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主题

  • 1 篇 质量控制
  • 1 篇 医疗器械临床试验
  • 1 篇 jci标准
  • 1 篇 医疗器械管理

机构

  • 1 篇 新疆医科大学第一...

作者

  • 1 篇 程毅
  • 1 篇 shen jie
  • 1 篇 杨建华
  • 1 篇 zhang yi-wei
  • 1 篇 申洁
  • 1 篇 yang jian-hua
  • 1 篇 鲁瑞萍
  • 1 篇 cheng yi
  • 1 篇 袁明奎
  • 1 篇 bugela mijiti
  • 1 篇 张翌韦
  • 1 篇 yuan ming-kui
  • 1 篇 lu rui-ping
  • 1 篇 布格拉.米吉提

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"机构=新疆医科大学第一附属医院新疆维吾尔自治区医学伦理学研究所"
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排序:
基于JCI标准规范的医疗器械临床试验管理
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中国医疗设备 2016年 第6期31卷 147-149页
作者: 程毅 鲁瑞萍 布格拉.米吉提 张翌韦 申洁 袁明奎 杨建华 新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构 新疆乌鲁木齐830011 新疆医科大学第一附属医院新疆维吾尔自治区医学伦理学研究所 新疆乌鲁木齐830011
本文对我院在JCI评审中对医疗器械临床试验管理的具体做法进行探讨和总结。按照JCI标准,通过完善医疗器械质量管理机制和建立医疗器械管理小组,从医疗器械临床立项、质量控制、不良事件的管理等环节规范医疗器械的管理,促进持续的质量改... 详细信息
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