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中国药理学会药检药理专业委员会第十六届（2019年）学术年会

作者：郭玉东胡宇驰曹春然王志斌左泽平高阳娄天宇马贝贝北京市药品检验所(国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室) 北京中医药大学

目的:尝试建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法,量化复方丹参片的药理作用,补充其质量控制方法。方法:以复方丹参片体外抑制家兔血浆血小板聚集作用为试验体系,通过量效关系考察和效价定义,利用量反应平行线法计算效价,... 详细信息

目的:尝试建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法,量化复方丹参片的药理作用,补充其质量控制方法。方法:以复方丹参片体外抑制家兔血浆血小板聚集作用为试验体系,通过量效关系考察和效价定义,利用量反应平行线法计算效价,建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定方法,并进行方法学验证,考察方法的可行性。结果:通过量效关系考察,发现在浓度0.128g/ml～0,205g/ml范围内线性良好,并根据效价定义得出复方丹参片标准品效价为7659U/g,方法学考察表明方法可靠,重现性和适用性良好。结论:复方丹参片抑制血小板聚集的生物活性测定法为体外方法,操作简单、方便,测定结果可靠,并能量化了复方丹参片抑制血小板聚集的活性,评价不同批次质量,可以尝试将该方法推广到其质量控制中,为中药质量控制开辟新的途径。

关键词：复方丹参片血小板聚集生物活性测定法质量控制

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艾绒的HPLC指纹图谱及主要成分含量测定

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江西中医药大学学报 2023年第6期35卷 83-88页

作者：姚闽袁铭铭吴西雷景邦白吉庆江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西省药品监督管理局南昌330029 陕西中医药大学陕西咸阳712046

目的:建立艾绒饮片的指纹图谱,对其中7种主要成分进行含量测定。方法:采用HPLC法建立指纹图谱,以异绿原酸C为参照,进行相似度评价,确定共有峰,并比对对照品色谱图,测定艾绒中绿原酸、异绿原酸A、隐绿原酸、异泽兰黄素、异绿原酸B、宗矢... 详细信息

目的:建立艾绒饮片的指纹图谱,对其中7种主要成分进行含量测定。方法:采用HPLC法建立指纹图谱,以异绿原酸C为参照,进行相似度评价,确定共有峰,并比对对照品色谱图,测定艾绒中绿原酸、异绿原酸A、隐绿原酸、异泽兰黄素、异绿原酸B、宗矢车菊素、异绿原酸C等7种成分含量。结果:23批艾绒样品确定12个共有峰,指认上述7种成分,线性范围分别为0.0222~0.6660μg、0.0083~0.2490μg、0.0146~0.4380μg、0.0356~1.0680μg、0.3470~1.0410μg、0.0080~0.2400μg、0.0204~0.6120μg(r>0.999);平均加样回收率96.58%~100.85%(RSD为0.47%~1.70%,n=6);含量分别为0.368~2.428 mg/g、0.063~0.810 mg/g、0.148~1.952 mg/g、0.447~4.587 mg/g、0.309~3.407 mg/g、0.227~1.058 mg/g、0.588~2.714 mg/g。结论:该方法专属性强,精密度高,重复性好,为艾绒等级的鉴定提供新的参考依据。

关键词：艾绒 HPLC 指纹图谱含量测定

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基于红外光谱技术结合化学计量学快速鉴别药用复合膜组合材料

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医药导报 2024年第5期43卷 700-705页

作者：朱碧君辜倩汪元亮熊马剑郑国高赵霞江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西中医药大学药学院南昌330004 江西雅太药用包装有限公司九江332020 中国食品药品检定研究院北京100050

目的通过红外光谱技术结合化学计量学对药用复合膜的组合材料经行定性鉴别,分析判断各自的特征吸收峰。方法利用傅里叶变换红外光谱仪采集不同厂家多个批次复合膜样品的红外光谱图,原始光谱进过预处理后,采用系统聚类分析(HCA)、相似度... 详细信息

