检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导报 2007年第8Z期4卷 103-104页

作者：付新录翁银标梁金强广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广东广州510240

目的:观察Photofrin对小鼠光毒性的病理学改变。方法:将100只小鼠随机分为5组,其中3组为Photofrin光照组,2组为对照组。Photofrin光照组小鼠分别尾静脉注射10mg/kg、5mg/kg和2.5mg/kg的Photofrin,对照组小鼠尾静脉注射5%葡萄糖注射液,... 详细信息

目的:观察Photofrin对小鼠光毒性的病理学改变。方法:将100只小鼠随机分为5组,其中3组为Photofrin光照组,2组为对照组。Photofrin光照组小鼠分别尾静脉注射10mg/kg、5mg/kg和2.5mg/kg的Photofrin,对照组小鼠尾静脉注射5%葡萄糖注射液,模拟日光照射,分别于给药后24h和第15天对背部去毛区、耳朵、尾巴皮肤,肝脏、肾脏等进行病理组织学检查。结果:Photofrin光照组小鼠耳朵皮肤可见明显的鳞状上皮增生,其中Photofrin 10mg/kg光照组背部去毛区皮肤表面可见鳞状上皮乳头状增生、炎细胞聚集。结论:Photofrin能增强小鼠皮肤光毒性的损伤。

关键词： Photofrin 光毒性病理变化肿瘤

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妇清雪莲栓的临床前安全评价研究

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中药材 2006年第8期29卷 829-831页

作者：邱玉文冯伟成李菁葛发欢黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广东广州510240 广州汉方现代中药研究开发有限公司广东广州510240

目的:妇清雪莲栓的临床前安全性,给临床试验提供参考。方法:进行大鼠阴道内一日给药6次总剂量926 mg/kg的急性毒性试验。重复给药毒性试验中,大鼠按体重随机分为基质对照组和三个不同剂量给药组(76.8,155.2,308.8 mg/kg),经阴道给药,1日... 详细信息

目的:妇清雪莲栓的临床前安全性,给临床试验提供参考。方法:进行大鼠阴道内一日给药6次总剂量926 mg/kg的急性毒性试验。重复给药毒性试验中,大鼠按体重随机分为基质对照组和三个不同剂量给药组(76.8,155.2,308.8 mg/kg),经阴道给药,1日2次,连续给药30天。结果:大鼠阴道内一日给药926 mg/kg(约为临床拟用量的192倍),未见明显急性毒性作用。阴道内给药30天的无毒反应剂量为76.8 mg/kg(约为临床拟用量的16倍);给药达155.2 mg/kg(约为临床拟用量的32倍)或以上,可能出现血小板数轻度下降;给药达308.8mg/kg(约为临床拟用量的64倍),除血小板数轻度下降外,还可能出现体重增长缓慢。各脏器未见明显组织学改变。对阴道粘膜无明显的刺激性作用。结论:妇清雪莲栓未见明显急性毒性作用,其重复给药的毒性作用是可逆性的,停药后可恢复,未观察到延迟性毒性作用。

关键词：妇清雪莲栓急性毒性重复给药毒性大鼠

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治疗型质粒HBV-DNA疫苗大鼠急性毒性试验

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毒理学杂志 2006年第1期20卷 60-60页

作者：黄芝瑛梁金强冯伟成莫国玉广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广东广州510240 中国人民解放军第458医院肝病研究所

治疗型双质粒乙型肝炎病毒DNA(HBV-NDA)疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程疫苗,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,我们按照中国新药注册技术要求及参照国际的做法,... 详细信息

治疗型双质粒乙型肝炎病毒DNA(HBV-NDA)疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程疫苗,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,我们按照中国新药注册技术要求及参照国际的做法,进行了急性毒性试验。[第一段]

关键词：乙型肝炎疫苗急性毒性试验

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Beagle犬一天内血液学和血液生化指标的波动

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实验动物与比较医学 2005年第4期25卷 230-232页

作者：梁金强黄芝瑛赖俊青谭卫宁李苑忠李云峰广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州510240

目的观察Beagle犬一天内血液学和血液生化指标的波动。方法取Beagle犬32只,雌雄各16只,分别在早上(空腹)、中午(第一次喂食后)和下午(第二次喂食后)采集静脉血,取血浆测定血液生化指标,用全血测定血液学指标,并用配对t检验对三次测定结... 详细信息

目的观察Beagle犬一天内血液学和血液生化指标的波动。方法取Beagle犬32只,雌雄各16只,分别在早上(空腹)、中午(第一次喂食后)和下午(第二次喂食后)采集静脉血,取血浆测定血液生化指标,用全血测定血液学指标,并用配对t检验对三次测定结果进行统计分析。结果喂食后HGB、PLT和WBC有升高的趋势;个别动物喂食后出现乳糜血,ALT、TP、ALB、AST、 CK、LDH、BUN、CREA、TCHO、TG、IP、HDL-C有轻微的上升。Na+在第二次喂食后比前两次均低,而K+则升高。结论Beagle犬在一天内不同时间或在喂食前后,血液和血液生化某些指标均发生明显的波动,应引起实验工作者的注意。

