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CD19靶向的嵌合抗原受体T细胞治疗急性B淋巴细胞白血病伴髓外复发患者的疗效和安全性

浙江大学学报（医学版） 2022年第2期51卷 151-159页

作者：黄荦张明明魏国庆赵厚力胡永仙黄河浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心浙江杭州310003 浙江大学医学中心良渚实验室浙江杭州311121 浙江大学血液学研究所浙江杭州310058 浙江省干细胞与细胞免疫治疗工程实验室浙江杭州310058

目的:评估CD19靶向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)伴髓外复发患者的疗效和安全性。方法:回顾性收集2016年1月至2021年10月在浙江大学医学院附属第一医院接受CD19靶向的CAR-T细胞治疗的15例B-ALL伴髓外复发患... 详细信息

目的:评估CD19靶向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)伴髓外复发患者的疗效和安全性。方法:回顾性收集2016年1月至2021年10月在浙江大学医学院附属第一医院接受CD19靶向的CAR-T细胞治疗的15例B-ALL伴髓外复发患者的资料。采用Kaplan-Meier分析法评估患者的总存活率和无白血病存活率,观察不同部位的髓外病灶对CD19靶向的CAR-T细胞治疗的反应,并对CD19靶向的CAR-T细胞治疗期间细胞因子释放综合征(CRS)、血液学毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)等不良反应进行统计分析。结果:15例患者中位随访时间为7(3~71)个月,最佳疗效为完全缓解11例(73.3%),中位完全缓解持续时间为6(2~27)个月;部分缓解3例(20.0%);疾病进展1例(6.7%)。CD19靶向的CAR-T细胞治疗总反应率达93.3%(14/15),随访终点总存活率为80.0%(12/15)。15例患者累计复发率和复发病死率分别为40.0%(6/15)和20.0%(3/15),目前9例(60.0%)患者无病生存。15例患者中,13例(86.7%)发生CRS,其中1~2级7例,3级6例;1例(6.7%)出现可逆性ICANS;15例(100.0%)出现B细胞发育不全;12例(80.0%)发生严重血液学不良反应;2例(13.3%)出现肝功能异常;1例(6.7%)出现肾功能异常;4例(26.7%)发生感染。上述不良反应均控制良好。结论:CD19靶向的CAR-T细胞治疗复发/难治B-ALL伴髓外复发患者疗效明确,不良反应控制良好。

关键词：急性B淋巴细胞白血病嵌合抗原受体T细胞复发/难治髓外复发 CD19 疗效安全性

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嵌合抗原受体T细胞治疗多发性骨髓瘤新进展

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中华移植杂志（电子版） 2023年第5期17卷 313-320页

作者：陈瑜尤良顺孟海涛杨敏浙江大学医学院附属第一医院血液科、浙江省血液肿瘤(诊治)重点实验室杭州310003

多发性骨髓瘤(MM)是恶性浆细胞病,是第二大常见的血液系统恶性肿瘤,目前尚缺乏治愈的手段。尽管新的药物不断涌现,但是MM的耐药和复发仍是目前研究的重点,迫切需要更好的疗法。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是近几年新兴的治疗方式,在M... 详细信息

多发性骨髓瘤(MM)是恶性浆细胞病,是第二大常见的血液系统恶性肿瘤,目前尚缺乏治愈的手段。尽管新的药物不断涌现,但是MM的耐药和复发仍是目前研究的重点,迫切需要更好的疗法。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是近几年新兴的治疗方式,在MM治疗中表现出了较好的治疗前景,为治愈MM带来希望。本文从CAR-T疗法临床疗效、治疗安全性和可及性等方面阐述其在MM治疗中的新进展,以期进一步优化治疗策略。

关键词：多发性骨髓瘤嵌合抗原受体T细胞靶点选择不良反应

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免疫检查点抑制剂在晚期肺癌治疗中的临床价值

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循证医学 2023年第2期23卷 119-124页

作者：刘思阳曾康辉揭光灵吴一龙暨南大学附属第一医院血液科暨南大学医学院血液研究所暨南大学教育部再生医学重点实验室广州510632 广东省肺癌研究所南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)广州510080

