检索结果-内蒙古大学图书馆

基于说明书修订公告的中成药说明书修订情况(2020—2023年)统计分析

中国药物滥用防治杂志 2025年第3期31卷 464-468页

作者：党安建李彩霞新乡医学院第一附属医院临床药学学部河南新乡453100 河南省医学重点学科药学其他学科(临床药学)河南新乡453100 新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室河南新乡453100

目的:分析2020—2023年期间中成药说明书的修订情况,以期为中成药上市后监管提供依据。方法:查询2020年1月—2023年12月国家药品监督管理局网站发布的药品说明书修订内容明确的中成药品种,归纳并分析修订项目内容及不足,提出修订建议。... 详细信息

目的:分析2020—2023年期间中成药说明书的修订情况,以期为中成药上市后监管提供依据。方法:查询2020年1月—2023年12月国家药品监督管理局网站发布的药品说明书修订内容明确的中成药品种,归纳并分析修订项目内容及不足,提出修订建议。结果:修订内容明确的中成药品种有81个,其中涉及“不良反应”项81个(100.00%),“禁忌”项79个(97.53%),“注意事项”项79个(97.53%),“警示语”项13个(16.05%),“药物相互作用”项6个(7.41%)。结论:相较于此前中成药说明书修订情况,2020—2023年间中成药说明书修订内容更加注重不良反应、用药禁忌、注意事项、警示语等用药安全信息,且修订内容日趋完善,但中成药说明书用药安全信息不够完善、用药时机疗程和结局评价指标未标准化、中医特色体现度不足等问题仍有待改善。

关键词：中成药说明书修订公告合理用药不良反应禁忌注意事项

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雷公藤甲素对非小细胞肺癌吉非替尼治疗敏感性的影响及机制

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新乡医学院学报 2025年第6期 449-455页

作者：平贯芳王鹏伟郗玉玲熊万成新乡医学院第一附属医院临床药师办公室新乡医学院第一附属医院河南省医学重点学科(临床药学) 新乡医学院第一附属医院新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室新乡医学院第一附属医院普外科

目的探讨雷公藤甲素（TPL）对非小细胞肺癌（NSCLC）吉非替尼敏感性的影响及其分子机制。方法将传代培养的非小细胞肺癌耐药细胞系A549/G细胞随机分为空白组、吉非替尼组、TPL组、TPL+吉非替尼组，每组设3个复孔，其中空白组A549/G细... 详细信息

目的探讨雷公藤甲素（TPL）对非小细胞肺癌（NSCLC）吉非替尼敏感性的影响及其分子机制。方法将传代培养的非小细胞肺癌耐药细胞系A549/G细胞随机分为空白组、吉非替尼组、TPL组、TPL+吉非替尼组，每组设3个复孔，其中空白组A549/G细胞加入含体积分数10%FBS的RPMI-1640培养基，吉非替尼组加入含1 ng·L-1吉非替尼、体积分数10%FBS的RPMI-1640培养基，TPL组加入含4μg·L-1TPL、体积分数10%FBS的RPMI-1640培养基，TPL+吉非替尼组加入含4μg·L-1TPL和1 ng·L-1吉非替尼、体积分数10%FBS的RPMI-1640培养基，继续培养48 h,采用细胞计数试剂盒-8法检测细胞活性，流式细胞术检测各组细胞凋亡率，Transwell实验检测各组细胞的迁移能力和侵袭能力，蛋白质印迹法检测各组细胞中钙黏蛋白（E-cadherin）和基质金属蛋白酶-2（MMP-2）水平。结果与空白组相比，吉非替尼组、TPL组和TPL+吉非替尼组A549/G细胞的凋亡率显著升高（t=16.460、12.034、23.908,P<0.05）。TPL+吉非替尼组A549/G细胞凋亡率显著高于吉非替尼组和TPL组（t=16.276、17.661,P<0.05）。TPL组A549/G细胞的凋亡率显著低于吉非替尼组（t=-4.464,P<0.05）。吉非替尼组、TPL组和TPL+吉非替尼组A549/G细胞的迁移细胞数显著低于空白组（t=-10.456、-12.666、-17.920,P<0.05）。TPL+吉非替尼组A549/G细胞的迁移细胞数显著低于吉非替尼组和TPL组（t=-11.720、-6.968,P<0.05）。TPL组A549/G细胞的迁移细胞数显著低于吉非替尼组（t=-3.128,P<0.05）。吉非替尼组、TPL组、TPL+吉非替尼组A549/G细胞的侵袭细胞数显著低于空白组（t=-6.497、-6.043、-18.272,P<0.05）。TPL+吉非替尼组A549/G细胞的侵袭细胞数显著低于吉非替尼组和TPL组（t=-11.375、-5.054,P<0.05）。TPL组与吉非替尼组A549/G细胞的侵袭细胞数比较差异无统计学意义（t=-1.748,P>0.05）。吉非替尼组A549/G细胞中E-cadherin、MMP-2蛋白相对表达量与空白组比较差异无统计学意义（t=2.186、2.051,P>0.05）。TPL组和TPL+吉非替尼组A549/G细胞中E-cadherin蛋白相对表达量显著高于空白组和吉非替尼组（t=5.666、19.902、3.210、5.488,P<0.05）,MMP-2蛋白相对表达量显著低于空白组和吉非替尼组（t=-33.090、-26.735、-3.692、-3.818,P<0.05）。TPL+吉非替尼组A549/G细胞中E-cadherin、MMP-2蛋白相对表达量与TPL组比较差异无统计学意义（t=-0.747、-0.553,P>0.05）。结论 TPL可通过上调E-cadherin蛋白表达、下调MMP-2蛋白表达，有效抑制上皮-间质转化并诱导细胞凋亡、抑制细胞迁移和侵袭，增强NSCLC耐药细胞A549/G对吉非替尼的敏感性。

