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中药与临床 2022年第2期13卷 6-10页

作者：杨吉玉高必兴李倩齐景梁连艳兰志琼成都中医药大学药学院四川成都611137 四川省药品检验研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室四川成都611731

目的:对比研究藏药加哇及其三种近似种的性状与显微特征。方法:采用体式显微镜、光学显微镜等仪器,运用性状鉴别法及显微鉴别法进行观察和比较。结果:加哇(迷果芹)与三种近似品种性状在形状、根头部、表面及气味上存在明显区别。迷果芹... 详细信息

目的:对比研究藏药加哇及其三种近似种的性状与显微特征。方法:采用体式显微镜、光学显微镜等仪器,运用性状鉴别法及显微鉴别法进行观察和比较。结果:加哇(迷果芹)与三种近似品种性状在形状、根头部、表面及气味上存在明显区别。迷果芹的性状为长纺锤形,根头部有致密的环状横纹,表面有明显的浅黄棕色横长皮孔痕,嚼之有明显的胡萝卜味;横切面显微在木栓层、韧皮部及形成层存在明显区别,迷果芹木栓层较薄,形成层明显,韧皮部裂隙较少且无油室及油管;粉末显微特征中,迷果芹具有油室碎片而无油管,可与宽萼岩风相区别,与其余两种无明显区别。结论:迷果芹及三种近似种在性状及显微上均存在一定差异,通过此研究结果可有效鉴别。

关键词：藏药加哇迷果芹近似种性状鉴别显微鉴别

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有柄石韦乙酸乙酯部位化学成分研究

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中药材 2021年第8期44卷 1884-1888页

作者：欧阳兰周雷罡周国平熊晓丽袁铭铭南昌大学江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:研究有柄石韦的化学成分。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20葡聚糖凝胶、RP-C_(18)、PHPLC等柱色谱对有柄石韦进行分离纯化,利用波谱技术对化合物进行结构鉴定。结果:从有柄石韦乙酸乙酯部位分离得到15个化合物,分别鉴别为:对羟基苯... 详细信息

目的:研究有柄石韦的化学成分。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20葡聚糖凝胶、RP-C_(18)、PHPLC等柱色谱对有柄石韦进行分离纯化,利用波谱技术对化合物进行结构鉴定。结果:从有柄石韦乙酸乙酯部位分离得到15个化合物,分别鉴别为:对羟基苯丙酸甲酯(1)、6-O-[(9Z,12Z,15Z)-octadeca-9,12,15-trienoyl]-β-D-fructofuranosyl-α-D-glucopyranoside(2)、6′-O-亚油基蔗糖(3)、(2S)-2,3-O-双十八烷-9Z,12Z,15Z-三烯酰基甘油酯-6′-O-(α-D-吡喃半乳糖基)-β-D-吡喃半乳糖苷(4)、山柰酚-7-O-β-D-芹菜苷(5)、开环异落叶松脂醇(6)、异落叶松脂醇(7)、柚皮素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸(8)、圣草酚-7-O-β-D-葡萄糖醛酸(9)、4,5-二咖啡酰基奎宁酸甲酯(10)、3,4-O-二咖啡酰基奎尼酸(11)、1,2-二咖啡酰-环戊基-3-醇(12)、没食子酸(13)、香草酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(14)、新绿原酸甲酯(15)。结论:其中,化合物1~8、10、12~15为首次从有柄石韦中分离得到。

关键词：有柄石韦化学成分新绿原酸甲酯

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悬钩子属植物二萜类成分及其生物活性研究进展

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中国现代中药 2022年第10期24卷 2040-2047页

作者：陈丽楠王兰欣杨甲玺钟兰赵敏敏肖小武付辉政罗跃华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术中心江西南昌330029 南昌大学药学院江西南昌330027

悬钩子属植物种类丰富、用途广泛、功效多样,具有很大的研究价值。悬钩子属植物包含多种化学成分,如萜类、黄酮类、鞣质、甾体类等,并且生物活性多样,具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗菌、调血糖、调血脂等作用。其中,萜类是悬钩子属植物... 详细信息

悬钩子属植物种类丰富、用途广泛、功效多样,具有很大的研究价值。悬钩子属植物包含多种化学成分,如萜类、黄酮类、鞣质、甾体类等,并且生物活性多样,具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗菌、调血糖、调血脂等作用。其中,萜类是悬钩子属植物能发挥多种功效的主要成分之一。总结了悬钩子属植物二萜类成分及其生物活性,以期为悬钩子属植物的进一步研究提供参考。

