检索结果-内蒙古大学图书馆

2018年第八届药物毒理学年会

作者：梁宗星熊克朝梁砚彬王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

目的：安全、有效、可控是一个化合物能成为药物必须满足的三个基本条件，新药临床前的安全性评价是通过将受试物给予实验动物后所得的结果进行分析评估后外推到人。药物/化合物在动物和人体内表现的毒性存在性别差异、种属差异等。那... 详细信息

目的：安全、有效、可控是一个化合物能成为药物必须满足的三个基本条件，新药临床前的安全性评价是通过将受试物给予实验动物后所得的结果进行分析评估后外推到人。药物/化合物在动物和人体内表现的毒性存在性别差异、种属差异等。那么从实验动物获得的结果可以外推到人是建立在一系列假设和原则条件下，其中实验动物必须暴露于高剂量是发现对人潜在危害的必需和可靠的方法。满足实验动物高剂量给药给注射剂带了一定的挑战，作为注射剂不仅要考虑药物溶解性，还需考虑溶解后溶液的pH值及渗透压等。本人通过一个案例探讨低溶解性药物注射剂的毒性评价方法。

关键词：低溶解性注射剂单次给药

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中药临床前安全性评价中临床病理学改变一般规律的初步探讨

中药临床前安全性评价中临床病理学改变一般规律的初步探讨

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：孟繁思韩刚王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

临床应用的中药制剂具有多成分、以复方配伍为主的特点，使得中药安全性评价的复杂性和难度要高于化学药物。依靠血常规、凝血、生化指标的检测来评估药物毒性依然是临床前安全性评价研究中的主要手段。

关键词：中药制剂安全性评价临床病理学

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SMZY注射液大鼠神经系统功能组合试验

SMZY注射液大鼠神经系统功能组合试验

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：冯婉婷郝雅环秦川叶小娥王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

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关于中药注射剂安全性问题的几点思考

关于中药注射剂安全性问题的几点思考

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：王洪宝董延生吴纯启丁日高王全军军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心北京100850

中药注射剂作为一种中医药制剂的新剂型，兼具中西药的优点和特性。但是，长期以来，人们关注较多的是西药所产生的药物不良反应，而对于中药所引发的不良反应，往往被人们所忽视。近年来，随着中药在临床应用不断增加和扩大，有关中药... 详细信息

中药注射剂作为一种中医药制剂的新剂型，兼具中西药的优点和特性。但是，长期以来，人们关注较多的是西药所产生的药物不良反应，而对于中药所引发的不良反应，往往被人们所忽视。近年来，随着中药在临床应用不断增加和扩大，有关中药注射剂不良反应的报道日益增多，中药产生不良反应也日益严重，给其快速发展和广泛应用带来诸多问题。与此同时，中药注射剂的安全性问题逐渐在人们视线中出现，并成为人们对中药注射剂安全性问题的焦点。

关键词：中药注射剂安全性监管不良反应

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小型猪在临床前药物安全性评价中的优势

小型猪在临床前药物安全性评价中的优势

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：尹纪业瞿文生董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

小型猪在皮肤、心血管系统、免疫系统、肝药酶和消化系统的解剖、生理、功能等方面与人具有良好的相似性，与常用实验动物大鼠、犬和猴相比，越来越显示出明显的比较优势.1)小型猪在皮肤毒性研究中最有价值.小型猪皮肤角质层/表皮层的... 详细信息

小型猪在皮肤、心血管系统、免疫系统、肝药酶和消化系统的解剖、生理、功能等方面与人具有良好的相似性，与常用实验动物大鼠、犬和猴相比，越来越显示出明显的比较优势.1)小型猪在皮肤毒性研究中最有价值.小型猪皮肤角质层/表皮层的厚度稳定，真皮层厚度与人类皮肤相似，还具有相似的脂质生物物理学和表皮更新动力学特性.小型猪皮肤的渗透性和代谢特征也与人类相似，适合化学药物的经皮给药.

关键词：毒理学临床前安全性评价小型猪

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钩藤源活性化合物对急性应激模型小鼠认知功能的影响

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中国药理学与毒理学杂志 2019年第9期33卷 714-714页

作者：路畅王陈黄晏周文霞张永祥赵勤实军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所北京100850 抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850 烟台大学药学院山东烟台264005 中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室云南昆明650201

目的研究钩藤源活性化合物297和315对急性应激模型小鼠认知功能的影响。方法雄性BALB/c小鼠按照体质量及自主活动性随机分为正常对照组、模型组、297(20,40和80 mg·kg^-1)组及315(20,40和80 mg·kg^-1)组。本研究选用2种动物模... 详细信息