近年来免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICI)的临床应用是肺癌治疗手段和药物发展的一个重大突破,提高了晚期肺癌患者的生存率。虽然可供选择药物和治疗模式越来越多,临床治疗也迎来了新的挑战。本文基于中国胸部肿瘤研... 详细信息

近年来免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICI)的临床应用是肺癌治疗手段和药物发展的一个重大突破,提高了晚期肺癌患者的生存率。虽然可供选择药物和治疗模式越来越多,临床治疗也迎来了新的挑战。本文基于中国胸部肿瘤研究协作组评分(Chinese Thoracic Oncology Group,CTONG评分)系统,结合ICI药物的特性,从有效性、安全性、生存质量和补偿方面,考量药物在晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)初始治疗中的临床价值,使治疗方案的制定和选择更适合免疫治疗的患者,实现最大化的生存获益。同时也为制药公司未来新药物和适应证的研究与开发提供导向。

关键词：肺癌治疗方案中国胸部肿瘤与研究协作组评分(CTONG评分)

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以播散性混合感染为特征的成人高IgE综合征1例并文献复习

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中华结核和呼吸杂志 2022年第6期45卷 546-551页

作者：丘敏枝张恒吴迪陈荣昌陈善泽王凌伟深圳市人民医院健康管理科南方科技大学第一附属医院暨南大学第二临床医学院深圳518020 深圳市人民医院呼吸与危重症医学科深圳市呼吸疾病研究所南方科技大学第一附属医院暨南大学第二临床医学院深圳市呼吸疾病重点实验室深圳518020

目的提高对以播散性感染为特征的高IgE综合征(HIES)的认识。方法回顾性分析深圳市人民医院1例以马尔尼菲篮状菌和金黄色葡萄球菌播散性感染为表现的HIES,总结其临床表现、实验室检查、基因检测、治疗过程及预后。以"高IgE综合征&qu... 详细信息

目的提高对以播散性感染为特征的高IgE综合征(HIES)的认识。方法回顾性分析深圳市人民医院1例以马尔尼菲篮状菌和金黄色葡萄球菌播散性感染为表现的HIES,总结其临床表现、实验室检查、基因检测、治疗过程及预后。以"高IgE综合征"和"Hyper-IgE syndrome"为关键词分别在万方数据库和Pubmed数据库检索并复习相关文献。结果患者男性,18岁,因"腰痛3周余,发热4 d"入院。体格检查示口腔有乳牙滞留,双肾区叩击痛、手指关节过展。血嗜酸性粒细胞、血总IgE明显升高。痰培养、支气管黏膜/左上臂坏死组织培养提示马尔尼菲篮状菌;肺泡灌洗液、左上臂坏死组织及右侧耳后脓肿穿刺液、肾脏引流液培养提示甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌。CT提示双肺弥漫斑片及结节样影,左肺上叶空洞性病变,纵隔多发肿大淋巴结,双肾及肾周内感染性病变。全外显子测序提示患者存在STAT3突变,确诊HIES。检索到中英文文献19篇,涉及27例成人患者,确诊中位年龄23岁。常见皮肤感染(16/27)、湿疹(15/27)、IgE升高(26/27)、血嗜酸性粒细胞升高(17/27)和STAT3突变(11/27)。结论对于严重或播散性感染应警惕高IgE综合征。

关键词：高IgE综合征马尔尼菲篮状菌金黄色葡萄球菌嗜酸性粒细胞

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少见驱动变异在非小细胞肺癌中的研究进展与挑战

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循证医学 2023年第1期23卷 1-11页

作者：魏雪武刘思阳涂海燕吴一龙周清广东省肺癌研究所南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)广州510080 暨南大学附属第一医院血液科暨南大学医学院血液研究所暨南大学教育部再生医学重点实验室广州510632