关键词：悬钩子属二萜类生物活性

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基于多元统计分析的银杏叶提取物中有机酸类成分含量研究

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中草药 2020年第14期51卷 3679-3685页

作者：赵一懿殷海利郭洪祝傅欣彤陈有根北京市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京中医药大学中药学院北京102488

目的建立HPLC法测定银杏叶提取物中9种小分子有机酸类成分莽草酸、儿茶素、表儿茶素、没食子酸、原儿茶酸、6-羟基犬尿喹啉酸、对羟基苯甲酸、对羟基肉桂酸、咖啡酸含量的方法,并结合多元统计分析方法比较不同厂家生产的银杏叶提取物间... 详细信息

目的建立HPLC法测定银杏叶提取物中9种小分子有机酸类成分莽草酸、儿茶素、表儿茶素、没食子酸、原儿茶酸、6-羟基犬尿喹啉酸、对羟基苯甲酸、对羟基肉桂酸、咖啡酸含量的方法,并结合多元统计分析方法比较不同厂家生产的银杏叶提取物间质量差异。方法采用Inertsil ODS-3 C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,波长切换测定(220 nm检测莽草酸、儿茶素、表儿茶素,254 nm检测没食子酸、原儿茶酸、6-羟基犬尿喹啉酸、对羟基苯甲酸,310 nm检测对羟基肉桂酸、咖啡酸),柱温40℃。结果不同厂家生产的银杏叶提取物中有机酸总含量有差异,厂家内部样品中各有机酸含量同样存在差异。经聚类分析、主成分分析、相关与回归分析等多元统计方法分析,筛选出儿茶素、没食子酸、原儿茶酸及6-羟基犬尿喹啉酸为体现样品质量差异的特征成分,同时成分间具有内在相关性。结论建立的方法操作简便、重复性好、结果可靠,可用于银杏叶提取物中有机酸类成分的质量评价。筛选出的儿茶素、没食子酸、原儿茶酸及6-羟基犬尿喹啉酸是体现质量差异的特征成分,又是具有内在关联的共性成分,为提升银杏叶提取物整体质量控制能力提供了依据,同时表明银杏叶提取物的提取工艺并不统一,企业内部工艺的稳定性也有待提高。

关键词：银杏叶提取物有机酸多元统计分析儿茶素没食子酸原儿茶酸 6-羟基犬尿喹啉酸莽草酸表儿茶素对羟基苯甲酸对羟基肉桂酸咖啡酸

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医院制剂补肾启枢强心颗粒的质量标准研究

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药品评价 2024年第11期21卷 1301-1306页

作者：李昂高萌李军茂罗艺玲饶小勇熊磊姚闽江西中医药大学江西南昌330006 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品认证审评中心江西南昌330006

目的建立医院制剂补肾启枢强心颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对补肾启枢强心颗粒中的桂枝、陈皮、炙甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定补肾启枢强心颗粒中的淫羊藿苷、橙皮苷的含量。结果肉桂酸、橙皮... 详细信息

目的建立医院制剂补肾启枢强心颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对补肾启枢强心颗粒中的桂枝、陈皮、炙甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定补肾启枢强心颗粒中的淫羊藿苷、橙皮苷的含量。结果肉桂酸、橙皮苷、甘草苷的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照样品无干扰。淫羊藿苷、橙皮苷分别在浓度0.006 1~0.0983、0.0121~0.1928 mg/mL范围内线性关系良好(r>0.9997);平均加样回收率分别为97.69%、101.83%,RSD分别为0.90%、0.63%(n=9)。结论本研究建立了补肾启枢强心颗粒的质量标准,该方法专属性强、简便可行、重现性好,可较好地反映其内在质量,为科学评价医院制剂补肾启枢强心颗粒的质量提供参考。

关键词：医院制剂补肾启枢强心颗粒质量标准薄层色谱法高效液相色谱法

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熟地黄炮制过程中的化学成分变化和药理作用研究进展

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时珍国医国药 2021年第10期32卷 2493-2495页

作者：严斐霞谢永艳陈畅郭俊伸周子寅吴毅黄丽萍江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程研究中心江西南昌330046

熟地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根的炮制加工品,首载于《本草图经》。熟地黄炮制方法众多,经不同方法炮制后,其药性及化学成分发生变化。熟地黄主要含有环烯醚萜苷类、糖苷类、氨基酸类、紫罗兰酮... 详细信息