关键词： Beagle犬血液血液生化喂食

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中药新药一般毒理试验及评价

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药品评价 2004年第1期1卷 50-52页

作者：黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州510240

根据多年研究实践,针对新药一般毒理试验及临床前安全性评价进行探讨,提出新药一般毒理试验需在12个环节中予以重视和加强管理。

关键词：新药一般毒理试验

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Beagle犬一天内血液学和血液生化学的波动

Beagle犬一天内血液学和血液生化学的波动

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中国药理学会毒理专业委员会第十次学术会议

作者：梁金强黄芝瑛赖俊青谭卫宁李苑忠李云峰冯伟成广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室广州市医药工业研究所国家广州新药安全评价研究重点实验室

目的:Beagle犬是新药安全评价过程中常用的非啮齿类动物,本实验旨在观察其一天内的血液学和血液生化学指标的波动,为试验中采血时间的选择和血液学与血液生化学指标的分析提供参考。方法:取Beagle犬32只,雌雄各16只,分别在早上(空腹)、... 详细信息

目的:Beagle犬是新药安全评价过程中常用的非啮齿类动物,本实验旨在观察其一天内的血液学和血液生化学指标的波动,为试验中采血时间的选择和血液学与血液生化学指标的分析提供参考。方法:取Beagle犬32只,雌雄各16只,分别在早上(空腹)、中午(第一次喂食后)和下午(第二次喂食后)采静脉血,取血浆测

关键词：生化学指标 Beagle

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治疗型双质粒HBV-DNA疫苗长期毒性试验——小鼠肌肉注射给药联合电转染

治疗型双质粒HBV-DNA疫苗长期毒性试验——小鼠肌肉注射给药联合...

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中国药理学会制药工业专业委员会第十一届学术会议

作者：黄芝瑛梁金强冯伟成莫国玉吴淑仪广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室中国人民解放军第458医院肝病研究所广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的生物技术新药。为了观察连续给子治疗型双质粒HBV-DNA疫苗后对小鼠产生的毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性资料,确定无毒反应剂量,... 详细信息

目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的生物技术新药。为了观察连续给子治疗型双质粒HBV-DNA疫苗后对小鼠产生的毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性资料,确定无毒反应剂量,给拟定人用安全剂量提供参考,进行长期毒性试验。方法:试验以120μg/只(单次剂量约为单次人临床拟用量的150倍,8次累积剂量约为人临床拟用累积剂量的400倍)、60μg/只、30μg/只,经肌肉注射给予小鼠并联合电转染(工作条件为:电压200V,放电6次,

关键词：长期毒性试验 HBV-DNA 电转染 DNA

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治疗型双质粒HBV-DNA疫苗大鼠急性毒性试验

治疗型双质粒HBV-DNA疫苗大鼠急性毒性试验

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中国药理学会毒理专业委员会第十次学术会议

作者：黄芝瑛梁金强冯伟成莫国玉广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室中国人民解放军第458医院肝病研究所

目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程新药,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,进行本试验。方法:试验选用雄性SD大鼠20只,随机分为四组,即肌... 详细信息

目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程新药,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,进行本试验。方法:试验选用雄性SD大鼠20只,随机分为四组,即肌注治疗型双质粒:HBV-DNA疫苗(13.3mg/kg,约为人临床拟

关键词： HBV-DNA DNA 急性毒性试验

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治疗型双质粒HBV-DNA疫苗长期毒性试验——小鼠肌肉注射给药联合电转染

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中国药理通讯 2004年第3期21卷 35-35页

作者：黄芝瑛梁金强冯伟成莫国玉吴淑仪广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室，广州510240 中国人民解放军第458医院肝病研究所

目的：治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的生物技术新药。为了观察连续给予治疗型双质粒HBV-DNA疫苗后对小鼠产生的毒性反应及其严重程度，提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性资料，确定无毒反应剂... 详细信息

目的：治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的生物技术新药。为了观察连续给予治疗型双质粒HBV-DNA疫苗后对小鼠产生的毒性反应及其严重程度，提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性资料，确定无毒反应剂量，给拟定人用安全剂量提供参考，进行长期毒性试验。

关键词：双质粒HBV-DNA疫苗毒性试验小鼠毒性反应无毒反应剂量免疫应答

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中药新药一般毒理试验及评价

中药新药一般毒理试验及评价

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第二届药品技术审评研讨会

作者：黄芝瑛广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室

作者根据多年来从事中药新药一般毒理试验的研究实践,谈谈进行中药新药一般毒理试验及临床前安全性评价研究的体会.

关键词：中药毒理试验安全性评价

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