检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药物警戒 2015年第1期12卷 38-40,44页

作者：张世庆鲁景艳闵玥王永安国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京100044 军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

医疗器械注册申报规范项目指标准化的电子信息规范,主要用于生产厂家为获得上市批准向注册审查机构提交注册申报资料。通过综述RPS项目最新进展,系统梳理了RPS项目背景、主要内容及用途;从医疗器械产业发展及国际贸易一体化进程、医疗... 详细信息

医疗器械注册申报规范项目指标准化的电子信息规范,主要用于生产厂家为获得上市批准向注册审查机构提交注册申报资料。通过综述RPS项目最新进展,系统梳理了RPS项目背景、主要内容及用途;从医疗器械产业发展及国际贸易一体化进程、医疗器械审评审批机制改革、医疗器械监管信息化建设等3方面,论述了RPS项目对未来医疗器械发展、审评及监管的正性推动作用。

关键词：医疗器械 RPS IMDRF 审评审批

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普鲁士兰联合血液灌流治疗急性铊中毒的研究

普鲁士兰联合血液灌流治疗急性铊中毒的研究

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第七次全国中毒与危重症救治学术年会暨第二届宝安急危重症高峰论坛

作者：田甜邱泽武王永安全军中毒救治中心军事医学科学院附属医院中毒救治科北京100071 抗毒药物与毒理学国家重点实验室军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

目的建立血液和组织中铊含量检测方法，结合动物染毒后的状态观察，探讨不同治疗方法对急性铊中毒的疗效，为临床救治提供实验依据和理论支持。方法 24只比格犬随机分为4组(n=6)，雌雄各半，给予硝酸亚铊(T1NO3)半数致死剂量(LD50=45mg... 详细信息

目的建立血液和组织中铊含量检测方法，结合动物染毒后的状态观察，探讨不同治疗方法对急性铊中毒的疗效，为临床救治提供实验依据和理论支持。方法 24只比格犬随机分为4组(n=6)，雌雄各半，给予硝酸亚铊(T1NO3)半数致死剂量(LD50=45mg/Kg)灌胃染毒，每组给予不同治疗措施，采集染毒前和染毒后不同时间的血液，留取动物死亡后的脑、肝、肾组织，用原子吸收光谱法对样品进行检测，绘制药时曲线;对血中生化指标的变化进行动态监测。结果血液中的铊在0～200μg/L范围内，组织消解液中的铊在0～100μg/L范围内线性良好，符合检验方法学要求。各治疗组血铊含量、组织中的铊含量均较对照组降低，其中联合治疗组降低最显著，差异具有统计学意义;各治疗组的肝肾功能损害均较对照组减轻。结论原子吸收光谱仪可稳定高效的检测出血液和组织中的铊;普鲁士兰联合血液灌流可能是救治急性铊中毒最为理想的手段。

关键词：铊中毒血液灌流普鲁士兰原子吸收光谱法

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体外肝毒性评价细胞模型的研究进展

体外肝毒性评价细胞模型的研究进展

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中国毒理学会第七次全国毒理学大会暨第八届湖北科技论坛

作者：李曼董延生李泽君谢丽华樊星呼丹刘悦吴纯启廖明阳王茜莎王全军广东药学院药科学院军事医学科医学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心

大约三分之二的进入Ⅲ期临床的药物因其肝毒性而不得不终止开发,药物性肝损伤也是导致药物上市后撤回的主要因素,而导致肝毒性药物进入临床实验的一个重要原因,在于临床前肝毒性评价模型。用于药物安全性评价的模型包括在体实验动物模... 详细信息

大约三分之二的进入Ⅲ期临床的药物因其肝毒性而不得不终止开发,药物性肝损伤也是导致药物上市后撤回的主要因素,而导致肝毒性药物进入临床实验的一个重要原因,在于临床前肝毒性评价模型。用于药物安全性评价的模型包括在体实验动物模型和体外模型,体内评价模型常用各种实验动物,不仅实验周期长、耗费财力,并且与人类存在种属差异;体外评价模型使用的人类肝细胞模型,虽然其源自人类,但平面培养的细胞贴壁之后呈扁平状,缺乏细胞-细胞接触和细胞-胞外基质接触,丧失了其异质性和三维结构,同时激素和营养环境发生改变,产生有利于非特异性细胞的伸展、迁移和繁殖的环境,而不是分化功能的表达;原代培养的肝细胞具有与在体肝细胞相近的功能,但是平面培养的环境很难传代,普通方法只能存活数天,不适合用于长期反复给药的研究;而应用三维细胞培养技术构建的3D细胞模型能够模拟体内肝脏组织各项功能,在进行药物进行安全性评价时具有快速、高效准确的优点。现在已有的3D细胞培养模型如三明治夹心培养的肝细胞、3D支架技术、旋转培养法、微重力培养法和微流体装置培养的肝细胞等,本文综述了在新药研发早期安全性评价中,不同体外模型的优点和不足之处,以期为药物安全性评价模型的进一步发展提供参考。