目的研究钩藤源活性化合物297和315对急性应激模型小鼠认知功能的影响。方法雄性BALB/c小鼠按照体质量及自主活动性随机分为正常对照组、模型组、297(20,40和80 mg·kg^-1)组及315(20,40和80 mg·kg^-1)组。本研究选用2种动物模型,单次皮下注射皮质酮模拟急性应激模型和强迫游泳模型。预防给药1周后造模,造模1 h后进行行为学检测及在体LTP检测。采用新物体识别实验评价认知功能,采用在体LTP实验评价突触可塑性。结果皮质酮模型:与正常对照组相比,皮质酮模型小鼠新物体识别指数显著降低;与皮质酮模型组相比,化合物297各剂量给药组及化合物31520和80 mg·kg^-1组小鼠新物体识别指数均显著提高。与正常对照组相比,皮质酮模型小鼠LTP受到明显损伤;与皮质酮模型组相比,化合物297各剂量给药组及化合物31540 mg·kg^-1组小鼠LTP均显著改善。强迫游泳模型:与正常对照组相比,强迫游泳模型小鼠新物体识别指数显著降低;与强迫游泳模型组相比,化合物297各剂量给药组及化合物31520和80 mg·kg^-1组小鼠新物体识别指数均显著提高。结论钩藤源活性化合物297和315对急性应激模型小鼠认知功能具有明显改善作用。

关键词：钩藤急性应激皮质酮认知新物体识别 LTP

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一种抗抑郁药物JY-5毒性试验的临床观察

一种抗抑郁药物JY-5毒性试验的临床观察

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：秦昭恒王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

目的：JY-5是一种用于治疗抑郁症的新药。有文献记载抗抑郁药物在组织病理学和临床病理学上经常缺乏给药相关的改变，临床观察是评价该类药物的重点。观察SD大鼠经口 JY-5重复给药毒性试验的临床症状，预测受试物可能引起的临床不良反... 详细信息

目的：JY-5是一种用于治疗抑郁症的新药。有文献记载抗抑郁药物在组织病理学和临床病理学上经常缺乏给药相关的改变，临床观察是评价该类药物的重点。观察SD大鼠经口 JY-5重复给药毒性试验的临床症状，预测受试物可能引起的临床不良反应，为后续研究提供参考。

关键词：抗抑郁药物重复给药毒性试验临床观察

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药物X在神经系统及心血管和呼吸系统方面的安全药理学研究

药物X在神经系统及心血管和呼吸系统方面的安全药理学研究

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：陈爽秦川郝雅环叶小娥闫长会王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的：观察X在疗效或疗效以上剂量对SD大鼠中枢神经系统及食蟹猴心血管和呼吸系统功能的不良影响。方法：取40只SD大鼠随机分为4组(0、15、50、150mg/kg)，每组10只动物，雌雄各半。按照10ml/kg体重单次灌胃给药，采用神经功能组合试验(... 详细信息

目的：观察X在疗效或疗效以上剂量对SD大鼠中枢神经系统及食蟹猴心血管和呼吸系统功能的不良影响。方法：取40只SD大鼠随机分为4组(0、15、50、150mg/kg)，每组10只动物，雌雄各半。按照10ml/kg体重单次灌胃给药，采用神经功能组合试验(FOB)结合自发活动试验对动物运动功能、行为改变、感觉/运动反射等进行观察。

关键词：安全药理神经系统心血管和呼吸系统

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参加青年优秀论文评选药物非临床安全性评价多场所研究的质量保证

参加青年优秀论文评选药物非临床安全性评价多场所研究的质量保证

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：李红马华智王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

多场所研究是指研究的各个阶段需在多于一个场所开展的研究,这些场所包括空间分隔、组织机构相异或其它原因相互分离的多个场所。其中一个场所作为主测试场,另外的作为分测试场所。不同研究活动在不同的场所执行意味着研究的计划、沟通... 详细信息

多场所研究是指研究的各个阶段需在多于一个场所开展的研究,这些场所包括空间分隔、组织机构相异或其它原因相互分离的多个场所。其中一个场所作为主测试场,另外的作为分测试场所。不同研究活动在不同的场所执行意味着研究的计划、沟通、控制非常重要。多场所研究的质量保证的关键点主要包括多场所研究的计划、实施、监督、记录、报告和归档。这些关键点在具体实施过程中均存在一系列潜在的问题和挑战,QA应确保这些问题不影响GLP原则。

关键词：多场所研究质量保证专题负责人主要研究者

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基于替代分析物策略的大鼠内源性胍丁胺的HPLC-MS/MS定量检测方法初探

基于替代分析物策略的大鼠内源性胍丁胺的HPLC-MS/MS定量检测方法...

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：廖沙张秀娟宋心怡李敬来尹纪业张天宏张文鹏王全军张振清军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的：胍丁胺(AGM)是左旋精氨酸脱羧酶催化精氨酸脱羧基的产物，是机体内多胺合成代谢的中间体，被认为是咪唑啉受体的内源性配体。作为内源性生物活性小分子，大量研究证明其在机体中枢神经和心血管等系统均具有广泛的生理功能。

关键词：内源性胍丁胺氨基酸大鼠组织液质联用替代分析物定量检测

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