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基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂综合评价

医药导报 2025年第2期44卷 251-258页

作者：计成周兵朱鹏里王超钟询龙沈爱宗张弋王若伦葛卫红董占军赵志刚南京大学医学院附属鼓楼医院药学部南京210008 南京中医药大学鼓楼临床医学院南京210008 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部合肥230001 天津市第一中心医院药学部天津300192 广州医科大学附属第二医院药学部广州510260 河北省人民医院药学部河北省临床药学重点实验室石家庄050051 首都医科大学附属北京天坛医院北京100050

目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评... 详细信息

目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评药物相关真实世界研究、随机对照试验、Meta分析/系统综述、药品临床使用指南、专家共识及药品说明书等文献资料,依据SGLT-2抑制剂药品特点修改评价维度,整体从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性共5个维度对纳入的药品进行综合评价。结果所有参评原研SGLT-2抑制剂评价得分均>75分,其中达格列净片得分最高,为84.6分;脯氨酸恒格列净得分最低,为75.1分。结论5种原研SGLT-2抑制剂均表现出良好的临床效用,区别在于参评原研药品在临床使用中存在不同的优势区间。达格列净临床效用最理想,临床使用应更加安全有效。可能由于上市时间短,循证依据不足的等原因,脯氨酸恒格列净相比于其他参评药品临床使用优势不明显。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂达格列净恩格列净卡格列净艾托格列净脯氨酸恒格列净综合评价

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慢性肾脏病合并耶氏肺孢子菌肺炎患者的临床及预后特征

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临床肾脏病杂志 2025年第1期25卷 28-34页

作者：刘小华吴晶晶曾鸣葛益飞张波邬步云毛慧娟南京医科大学第一附属医院药学部南京210029 南京医科大学第一附属医院肾内科南京210029

目的探讨慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)合并耶氏肺孢子菌肺炎(pneumocystis jirovecii pneumonia,PJP)患者临床及预后特征,为该类感染诊治提供依据。方法回顾性分析2019年10月1日至2023年10月31日南京医科大学第一附属医院病... 详细信息

目的探讨慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)合并耶氏肺孢子菌肺炎(pneumocystis jirovecii pneumonia,PJP)患者临床及预后特征,为该类感染诊治提供依据。方法回顾性分析2019年10月1日至2023年10月31日南京医科大学第一附属医院病原宏基因组二代测序(metagenomic next-generation sequencing,mNGS)检出耶氏肺孢子菌并临床诊断为PJP的CKD患者22例。根据患者的预后情况将PJP患者分为治愈组(n=14)和死亡组(n=8)。比较两组患者临床特征,实验室检查指标,疾病治疗等情况。结果共22例CKD患者检出耶氏肺孢子菌的同时临床诊断为PJP,其中男6例(27.3%),女16例(72.7%),年龄为(57.1±16.3)岁,主要基础疾病为膜性肾病、IgA肾病、狼疮肾炎、抗中性粒细胞抗体相关性肾炎。患者发生PJP时间为肾病确诊后3(2,108)个月。16例(72.7%)患者发生Ⅰ型呼吸衰竭。所有患者在感染前3个月内使用糖皮质激素或免疫抑制剂。肺部CT主要表现为磨玻璃为主的混合型和斑片/结节型(81.8%)。所有患者乳酸脱氢酶均升高。18例(81.8%)患者(1,3)-β-葡聚糖检测阳性。16例(72.7%)患者淋巴细胞绝对值偏低。表面抗原分化簇4受体(cluster of differentiation 4 receptors,CD4)细胞计数均值为292.3个/μL,其中60.0%患者CD4细胞计数<200个/μL。入院血肌酐为(232.0±216.6)μmol/L,其中15例(68.2%)患者发生急性肾损伤,需要透析12例(54.5%)。22例患者均进行了抗PJP治疗,16例(72.7%)患者因mNGS结果调整了治疗用药。复方磺胺甲恶唑剂量为(11.0±5.8)mg·kg-1·d-1(以甲氧苄啶计)。10例(45.5%)患者需要机械通气。与治愈组相比,死亡组患者入院时口服激素剂量较大[(28.6±12.2)mg比(18.1±8.8)mg,P=0.039],需要透析(7例比5例,P=0.031)、需要机械通气(7例比3例,P=0.006)例数较多。结论CKD患者耶氏肺孢子菌的临床感染诊断需结合临床症状、影像及实验室检查,病原mNGS可为该类感染提供病原学证据支持以辅助指导PJP的治疗。长期口服激素剂量大,需要透析、需要机械通气可能是PJP患者预后不佳的危险因素。