关键词：肝细胞 3D培养肝毒性体外模型

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铊中毒诊断治疗及代谢研究的进展

铊中毒诊断治疗及代谢研究的进展

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第七次全国中毒与危重症救治学术年会暨第二届宝安急危重症高峰论坛

作者：田甜邱泽武王永安军事医学科学院附属医院中毒救治科全军中毒救治中心北京100071 抗毒药物与毒理学国家重点实验室军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

铊中毒后起病隐匿,无特异性症状,常被误诊.当出现"胃肠道炎、多发性神经病和脱发"三联征时要考虑铊中毒的诊断,同时尽快进行血液、尿液等生物样品的毒物检测来最终确诊.文章对国内外相关文献进行分析整理,就铊中毒后的诊断治... 详细信息

铊中毒后起病隐匿,无特异性症状,常被误诊.当出现"胃肠道炎、多发性神经病和脱发"三联征时要考虑铊中毒的诊断,同时尽快进行血液、尿液等生物样品的毒物检测来最终确诊.文章对国内外相关文献进行分析整理,就铊中毒后的诊断治疗及毒物在体内的分布代谢情况做了系统的说明,为今后的临床诊治及相关的基础研究提供参考.

关键词：铊中毒临床诊断临床治疗代谢规律

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基于原子吸收法探究血液灌流对血铊的清除作用

基于原子吸收法探究血液灌流对血铊的清除作用

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第七次全国中毒与危重症救治学术年会暨第二届宝安急危重症高峰论坛

作者：田甜邱泽武王永安 100071 北京全军中毒救治中心军事医学科学院附属医院中毒救治科 100850 北京抗毒药物与毒理学国家重点实验室军事医学科学院毒物药物研究所

目的基于原子吸收法检测犬全血铊含量,探究血液灌流(HP)对血中铊的清除效能.方法经股动脉取未染毒比格犬的血液,根据实验动物体重与血容量之间的换算公式,配制成三组浓度梯度的含硝酸亚铊(T1NO3)的犬血,充分模拟血液在体环境,各浓度... 详细信息

目的基于原子吸收法检测犬全血铊含量,探究血液灌流(HP)对血中铊的清除效能.方法经股动脉取未染毒比格犬的血液,根据实验动物体重与血容量之间的换算公式,配制成三组浓度梯度的含硝酸亚铊(T1NO3)的犬血,充分模拟血液在体环境,各浓度梯度进行四次HP.利用石墨炉原子吸收仪检测每次灌流前后犬全血中的铊含量,并对其进行统计分析.结果犬全血铊含量在0～200 μg/L范围内线性良好,相关系数为0.9984,日内精密度＜4.913％,日内回收率96.23％～111.9％,日间精密度＜7.502％,日间回收率89.58％～105.2％.单次灌流对血中铊的吸附率为(46.65±13.96)％,而4次灌流后的吸附率为(91.73±4.41)％.对各剂量组组内和组间的吸附率进行单因素方差分析(ANOVA),均得到P＞0.05,无统计学差异,说明血液灌流的吸附率与浓度高低无关,在低浓度时血液灌流也是有效的.结论 HP可以稳定、高效的清除血中的铊.本研究成功建立了简单快速、精密度和稳定性良好的犬全血铊含量检测方法.

关键词：铊血液灌流炭肾

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基于网络分析的天麻钩藤饮防治高血压的关键靶标挖掘

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广东药学院学报 2015年第3期31卷 362-366页

作者：王同兴程肖蕊周文霞张永祥曾常青广东药学院中药学院/国家中医药管理局中药分析重点学科广东广州510006 军事医学科学院毒物药物研究所/抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的挖掘天麻钩藤饮治疗高血压疾病的潜在作用靶标,为进一步研究该方治疗高血压疾病的机制提供思路。方法构建天麻钩藤饮的数据库;构建基于疾病的靶标-靶标网络,通过网络分析方法关键靶标,并在此基础上构建相应的化学成分-靶标-疾病核... 详细信息

