检索结果-内蒙古大学图书馆

中国食品药品监管 2024年第5期 52-63页

作者：李流兵张永妍吴正宇忻之铖王俊杰赵忠斌刘翠萍孟婷婷田亮汪施若赵岩松阿斯利康全球研发(中国)有限公司罗氏(中国)投资有限公司诺和诺德(上海)医药贸易有限公司卫材(中国)药业有限公司默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司安进生物医药(上海)有限公司强生(中国)投资有限公司百时美施贵宝(中国)投资有限公司先声再明医药有限公司勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

本文归纳对比了中国、美国、欧盟及日本以药品作用为主的药械组合产品的定义、监管机构、注册审评机制及相关注册法规的差异,并结合我国药械组合产品研发和注册过程中遇到的问题,提出了完善申请人与监管部门的沟通交流、药械组合产品的... 详细信息

本文归纳对比了中国、美国、欧盟及日本以药品作用为主的药械组合产品的定义、监管机构、注册审评机制及相关注册法规的差异,并结合我国药械组合产品研发和注册过程中遇到的问题,提出了完善申请人与监管部门的沟通交流、药械组合产品的属性界定、注册申报的技术要求、药械联合审评的协调机制等方面的建议,以期为促进我国以药品作用为主的药械组合产品法规监管体系建设提供参考。

关键词：药械组合产品注册法规非单一实体组合包装标签交叉引用

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过渡乳营养价值和对犊牛生产性能影响的研究进展

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中国乳业 2022年第11期 47-52页

作者：王礞礞李炳梅张子淇王晶中国农业科学院农业信息研究所北京100081 利津县动物疫病预防控制中心山东东营257000 勃林格殷格翰动物保健(上海)有限公司上海200040

过渡乳是初乳向常乳过渡的乳汁。目前国内对于过渡乳的概念还没有深刻的认识。根据调研,目前在犊牛灌服初乳后,为了节省人力、节约成本,牧场对于过渡乳的使用并不充分,有的完全废弃,有的违规操作进行售卖,而采用代乳粉、常乳等代替过渡... 详细信息

过渡乳是初乳向常乳过渡的乳汁。目前国内对于过渡乳的概念还没有深刻的认识。根据调研,目前在犊牛灌服初乳后,为了节省人力、节约成本,牧场对于过渡乳的使用并不充分,有的完全废弃,有的违规操作进行售卖,而采用代乳粉、常乳等代替过渡乳对犊牛进行饲喂。针对这一问题,本文从过渡乳的定义、营养价值和对犊牛生产性能的影响三个方面进行综述,以为过渡乳的使用以及犊牛7日龄内饲喂方案的制定提供参考。

关键词：过渡乳犊牛营养成分生长发育

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一种用于SPF鸡舍的空调冷凝水回收系统

一种用于SPF鸡舍的空调冷凝水回收系统

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作者：王金果卢胜明李德琰 102200 北京市昌平区流村镇瓦窑村61号南房

本实用新型涉及一种用于SPF鸡舍的空调冷凝水回收系统，包括：空调冷凝水收集罐，所述空调冷凝水收集罐上设有排水管；水池、水泵、水管和空调冷却塔，所述排水管的出水口与所述水池的进水口连接，所述水池的出水口与所述水泵的进水端... 详细信息

标准号: CN211854412U

本实用新型涉及一种用于SPF鸡舍的空调冷凝水回收系统，包括：空调冷凝水收集罐，所述空调冷凝水收集罐上设有排水管；水池、水泵、水管和空调冷却塔，所述排水管的出水口与所述水池的进水口连接，所述水池的出水口与所述水泵的进水端连接，所述水泵的输水端与所述水管的进水口连接，所述水管的出水口与所述空调冷却塔的进水口连接；所述水管上设有过滤器。本实用新型还通过设置反渗透膜用于过滤掉冷凝水中的颗粒物质、溶解盐、胶体、微生物、有机物等杂质，尤其是过滤掉冷凝水中存在的含氟有机物或溶解盐，避免其对空调冷却塔的塔体造成腐蚀、溶解盐沉积等损害。