关键词：耶氏肺孢子菌肺炎宏基因组二代测序肾病免疫抑制剂

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《高警示药品管理标准》制订与解析

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医药导报 2025年第3期44卷 412-415页

作者：单文雅马葵芬杜晓依陆进甄健存卢晓阳浙江大学医学院附属第一医院临床药学部杭州310003 中国医院协会药事专业委员会北京100035 中日友好医院药学部北京100029 首都医科大学附属北京积水潭医院药学部北京100035

为规范医疗机构高警示药品的管理,确保其合理使用,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外高警示药品管理指南及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《高警示药品管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中... 详细信息

为规范医疗机构高警示药品的管理,确保其合理使用,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外高警示药品管理指南及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《高警示药品管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中的重点内容进行深入解析,旨在为医务人员提供指导和参考,帮助其深入理解并掌握高警示药品的管理要求,进一步提升高警示药品管理水平,确保患者用药安全有效。

关键词：高警示药品重点药品管理药学服务管理标准

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甲氨蝶呤磷脂复合物有机凝胶的制备、表征及透皮行为考察

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中国药学杂志 2025年第6期60卷 630-637页

作者：王宝娟刘璐瑶盛建伟胡君萍周文虎新疆医科大学第一附属医院药学部乌鲁木齐830011 新疆医科大学药学院乌鲁木齐830017 方圆标志检验检测(山东)有限公司济南250100 中南大学湘雅药学院长沙410006 新疆药物临床研究重点实验室乌鲁木齐830011

目的制备甲氨蝶呤磷脂复合物有机凝胶(methotrexate phospholipid complex organogel, MTX-PC/OG),并表征及考察其透皮行为。方法以甲氨蝶呤磷脂复合物(MTX-PC)在油相中的溶解度、最低成胶浓度、相转变温度及稳定性为评价指标,初步筛... 详细信息

目的制备甲氨蝶呤磷脂复合物有机凝胶(methotrexate phospholipid complex organogel, MTX-PC/OG),并表征及考察其透皮行为。方法以甲氨蝶呤磷脂复合物(MTX-PC)在油相中的溶解度、最低成胶浓度、相转变温度及稳定性为评价指标,初步筛选MTX-PC/OG的油相种类、胶凝剂及辅助胶凝剂的种类与用量;以离体乳猪皮肤为渗透屏障,采用改良Franz扩散池法,考察油相种类、辅助胶凝剂种类及用量对MTX-PC体外透皮行为的影响。并对MTX-PC/OG的外观性状、黏度、相转变温度、含量及流变学性质进行表征。结果中链甘油三酯(medium chain triglyceride, MCT)、肉豆蔻酸异丙酯(isopropyl myristate, IPM)、油酸乙酯(ethyl oleate, EO)3种油相对MTX-PC溶解性均较好,单硬脂酸甘油酯(GMS)作为胶凝剂时成胶能力最强,用量为12.5%时,凝胶涂展性佳;体外经皮渗透结果显示,以MCT为油相,司盘20(Span 20)为辅助胶凝剂促进MTX渗透和滞留的作用最为显著。MTX-PC/OG呈淡黄色半固体状态,均匀细腻,黏度为(85.9±0.5) Pa·s,相转变温度为(50.4±0.5)℃;流变学结果表明MTX-PC/OG为假塑性流体,具有剪切稀化效应,利于涂展。结论 MTX-PC/OG处方工艺合理,具有良好的透皮和流变性能,适于皮肤局部给药。

关键词：甲氨蝶呤磷脂有机凝胶透皮性能表征流变学特性

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《药品不良反应管理标准》制订与解析

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医药导报 2025年第3期44卷 396-399页

作者：纪立伟闫素英张威邱峰陆进甄健存谭玲北京医院药学部国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室北京100730 首都医科大学宣武医院药学部北京100037 首都医科大学附属北京积水潭医院药学部北京100035 重庆医科大学附属第一医院药学部重庆400016 中日友好医院药学部北京100029 中国医院协会药事专业委员会北京100035

为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准... 详细信息

为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中的重点内容进行了深入解析,旨在为医务人员提供指导和参考,帮助其深入理解并掌握医疗机构药品不良反应管理要求,进一步提升药品不良反应管理水平,促进患者用药安全。

关键词：药品不良反应管理标准药物警戒药学服务医疗机构

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硫酸阿托品注射液联合注射用奥美拉唑钠治疗急性胃炎的临床效果研究

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中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生 2025年第2期 029-032页

作者：顾玲玲南京医科大学第一附属医院药学部江苏南京 210000

探究硫酸阿托品注射液联合注射用奥美拉唑钠治疗急性胃炎的临床效果。方法研究对象选取我院急性胃炎患者,病例选取时间:开始于2023.04,结束于2024.04,病例数量70例,分组处理:抛硬币法,组别:对照组、试验组,35例/组,方法前者-山莨菪碱... 详细信息

