检索结果-内蒙古大学图书馆

中药新药与临床药理 2024年第7期35卷 1093-1100页

作者：马雪百合郭健敏温玉莹代彩玲杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510900

连翘为临床常用的清热解毒类中药,主要含有苯乙醇苷类、木脂素类、萜类及挥发油、黄酮类等化学成分。大量研究证实连翘具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌等多种药理作用,且安全性较高。该文系统综述了连翘的化学成分、药理作用及安全性的研... 详细信息

连翘为临床常用的清热解毒类中药,主要含有苯乙醇苷类、木脂素类、萜类及挥发油、黄酮类等化学成分。大量研究证实连翘具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌等多种药理作用,且安全性较高。该文系统综述了连翘的化学成分、药理作用及安全性的研究进展,以总结连翘的相关研究成果,并为其进一步的开发研究和临床应用提供思路。

关键词：连翘化学成分药理作用安全性评价

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基于荧光成像技术验证视网膜母细胞瘤小鼠模型

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国际眼科杂志 2025年第5期25卷 706-713页

作者：代彩玲杨威王俐梅戴锦龙温玉莹郭健敏广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司、广东省药物非临床评价与研究重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东省广州市510990 香港科技大学生命科学部中国香港特别行政区999077

目的:通过玻璃体注射经荧光标记的Y79细胞建立视网膜母细胞瘤BALB/c-nu小鼠模型,并以视网膜母细胞瘤常用化疗药物Melphalan治疗组作为阳性对照,通过荧光成像技术验证,以期为视网膜母细胞瘤治疗靶点或药物的非临床药效评价提供参考。方法... 详细信息

目的:通过玻璃体注射经荧光标记的Y79细胞建立视网膜母细胞瘤BALB/c-nu小鼠模型,并以视网膜母细胞瘤常用化疗药物Melphalan治疗组作为阳性对照,通过荧光成像技术验证,以期为视网膜母细胞瘤治疗靶点或药物的非临床药效评价提供参考。方法:BALB/c-nu小鼠玻璃体内注射GFP转染Y79细胞(1.0×10^(7)cell/mL,3μL)造模,造模27 d根据活体成像荧光值随机分为模型对照组和不同剂量Melphalan组(1、3、10μg/eye组),玻璃体单次给药,每天观察眼部症状;于造模后12、20、29、35、42、48、55、76、83 d对造模眼/给药眼进行裂隙灯检查,造模12、20、27、41、48、55、62、69、76、83 d行活体成像检查;末次处理摘取眼球、大脑和小脑组织进行组织病理学检查。结果:造模6 d开始,动物眼内可见云状物质,模型对照组小鼠眼云状物后期占据整个眼球,并伴有血管不规则生长;造模27 d后动物眼均检测到荧光值,随造模时间延长,荧光值持续增加,造模69-83 d,肿瘤荧光值达峰值。组织学检查见模型对照组眼内瘤细胞重度增殖,1例模型动物大脑可见肿瘤细胞。Melphalan 10μg/eye组在给药后17 d荧光值显著降低;Melphalan 3μg/eye组给药后59 d荧光值显著抑制,Melphalan组动物脑组织均未见肿瘤细胞。结论:BALB/c-nu小鼠玻璃体注射Y79/pCDH-LUC-copGFP细胞后,可观测到明显眼部病变及肿瘤细胞在眼部的增殖。同时,Melphalan干预后肿瘤细胞显著抑制,且呈剂量依赖性,表明视网膜母细胞瘤小鼠模型构建成功。

关键词： BALB/c-nu小鼠视网膜母细胞瘤 Y79细胞活体成像荧光成像技术

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中药复方馥感啉口服液对不同年龄段SD大鼠发育毒性

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中国药理学与毒理学杂志 2023年第12期37卷 895-903页

作者：郭健敏张文强邓应华蒙飞彪梁纯杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 香港科技大学生命科学部中国香港999077