关键词：非小细胞肺癌雷公藤甲素吉非替尼 A549/G细胞敏感性

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达格列净联合磷酸肌酸钠治疗2型糖尿病合并心力衰竭的效果

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临床医学 2025年第1期45卷 108-110页

作者：党安建刘兆捷李嘉晨新乡医学院第一附属医院临床药学学部河南卫辉453100 河南省医学重点学科药学其他学科(临床药学)河南卫辉453100 新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室河南卫辉453100 新乡医学院第一附属医院内窥镜检查科河南卫辉453100

目的探讨达格列净联合磷酸肌酸钠治疗2型糖尿病(T2DM)合并心力衰竭(HF)患者的效果。方法选择2020年9月至2023年9月来新乡医学院第一附属医院就诊的84例T2DM合并HF患者为研究对象,按照信封法分为对照组与研究组,每组42例。对照组在常规... 详细信息

目的探讨达格列净联合磷酸肌酸钠治疗2型糖尿病(T2DM)合并心力衰竭(HF)患者的效果。方法选择2020年9月至2023年9月来新乡医学院第一附属医院就诊的84例T2DM合并HF患者为研究对象,按照信封法分为对照组与研究组,每组42例。对照组在常规治疗的基础上加用磷酸肌酸钠,研究组在对照组的基础上加用达格列净,比较两组心功能指标[左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)]水平、血糖[餐后2 h血糖(2 h PG)、空腹血糖(FBG)]水平及不良反应。结果治疗前,两组心功能指标水平、血糖水平比较,差异未见统计学意义(P>0.05);治疗后,两组LVEF水平均高于治疗前,LVEDD水平均低于治疗前,2 h PG、FBG水平均低于治疗前,且研究组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异未见统计学意义(P>0.05)。结论达格列净联合磷酸肌酸钠治疗T2DM合并HF患者效果显著且安全性优,可改善患者心功能指标水平及血糖水平。

关键词： 2型糖尿病心力衰竭达格列净磷酸肌酸钠心功能血糖水平

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含曲妥珠单抗化疗方案联合参芪扶正注射液治疗HER2阳性乳腺癌的效果

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临床医学 2025年第1期45卷 105-107页

作者：刘兆捷党安建郭静新乡医学院第一附属医院临床药学学部河南卫辉453100 河南省医学重点学科药学其他学科(临床药学)河南卫辉453100 新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室河南卫辉453100 新乡医学院第一附属医院急危重症医学部河南卫辉453100

目的探讨含曲妥珠单抗化疗方案联合参芪扶正注射液治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的效果。方法选取2021年5月至2023年12月新乡医学院第一附属医院收治的68例HER2阳性乳腺癌患者作为研究对象。随机将患者分为对照组与观察组,每... 详细信息

