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制定中国中成药真实世界研究技术指导原则,促进中成药临床研究向决策证据转化

中国循证医学杂志 2020年第9期20卷 993-999页

作者：孙鑫张俊华王雯谭婧彭晓霞高培吴晶温泽淮罗剑锋李玲李磊黄诗尧齐亚娜李幼平张伯礼四川大学华西医院中国循证医学中心天津中医药大学循证医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京大学公共卫生学院天津大学药物科学与技术学院广东省中医院临床研究方法学重点研究室复旦大学公共卫生学院生物统计教研室中国中药协会药物研究评价技术中心

中华医药文明源远流长。在长期与疾病斗争的过程中,中医形成了独特的理论体系、思维方式和诊疗手段,整体观念和辨证论治是其最为突出的两大特点,也符合先进医学理念和方向。临床疗效一直是中医药学赖以生存和发展的基础。然而,现代中医... 详细信息

中华医药文明源远流长。在长期与疾病斗争的过程中,中医形成了独特的理论体系、思维方式和诊疗手段,整体观念和辨证论治是其最为突出的两大特点,也符合先进医学理念和方向。临床疗效一直是中医药学赖以生存和发展的基础。然而,现代中医疗效评价研究开展较为滞后,特别是符合科学研究原则的高质量证据不足,阻碍了中医药走向世界的发展和推广。近年来,随着真实世界研究理念的提出、兴起和研究方法的逐步完善,为中医药临床研究特别是中成药上市后评价提供了良好契机。制订中成药真实世界研究技术指导原则,将有助于研究者规范、合理、科学地开展研究,促进我国高质量中成药真实世界证据的生产与使用,有力推动中成药产业发展。

关键词：中成药真实世界研究技术指导原则

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乌鲁木齐市手足口病病毒分离技术的研究

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医学动物防制 2019年第1期35卷 1-4页

作者：相然樊旭成韩志国薛娜蒲玉娇杨建东芮宝玲新疆医科大学公共卫生学院流行病与统计教研室乌鲁木齐830011 乌鲁木齐市疾病预防控制中心

目的探索乌鲁木齐市手足口病病毒分离培养的最适细胞系和最优培养条件,为手足口病的防治提供技术支持。方法采集适当的临床标本,对标本进行核酸提取和鉴定,根据不同的手足口病病毒分离方法,随机选取相应的阳性标本接种于横纹肌肉瘤传代... 详细信息

目的探索乌鲁木齐市手足口病病毒分离培养的最适细胞系和最优培养条件,为手足口病的防治提供技术支持。方法采集适当的临床标本,对标本进行核酸提取和鉴定,根据不同的手足口病病毒分离方法,随机选取相应的阳性标本接种于横纹肌肉瘤传代细胞(RD),观察结细胞病变效应(CPE),有4+病变的培养液进行RT-PCR鉴定其效果。结果 2013-2015年共检测手足口病病例标本2 267份,肠道病毒总阳性率为79.31%,在病原体进行病毒分离时最佳细胞系是RD细胞,最优培养温度条件是35℃,血清浓度为2%,接种量为300μl,接种方式为直接接种,样本采集以粪便标本最佳。结论合理的细胞系和培养条件可以明显提高病毒的分离培养效率。

关键词：手足口病病毒分离病原学流行病学

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乌鲁木齐市500例2型糖尿病患者抑郁症患病状况及其影响因素研究

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中华疾病控制杂志 2018年第2期22卷 134-137页

作者：培尔顿.米吉提热娜古丽.斯迪克杨蕈新疆医科大学公共卫生学院流行病学与统计学教研室新疆乌鲁木齐830011 新疆医科大学第五附属医院内分泌科新疆乌鲁木齐830000

目的探讨乌鲁木齐市2型糖尿病患者合并抑郁症状况及其影响因素。方法采用横断面调查,对2016年12月1日~2017年4月30日在新疆医科大学第五附属医院内分泌科门诊就诊及住院部确诊的糖尿病患者开展问卷调查。采用Zung氏抑郁自评量表评价患... 详细信息