目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(... 详细信息

目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共18 d,停药恢复3周。第二阶段:根据1~6岁儿童临床拟用剂量,分别ig给予PND15大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共31 d,停药恢复3周。第三阶段:根据7~12岁儿童临床拟用剂量,每天分别ig给予PND40大鼠FGLOL 29.06,58.13和116.25 g·kg^(-1)共66 d,停药恢复4周。上述试验均设溶剂对照组,ig给予等体积纯水。考察FGLOL对幼龄大鼠一般状况、摄食量、体重、生长发育、神经反射发育、学习记忆功能(总运动距离,中心、角落和边缘运动距离,潜伏期,工作记忆错误和参考记忆错误)、体格发育(体长)、骨骼发育(骨密度)、血液学(白细胞数、红细胞数和血小板数)和凝血、血液生化(谷氨酸脱氢酶、尿素氮和甘油三酯)以及组织病理变化等的影响。结果三段式JAS中,ig给予FGLOL均未造成大鼠死亡。与溶剂对照组相比,FGLOL组大鼠一般状况无异常,体重、生长发育、神经反射发育、体格发育、骨骼发育、血液学和凝血、血液生化以及组织病理等变化均未见有毒理学意义差异。结论FGLOL对相当于人类<6岁年龄段幼龄大鼠的JAS试验的未见不良反应剂量(NOAEL)为38.75 g·kg^(-1),对相当于人类7~12岁年龄段幼龄大鼠JAS和重复给药毒性试验的NOAEL为116.25 g·kg^(-1)。

关键词：馥感啉口服液幼龄动物试验幼龄大鼠发育毒性

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芩香清解口服液对4日龄大鼠的发育毒性

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中国药理学与毒理学杂志 2023年第12期37卷 904-913页

作者：郭健敏张文强邓应华蒙飞彪谢松强梁纯杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 河南大学药学院河南开封475000 香港科技大学生命科学部中国香港999077

目的系统考察芩香清解口服液(QXQJ)对4日龄(PND_(4))大鼠生长发育的影响。方法采用交叉抚育法对PND2大鼠进行数量和性别调整,随机分为溶剂对照组及QXQJ 3.45,10.35和28.05 g·kg^(-1)组。PND_(4)起每天ig给予QXQJ,溶剂对照组给予纯... 详细信息

目的系统考察芩香清解口服液(QXQJ)对4日龄(PND_(4))大鼠生长发育的影响。方法采用交叉抚育法对PND2大鼠进行数量和性别调整,随机分为溶剂对照组及QXQJ 3.45,10.35和28.05 g·kg^(-1)组。PND_(4)起每天ig给予QXQJ,溶剂对照组给予纯水,每天1次,连续给药18 d。给药结束后恢复观察3周。实验期间对各组大鼠一般状况、体重、生长发育、体格、骨骼、血液学和凝血等指标进行检查。结果QXQJ连续给药18 d对幼龄大鼠摄食量、生长发育、神经反射、自发行为、血液学、凝血、血液生化、免疫、生长激素和组织病理等检查指标均未见明显影响。PND5起,QXQJ 10.35和28.05 g·kg^(-1)组幼龄大鼠出现黄棕色软便或稀便以及腹部膨大症状,这些症状于PND_(22)基本恢复;28.05 g·kg^(-1)组幼龄大鼠于PND7起体重、顶臀长、尾长和四肢长较溶剂对照组明显偏低(P<0.05),停药1周后恢复;28.05 g·kg^(-1)组幼龄大鼠PND_(22)骨比重和骨密度显著低于溶剂对照组(P<0.05),PND_(4)2时基本恢复。结论QXQJ可导致未断乳幼龄大鼠出现黄棕色软便或稀便及腹部膨大等消化不良症状,继而影响体格发育,停药或离乳后基本恢复;QXQJ对PND_(4)大鼠连续给药18 d发育毒性的无不良反应剂量(NOAEL)为3.45 g·kg^(-1)。

