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中国医药导刊 2004年第4期6卷 286-288页

作者：李一石顼志敏中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、... 详细信息

进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、底子薄、起步晚,加上经济上尚处于发展之中等,我国与国际先进水平相比,还存在许多差距,需要进一步加强学习国际先进的管理经验,提高研发质量,尽快缩小差距,推进与国际先进水平全面接轨.为此,本文探讨以下几项看法,供同道参考.

关键词：中国药物研究国际先进水平药物试验质量控制

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病毒性心脏病小鼠心肌细胞凋亡以及凋亡基因表达变化

病毒性心脏病小鼠心肌细胞凋亡以及凋亡基因表达变化

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国际心脏研究会中国分会第八届学术会议暨中国病理生理学会心血管专业委员会第十一届学术会议

作者：张召才李双杰杨英珍陈瑞珍程蕾蕾葛均波陈灏珠复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室南华大学第一附属医院复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室

目的:探讨急、慢性病毒性心肌炎和感染性扩张型心肌病小鼠心肌细胞凋亡以及凋亡基因表达的动态变化。方法:以柯萨奇病毒B3感染RALB/C小鼠建立急、慢性心肌炎和扩张型心肌病的系列动物模型,同期设正常对照;经组织病理学方法和超声心动图... 详细信息

目的:探讨急、慢性病毒性心肌炎和感染性扩张型心肌病小鼠心肌细胞凋亡以及凋亡基因表达的动态变化。方法:以柯萨奇病毒B3感染RALB/C小鼠建立急、慢性心肌炎和扩张型心肌病的系列动物模型,同期设正常对照;经组织病理学方法和超声心动图验证模型后,以缺口末端标记法(TUNEL)检测各组小鼠心肌细胞凋亡,以细胞凋亡专用基因芯片检测凋亡相关基因在心脏中的表达。

关键词：心肌细胞凋亡基因表达变化心脏病病毒性

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医务人员在非典型肺炎流行期间的压力感与心理状态调查

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中国医药导刊 2004年第6期6卷 402-404页

作者：成小如李卫李一石李立环顼志敏中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的:考察医务人员在非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状况。方法:采用了自行填写问卷的方式,对2792名医务人员进行非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状态状况调查。结果:(1)55.9％的医务人员感受到了SARS的危险性;(2)55.... 详细信息

目的:考察医务人员在非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状况。方法:采用了自行填写问卷的方式,对2792名医务人员进行非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状态状况调查。结果:(1)55.9％的医务人员感受到了SARS的危险性;(2)55.8％的医务人员觉得工作时的压力比平时大;(3)28.9％的医务人员对SARS事件有很强烈的感触;(4)超过半数以上的人有较好的社会支持感。结论:医务人员在SARS期间感受到了比平时更大的工作压力,应对医务人员加强社会支持,提高他们的心理健康水平。

关键词：医务人员流行期间非典型肺炎(SARS) 心理状态压力感社会支持调查应对考察方式

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加强国际合作,促进伦理委员会在人体临床研究中的作用

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中国医药导刊 2004年第6期6卷 459-460页

作者：岳红文胡蓉许莉华潞况扶华李卫李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

1.我国临床试验中伦理审评的现状自从中国(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药... 详细信息

1.我国临床试验中伦理审评的现状自从中国<药物临床试验质量管理规范>(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药物、医疗器械临床研究应该是围绕着患者的医疗问题为中心,寻求对于疾病在诊断、治疗上的改进而改善患者的病情.而科学与伦理这两条主线是核心所在,也是一名合格医生的道德和医术底线.

关键词：临床研究人体患者诊断治疗受试者《药物临床试验质量管理规范》中国国际合作促进

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我国四省市儿童A族链球菌T型分布状况

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中华检验医学杂志 2004年第3期27卷 159-159页

作者：董太明吴红穗陈志红陈剑光苏健黄震东广东省人民医院广东省心血管病研究所风湿热实验室广州510100

A组链球菌(GAS)M分型多达80多个血清型,由于M分型血清难以制备,目前大部分GAS分型仍以T分型作为辅助分型的方法,因为每个T分型相对应于数个特定的M分型,因而结合OF分型可以初步判断GAS的M分型状况.我们在1993～1994年对包括重庆市、湖... 详细信息