目的探讨乌鲁木齐市2型糖尿病患者合并抑郁症状况及其影响因素。方法采用横断面调查,对2016年12月1日~2017年4月30日在新疆医科大学第五附属医院内分泌科门诊就诊及住院部确诊的糖尿病患者开展问卷调查。采用Zung氏抑郁自评量表评价患者抑郁症患病情况。采用Logistic回归模型分析糖尿病发生抑郁症的影响因素。结果 500例糖尿病患者,其抑郁症患病率为20.00%,多元Logistic回归分析后结果显示:女性(与男性比较,OR=2.18,95%CI:1.49~3.19),维吾尔族(与汉族比较,OR=2.56,95%CI:1.17~5.57),离异/丧偶(与已婚比较,OR=1.74,95%CI:1.04~3.07)是糖尿病合并抑郁症的独立危险因素;大学文化程度及以上(与小学文化程度及以下比较,OR=0.38,95%CI:0.19~0.76),有家庭支持(与无家庭支持比较,OR=0.50,95%CI:0.28~0.91)是糖尿病合并抑郁症的保护因素。结论乌鲁木齐市糖尿病患者中抑郁症患病率较高,且与多种因素相关,诊疗时应及早筛查,及时干预,改善患者生活质量。

关键词：糖尿病抑郁患病率流行病学研究

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无症状期HIV感染者免疫状态与牙周指数的关系

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暨南大学学报（自然科学与医学版） 2019年第2期40卷 174-178页

作者：郭莹夏炜高琦李维弟王潇张燕升范忠陈世璋首都医科大学附属北京佑安医院口腔科北京100069 首都医科大学附属北京佑安医院感染科北京100069 首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室北京100069 北京市崇文口腔医院北京100061

目的:探讨无症状期人免疫缺陷病毒(HIV)感染者免疫状态与牙周指数的关系.方法:随机选取符合纳入标准的HIV感染者75例,分为轻、中度免疫抑制组.记录两组患者的年龄,检查牙周指数:菌斑指数(PLI)、牙龈指数(GI)和龈沟出血指数(SBI),检测外... 详细信息

目的:探讨无症状期人免疫缺陷病毒(HIV)感染者免疫状态与牙周指数的关系.方法:随机选取符合纳入标准的HIV感染者75例,分为轻、中度免疫抑制组.记录两组患者的年龄,检查牙周指数:菌斑指数(PLI)、牙龈指数(GI)和龈沟出血指数(SBI),检测外周血CD4+T淋巴细胞计数.结果:对于无症状期HIV感染者轻、中度免疫抑制组,牙周指数因素在两组之间的差异均无统计学意义(P> 0. 05); PLI、GI和SBI三个指数与CD4计数之间无相关性.但随着SBI评分增加,HIV感染者免疫抑制加重的可能性增加.结论:抗逆转录病毒疗法(HAART)治疗下的无症状期HIV感染者轻、中度牙周炎性病损较为常见,牙周指数与免疫状态之间没有相关性,SBI评分的升高提示无症状期感染者的免疫抑制状态可能加重.

关键词：无症状期 HIV感染者免疫状态牙周指数 HAART

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麒麟丸联合他莫昔芬治疗特发性少弱精症的临床疗效观察

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中国药物与临床 2020年第9期20卷 1500-1501页

作者：张国祥施荣东赵先进彭庆兵雷立健山西省长治市人民医院检验科 046000 山西省长治市人民医院计划生育科 046000 山西医科大学公共卫生学院流行病与统计学教研室

特发性少弱精症(idiopathic oligospermia,IO)是男性不育的常见原因,目前病因尚不完全清楚,普遍认为雌激素受体阻滞剂是治疗特发性少弱精症的首选药物。枸橼酸他莫昔芬是一种常用的雌激素受体阻滞剂,具有经济,不良反应小的特点[1]。麒... 详细信息