目的挖掘天麻钩藤饮治疗高血压疾病的潜在作用靶标,为进一步研究该方治疗高血压疾病的机制提供思路。方法构建天麻钩藤饮的数据库;构建基于疾病的靶标-靶标网络,通过网络分析方法关键靶标,并在此基础上构建相应的化学成分-靶标-疾病核心网络。结果该复方对肿瘤、循环系统和精神行为障碍等疾病具有潜在的治疗作用;网络挖掘分析得到COX-2和ADRB2两个关键靶标,在此基础上构建了天麻钩藤饮化学成分-靶标-疾病核心网络。结论网络分析方法有助于挖掘天麻钩藤饮治疗高血压疾病的潜在作用靶标,为深入研究其作用机制提供参考。

关键词：网络药理学天麻钩藤饮高血压靶标-靶标网络成分-靶标-疾病网络

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药物毒理学发展展望

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中国新药杂志 2014年第17期23卷 1984-1989页

作者：王全军原野马华智廖明阳吴纯启丁日高军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

经过数十年的发展,我国药物毒理学无论在药物毒理学学科建设上,还是药物非临床安全性评价研究方面都取得了巨大的进步。但与国外药物毒理学发展新趋势相比,在转化毒理学研究及早期毒性预测等方面还存在一定差距。本文结合国外药物毒理... 详细信息

经过数十年的发展,我国药物毒理学无论在药物毒理学学科建设上,还是药物非临床安全性评价研究方面都取得了巨大的进步。但与国外药物毒理学发展新趋势相比,在转化毒理学研究及早期毒性预测等方面还存在一定差距。本文结合国外药物毒理学发展新趋势,对我国药物毒理学发展做一综述。

关键词：药物毒理学转化毒理学早期毒性预测发展趋势

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参麦注射液活性皂苷类组分毒代动力学研究

参麦注射液活性皂苷类组分毒代动力学研究

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2015年（第五届）药物毒理学年会

作者：熊克朝李川李志刚张志伟吴纯启李振江王全军军事医学科医学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心中药药代动力学实验室河北神威药业有限公司抗毒药物与毒理学国家重点实验室(军事医学科学院)

目的:开展恒河猴静脉滴注参麦注射液连续给药3个月长期毒性试验伴随毒代动力学研究,探讨其活性皂苷类组分在动物体内的蓄积和暴露情况,为临床安全性用药提供参考。方法:在低（6 mL/kg/天）、中（18 mL/kg/天）、高（30 mL/kg/天）三个... 详细信息

目的:开展恒河猴静脉滴注参麦注射液连续给药3个月长期毒性试验伴随毒代动力学研究,探讨其活性皂苷类组分在动物体内的蓄积和暴露情况,为临床安全性用药提供参考。方法:在低（6 mL/kg/天）、中（18 mL/kg/天）、高（30 mL/kg/天）三个剂量水平下分别于第1、46和90天给药前后采集血样,用液-质联用分析检测血浆中的人参皂苷化合物（人参皂苷Rb、Rb、Rc、Rd、Rg、Rg、Re、Rf、Rg、20-g-Rf）和麦冬皂苷化合物（麦冬皂苷D）浓度以及相关的毒代动力学参数。结果:与给药第1天相比,

关键词：皂苷类毒代动力学麦冬皂苷人参皂苷参麦注射液

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血清microRNA-122在LPS诱导何首乌致大鼠肝损伤模型中的表达

血清microRNA-122在LPS诱导何首乌致大鼠肝损伤模型中的表达

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2015年（第五届）药物毒理学年会

作者：樊星王伽伯谢丽华董延生韩刚呼丹刘悦王和枚吴纯启肖小河王全军丁日高军事医学科医学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室(军事医学科学院)国家北京药物安全评价研究中心中国人民解放军302医院全军中医药研究所广东药学院

目的:LPS诱导何首乌致大鼠肝损伤模型,缺少有效用于诊断及预防血清生物标志物。因此本文旨在比较潜在肝损伤血清生物标志物microRNA-122与传统肝损伤血清生物标志物,以期为临床提供及时诊断及治疗的理想生物标志物。方法:选取雄性SD大鼠... 详细信息