A组链球菌(GAS)M分型多达80多个血清型,由于M分型血清难以制备,目前大部分GAS分型仍以T分型作为辅助分型的方法,因为每个T分型相对应于数个特定的M分型,因而结合OF分型可以初步判断GAS的M分型状况.我们在1993～1994年对包括重庆市、湖北省、吉林省和广东省4个省市的小学生进行GAS调查研究。

关键词：儿童 A族链球菌 T型分布统计学方法

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黄芪甲甙对慢性病毒性心肌炎心肌纤维化的影响

黄芪甲甙对慢性病毒性心肌炎心肌纤维化的影响

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国际心脏研究会中国分会第八届学术会议暨中国病理生理学会心血管专业委员会第十一届学术会议

作者：郭棋张召才杨英珍陈瑞珍程蕾蕾葛均波陈灏珠复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室浙江医院复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室

目的:观察黄芪甲甙对慢性心肌炎小鼠心肌纤维化的影响并探讨其作用机理。方法:BALB/C小鼠80只,随机分3组,其中对照组（A）20只,慢性心肌炎组（B）30只,慢性心肌炎+黄芪甲甙干预组（C）30只。B、C组腹腔注射柯萨奇病毒（CVB3）;A组腹腔... 详细信息

目的:观察黄芪甲甙对慢性心肌炎小鼠心肌纤维化的影响并探讨其作用机理。方法:BALB/C小鼠80只,随机分3组,其中对照组（A）20只,慢性心肌炎组（B）30只,慢性心肌炎+黄芪甲甙干预组（C）30只。B、C组腹腔注射柯萨奇病毒（CVB3）;A组腹腔注射无病毒培养液（EMEM）。A、B组每日以饮用水喂养,C组在饮用水中加入黄芪甲甙,药物浓度为300mg/L。3个月后处死小鼠,以组织病理学方法鉴定模型,心脏组织用天狼星红染色后测定胶原容积积分（CVF）,以Western blot法检测3组小鼠心脏组织中TGF-β、PDGF和胶原酶（MMP-1/TIMP-1,MMP-13,MMP-14）的表达。

关键词：病毒性心肌炎心肌纤维化黄芪甲甙慢性心肌炎

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扩张型心肌病的诊断和治疗研究进展

扩张型心肌病的诊断和治疗研究进展

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国际心脏研究会中国分会第八届学术会议暨中国病理生理学会心血管专业委员会第十一届学术会议

作者：杨英珍王齐兵复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室复旦大学附属中山医院上海市心血管病研究所卫生部病毒性心脏病重点实验室

病因与发病机制扩张型心肌病(Dilated Cardiomyopathy,DCM)的病因和发病机制至今尚不十分清楚,但已确认一些因素在发病中起重要作用,如病毒感染、免疫机制以及遗传因素等。其中以肠道病毒感染(尤其是柯萨奇B病毒)致病毒性心肌炎的转化... 详细信息

病因与发病机制扩张型心肌病(Dilated Cardiomyopathy,DCM)的病因和发病机制至今尚不十分清楚,但已确认一些因素在发病中起重要作用,如病毒感染、免疫机制以及遗传因素等。其中以肠道病毒感染(尤其是柯萨奇B病毒)致病毒性心肌炎的转化与导致和诱发本病关系最为密切。研究表明,病毒持续感染可导致心肌持续损害并诱发免疫介导的心肌损伤,柯萨奇B病毒可使心肌细胞骨架蛋白裂解,均可能是其重要的致病原因和机制。而且在患者的心肌中可检出多种病毒感染,并有肠道病毒蛋白VP1的存在。近来发现,DCM发病存在有显著的遗传学基础,其中约25%-30%者为家族性,临床上可表现为不同基因多种突变产生的遗传异质性、遗传方式多样性以及临床表现型的多样性。

关键词：扩张型心肌病心力衰竭心律失常心脏扩大 DCM 洋地黄治疗研究心脏移植

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推进中国药物临床研究与国际先进水平接轨

推进中国药物临床研究与国际先进水平接轨

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国际心脏研究会中国分会第八届学术会议暨中国病理生理学会心血管专业委员会第十一届学术会议

作者：李一石项志敏岳红文中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

进入二十一世纪尤其加入世贸组织后,我国政府在监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,使药物临床研究渐法制化、规范化、科学化。但尚需进一步学习国际先进的管理经验,推进与国... 详细信息

