中的浓度与时间的相互关系,即毒物的吸收、分布、生物转化和消除等体内过程的动态规律。毒代动力学研究的目的是在动物试验中描述全身药物暴露特征及其在毒性研究中与剂量水平及时... 详细信息

毒代动力学(toxicokinetics)主要是研究毒物在机体组织中的浓度与时间的相互关系,即毒物的吸收、分布、生物转化和消除等体内过程的动态规律。毒代动力学研究的目的是在动物试验中描述全身药物暴露特征及其在毒性研究中与剂量水平及时间过程的关系,将毒性试验中达到的药物暴露水平与毒理学试验结果相联系,评价它与临床安全性的相关性,在非临床毒理试验中有助于实验动物种属和试验方案的选择,它与毒性试验结果一起可为今后计划开展的非临床毒理试验研究的设计提供数据。了解毒代动力学试验的基本要求和一般方法对于获取准确可靠的毒动学数据,顺利报批新药,指导临床用药具有重要意义。

关键词：毒代动力学毒动学毒性试验一般方法安全性评价

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治疗型质粒HBV-DNA疫苗大鼠急性毒性试验

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毒理学杂志 2006年第1期20卷 60-60页

作者：黄芝瑛梁金强冯伟成莫国玉广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广东广州510240 中国人民解放军第458医院肝病研究所

治疗型双质粒乙型肝炎病毒DNA(HBV-NDA)疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程疫苗,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,我们按照中国新药注册技术要求及参照国际的做法,... 详细信息

治疗型双质粒乙型肝炎病毒DNA(HBV-NDA)疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程疫苗,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,我们按照中国新药注册技术要求及参照国际的做法,进行了急性毒性试验。[第一段]

关键词：乙型肝炎疫苗急性毒性试验

来源：评论

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