关键词：进水口连接空调冷凝水空调冷却塔水管出水口溶解盐水泵水池本实用新型排水管收集罐过滤过滤器含氟有机物反渗透膜回收系统颗粒物质有机物鸡舍冷凝进水端冷凝水输水水中塔体沉积微生物腐蚀损害

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一种SPF鸡运输盒

一种SPF鸡运输盒

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作者：张乐颖李德琰王娇祥 102200 北京市昌平区流村镇瓦窑村61号南房

本实用新型涉及一种SPF鸡运输盒，包括：箱体，所述箱体内设置有分割板，所述箱体的内部空间被所述分割板分割成若干个独立的网格体，每个所述网格体至少有个壁面属于所述箱体壁面的一部分，且所述网格体属于所述箱体壁面一部分的至少... 详细信息

标准号: CN212100233U

本实用新型涉及一种SPF鸡运输盒，包括：箱体，所述箱体内设置有分割板，所述箱体的内部空间被所述分割板分割成若干个独立的网格体，每个所述网格体至少有个壁面属于所述箱体壁面的一部分，且所述网格体属于所述箱体壁面一部分的至少一个壁面上设有通风窗，所述箱体的壁面上设有泡沫块。本实用新型通过利用分割板将运输盒分割成若干个网格体，且保证每个网格体都设有通风窗，每个网格体中存放一只鸡，有效避免运输过程中鸡被挤压到一起，避免了鸡的死亡和箱体内的环境污染。

关键词：网格体分割板本实用新型通风窗运输盒箱体壁面运输过程泡沫块箱体壁分割个壁挤压死亡保证

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一种实验动物饮水系统的稳压装置

一种实验动物饮水系统的稳压装置

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作者：王金果李洪财何泌承 102200 北京市昌平区流村镇瓦窑村61号南房

本实用新型涉及一种实验动物饮水系统的稳压装置，包括：稳压泵、水罐、三通管、软化水装置、电解槽和热交换装置；软化水装置的出水口通过软化水进水管与水罐的进水口连接，稳压泵设置在水罐上，稳压泵的进水端通过出水管与水罐的内腔... 详细信息

标准号: CN212065339U

本实用新型涉及一种实验动物饮水系统的稳压装置，包括：稳压泵、水罐、三通管、软化水装置、电解槽和热交换装置；软化水装置的出水口通过软化水进水管与水罐的进水口连接，稳压泵设置在水罐上，稳压泵的进水端通过出水管与水罐的内腔相连通，稳压泵的出水端通过三通管分为两个支路，其中一个支路通过第一排水管与电解槽的进水口连接，另一个支路通过第二排水管与热交换装置的进水端连接，热交换装置的输水端与水罐的内腔相连通。本实用新型通过设置稳压泵，使得软化水以稳定的压力均匀缓慢的输送至电解槽中，防止软化水进入电解槽时压力过大，对电解槽造成冲击，缩短电解槽的使用寿命。

关键词：电解槽水罐稳压泵热交换装置支路软化水本实用新型进水口连接内腔相连通软化水装置排水管进水端三通管实验动物饮水使用寿命稳压装置压力均匀出水端出水管出水口进水管输水

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一种种蛋清洗设备的混水系统

一种种蛋清洗设备的混水系统

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作者：杜广群卢胜明李洪财 102200 北京市昌平区流村镇瓦窑村61号南房

本实用新型涉及一种种蛋清洗设备的混水系统，包括：热水管，所述热水管包括主管、第一分支热水管和第二分支热水管；所述主管上设有热水开关，所述第一分支热水管上设有第一混水阀，所述第二分支热水管上设有第二混水阀；冷水管，所述... 详细信息