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中约有40%携带常见的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)敏感突变(19外显子缺失突变或21外显子L858R点突变)[1-2],另约有20%~30%左右的患者携带明确可靶向治疗的少见或罕见驱动变异[3-14]。如何定义为“少见”、“罕见”目前尚无统一的标准,文献通常将检出率<5%的变异定义为“少见”,对“罕见”的标准尚无明确定义[15-16]。NSCLC中少见驱动变异虽然单独检出率低,但总体比例并不低,加之庞大的NSCLC患者基数,提高检出率、提升研发效率、规范诊疗策略对少见驱动变异的精准、规范全程管理具有重要意义。

关键词：少见驱动变异非小细胞肺癌研发策略

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眼科人工智能临床应用伦理专家共识(2023)

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中华实验眼科杂志 2023年第1期41卷 1-7页

作者：《眼科人工智能临床应用伦理专家共识(2023)》专家组中国医药教育协会数字影像与智能医疗分会,中国医药教育协会智能医学专业委员会邵毅杨卫华刘祖国陈蔚谭钢杨文利黄锦海张慧杨于力徐积兄赵慧魏锐利周吉银周永进许言午不详南昌大学第一附属医院眼科南昌330006 暨南大学附属深圳眼科医院深圳市眼科医院大数据与人工智能办公室深圳518040 厦门大学附属厦门眼科中心厦门大学附属翔安医院厦门大学眼科研究所福建省眼科与视觉科学重点实验室厦门361102 温州医科大学附属眼视光医院南华大学附属第一医院首都医科大学附属北京同仁医院复旦大学附属眼耳鼻喉科医院昆明医科大学第一附属医院陆军军医大学第一附属医院上海交通大学医学院附属第一人民医院海军军医大学第二附属医院陆军军医大学第二附属医院深圳大学医学部生物医学工程学院北京百度网讯科技有限公司

人工智能(AI)已广泛用于眼部相关疾病的辅助诊断、治疗过程监测和预后判断,随着AI技术在眼科诊疗中应用研究的不断发展,AI的作用日益受到关注。眼睛是由神经组织、肌肉组织、腺体组织和骨组织等组成的复杂感觉器官,其解剖的透明性特点... 详细信息

人工智能(AI)已广泛用于眼部相关疾病的辅助诊断、治疗过程监测和预后判断,随着AI技术在眼科诊疗中应用研究的不断发展,AI的作用日益受到关注。眼睛是由神经组织、肌肉组织、腺体组织和骨组织等组成的复杂感觉器官,其解剖的透明性特点为眼科疾病及部分全身疾病诊断的检查提供了可视化条件,为AI技术的广泛应用奠定了医工交叉研究的基础,使眼科成为AI技术在医学诊疗中应用的主要领域。然而,AI-医疗交叉研究涉及人体大数据和影像结果的使用,其临床应用面临诸多伦理问题,而目前AI与医务人员对AI在医学研究中应用的伦理规范意识尚未建立,各管理层面对相关的伦理规范指导性和监管系统尚未完全形成。中国医药教育协会数字影像与智能医疗分会、中国医药教育协会智能医学专委会组织眼科专家、AI相关专家和科技伦理相关专家组成"眼科人工智能临床应用伦理专家共识(2023)"专家组,针对AI在眼科应用临床实践中存在的法律法规进行复习,对存在的伦理风险进行多维度、多层次梳理、讨论并提出建议或解决方案,目的是在保障患者数据安全和个人权益的同时,提高医务人员工作质量和效率,推动我国眼科AI的临床应用和发展。

关键词：人工智能眼科伦理临床应用

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中华血液学杂志 2022年第2期43卷 96-101页

作者：中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会造血干细胞移植与细胞免疫治疗学组黄河王建祥徐开林付珊不详浙江大学医学院附属第一医院浙江大学血液学研究所干细胞与免疫治疗浙江省工程实验室系统医学与精准诊治浙江省实验室杭州311121 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 实验血液学国家重点实验室国家血液系统疾病临床医学研究中心天津300020 徐州医科大学血液病研究所徐州医科大学附属医院血液科江苏省骨髓干细胞重点实验室徐州221002 浙江大学附属第一医院