目的通过红外光谱技术结合化学计量学对药用复合膜的组合材料经行定性鉴别,分析判断各自的特征吸收峰。方法利用傅里叶变换红外光谱仪采集不同厂家多个批次复合膜样品的红外光谱图,原始光谱进过预处理后,采用系统聚类分析(HCA)、相似度分析以及正交偏最小二乘判别分析法(OPLS-DA)对红外光谱数据进行分析。结果根据得到的红外光谱数据,将样品分为聚乙烯(PE)、聚酯(PET)和聚丙烯(PP)3种组合材料,各自的特征频率分布基本一致,只是峰强度存在差别。通过上述3种化学计量学方法的辅助分析,结果一致的情况下进一步确定了分类标准,符合研究要求。结论该方法分辨度好,可以快速、有效地识别药用复合膜的不同组合材料,为有关材料的红外光谱鉴别提供依据。

关键词：药用复合膜聚酯聚丙烯聚乙烯红外光谱化学计量学

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2020年版《中国药典》天南星等多基原药材显微特征的商榷

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广东药科大学学报 2021年第2期37卷 47-51页

作者：黄天山欧阳志侯惠婵广州市药品检验所/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广东广州510160 华南理工大学医院中医科广东广州510641

目的对天南星、大黄、龙胆、山慈菇等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征进行整理,以期为天南星等多基原药材的显微特征修订提供参考依据。方法查阅2020年版《中国药典》及相关文献,对天南星等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征... 详细信息

目的对天南星、大黄、龙胆、山慈菇等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征进行整理,以期为天南星等多基原药材的显微特征修订提供参考依据。方法查阅2020年版《中国药典》及相关文献,对天南星等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征描述的准确性进行分析。结果与结论 2020年版《中国药典》收载的天南星等多基原药材及其炮制品与成药的某些显微特征描述存在不足或错误之处,甚至出现自相矛盾的情况,据此提出了相应的修订意见。

关键词：《中国药典》天南星大黄龙胆山慈菇显微特征

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民族药三尖杉叶的生药学研究

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中药与临床 2024年第4期15卷 24-31页

作者：先蕊李倩卿艳赵璐璐郑雯兰志琼李敏成都中医药大学药学院、西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川省药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室四川成都611731

目的:主要开展我国多民族用药三尖杉叶的生药学研究,为其质量标准的建立奠定基础。方法:通过文献考证和实地调研对民族药三尖杉的药用情况和资源分布进行整理;采用性状、显微、薄层色谱鉴别法研究三尖杉叶鉴定特征;采用紫外-可见分光光... 详细信息

目的:主要开展我国多民族用药三尖杉叶的生药学研究,为其质量标准的建立奠定基础。方法:通过文献考证和实地调研对民族药三尖杉的药用情况和资源分布进行整理;采用性状、显微、薄层色谱鉴别法研究三尖杉叶鉴定特征;采用紫外-可见分光光度法(UV-Vis)建立三尖杉总生物碱含量测定方法;采用半数致死量法考察药材急性毒性。结果:三尖杉叶在我国苗族、瑶族、汉族等多个民族均有药用,可收敛止血,主要治疗内脏出血,现代多提纯其生物碱制成注射液用于癌症治疗;其主要鉴别要点为:叶下表面具两条白色气孔带,较绿色边带宽3~5倍;粉末显微多见排列整齐的平轴式气孔;以高三尖杉酯碱为对照品建立的三尖杉叶薄层色谱鉴别法分离度高、斑点清晰,方法可行;UV-Vis测定总生物碱含量的回归方程具有良好的线性关系(r=0.9996),不同产地样品平均含量为26.82%(n=10);急毒实验结果表明:10~15g煎汤内服无毒性。结论:通过生药学研究,掌握了三尖杉叶的多民族药用和资源情况,确定了药材性状和显微鉴别特征,建立了薄层色谱鉴别和总生物碱含量测定方法,并通过安全性实验验证了其用法和用量,为保证民族药三尖杉叶临床用药的安全、有效和稳定,以及进一步开发利用提供了科学依据。

关键词：民族药三尖杉叶调研性状和显微鉴定薄层色谱急性毒性

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基于本草考证及伪品研究乌梢蛇的主要性状特征

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中药与临床 2021年第5期12卷 50-54页

作者：杨吉玉何芳齐景梁连艳李倩高必兴成都中医药大学药学院四川成都611137 四川省药品检验研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室四川成都611731