关键词：芩香清解口服液幼龄大鼠重复给药发育毒性

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EV71型手足口病乳鼠动物模型的建立

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今日药学 2025年

作者：黄羽静代彩玲戴锦龙杨威郭健敏广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的通过BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株，建立EV71型手足口病乳鼠动物模型，研究EV71型手足口病模型的特点。方法通过3～10日龄BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株，观察乳鼠在7 d观察期内的临床症状评分、死亡率，测定后肢肌肉中IL... 详细信息

目的通过BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株，建立EV71型手足口病乳鼠动物模型，研究EV71型手足口病模型的特点。方法通过3～10日龄BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株，观察乳鼠在7 d观察期内的临床症状评分、死亡率，测定后肢肌肉中IL-10、IL-6和IFN-γ等免疫指标的分泌水平，以及乳鼠后肢肌肉的组织病理学变化。结果 3～10日龄BALB/c乳鼠经腹腔感染EV71-C2毒株后，出现精神萎靡、肢体麻痹瘫痪、消瘦、死亡等症状。模型对照组动物后肢肌肉中IL-10、IL-6和IFN-γ显著升高，后肢肌肉的组织病理学结果显示肌纤维变性坏死及炎细胞浸润。结论成功建立了EV71型手足口病的BALB/c乳鼠动物模型，为今后手足口病相关药物的初步研究奠定了基础。

关键词： EV71 BALB/c乳鼠免疫病理

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药物GLP体系下的多场所研究策略

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中国药事 2024年第6期38卷 611-616页

作者：潘秋兰吴紫君柳璐郭健敏雷夏凌杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990

目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:... 详细信息

目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:多场所研究是一项具有一个研究计划和一份最终报告的研究,必须符合GLP,因此应选择完全符合GLP标准的实验室作为分研究场所,在多场所研究开展前应仔细规划,界定好相关人员的沟通方式和职责,专题负责人作为研究的唯一控制点,必须在确保合规方面发挥核心作用。结论:在药物GLP体系下制定符合国内外GLP法规要求的多场所研究策略,必须掌握多场所研究是一项单一研究的原则,选择GLP实验室为分研究场所,仔细规划,各级人员严格履行各自的职责并建立顺畅的沟通方式,专题负责人应充分发挥推动者的角色。

关键词：多场所研究 GLP 职责沟通药品监管

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猴结肠小袋纤毛虫感染致慢性腹泻的诊疗回顾

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现代畜牧兽医 2025年第4期 55-58页

作者：冉艳洪宋慧颜欣欣王俐梅李舒婷杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

两只恒河猴出现间歇性水样腹泻和稀软便,持续时间长达半月有余。经反复取粪便直接涂片镜检,最终发现大量滋养体及包囊,确诊为结肠小袋纤毛虫感染导致的慢性腹泻。随后对两只患病猴陆续使用了甲硝唑或阿奇霉素、甲硝唑+小檗碱、甲硝唑+... 详细信息

两只恒河猴出现间歇性水样腹泻和稀软便,持续时间长达半月有余。经反复取粪便直接涂片镜检,最终发现大量滋养体及包囊,确诊为结肠小袋纤毛虫感染导致的慢性腹泻。随后对两只患病猴陆续使用了甲硝唑或阿奇霉素、甲硝唑+小檗碱、甲硝唑+小檗碱+复方磺胺甲恶唑进行治疗,均可有效改善患病猴的腹泻症状,但仅有使用甲硝唑+小檗碱+复方磺胺甲恶唑可完全驱除肠道内的滋养体和包囊。文章对两例猴结肠小袋纤毛虫感染致慢性腹泻病例的治疗情况进行回顾,以期为动物结肠小袋纤毛虫顽固性感染的治疗提供新思路。

关键词：猴结肠小袋纤毛虫慢性腹泻

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符合国际GLP规范的动物设施监控系统构建探讨

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中国卫生标准管理 2024年第21期15卷 185-189,194页