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)已经发展成为难治复发血液肿瘤的有效治疗手段。在其临床应用不断增加的同时,治疗相关毒副反应受到越来越广泛的重视。神经系统并发症是CAR-T细胞治疗过程中常见的毒副反应之一,发生率为21%~66%[1,2,3]。随... 详细信息

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)已经发展成为难治复发血液肿瘤的有效治疗手段。在其临床应用不断增加的同时,治疗相关毒副反应受到越来越广泛的重视。神经系统并发症是CAR-T细胞治疗过程中常见的毒副反应之一,发生率为21%~66%[1,2,3]。随着CAR-T细胞治疗的不断开展,国内外对于治疗相关神经系统毒副反应的诊断和处理有了更深入的了解,中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组和中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会造血干细胞移植与细胞免疫治疗学组组织相关专家编写此共识,旨在帮助临床医务工作者对CAR-T细胞治疗过程中神经系统毒副反应的发生发展有更系统的认识,从而做到有效预防和治疗,提高CAR-T细胞治疗的安全性。

关键词：神经系统并发症细胞免疫治疗中华医学会造血干细胞移植血液肿瘤中国抗癌协会毒副反应专家编写

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FLT3抑制剂治疗急性髓系白血病患者研究进展

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浙江大学学报（医学版） 2022年第4期51卷 507-514页

作者：袁伟张世忠主鸿鹄三峡大学医学院湖北宜昌443000 三峡大学中药药理三级实验室湖北宜昌443000 浙江大学医学院附属第一医院血液科浙江杭州310003

急性髓系白血病(AML)是一种高度异质性的恶性血液肿瘤,其中伴FLT3基因突变患者复发率较高、预后较差,因此FLT3成为AML治疗的重要靶点。近年来,先后有第一代、第二代共8个FLT3抑制剂注册临床试验,其中可用于AML患者治疗的有米哚妥林、吉... 详细信息

急性髓系白血病(AML)是一种高度异质性的恶性血液肿瘤,其中伴FLT3基因突变患者复发率较高、预后较差,因此FLT3成为AML治疗的重要靶点。近年来,先后有第一代、第二代共8个FLT3抑制剂注册临床试验,其中可用于AML患者治疗的有米哚妥林、吉瑞替尼和奎扎替尼三种药物。FLT3抑制剂通过与标准化疗药物联用进一步提高疾病缓解率,在后续的维持治疗中,FLT3抑制剂同样可以降低患者的疾病复发率,改善患者整体预后。部分患者可出现因骨髓微环境导致的原发性耐药或用药后并发其他突变所致的继发性耐药。FLT3抑制剂与其他化疗药物联用可以减少耐药的发生。本文对常见FLT3抑制剂治疗AML患者的研究进展进行综述,以期为临床提供参考。

关键词：急性髓系白血病酪氨酸激酶靶向治疗抑制剂耐药综述

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中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南(2022年版)

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中华血液学杂志 2022年第10期43卷 810-817页

作者：中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会黄晓军吴德沛李娟侯健路瑾陈文明蔡真傅琤琤刘俊茹不详国家血液系统疾病临床医学研究中心北京大学人民医院北京大学血液病研究所造血干细胞移植治疗血液病北京市重点实验室北京100044 国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏省血液研究所苏州大学附属第一医院苏州215006 中山大学附属第一医院广州510080 上海交通大学医学院附属仁济医院北京大学人民医院、北京大学血液病研究所首都医科大学附属北京朝阳医院浙江大学医学院附属第一医院苏州大学附属第一医院

一、概述随着自体造血干细胞移植(autologous hematopoietic stem cell transplantation,ASCT)和新药在一线治疗中的应用,多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)患者的总生存(overallsurvival,OS)期已明显延长,但MM仍是一种不可治愈的疾病[1-2],患者终将面临复发。复发按照发生次数分为首次复发(第一次复发)和多线复发(第二次或以上复发),多线复发的患者获得高危细胞遗传学的概率增加,治疗难度随之增加,复发次数越多.