特发性少弱精症(idiopathic oligospermia,IO)是男性不育的常见原因,目前病因尚不完全清楚,普遍认为雌激素受体阻滞剂是治疗特发性少弱精症的首选药物。枸橼酸他莫昔芬是一种常用的雌激素受体阻滞剂,具有经济,不良反应小的特点[1]。麒麟丸是在朱丹溪的“五子衍宗丸”的基础上,传承中医药学“肾主生殖”理念,通过一定的加减而形成的的一种中成药,主要由补肾温阳为主方原则,兼顾养肝健脾,肝、肾、同治,从而提高生殖系统功能、改善精液的质量[2,3]。本研究采用随机、对照的临床研究方法,观察麒麟丸联合他莫昔芬治疗特发性少弱精症的临床疗效。

关键词：生殖系统功能五子衍宗丸枸橼酸他莫昔芬中医药学麒麟丸肾主生殖朱丹溪受体阻滞剂

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基于重采样技术在医学不平衡数据分类中的应用研究

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中国卫生统计 2018年第2期35卷 177-180,185页

作者：闫慈田翔华阿拉依.阿汗张伟文曹明芹新疆医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室 830000 新疆医科大学医学工程技术学院计算机教研室

目的以代谢综合征为例,探讨不平衡数据对分类算法的影响,并运用重采样技术对数据进行平衡化处理,比较神经网络、决策树的分类性能。方法采用随机过采样、随机欠采样、混合采样和人工合成数据四种重采样技术,比较数据重采样前后及四种数... 详细信息

目的以代谢综合征为例,探讨不平衡数据对分类算法的影响,并运用重采样技术对数据进行平衡化处理,比较神经网络、决策树的分类性能。方法采用随机过采样、随机欠采样、混合采样和人工合成数据四种重采样技术,比较数据重采样前后及四种数据重采样间使用神经网络、决策树分类的性能,以F-Measure,G-mean和AUC作为模型评价指标。结果(1)分类算法性能随不平衡数据集不平衡比例的加剧而降低;(2)四种重采样技术中随机过采样后作用于BP神经网络、C4.5决策树分类性能最大。结论分类性能随数据集中患病率的降低而下降。采用随机过采样提高了算法的分类性能。建议在应用分类算法对医学不平衡数据分类前,采用随机过采样技术以提高分类性能。

关键词：代谢综合征不平衡数据集重采样技术神经网络决策树

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冠心病患者报告结局量表信度分析

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中国全科医学 2019年第11期22卷 1350-1354页

作者：张传猛万崇华杨铮黄志文吴斌许传志江苏省泰州市人民医院中心实验室 225300 广东医科大学人文与管理学院生命质量与应用心理研究中心广东省东莞市523808 广东医科大学公共卫生学院流行病与统计教研室广东省东莞市523808 广东医科大学附属医院心内科广东省湛江市524001 广东医科大学附属医院呼吸内科广东省湛江市524001 昆明医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系云南省昆明市650504

背景冠心病病程慢性迁延,较难治愈,传统的评价指标(如病死率、治愈率)等不能很好地评价其健康状况和治疗效果。患者报告结局是未经医疗专业人士解释的患者对自身健康状况、直接的评价,患者报告结局测定的关键是制定合适的患者报告结局... 详细信息