目的探讨含曲妥珠单抗化疗方案联合参芪扶正注射液治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的效果。方法选取2021年5月至2023年12月新乡医学院第一附属医院收治的68例HER2阳性乳腺癌患者作为研究对象。随机将患者分为对照组与观察组,每组34例。对照组采用化疗联合曲妥珠单抗治疗,观察组采用化疗、曲妥珠单抗联合参芪扶正注射液治疗。比较两组患者免疫指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、CD8^(+))、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原153(CA153)、恶性肿瘤特异性生长因子(TSGF)]及不良反应发生率。结果观察组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)比值均高于对照组,CD8^(+)低于对照组(P<0.05)。观察组血清CEA、CA153、TSGF均低于对照组(P<0.05)。观察组粒细胞减少、胃肠道反应、肝功能损害、乏力发生率均低于对照组(P<0.05)。结论含曲妥珠单抗化疗联合参芪扶正注射液对HER2阳性乳腺癌的疗效明显,能提高患者的免疫功能,降低肿瘤标志物水平,减少不良反应。

关键词：曲妥珠单抗参芪扶正注射液人表皮生长因子受体2 乳腺癌

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豫北地区汉族癫痫患者CYP2C9*3(1075A>C)等基因型分析

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实验与检验医学 2023年第3期41卷 376-378页

作者：袁红昌高渐联郭锦王鹏伟朱超男邓智建新乡医学院第一附属医院临床药学办公室河南新乡453100 新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室河南省医学重点学科临床药学

目的分析豫北地区汉族癫痫患者CYP2C9^(*)3(1075A>C)、POLG(A467T,G>A)、POLG(W748S,C>G)、HLA-B^(*)1502TA(C>G)及HLA-B^(*)1502TB(C>T)5个基因型的分布特点。方法采用荧光原位杂交法检测癫痫患者CYP2C9^(*)3(1075A>C)等5个基因型,分析基因分布频率及性别差异。结果CYP2C9^(*)3(1075A>C)、POLG(A467T,G>A)、POLG(W748S,C>G)、HLA-B^(*)1502TA(C>G)及HLA-B^(*)1502TB(C>T)等位基因的突变率分别为6.08%、0.17%、0.34%、3.30%及17.45%。不同性别之间的突变率差异无统计学意义(P>0.05)。结论豫北地区汉族癫痫患者CYP2C9^(*)3(1075A>C)等5个基因型分布存在多态性,使用丙戊酸钠和卡马西平时应检测患者的基因型。

关键词：豫北地区丙戊酸钠癫痫基因多态性

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35例胺碘酮注射液致过敏性休克病例报告分析

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中国合理用药探索 2024年第4期21卷 18-23页

作者：郗玉玲李大通王鹏伟平贯芳邓智建新乡医学院第一附属医院临床药学学部卫辉453100 河南省医学重点学科药学其他学科(临床药学)卫辉453100 新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室卫辉453100 新乡华兰生物疫苗股份有限公司新乡453000

目的:探讨胺碘酮注射液致过敏性休克的用药特点及影响因素,确保安全用药。方法:检索中英文数据库中收录的胺碘酮注射液致过敏性休克的病例报告并进行统计分析。结果:共检索到28篇病例报告,共涉及35例患者。其中,女性患者多于男性;60岁... 详细信息

目的:探讨胺碘酮注射液致过敏性休克的用药特点及影响因素,确保安全用药。方法:检索中英文数据库中收录的胺碘酮注射液致过敏性休克的病例报告并进行统计分析。结果:共检索到28篇病例报告,共涉及35例患者。其中,女性患者多于男性;60岁及以上患者18例;29例(82.86%)患者的过敏性休克发生在用药后5min或用药量5ml以内;主要累及系统/器官为呼吸系统疾病、皮肤及皮肤附件疾病、心血管疾病、全身整体疾病等;临床表现以血压骤降、胸闷/气短为主。结论:医护人员应加强患者用药初期用药监护,预防或减少致死性事件的发生。

关键词：胺碘酮注射液过敏性休克合理用药安全性分析

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基于数据挖掘的中成药说明书规范性统计分析

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中国现代医药杂志 2024年第7期26卷 87-93页

作者：李彩霞彭孟凡张娜张秀婷新乡医学院第一附属医院临床药学学部河南新乡453100 河南新乡453100 新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室河南新乡453100 黄淮学院河南驻马店463000 中国人民解放军联勤保障部队第988医院河南郑州450007 齐鲁医药学院山东淄博255300