标准号: CN211861490U

本实用新型涉及一种种蛋清洗设备的混水系统，包括：热水管，所述热水管包括主管、第一分支热水管和第二分支热水管；所述主管上设有热水开关，所述第一分支热水管上设有第一混水阀，所述第二分支热水管上设有第二混水阀；冷水管，所述冷水管上设有冷水开关；第一水温管和第二水温管，所述第一水温管上设有第一水温开关，所述第二水温管上设有第二水温开关。本实用新型通过分别设置两种水温的水对种蛋进行清洗，实现预先调试好两种温度，使用时通过开关直接进行切换，既方便又省时。

关键词：热水管本实用新型水温开关混水阀冷水管种蛋混水系统冷水开关清洗设备热水开关省时主管清洗调试

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抗肿瘤新药关键注册试验主要终点选择及考量

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中国肿瘤临床 2022年第5期49卷 244-248页

作者：黄慧瑶俞悦郭兰伟刘梅若王书航李喜艳祝琦唐玉李宁国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京市100021 郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院河南省肿瘤防治研究办公室勃林格殷格翰(中国)投资有限公司数据分析与统计部门中国药科大学基础医学与临床药学系

“十三五”是中国医药创新生态系统建设着力发展的5年,也是中国抗肿瘤药物临床研发蓬勃发展的重要阶段,大批抗肿瘤新药成功获批。关键注册研究主要终点的科学设计及合理选择是影响新药获益评价及能否上市的重要环节,包括单终点设计和多... 详细信息

“十三五”是中国医药创新生态系统建设着力发展的5年,也是中国抗肿瘤药物临床研发蓬勃发展的重要阶段,大批抗肿瘤新药成功获批。关键注册研究主要终点的科学设计及合理选择是影响新药获益评价及能否上市的重要环节,包括单终点设计和多终点设计、总生存期及替代终点等选择。本文汇总国内外2018年1月1日至2019年12月31日登记注册的肿瘤药物临床试验终点设计相关指导文件,厘清主要终点指标类型、优缺点及选择的关键考量;基于中国药物临床试验登记与信息公示平台数据,分析中国抗肿瘤新药临床试验主要终点设计特点;提出抗肿瘤新药临床试验主要终点选择的若干建议,旨在为中国抗肿瘤新药的关键注册试验设计者提供支持和参考。

关键词：肿瘤临床试验主要终点多终点多重性

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一种高压蒸汽灭菌器的冷却水回收装置

一种高压蒸汽灭菌器的冷却水回收装置

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作者：王金果何泌承王娇祥 102200 北京市昌平区流村镇瓦窑村61号南房

本实用新型涉及一种高压蒸汽灭菌器的冷却水回收装置，包括：冷却水回收存储罐，所述冷却水回收存储罐的进水口通过第一输送管连接高压蒸汽灭菌器的出水口；电泵，所述电泵的输入端通过第二输送管连接所述冷却水回收存储罐的出水口；用... 详细信息

标准号: CN211871690U

本实用新型涉及一种高压蒸汽灭菌器的冷却水回收装置，包括：冷却水回收存储罐，所述冷却水回收存储罐的进水口通过第一输送管连接高压蒸汽灭菌器的出水口；电泵，所述电泵的输入端通过第二输送管连接所述冷却水回收存储罐的出水口；用水装置，所述用水装置的进水口通过第三输送管连接所述电泵的输出端；过滤器，所述过滤器设置在所述第三输送管上，所述过滤器内设有反渗透膜。本实用新型通过设置过滤器以及在过滤器中设置灭菌灯，使得冷却水能够达到重复利用的标准。

关键词：过滤器冷却水输送管储罐电泵收存高压蒸汽灭菌器本实用新型用水装置出水口进水口冷却水回收装置反渗透膜重复利用灭菌灯输出端输入端

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围手术期雾化吸入异丙托溴铵治疗胸外科手术合并COPD患者的随机、双盲、安慰剂对照、平行、多中心研究

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中国胸心血管外科临床杂志 2022年第4期29卷 417-423页