背景冠心病病程慢性迁延,较难治愈,传统的评价指标(如病死率、治愈率)等不能很好地评价其健康状况和治疗效果。患者报告结局是未经医疗专业人士解释的患者对自身健康状况、直接的评价,患者报告结局测定的关键是制定合适的患者报告结局测定量表并对其评价。目的分析冠心病患者报告结局量表(PROISCD-CHD)的信度。方法选取2015年3月—2017年1月广东医科大学附属医院心血管内科住院的有一定文化程度且自愿填写PROISCD-CHD的冠心病患者189例为调查对象,间隔1 d后随机选取75例冠心病患者进行第2次调查。采用经典测量理论与现代测量理论(概化理论)相结合的方法对其进行信度考评。重测信度采用第1、2次问卷调查的相关系数;内部一致性采用Cronbach'sα系数。G研究计算变异的来源;D研究根据概化系数(Ep^2)和可靠性指数(φ)给出适宜的条目建议个数。结果 PROISCD-CHD生理健康、心理健康、社会健康、精神/信仰健康、共性模块、特异模块和量表总分的相关系数分别为0.89、0.84、0.75、0.86、0.88、0.89、0.71(P<0.001),Cronbach'sα系数分别为0.71、0.75、0.75、0.69、0.88、0.78、0.89。G研究结果显示,变异的来源中患者与条目的交互作用所占的比重最大,条目所占的比重最小。D研究结果显示:除精神/信仰健康领域外,其余领域的Ep2均>0.70,与经典测量理论对信度的分析一致。根据Ep^2和φ,给出了适宜的条目建议个数。结论 PROISCD-CHD具有良好的信度,可以作为我国冠心病患者报告结局的测评工具。

关键词：冠心病患者报告结局信度

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泸州市农村高血压患者就医行为及影响因素分析

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重庆医学 2019年第2期48卷 305-309页

作者：张瀚月李卉杨超唐兰兰叶运莉张俊辉西南医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室四川泸州646000

目的了解泸州市农村高血压患者的就医行为及其影响因素,为制订有效的医疗卫生政策提供依据。方法采取整群抽样法,自制调查问卷收集数据,EpiData3.0录入数据及SPSS18.0分析数据,采用χ2检验及多因素非条件Logistic回归模型进行统计分析... 详细信息

目的了解泸州市农村高血压患者的就医行为及其影响因素,为制订有效的医疗卫生政策提供依据。方法采取整群抽样法,自制调查问卷收集数据,EpiData3.0录入数据及SPSS18.0分析数据,采用χ2检验及多因素非条件Logistic回归模型进行统计分析。结果调查的396例高血压患者中,最近1个月就医率为65.4%,64.2%的患者选择药物治疗的方式,60.2%常去村卫生室或乡镇卫生院接受治疗。高血压相关知识的及格率为27.0%,服药依从率为32.1%。多因素非条件Logistic回归分析结果显示:患高血压时间(OR=2.528,95%CI:1.375~4.648)、高血压对生活有无影响(OR=2.244,95%CI:1.392~3.618)、最近测血压时间(OR=0.501,95%CI:0.375~0.670)、年高血压医疗费用(OR=0.492,95%CI:0.204~0.850)是高血压患者就医的相关因素。结论泸州市农村地区高血压患者的就医率、对高血压相关知识的知晓率及服药依从性均较低,应采取相应措施改善现状。

关键词：农村高血压就医行为影响因素 Logistic模型

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复发性口腔溃疡患者肠道菌群与粪便炎性因子的相关性

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解剖学报 2020年第4期51卷 595-604页

作者：陈小艳朱宏伟侯瑞丽李志辉路军金木兰首都医科大学附属北京朝阳医院病理科北京100020 内蒙古科技大学包头医学院病理学教研室内蒙古包头014040 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院病理科内蒙古包头014010 内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院内分泌科内蒙古包头014030 内蒙古科技大学包头医学院统计与流行病学教研室内蒙古包头014040

目的探讨肠道微生物变化与复发性口腔溃疡(ROU)的相关性,进而确定肠道微生物变化是否是导致ROU的致病因素之一。方法选取8名经常发作ROU作为实验组(HR);14名健康志愿者作为对照组(HN)。对粪便进行宏基因组测序,同时用ELISA检测粪便中炎... 详细信息