目的统计调查和分析某院2021~2023年使用过的中成药说明书规范性现状及问题。方法收集我院2021年~2023年使用过的中成药说明书,对说明书各项内容进行统计分析。结果纳入的381份中成药说明书中药代动力学、药物相互作用、临床试验、警示... 详细信息

目的统计调查和分析某院2021~2023年使用过的中成药说明书规范性现状及问题。方法收集我院2021年~2023年使用过的中成药说明书,对说明书各项内容进行统计分析。结果纳入的381份中成药说明书中药代动力学、药物相互作用、临床试验、警示语、药理毒理等内容标注率较低,且存在名称、用法用量等基本信息不规范的情况,对毒性和妊娠禁忌饮片的标注较少。结论中成药说明书缺项和标注不准确的现象仍较大范围存在,需加强中成药上市后再评价工作,系统规范开展中成药的临床综合评价研究,进一步规范和完善中成药说明书,以保障患者用药安全。

关键词：中成药说明书规范性用药禁忌不良反应

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口服中成药说明书禁忌信息的调查

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河南医学研究 2024年第20期33卷 3649-3653页

作者：袁红昌蔡爱琴王晓光刘俊闯王银砾张志亮新乡医学院第一附属医院临床药学学部河南新乡453100 新乡医学院第一附属医院河南省医学重点学科(临床药学) 河南新乡453100 新乡医学院第一附属医院新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室河南新乡453100 新乡医学院第一附属医院感染防控科河南新乡453100

目的分析口服中成药说明书的禁忌特点,为临床合理用药提供一些参考。方法收集新乡医学院第一附属医院2022年1月1日至2023年8月31日常用的217份口服中成药说明书,计算配伍禁忌、证候禁忌、用药人群禁忌及饮食禁忌的标注率,分析禁忌特... 详细信息

目的分析口服中成药说明书的禁忌特点,为临床合理用药提供一些参考。方法收集新乡医学院第一附属医院2022年1月1日至2023年8月31日常用的217份口服中成药说明书,计算配伍禁忌、证候禁忌、用药人群禁忌及饮食禁忌的标注率,分析禁忌特点。结果标注“禁忌信息”的说明书占55.30%(120/217),其中“用药人群禁忌”的标注率最高,为48.85%(106/217);“配伍禁忌”的标注率最低,为1.38%(3/217)。“孕妇禁用、慎用、忌用或在医生指导下服用”的标注率最高,为81.13%(86/106);“青春期及更年期在医生指导下服用”的标注率最低,为1.89%(2/106)。结论临床用药需详细阅读禁忌信息,便于合理安全使用中成药。

关键词：中成药药品说明书临床禁忌调查

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《胎儿和新生儿时期心律失常药物治疗的科学声明》解读

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医药导报 2024年第11期43卷 1723-1727页

作者：王银尹琪楠韩丽珠边原王鹏伟李晋奇四川省医学科学院·四川省人民医院药学部成都610072 电子科技大学医学院个体化药物治疗四川省重点实验室成都610072 新乡医学院第一附属医院临床药学学部卫辉453100 新乡市免疫性疾病个体化用药研究重点实验室卫辉453100

2024年2月5日,美国心脏协会(AHA)发布《胎儿和新生儿时期心律失常药物治疗的科学声明》(简称《声明》)。《声明》讨论了胎儿和新生儿心律失常的病理生理机制、药物治疗方案以及药动学内容,提出了胎儿和新生儿时期心律失常药物治疗的共... 详细信息

2024年2月5日,美国心脏协会(AHA)发布《胎儿和新生儿时期心律失常药物治疗的科学声明》(简称《声明》)。《声明》讨论了胎儿和新生儿心律失常的病理生理机制、药物治疗方案以及药动学内容,提出了胎儿和新生儿时期心律失常药物治疗的共识。该文对其药物治疗部分进行解读,总结胎儿和新生儿心律失常用药推荐及药物特点,以期为中国胎儿和新生儿心律失常的药物治疗提供参考。

关键词：心律失常胎儿新生儿药物治疗

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