作者：刘伦旭王天佑张逊付向宁赵珩郦志军闫玉生范峰四川大学华西医院胸外科成都610041 北京友谊医院胸外科北京100050 天津市胸科医院胸外科天津300051 华中科技大学同济医学院附属同济医院胸外科武汉430032 上海交通大学附属胸科医院胸外科上海200030 浙江大学医学院附属邵逸夫医院胸外科杭州310036 南方医科大学珠江医院胸外科广州510280 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司医学部上海200040

目的评估围手术期雾化吸入异丙托溴铵能否改善胸外科合并慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)进行肺部切除手术患者术前肺功能,降低术后肺部并发症发生率及安全性。方法2013年11月18日—2015年8月12日,10个... 详细信息

目的评估围手术期雾化吸入异丙托溴铵能否改善胸外科合并慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)进行肺部切除手术患者术前肺功能,降低术后肺部并发症发生率及安全性。方法2013年11月18日—2015年8月12日,10个中心的192例接受全身麻醉下择期肺叶切除术或右肺双叶切除术或肺段切除术的COPD患者按1∶1随机分配至异丙托溴铵组(96例)或安慰剂组(96例),比较两组用药对术前肺功能及术后肺部并发症发生率的影响。其中男168例、女22例,年龄(62.90±6.50)岁。结果两组基线和人口学特征基本均衡。异丙托溴铵组术前第1秒用力呼气容积改变的校正均值高于安慰剂组,差异有统计学意义[(169.90±29.07)mL vs.(15.00±29.35)mL,P<0.05]。异丙托溴铵组术后肺炎发生率下降,差异有统计学意义(2.6%vs.14.1%,P<0.05)。本试验也未观察到任何异丙托溴铵相关的不良事件。结论本研究提示围手术期雾化吸入异丙托溴铵能够显著改善胸外科合并COPD进行肺部切除手术患者的术前肺功能并降低术后肺炎的发生率,且安全性良好。

关键词：慢性阻塞性肺疾病围手术期异丙托溴铵术前肺功能术后肺部并发症

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贝叶斯方法在肿瘤新药早期临床研发中的发展与应用

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中国肺癌杂志 2022年第10期25卷 730-734页

作者：黄慧瑶刘梅若李喜艳孟鑫雨崔丹丹冷烨唐玉李宁国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/河北中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心廊坊065001 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司数据分析与统计部门上海201203 墨尔本大学公共卫生学院维多利亚州3010 中国药科大学基础医学与临床药学系南京211198

贝叶斯学派是通过综合未知参数的先验信息与样本信息,依据贝叶斯定理,求出后验分布,根据后验分布推断未知参数的统计方法。相比频率派,贝叶斯学派更加灵活、高效。肿瘤新药是全球研发的热点,但同时也存在高失败率的风险。在肿瘤新药早... 详细信息

贝叶斯学派是通过综合未知参数的先验信息与样本信息,依据贝叶斯定理,求出后验分布,根据后验分布推断未知参数的统计方法。相比频率派,贝叶斯学派更加灵活、高效。肿瘤新药是全球研发的热点,但同时也存在高失败率的风险。在肿瘤新药早期研发中,高效寻找最佳剂量、优势人群、估计疗效和成功率是医药企业和研究者的共同需求。近年来,肿瘤新药研发呈现化学药物生物制品转变、单药治疗向联合治疗转变、传统设计向创新设计转变等新趋势;伴随出现的各种挑战,包括无法找到最高耐受剂量、延迟毒性、延迟反应、剂量疗效关系变化、剂量组合众多等。基于贝叶斯方法,恰当借用先验信息,能有效帮助企业在肿瘤早期研发中,实现从传统研发模式(高投入、长周期、低效率)向现代研发模式(低投入、短周期、高效率)的转变。研究还进行了贝叶斯方法在肿瘤新药早期研发的进展阐述,与频率派的理念、应用场景的比较分析,可为医药研发的所有从业人员提供宏观、系统的参考。

关键词：早期试验贝叶斯统计设计肿瘤

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