探究硫酸阿托品注射液联合注射用奥美拉唑钠治疗急性胃炎的临床效果。方法研究对象选取我院急性胃炎患者,病例选取时间:开始于2023.04,结束于2024.04,病例数量70例,分组处理:抛硬币法,组别:对照组、试验组,35例/组,方法前者-山莨菪碱+奥美拉唑钠,后者-硫酸阿托品注射液+奥美拉唑钠。比较对照组患者在治疗效果、症状缓解时间、炎症因子、血清学指标、不良反应发生率方面与试验组之间的差异性。结果 ①治疗效果(=4.629):试验组91.43%(32/35)>对照组71.43%(25/35),P<0.05;②症状缓解时间:恶心呕吐(t=7.687)、上腹胀痛(t=6.211)、嗳气(t=7.543)、腹泻(t=5.226)、上腹烧灼(t=9.930),均是试验组<对照组,P<0.05;③炎症因子:治疗前,P>0.05;治疗后,均是试验组<对照组,P<0.05;④血清学指标:治疗前,P>0.05;治疗后,血清胃泌素(t=26.945)、丙二醛(t=9.164)、血清胃蛋白酶原Ⅰ(t=11.228),均是试验组>对照组,P<0.05;⑤不良反应发生率(=4.200):试验组5.71%<对照组22.86%,P<0.05。结论在急性胃炎患者治疗中采用硫酸阿托品注射液+注射用奥美拉唑钠药物治疗能提高患者治疗效果,值得推广实施。

关键词：硫酸阿托品注射液注射用奥美拉唑钠急性胃炎临床效果

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细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂致血栓的研究进展

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中国医院药学杂志 2025年第7期45卷 834-839,844页

作者：王旭东汪龙黄佩文葛磊安徽医科大学第三附属医院合肥市第一人民医院药学部安徽合肥230000 安徽医科大学第三附属医院合肥市第一人民医院肿瘤内科安徽合肥230000 蚌埠市第三人民医院药学部安徽蚌埠233099

细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinase,CDK)4/6抑制剂是靶向作用于CDK,通过阻止细胞从G1期进入S期来达到抑制肿瘤细胞持续增殖的新型抗肿瘤药物。常联合内分泌疗法用于治疗激素受体阳性(hormone receptor-positive,HR+)、人... 详细信息

细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinase,CDK)4/6抑制剂是靶向作用于CDK,通过阻止细胞从G1期进入S期来达到抑制肿瘤细胞持续增殖的新型抗肿瘤药物。常联合内分泌疗法用于治疗激素受体阳性(hormone receptor-positive,HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(human epidermal growth factor receptor 2-negative,HER2-)的不可切除或转移性乳腺癌患者。血栓栓塞是CDK4/6抑制剂的严重不良反应之一,其机制可能与CDK参与内皮细胞介导的血小板活化调节或CDK相关的肿瘤细胞特异性突变相关。临床表现主要为肺栓塞、深静脉血栓、内脏静脉血栓、脑静脉血栓、短暂性脑缺血、心肌梗死等,严重时可危及患者生命。其发生的危险因素包括年龄、血栓病史、体重指数、血常规数值、高血压、高脂血症、糖尿病和联合用药。CDK4/6抑制剂治疗时应评估患者的血栓风险,以便及时发现和干预可能发生的血栓栓塞事件。

关键词：细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂乳腺癌不良反应血栓栓塞

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集采背景下恩格列净完整临床综合评价实践与思考

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中国处方药 2025年第2期23卷 1-5页

作者：张歆周婧译丽则热·司马义沈静张裴新疆医科大学第五附属医院药学部乌鲁木齐830000 新疆医科大学药学院乌鲁木齐830000 新疆医科大学第一附属医院药学部乌鲁木齐830000

目的在国家集中带量采购背景下,探讨基于真实世界数据完整临床综合评价的方法与可行性,为方法学建立提供参考。开展集采与原研恩格列净片在2型糖尿病合并心力衰竭治疗中的完整临床综合评价,为政策实施后恩格列净的临床疗效评价提供数据... 详细信息