进入二十一世纪尤其加入世贸组织后,我国政府在监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,使药物临床研究渐法制化、规范化、科学化。但尚需进一步学习国际先进的管理经验,推进与国际先进水平全面接轨。一、进一步完善药物临床研究监管体系及政策的实施卫生部1998年颁布了我国第一版《药物临床试验质量管理规范》(GCP),国家食品药品监督管理局(SFDA)曾二次修改更新了版本,并制定了一系列有关药物临床研究的法规与文件。然而,在法规完善的基础上,更为重要的是系列的药物、医疗器械临床试验法规如何实施?如何建立起高效监管体系?等等。笔者建议:

关键词：临床研究卫生部临床试验国际先进水平申办者

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重组腺病毒介导的肌浆网钙ATP酶在大鼠心肌细胞的过表达

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军医进修学院学报 2004年第2期25卷 86-88页

作者：鲁晓春李小鹰袁振华李世英马鑫吴小兵解放军总医院北京100853 中国疾病预防控制中心病毒基因工程实验室北京100052 阜外心血管病医院北京100037

目的:为研究和评估SERCA2a在充血性心力衰竭的基因治疗中的价值和SERCA2a转基因对心力衰竭病生理的影响。方法:采用重组腺病毒AdEasy系统,构建了含SERCA2a cDNA的重组病毒载体rAd-trSER-CA2a。感染培养的乳鼠心肌细胞,以RTPCR和Western ... 详细信息

目的:为研究和评估SERCA2a在充血性心力衰竭的基因治疗中的价值和SERCA2a转基因对心力衰竭病生理的影响。方法:采用重组腺病毒AdEasy系统,构建了含SERCA2a cDNA的重组病毒载体rAd-trSER-CA2a。感染培养的乳鼠心肌细胞,以RTPCR和Western Blotting检测SERCA2a在心肌细胞中的表达。结果:经PCR法和Southern确定目的基因SERCA2a存在于rAd-trSERCA2a基因组中,且连续传代保持其遗传稳定性。感染组心肌细胞SERCA2a蛋白mRNA和蛋白含量分别为对照的4.6倍和1.5倍。结论:我们成功地构建了含SER-CA2a的重组腺病毒rAd-trSERCA2a,该病毒可有效介导SERCA2a在心肌细胞中的表达。

关键词：重组腺病毒介导肌浆网钙ATP酶大鼠心肌细胞充血性心力衰竭基因治疗

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黄芪对病毒性心肌炎心脏细胞因子mRNA表达的影响

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临床心血管病杂志 2004年第3期20卷 165-168页

作者：吴凡邱汉婴董继华廖玉华汕头大学医学院附属第二医院心内科广东汕头515041 华中科技大学协和医院病毒实验室华中科技大学协和医院心内科华中科技大学同济医学院心血管病研究所

目的 :研究黄芪治疗病毒性心肌炎 (VMC)对心脏组织白细胞介素 2 (IL 2 )mRNA、肿瘤坏死因子 α(TNF α)mRNA及白细胞介素 10 (IL 10 )mRNA表达的影响 ,探讨其治疗VMC的免疫调节作用机制。方法 :6 0只小鼠随机分成 4组 ,其中黄芪治疗组... 详细信息

目的 :研究黄芪治疗病毒性心肌炎 (VMC)对心脏组织白细胞介素 2 (IL 2 )mRNA、肿瘤坏死因子 α(TNF α)mRNA及白细胞介素 10 (IL 10 )mRNA表达的影响 ,探讨其治疗VMC的免疫调节作用机制。方法 :6 0只小鼠随机分成 4组 ,其中黄芪治疗组以黄芪口服液灌胃 ,0 .2ml/次 ,2次 /d ,共 10d。采用半定量RT PCR方法检测所有存活小鼠心脏组织中细胞因子mRNA表达情况。结果 :与病毒对照组比较 ,应用黄芪治疗后 ,VMC小鼠心脏组织中IL 2mRNA与TNF αmRNA表达下降 (P <0 .0 5 ) ,而IL 10mRNA表达则升高 (P <0 .0 5 )。结论 :黄芪通过改变细胞因子在心脏组织的表达而发挥其治疗VMC的有益的免疫调节作用。

关键词：柯萨奇病毒B 心肌炎细胞因子类黄芪

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