目的:LPS诱导何首乌致大鼠肝损伤模型,缺少有效用于诊断及预防血清生物标志物。因此本文旨在比较潜在肝损伤血清生物标志物microRNA-122与传统肝损伤血清生物标志物,以期为临床提供及时诊断及治疗的理想生物标志物。方法:选取雄性SD大鼠100只,按如下分组:空白对照组(G1,20只)、LPS组(G2,20只),何首乌低剂量组(G3,15只),何首乌高剂量组(G4,15只),LPS+何首乌低剂量组(G5,15只),LPS+何首乌高剂量组(G6,15只)。尾静脉注射给予LPS浓度为4mg/kg。2小时后,连续7天,按组别分别灌胃给予2g/kg,6g/kg,18g/kg何首乌(相当于临床给药剂量的30倍),每日一次。选取第2小时、14小时、5天、8天4个不同时间点对各组5只大鼠腹主动脉采血并取肝组织进行组织病理检查。血液进行血液生化检测ALT,AST,ALP,TP,BUN,TCHO,TG值,并应用TaqMan探针技术检测血清microRNA-122表达,并于传统血清生物标志物变化倍数进行比较。结果:第2h、24h,与G1组相比,G2组ALT、AST、ALP显著升高,但第14h变化量未超过正常值范围。第5天、第8天,与G1组、G2组相比,G5、G6组ALT,AST,ALP,TP,BUN,TCHO,TG值升高未超出正常值范围。而第14h,第5天,第8天,与G1、G2、G3、G4组相比,G5、G6组血清microRNA-122可见显著升高(p<0.05),增加倍数大于ALT,AST,ALP,TP,BUN,TCHO,TG改变量。第8天,G6组大鼠肝损伤较G5组损伤程度更为严重。且G6组血清microRNA-122表达量高于G5组,血清microRNA-122表达水平与该模型肝损伤程度呈正相关。结论:血清microRNA-122在LPS诱导何首乌肝损伤模型中变化的灵敏性及稳定性优于传统血清生物标志物。

关键词：何首乌药物性肝损伤 microRNA-122 LPS

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何首乌醇提液经LPS诱导对SD大鼠肝细胞色素P450酶的影响

何首乌醇提液经LPS诱导对SD大鼠肝细胞色素P450酶的影响

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2015年（第五届）药物毒理学年会

作者：谢丽华樊星王伽伯董延生韩刚呼丹刘悦王和枚吴纯启肖小河丁日高王全军军事医学科医学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室(军事医学科学院)国家北京药物安全评价研究中心广东药学院中国人民解放军302医院全军中医药研究所

目的:在建立与临床更为接近的何首乌致大鼠肝损伤动物模型上,探究何首马醇提液对大鼠细胞色素P450酶主要亚型活性及表达的影响,以期为临床合理用药及监测提供试验依据。方法:选取雄性120只SD大鼠如下分组:选取雄性SD大鼠100只,按如下分... 详细信息

目的:在建立与临床更为接近的何首乌致大鼠肝损伤动物模型上,探究何首马醇提液对大鼠细胞色素P450酶主要亚型活性及表达的影响,以期为临床合理用药及监测提供试验依据。方法:选取雄性120只SD大鼠如下分组:选取雄性SD大鼠100只,按如下分组:空白对照组(G1,20只)、LPS组(G2,20只),何首乌低剂量组(G3,15只),何首乌高剂量组(G4,15只),LPS+何首乌低剂量组(G5,15只),LPS+何首乌高剂量组(G6,15只)。尾静脉注射给予LPS浓度为4mg/kg。2小时后,按组别分别灌胃给予325mg/kg对乙酰氨基酚和6g/kg何首乌(相当于临床给药剂量的30倍),每日一次,连续给药7天。选取第2小时、14小时、5天、8天4个不同时间点对各组6只大鼠腹主动脉采血并活检取肝脏。将血清样品进行血液生化检测ALT及AST值,采用荧光法测定肝细胞中细胞色素P1A2、P2E1、P3A1活性的变化,并应用Western-bloting方法检测细胞色素P1A2、P2E1等蛋白的表达情况。结果:第2h和14h,G2组、G4组和G6组的ALT和AST与正常对照组相比显著升高,第5天和8天,仅有G3组和G4组的ALT和AST与正常对照组相比显著升高,而G2组、G5组和G6组未见显著差异;与空白对照组相比,经LPS诱导后,何首乌醇提液能显著抑制大鼠肝脏CYP1A2、CYP2E1、CYP3A1的活性;在蛋白水平,与空白对照组相比,经LPS诱导后何首乌醇提液能显著抑制大鼠肝脏CYP1A2蛋白的表达,而对大鼠肝脏中CYP2E1蛋白表达没有明显影响。结论:PMT经LPS诱导对SD大鼠肝脏CYP1A2、CYP2E1、CYP3A活性和CYP1 A2蛋白水平都有显著抑制作用,大鼠肝细胞色素P450酶活性和蛋白与何首乌醇提液所致SD大鼠肝损伤有关。

关键词：何首乌醇提液肝损伤 CYP450 LPS 作用机制

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