关键词：复发次数多发性骨髓瘤细胞遗传学自体造血干细胞移植

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中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗现状:一项多中心问卷调查研究

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中华血液学杂志 2023年第5期44卷 380-387页

作者：徐卫易树华冯茹王欣金洁糜坚青丁凯阳杨威牛挺王少元周可树彭宏凌黄亮刘丽宏马军罗军苏丽萍白鸥刘林李菲贺鹏程曾云高大江明王季石姚红霞邱录贵李建勇江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) 南京210029 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 实验血液学国家重点实验室国家血液系统疾病临床医学研究中心细胞生态海河实验室天津300020 南方医科大学南方医院广州510515 山东省立医院济南250021 浙江大学医学院附属第一医院杭州310003 上海交通大学医学院附属瑞金医院上海200025 中国科学技术大学附属第一医院合肥230031 中国医科大学附属盛京医院沈阳117004 四川大学华西医院成都610044 福建医科大学附属协和医院福州350001 河南省肿瘤医院(郑州大学附属肿瘤医院) 郑州450003 中南大学湘雅二医院长沙410008 华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉430030 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) 石家庄050011 哈尔滨血液肿瘤研究所哈尔滨150001 广西医科大学第一附属医院南宁530021 山西省肿瘤医院太原030013 吉林大学第一医院长春130061 重庆医科大学附属第一医院重庆400042 南昌大学第一附属医院南昌330006 西安交通大学第一附属医院西安710061 昆明医科大学第一附属医院昆明650032 内蒙古医科大学附属医院呼和浩特750306 新疆医科大学第一附属医院乌鲁木齐830011 贵州医科大学附属医院贵阳550004 海南省人民医院海口570311

目的了解慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)在中国各级医疗机构血液科、肿瘤科与淋巴瘤科的诊疗现状。方法2021年3月至2021年7月期间国内多家医疗单位开展了一项多中心问卷调查,共纳入1000名符合研究条件的医生,采用面对... 详细信息

目的了解慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)在中国各级医疗机构血液科、肿瘤科与淋巴瘤科的诊疗现状。方法2021年3月至2021年7月期间国内多家医疗单位开展了一项多中心问卷调查,共纳入1000名符合研究条件的医生,采用面对面和线上问卷调查相结合的方式,利用标准化问卷对其所诊疗的CLL/SLL患者的疾病诊断、预后评估、治疗方案选择、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂使用等方面进行调查。结果①受访医生接诊的CLL/SLL患者男性比例高于女性(62.0%对38.0%),年龄主要集中在61~70岁(占37.7%);②在患者诊断上,除血常规外,受访医生大多进行了骨髓穿刺涂片、活检、免疫组化等检测;③仅13.7%的受访医生完全掌握了现有指南推荐的起始治疗指征;④在预后高危因素认知方面,受访医生对伴免疫球蛋白重链可变区(IGHV)未突变、11q-的掌握远不如TP53突变和复杂核型这两个预后高危因素,且仅有17.1%的受访医生完全掌握了CLL国际预后指数(CLL-IPI)评分系统;⑤在一线治疗方案中,BTK抑制剂是不同类型患者的一线治疗方案,且医生对伴高危因素和老年患者需优先使用BTK抑制剂已形成一定认知,但不同类型患者实际使用BTK抑制剂比例不高(31.6%~46.0%);⑥69.0%的受访医生曾减量使用过BTK抑制剂,66.8%的医生曾中断BTK抑制剂超过12 d。导致减量或中断BTK抑制剂使用的主要原因为不良反应(房颤、重度骨髓抑制、出血、肺部感染等)、经济因素以及病情得到控制;⑦血液科医生和肿瘤科医生在CLL/SLL预后评估、治疗方案选择、BTK抑制剂应用等方面均存在一定差异。结论目前中国各级医院血液科、肿瘤科与淋巴瘤科医生在CLL/SLL的诊断、治疗指征判定、预后评估、伴随疾病评估、治疗方案选择以及BTK抑制剂使用上仍有很多不足,由不良反应导致减量或中断/终止治疗的患者占比较高。

关键词：慢性淋巴细胞白血病问卷调查研究诊断治疗

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