目的:筛选出乌梢蛇的主要鉴别特征,在剥皮留头尾的情况下,也能准确地鉴别,为临床用药的安全性及有效性提供研究基础。方法:查阅本草对乌梢蛇性状的记载,调研药材市场并收集乌梢蛇及其伪品的样品,依据本草的记载并借助体视显微镜对其进... 详细信息

目的:筛选出乌梢蛇的主要鉴别特征,在剥皮留头尾的情况下,也能准确地鉴别,为临床用药的安全性及有效性提供研究基础。方法:查阅本草对乌梢蛇性状的记载,调研药材市场并收集乌梢蛇及其伪品的样品,依据本草的记载并借助体视显微镜对其进行性状鉴别研究。结果:各本草记载乌梢蛇总结为"背有三棱、色黑如漆、脊高、眼不陷且眼有光";通过药材市场调研,发现乌梢蛇伪品有多种,统称为"杂蛇",经鉴定包括有闪鳞蛇、黑眉锦蛇、王锦蛇、赤链蛇、红点锦蛇、灰鼠蛇、滑鼠蛇、中国水蛇、宽吻水蛇;本草所记载的特征不足以鉴别此10类蛇,经研究其主要鉴别特征集中在头部及背腹部。但部分市售乌梢蛇及其伪品已经去皮,背腹部的特征消失,且药典记载乌梢蛇尾下鳞双行的性状特征无法鉴别,但头部特征能显著区分此10类蛇,微性状特征主要在于鼻间鳞、颊鳞及头部部分性状特征上。结论:所建立的头部微性状特征能显著区分此10类蛇,为乌梢蛇的鉴定及临床用药提供了依据。

关键词：乌梢蛇伪品性状鉴别头部

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基于顶空-气相色谱-离子迁移谱法的酸橙枳实与甜橙枳实挥发性化学成分表征及鉴别研究

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食品安全质量检测学报 2022年第22期13卷 7227-7235页

作者：何佳罗镭陈浩李兆奎宋剑锋郭增喜李正张文婷杭州市中策职业学校钱塘学校杭州311228 浙江中医药大学药学院杭州310053 浙江省食品药品检验研究院杭州310052 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052 台州市食品药品检验研究院台州318001 衢州市食品药品检验研究院衢州324000

目的对酸橙枳实与甜橙枳实的挥发性化学成分进行表征以实现酸橙枳实、甜橙枳实及其混伪品的真伪鉴别。方法采用顶空-气相色谱-离子迁移谱法(headspace-gas chromatography-ion mobility spectrometry HS-GC-IMS)对酸橙枳实、甜橙枳实、... 详细信息

目的对酸橙枳实与甜橙枳实的挥发性化学成分进行表征以实现酸橙枳实、甜橙枳实及其混伪品的真伪鉴别。方法采用顶空-气相色谱-离子迁移谱法(headspace-gas chromatography-ion mobility spectrometry HS-GC-IMS)对酸橙枳实、甜橙枳实、枳实混伪品中的挥发性成分进行分析,筛选特征性的挥发性物质,分别建立酸橙枳实、甜橙枳实的特征性GC-IMS指纹图谱,正交偏最小二乘法判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)法用于验证筛选结果的合理性。结果共检测到174个峰,并对其中133个峰进行了定性分析,剩余41个化合物为首次在枳实中鉴定并报道。筛选得到酸橙特征性挥发性化合物共12个,甜橙枳实特征性挥发性化合物共8个,分别绘制酸橙枳实与甜橙枳实特征性GC-IMS指纹图谱,结合OPLS-DA结果可明显区分酸橙枳实与甜橙枳实、酸橙枳实与混伪品、甜橙枳实与混伪品。结论所建立的HS-GC-IMS特征性指纹图谱能够实现酸橙枳实与甜橙枳实的甄别以及两者与混伪品的鉴别,能够体现酸橙枳实与甜橙枳实的挥发性物质特征。