目的探讨肠道微生物变化与复发性口腔溃疡(ROU)的相关性,进而确定肠道微生物变化是否是导致ROU的致病因素之一。方法选取8名经常发作ROU作为实验组(HR);14名健康志愿者作为对照组(HN)。对粪便进行宏基因组测序,同时用ELISA检测粪便中炎症因子白细胞介素(IL)-10和IL-22。结果在门水平上,HR中厚壁菌门的丰度高于HN(P<0.05)。在属水平上,HN中Escherichia/Shigella和双歧杆菌的丰度高于HR(P<0.05)。HR组肠球菌的丰度高于HN组(P<0.05)。粪便中IL-10水平在HN、HR组中相似,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。HR组IL-22水平高于HN组,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。单因素Logistic回归分析显示IL-22是ROU的危险因素。多因素Logistic回归分析显示,双歧杆菌丰度可能是ROU的保护因素,粪便中IL-22可能是危险因素。结论ROU患者粪便中IL-22与肠道菌群之间存在相互作用,双歧杆菌属丰度显著降低及IL-22水平的升高参与了ROU的发生,且IL-22在ROU发生过程中促炎作用强于它自身及IL-10的抗炎作用,但具体作用机制有待于进一步研究。

关键词：复发性口腔溃疡肠道菌群白细胞介素-10 白细胞介素-22 高通量测序酶联免疫吸附测定成人

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黑龙江省新型冠状病毒肺炎本土相关疫情流行特征

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中华流行病学杂志 2020年第12期41卷 2005-2009页

作者：张剑峰张洪洋张世鹏田甜杜学博朱玉良吴殿坤高燕马静战勇李颖张秋菊田文静遇晓杰赵亚双焦广宇孙殿军黑龙江省疾病预防控制中心哈尔滨150030 黑龙江省疾病预防控制中心突发公共卫生事件应急处理办公室哈尔滨150030 黑龙江省疾病预防控制中心老龄健康研究所哈尔滨150030 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室 150081 黑龙江省疾病预防控制中心疾病监测信息所哈尔滨150030 黑龙江省疾病预防控制中心传染病预防控制所哈尔滨150030 黑龙江省疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制所哈尔滨150030 哈尔滨医科大学公共卫生学院营养与食品卫生学教研室 150081 哈尔滨医科大学地方病防治中心 150081

目的描述黑龙江省新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)本土相关疫情的流行状况及特点,为黑龙江省新冠肺炎防控策略提供参考依据。方法新冠肺炎个案调查、聚集性疫情调查资料来源于中国CDC全国传染病报告信息管理系统和突发公共卫生事件报告管理... 详细信息

目的描述黑龙江省新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)本土相关疫情的流行状况及特点,为黑龙江省新冠肺炎防控策略提供参考依据。方法新冠肺炎个案调查、聚集性疫情调查资料来源于中国CDC全国传染病报告信息管理系统和突发公共卫生事件报告管理信息系统。采用Excel 2010和SPSS 23.0软件整理数据与统计学分析,描述人群、时间及地区分布特征。结果2020年1月22日黑龙江省报告首例新冠肺炎确诊病例,截至2020年3月11日,13个城市累计报告境内病例482例,发病率为1.28/10万,病死率为2.70%(13/482)。其中聚集性疫情81起,确诊病例数占总确诊病例的79.25%(382/482),死亡12例;家庭聚集70起(86.42%,70/81)。与散发病例相比,聚集性疫情尤其是家庭聚集性病例中,病死率、≥60岁老年人与重/危重型的比例均较高,差异均无统计学意义(均P>0.05)。涉及病例≥5例的聚集性疫情占41.98%(34/81),涉及病例数占聚集性病例的68.31%(261/382),涉及6~9例病例数的聚集性疫情中,年龄≥65岁者的比例较多(26.53%,39/147)。结论黑龙江省新冠肺炎的发病率较高,前期疫情较为严重;聚集性疫情尤其是家庭聚集涉及病例数较多。

关键词：新型冠状病毒肺炎流行状况聚集

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