目的 比较无激素方案[小剂量利妥昔单抗(RTX)联合小剂量他克莫司(TAC)]与经典含激素方案[泼尼松联合他克莫司(TAC)]治疗初发型原发性膜性肾病(PMN)患者的疗效和安全性。方法 选择2021年8月至2022年2月在新乡医学院第一附属医院肾脏病医院就诊的成人PMN患者为研究对象。将患者随机分为观察组(n=32)和对照组(n=32),观察组患者给予小剂量RTX联合小剂量TAC治疗,对照组患者给予泼尼松联合TAC治疗。2组患者均连续治疗6个月,治疗后评估2组患者的临床疗效,并计算总有效率,同时评估2组患者的血清学缓解率。分别于治疗前和治疗1、3、6个月检测2组患者的抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体滴度、24小时尿蛋白定量(24 h UTP)、血肌酐(Scr)、估算的肾小球滤过率(eGFR)、白蛋白(Alb)水平,比较2组患者治疗前、治疗6个月CD19+B淋巴细胞计数,比较2组患者治疗1、3、6个月TAC血药浓度,观察2组患者治疗期间的不良反应。结果 治疗1、3个月,2组患者总有效率比较差异无统计学意义(χ2=1.180、1.277,P>0.05);治疗6个月,观察组患者总有效率显著高于对照组(χ2=5.358,P<0.05)。治疗1个月,2组患者均无完全缓解;治疗3、6个月,2组完全缓解率比较差异无统计学意义(χ2=0.592、0.043,P>0.05)。治疗1、3个月,2组患者部分缓解率比较差异无统计学意义(χ2=1.180、2.944,P>0.05);治疗6个月,观察组患者部分缓解率显著高于对照组(χ2=5.119,P<0.05)。治疗6个月,观察组患者血清学缓解率显著高于对照组(χ2=14.618,P<0.05)。治疗前,2组患者PLA2R抗体滴度、24 h UTP、Scr、eGFR、Alb比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月,观察组患者抗PLA2R抗体滴度显著低于对照组(Z=-4.086,P<0.05)。治疗6个月,观察组及对照组患者24 h UTP均较治疗前显著下降(t=12.421、8.935,P<0.05);治疗1、3、6个月,2组患者24 h UTP、Scr、eGFR比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月,2组患者Alb水平较治疗前均显著升高(t=-10.342、-7.374,P<0.05)。治疗3个月,观察组患者Alb水平显著低于对照组(t=-2.076,P<0.05);治疗1、6个月,2组患者Alb水平比较差异无统计学意义(t=-0.278、0.415,P>0.05)。治疗1、3、6个月,观察组患者TAC血药浓度均显著低于对照组(P<0.05)。至随访结束,观察组患者有2例发生输液反应,对照组患者未观察到明确不良反应。结论 小剂量RTX联合小剂量TAC的无激素方案诱导PMN患者达到临床缓解及血清学缓解早于泼尼松联合TAC的经典方案,2组治疗方案不良反应均较少。
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