关键词：酸橙枳实甜橙枳实顶空-气相色谱-离子迁移谱法挥发性化学成分

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藏药加哇与其近似品种的性状及显微鉴别研究

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中药与临床 2022年第2期13卷 6-10页

作者：杨吉玉高必兴李倩齐景梁连艳兰志琼成都中医药大学药学院四川成都611137 四川省药品检验研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室四川成都611731

目的:对比研究藏药加哇及其三种近似种的性状与显微特征。方法:采用体式显微镜、光学显微镜等仪器,运用性状鉴别法及显微鉴别法进行观察和比较。结果:加哇(迷果芹)与三种近似品种性状在形状、根头部、表面及气味上存在明显区别。迷果芹... 详细信息

目的:对比研究藏药加哇及其三种近似种的性状与显微特征。方法:采用体式显微镜、光学显微镜等仪器,运用性状鉴别法及显微鉴别法进行观察和比较。结果:加哇(迷果芹)与三种近似品种性状在形状、根头部、表面及气味上存在明显区别。迷果芹的性状为长纺锤形,根头部有致密的环状横纹,表面有明显的浅黄棕色横长皮孔痕,嚼之有明显的胡萝卜味;横切面显微在木栓层、韧皮部及形成层存在明显区别,迷果芹木栓层较薄,形成层明显,韧皮部裂隙较少且无油室及油管;粉末显微特征中,迷果芹具有油室碎片而无油管,可与宽萼岩风相区别,与其余两种无明显区别。结论:迷果芹及三种近似种在性状及显微上均存在一定差异,通过此研究结果可有效鉴别。

关键词：藏药加哇迷果芹近似种性状鉴别显微鉴别

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悬钩子属植物二萜类成分及其生物活性研究进展

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中国现代中药 2022年第10期24卷 2040-2047页

作者：陈丽楠王兰欣杨甲玺钟兰赵敏敏肖小武付辉政罗跃华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术中心江西南昌330029 南昌大学药学院江西南昌330027

悬钩子属植物种类丰富、用途广泛、功效多样,具有很大的研究价值。悬钩子属植物包含多种化学成分,如萜类、黄酮类、鞣质、甾体类等,并且生物活性多样,具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗菌、调血糖、调血脂等作用。其中,萜类是悬钩子属植物... 详细信息

悬钩子属植物种类丰富、用途广泛、功效多样,具有很大的研究价值。悬钩子属植物包含多种化学成分,如萜类、黄酮类、鞣质、甾体类等,并且生物活性多样,具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗菌、调血糖、调血脂等作用。其中,萜类是悬钩子属植物能发挥多种功效的主要成分之一。总结了悬钩子属植物二萜类成分及其生物活性,以期为悬钩子属植物的进一步研究提供参考。

关键词：悬钩子属二萜类生物活性

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采用顶空-气相色谱-离子迁移谱分析加工前后浙麦冬中的挥发性有机物

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分析仪器 2021年第1期 103-108页

作者：何佳叶丽华李静慧鲁梦霞张文婷浙江中医药大学药学院杭州310053 正大青春宝药业有限公司杭州310023 浙江省食品药品检验研究院杭州310052 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052

目的:研究浙麦冬加工前后其挥发性有机物的变化。方法:采用顶空-气相色谱-离子迁移(HS-GC-IMS)法对浙麦冬药材及其加工后的饮品中的挥发性有机物进行分离鉴定。采用主成分分析法(PCA)对加工前后的浙麦冬样品进行分类。结果:共分离得到... 详细信息

目的:研究浙麦冬加工前后其挥发性有机物的变化。方法:采用顶空-气相色谱-离子迁移(HS-GC-IMS)法对浙麦冬药材及其加工后的饮品中的挥发性有机物进行分离鉴定。采用主成分分析法(PCA)对加工前后的浙麦冬样品进行分类。结果:共分离得到挥发性有机物53个,其中41个物质得到了鉴定。主成分分析结果显示浙麦冬药材与加工后的浙麦冬饮片可明显聚为两类。表明浙麦冬加工前后其挥发性有机物发生了较大的变化。

关键词：顶空-气相色谱-离子迁移谱浙麦冬加工挥发性有机物

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