熟地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根的炮制加工品,首载于《本草图经》。熟地黄炮制方法众多,经不同方法炮制后,其药性及化学成分发生变化。熟地黄主要含有环烯醚萜苷类、糖苷类、氨基酸类、紫罗兰酮类和多种微量元素等化学成分,可发挥多重药理作用,临床应用广泛。因此,梳理各历史时期的炮制方法,评价其方法的优劣;理清熟地黄的化学成分变化,明确其药效物质基础;总结其药理作用机制,具有重要意义。

关键词：熟地黄炮制方法化学成分变化药理作用机制

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清火胶囊对发热大鼠的解热作用及其机制研究

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中国药师 2022年第5期25卷 816-819页

作者：郑洋滨罗跃华刘宁艾力奇吴良发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌大学第一附属医院

目的:探究清火胶囊对脂多糖所致大鼠发热模型的解热作用,并研究其作用机制。方法:60只SPF级SD健康大鼠按基础体温随机分为6组:正常对照组、模型组、阳性对照组(阿司匹林,0.125 g·kg^(-1))、清火胶囊高(1 g·kg^(-1))、中(0.5 g... 详细信息

目的:探究清火胶囊对脂多糖所致大鼠发热模型的解热作用,并研究其作用机制。方法:60只SPF级SD健康大鼠按基础体温随机分为6组:正常对照组、模型组、阳性对照组(阿司匹林,0.125 g·kg^(-1))、清火胶囊高(1 g·kg^(-1))、中(0.5 g·kg^(-1))、低(0.25 g·kg^(-1))剂量组,每组10只。连续给药7 d,末次给药30 min后给予20μg·kg^(-1)脂多糖溶液造模,记录造模后4 h内的大鼠体温变化,取大鼠血清测定血清白细胞介素⁃6(IL⁃6)、白细胞介素⁃1β(IL⁃1β)、肿瘤坏死因子⁃α(TNF⁃α)含量,取大鼠下丘脑测定环磷酸腺苷(cAMP)、下丘脑前列腺素E_(2)(PGE_(2))以及下丘脑腹中隔区精氨酸加压素(AVP)水平。结果:造模后,清火胶囊高、中剂量组在造模后3、4 h的体温升高幅度低于模型组,低剂量组在4 h的体温升高幅度低于模型组(P<0.05);清火胶囊高剂量组TNF⁃α、IL⁃6、IL⁃1β水平均低于模型组,清火胶囊中剂量组TNF⁃α、IL⁃1β水平均低于模型组,清火胶囊低剂量组TNF⁃α水平均低于模型组(P<0.05)。清火胶囊各剂量组大鼠cAMP、PGE2水平均低于模型组(P<0.05),AVP水平与模型组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:清火胶囊能够降低发热大鼠体温,抗炎效果明显,其解热功效可能与降低各种炎症因子水平,抑制下丘脑发热介质PGE2与cAMP有关。

关键词：清火胶囊脂多糖体温炎性因子体温调节介质

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LC-MS/MS法测定栀子中的残留农药

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华西药学杂志 2022年第4期37卷 429-434页

作者：苟琰耿昭钟恋李敏高必兴齐景梁周娟四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室四川成都611731 成都中医药大学药学院四川成都611137

目的采用LC-MS/MS法测定栀子中76种常用和禁用农药的残留。方法样品加水后,经乙腈提取,QuEChERS提取包(无水硫酸镁和无水乙酸钠)盐析,提取液经QuEChERS净化包(无水硫酸镁、N-丙基乙二胺、C_(18)、硅胶、石墨化炭黑)净化,在多反应监测(M... 详细信息

目的采用LC-MS/MS法测定栀子中76种常用和禁用农药的残留。方法样品加水后,经乙腈提取,QuEChERS提取包(无水硫酸镁和无水乙酸钠)盐析,提取液经QuEChERS净化包(无水硫酸镁、N-丙基乙二胺、C_(18)、硅胶、石墨化炭黑)净化,在多反应监测(MRM)模式下,采用LC-MS/MS法检测分析,基质外标法定量。结果在优化的试验条件下,1~100μg·L^(-1)76种目标物的线性关系良好,r均大于0.99,方法检出限为0.1~80μg·kg^(-1)。分别以5、10、20μg·kg^(-1)添加水平进行回收率试验,结果82.9%待测目标物的方法回收率为70%~120%,RSD均小于15%。采用此法测定105份栀子样品,检出农药22种,其中,检出国家禁用农药3种,均未超出限量规定。结论所用检测方法简便准确、灵敏度高,可用于栀子中多种农药残留的检测。