目的在国家集中带量采购背景下,探讨基于真实世界数据完整临床综合评价的方法与可行性,为方法学建立提供参考。开展集采与原研恩格列净片在2型糖尿病合并心力衰竭治疗中的完整临床综合评价,为政策实施后恩格列净的临床疗效评价提供数据支持。方法通过文献综述法,建立完整临床综合评价方法学。通过文献综述与高质量的真实世界研究对集采和原研恩格列净进行完整的临床综合评价。结果临床综合评价相关指南与专家共识陆续出台,但快速评价与真实世界研究的结合与权重分配相关资料欠缺。对集采与原研恩格列净片进行快速临床综合评价,原研恩格列净片评分74.6分,集采恩格列净片71.6分。真实世界数据研究结果显示,集采与原研恩格列净片治疗后,患者血糖水平(空腹血糖、糖化血红蛋白)以及对心功能(NT-proBNP)的改善均有显著差异,平均空腹血糖水平分别由(9.56±3.64)mmol/L、(9.39±3.64)mmol/L降至(7.02±1.59)mmol/L、(7.70±2.18)mmol/L,糖化血红蛋白水平分别由(8.50±1.87)%、(8.10±1.37)%降至(7.47±1.13)%、(7.41±1.19)%,NT-proBNP分别由[818.55(595.3,2143.75)]pg/ml、[754.00(591.00,5707.00)]pg/ml降至[340.15(192.3,838.88)]pg/ml、[332.00(124.00,2020.00)]pg/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于真实世界数据的完整临床综合评价方法学仍待完善。集采与原研恩格列净片临床快速评价评分均在70分以上,在医疗机构药品使用目录品种引进时均为“强推荐”。真实世界研究表明两者在安全性与有效性方面未见显著差异,集采恩格列净片具有价格优势。

关键词：集中带量采购临床综合评价恩格列净 2型糖尿病合并心力衰竭真实世界研究

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荒漠肉苁蓉总低聚糖提取工艺优化及生物活性分析

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湖北农业科学 2025年第2期64卷 156-161,178页

作者：田占萍王宇吉舒仪谭峻杰姚军沈静新疆医科大学药学院乌鲁木齐830017 新疆医科大学第一附属医院药学部乌鲁木齐830054 新疆医科大学第五附属医院药学部乌鲁木齐830011

采用超声辅助法提取荒漠肉苁蓉(Cistanche deserticola)总低聚糖,通过单因素和正交试验优化提取条件;运用红外光谱初步解析荒漠肉苁蓉总低聚糖的结构特征;通过测定α-葡萄糖苷酶的抑制能力、DPPH、·OH及ABTS自由基的清除率研究荒... 详细信息

采用超声辅助法提取荒漠肉苁蓉(Cistanche deserticola)总低聚糖,通过单因素和正交试验优化提取条件;运用红外光谱初步解析荒漠肉苁蓉总低聚糖的结构特征;通过测定α-葡萄糖苷酶的抑制能力、DPPH、·OH及ABTS自由基的清除率研究荒漠肉苁蓉总低聚糖的体外降糖能力和体外抗氧化活性。结果表明,荒漠肉苁蓉总低聚糖的最佳提取工艺条件为料液比1∶50,乙醇浓度40%,超声时间32 min,在该条件下总低聚糖得率达17.32%;红外光谱图表明有明显的总低聚糖特征吸收,且为β-型吡喃糖类;生物活性结果显示对α-葡萄糖苷酶的抑制率达63.94%,对DPPH、·OH及ABTS自由基清除率分别达85.63%、60.91%、82.90%。该方法有助于提高荒漠肉苁蓉总低聚糖得率,且其具有较强的体外抗氧化和降糖能力,可为相关研究提供参考。

关键词：荒漠肉苁蓉(Cistanche deserticola) 总低聚糖超声辅助法提取抗氧化降血糖

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SGLT-2i临床心血管保护作用及机制研究进展

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中国药理学通报 2025年第3期41卷 401-406页

作者：葛学婉吴妍郭沫高杉安徽医科大学基础医学院药理学教研室安徽合肥230032 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部安徽合肥230001 安徽医科大学第二临床医学院安徽合肥230032

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors,SGLT-2i)最初作为新型口服降糖药而研发上市。目前,已被国内外指南推荐为慢性心力衰竭(heart failure,HF)的主要治疗药物之一,对射血分数降低的心衰、射血分... 详细信息

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors,SGLT-2i)最初作为新型口服降糖药而研发上市。目前,已被国内外指南推荐为慢性心力衰竭(heart failure,HF)的主要治疗药物之一,对射血分数降低的心衰、射血分数改善的心衰、射血分数轻度降低的心衰及射血分数保留的心衰都具有显著的心血管保护作用。然而心脏组织并不表达钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium glucose cotransporter 2,SGLT-2),SGLT-2i临床心血管获益的潜在机制仍不清楚。该综述拟概述SGLT-2i在临床试验中的心血管获益以及国内外HF指南的推荐建议,进一步阐述SGLT-2i介导的心血管保护作用的潜在机制。

关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂心力衰竭心血管保护作用

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