作者：吴紫君李腊梅王思铭雷夏凌郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院/广东莱恩医药研究院有限公司/广东省药物非临床评价与研究重点实验室/国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心/广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心质量保证部广东广州510990 广州湾区生物医药研究院/广东莱恩医药研究院有限公司/广东省药物非临床评价与研究重点实验室/国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心/广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心技术攻关委员会广东广州510990

实验动物是动物试验的重要影响因素之一,为了充分监控并及时调控实验动物的饲养环境,非临床安全性评价研究机构引入设施监控系统实现实时监控及调节动物饲养环境,从而保证实验动物的福利、试验数据的准确性和试验研究的质量。设施监控... 详细信息

实验动物是动物试验的重要影响因素之一,为了充分监控并及时调控实验动物的饲养环境,非临床安全性评价研究机构引入设施监控系统实现实时监控及调节动物饲养环境,从而保证实验动物的福利、试验数据的准确性和试验研究的质量。设施监控系统作为计算机化系统,为确保其数据真实、准确、可靠并符合使用需求和国际良好实验室操作规范(good laboratory practice,GLP),试验机构应有相应的质量保证及风险管理对策。文章将结合国内外的法规条例、指南与笔者团队的实践体会从系统的生命周期、数据治理、风险管理来探讨符合国际GLP的设施监控系统的构建,为后期药物非临床研究质量管理的仪器(设备)计算机化系统验证及使用维护标准制定提供借鉴内容。

关键词：实验动物设施监控系统计算机化系统数据治理风险管理质量保证药物非临床评价

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口鼻吸入给药系统在GLP体系下性能验证方法的建立

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现代仪器与医疗 2024年第4期30卷 30-34页

作者：夏赵云廖海锋吴心如黄泽鹏郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究与重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP）体系下的性能验证方法。方法通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点，以及结合仪器性能要求，在精准气溶胶吸入给药系统... 详细信息

目的建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP）体系下的性能验证方法。方法通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点，以及结合仪器性能要求，在精准气溶胶吸入给药系统上建立口鼻吸入给药系统性能评价的方法，验证内容包括系统压力、进气流量可靠性、暴露浓度均一性、暴露系统稳定性等。结果系统压力偏差为-1.52%～1.00%；系统进气流量CV值在-1.84%～3.40%范围内；液态吸入给药暴露浓度孔间RSD为7.70%，粉末吸入给药暴露浓度孔间RSD为15.75%；连续雾化30min，液态暴露浓度RSD为5.50%，粉末暴露浓度RSD为7.22%，温度、湿度、O2浓度、CO2浓度均在合格标准范围内，精准气溶胶吸入给药系统在本实验验证条件下各项性能指标均符合仪器使用的要求。结论上述性能指标验证方法准确可靠，能够满足药物安全性评价的需要，可以为口鼻吸入给药系统在GLP体系下的性能验证提供参考。

关键词：吸入系统吸入给药吸入制剂性能验证药物非临床研究质量管理规范1

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符合AAALAC要求的实验动物兽医护理实践

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当代畜牧 2024年第5期 1-3页

作者：王俐梅宋慧颜欣欣冉艳洪杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

实验动物福利伦理已逐步得到科研人员的认可。兽医作为实验动物的“代言人”,在实验动物护理中起到至关重要的作用。笔者从兽医培训与管理、兽医权利、兽医护理等几个角度介绍了符合AAALAC要求的实验动物兽医护理实践,为实验动物兽医工... 详细信息

实验动物福利伦理已逐步得到科研人员的认可。兽医作为实验动物的“代言人”,在实验动物护理中起到至关重要的作用。笔者从兽医培训与管理、兽医权利、兽医护理等几个角度介绍了符合AAALAC要求的实验动物兽医护理实践,为实验动物兽医工作者提供参考。

关键词： AAALAC 实验动物兽医护理

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