关键词：栀子农药残留液相色谱-串联质谱法禁用农药常用农药 QuEChERS 黄酮色素

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复方鱼腥草合剂特征图谱及基于Orbitrap超高分辨质谱结合多元数理统计方法的成分分析

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药物分析杂志 2020年第10期40卷 1770-1779页

作者：谭春梅黄琴伟王征南马临科赵维良浙江省食品药品检验研究院杭州310052 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052 上海中医药大学上海201203

目的:建立复方鱼腥草合剂的HPLC特征图谱质量评价方法,并采用超高分辨质谱结合数理统计方法对不同生产企业复方鱼腥草合剂的差异性成分进行分析。方法:特征图谱采用Besil 5 C18-B(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸... 详细信息

目的:建立复方鱼腥草合剂的HPLC特征图谱质量评价方法,并采用超高分辨质谱结合数理统计方法对不同生产企业复方鱼腥草合剂的差异性成分进行分析。方法:特征图谱采用Besil 5 C18-B(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长210 nm。在特征图谱方法的基础上,高分辨质谱以静电场轨道离子阱(Orbitrap)为检测器,在负离子模式下对样品进行分析,利用SIEVE软件对图谱进行预处理和信息筛选,后采用SIMCA-P软件进行数理统计分析。结果:所建立的特征图谱共有16个特征峰,55批样品中均能检出,且相对保留时间也一致,但相对峰面积差别较大,不同生产企业合剂样品存在较大的差别。此结果通过Orbitrap超高分辨质谱得到验证,差异性成分主要为连翘酯苷A、白杨素-6-C-阿拉伯糖-8-C-葡萄糖苷等。结论:建立了复方鱼腥草合剂的特征图谱方法专属性强,重现性好,结合超高分辨质谱并多元数理统计方法,明确了不同生产企业复方鱼腥草合剂的化学成分差异,也为质量标准提升研究提供了参考。

关键词：复方鱼腥草合剂鱼腥草黄芩板蓝根连翘金银花特征图谱超高分辨质谱数理统计成分分析主成分分析偏最小二乘判别分析

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多基原兔耳草HPLC指纹图谱对比研究

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中草药 2020年第15期51卷 4019-4024页

作者：高必兴苟琰齐景梁蒋桂华耿昭周娟成都中医药大学药学院四川成都610072 四川省食品药品检验检测院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室四川成都611731

目的建立现有国家药品标准收载的兔耳草基原全缘兔耳草Lagotis integra(药材名为兔耳草)及短管兔耳草***(药材名为洪连)的HPLC指纹图谱方法,并通过所建立的方法对市场上其他3种较为常见的兔耳草(圆穗兔耳草***、革叶兔耳草***及短穗兔耳... 详细信息

目的建立现有国家药品标准收载的兔耳草基原全缘兔耳草Lagotis integra(药材名为兔耳草)及短管兔耳草***(药材名为洪连)的HPLC指纹图谱方法,并通过所建立的方法对市场上其他3种较为常见的兔耳草(圆穗兔耳草***、革叶兔耳草***及短穗兔耳草***)进行对比研究。方法全缘兔耳草与短管兔耳草的HPLC指纹图谱相似度低,故分别建立二者HPLC指纹图谱方法;采用Waters X-Bridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长328 nm;柱温35℃(全缘兔耳草)及25℃(短管兔耳草)。结果建立的全缘兔耳草HPLC对照指纹图谱指认了14个共有峰,并标定了大车前苷、鞭打绣球苷B、10-O-trans-p-methoxycinnamoyl-catalpol及10-O-[(E)-3,4-dimethoxycinnamoyl]catalpol峰;所建立的短管兔耳草HPLC对照指纹图谱存在13个共有峰,并标定松果菊苷、大车前苷及毛蕊花糖苷峰;建立的全缘兔耳草HPLC对照指纹图谱与所有批次全缘兔耳草及革叶兔耳草的相似度均大于0.9,与其他3种兔耳草相似度低;建立的短管兔耳草HPLC对照指纹图谱与所有批次短管兔耳草及圆穗兔耳草的相似度均大于0.9,与其他3种兔耳草相似度低。结论已建立的方法能有效地对各基原兔耳草进行鉴别,建议革叶兔耳草与全缘兔耳草同时收载于《卫生部药品标准(藏药第一册)》,圆穗兔耳草可作为《中国药典》2015年版一部收载的"洪连"的新基原。

关键词：全缘兔耳草短管兔耳草圆穗兔耳草革叶兔耳草短穗兔耳草 HPLC指纹图谱

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