一、"适应性设计"的概念及其含义适应性设计(adaptive design)是指在试验开始之后,在对试验的整体性与有效性不导致破坏的前提下,依据前期试验所得的部分结果调整后续试验方案,从而及时发现与更正试验设计之初一些不合理的假设,从而减少研究成本,缩短研究周期的一大类研究设计方法的总称[1-10].其中,研究方案中可进行调整的内容包括随机化分配方案、检验假设、样本量、劣效处理组的取舍、检验统计量以及结局变量等方面.因为其所具有的灵活性和可调整性,又被称为可变性设计(flexible design)、自适应设计(self-design)以及内部预试验设计(internal pilot design)等[11-16].所谓内部预试验主要是针对我们通常意义上所讲的外部预试验(external pilot design)而言,前者与研究主体(后继研究)连为一体,而后者则与研究主体完全分离.外部预试验适合于研究目的的改变,而内部预试验偏向于试验设计各项参数的调整,故与适应性设计意义相通.
目的探究中枢敏化(central sensitization，CS)与全膝关节置换术(total knee arthroplasty，TKA)术后西安大略和麦克马斯特大学(the Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC)骨关节炎指数之间的关系。方法这项前瞻性研究纳入...
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目的探究中枢敏化(central sensitization，CS)与全膝关节置换术(total knee arthroplasty，TKA)术后西安大略和麦克马斯特大学(the Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC)骨关节炎指数之间的关系。方法这项前瞻性研究纳入了2022年2月至2023年2月在西安交通大学附属红会医院接受初次单侧TKA的180例患者，男53例，女127例；年龄50～79岁，平均(64.8±5.9)岁。使用中枢敏化量表(central sensitization inventory，CSI)的A部分来评估术前CS。评估术前CSI与术后1年WOMAC评分之间的相关性，以及术后WOMAC评分与术前CSI严重程度之间的关联。此外，还评估了不同CSI严重程度与WOMAC评分各维度之间的关系。结果29例患者(16.1%)在术前有CS，术前CSI与术后WOMAC评分呈正相关(r＝0.607，P<0.001)。术前CSI严重程度为中度或更高的患者，术后WOMAC评分显著高于术前CSI严重程度为亚临床或轻度的患者(P<0.001)。与亚临床组相比，中度或更高CSI严重程度的WOMAC评分各个维度得分显著较高(P<0.001)。结论术前CSI与TKA术后1年WOMAC评分呈显著正相关，对术前CS患者进行干预有助于改善TKA后的临床效果。
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