检索结果-内蒙古大学图书馆

国际药学研究杂志 2020年第6期47卷 463-470页

作者：孙雨刘润花向延柳刘力莉孙毅坤傅欣彤北京中医药大学中药学院北京102488 亚宝九和(北京)健康管理有限公司北京100080 北京市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术对中药复方消痞和胃胶囊中的化学成分进行研究。方法采用Waters CORTECS UPLC C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温3... 详细信息

目的采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术对中药复方消痞和胃胶囊中的化学成分进行研究。方法采用Waters CORTECS UPLC C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温35℃,流速为0.3 ml/min,进样量2μl;采用ESI源在正、负离子两种模式下分别进行检测鉴定。通过自建数据库与UNIFI自带数据库结合检索得到初筛化合物,人工复核各化合物的相对保留时间、精确质荷比、特征碎片等信息,并结合相关文献以及化合物裂解规律,鉴定该胶囊的主要化学成分。结果利用UPLC-Q-TOF-MS技术,从该胶囊分离鉴定了46个化学成分,包括皂苷类化合物8个、黄酮类化合物9个、三萜类化合物8个、有机酸类化合物13个等。结论首次采用UPLCQ-TOF/MS联用技术研究消痞和胃胶囊中化学成分,该结果为其质量控制以及进一步的药效物质基础研究奠定了基础。

关键词：消痞和胃胶囊 UPLC-Q-TOF-MS 皂苷类黄酮类有机酸类

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DNA条形码技术在国家药品抽验中的应用研究

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药学学报 2021年第5期56卷 1497-1508页

作者：辛天怡闫海霞李冉郡娄千郝利军廖保生刘颖陈晶陈有根杜小伟郭洪祝傅欣彤宋经元中国医学科学院、北京协和医学院药用植物研究所国家中医药管理局中药资源保护重点研究室北京100193 北京市药品检验研究所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 西南交通大学生命科学与工程学院四川成都610031 中国中医科学院中药研究所北京100700 中药资源教育部工程研究中心北京100193

国家药品抽验工作中发现中成药红金消结胶囊、红金消结片和柴黄颗粒处方中部分饮片来源复杂,存在掺伪现象,但常规检验方法难以确定混伪品基原物种。故本研究收集其处方中部分中药,包括柴胡、八角莲、黑蚂蚁和鼠妇虫饮片及相关药材样品18... 详细信息

国家药品抽验工作中发现中成药红金消结胶囊、红金消结片和柴黄颗粒处方中部分饮片来源复杂,存在掺伪现象,但常规检验方法难以确定混伪品基原物种。故本研究收集其处方中部分中药,包括柴胡、八角莲、黑蚂蚁和鼠妇虫饮片及相关药材样品184份,采用DNA条形码技术进行基原物种鉴定。结果显示,115份市售柴胡类药材及饮片获得111条ITS2序列,其中71份为柴胡(Bupleurum chinense)、3份为狭叶柴胡(***)、31份为同属混伪品,另检出非同属伪品臭椿(Ailanthus altissima)1份、防风(Saposhnikovia divaricata)2份、一枝黄花(Solidago decurrens)3份;22份市售八角莲药材样本获得21条ITS2序列,其中15份为混伪品南方山荷叶(Diphylleia sinensis)、6份为八角莲(Dysosma versipellis)等鬼臼属植物;22份市售黑蚂蚁饮片基因组DNA降解均未能获得COI序列;38份市售鼠妇虫饮片样本获得24条COI序列,其中9份为平甲虫(寻常卷甲虫Armadillidium vulgare)、11份为光滑鼠妇(Porcellio laevis)、2份为中华蒙潮虫(Mongoloniscus sinensis),另有2份不能判定物种。本研究证实中药材DNA条形码分子鉴定技术适用于中成药处方投料的基原鉴定,有助于建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系。

关键词：国家药品抽验 DNA条形码 ITS2 COI 市场监控

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高效液相色谱法检测药用复合膜中荧光增白剂

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药物分析杂志 2020年第9期40卷 1645-1652页

作者：贺针华左军凤熊马剑朱碧君江西中医药大学南昌330004 江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室南昌330029

目的:建立检测药用复合膜中9种荧光增白剂的高效液相色谱分析方法。方法:样品经三氯甲烷超声提取。CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器检测... 详细信息

目的:建立检测药用复合膜中9种荧光增白剂的高效液相色谱分析方法。方法:样品经三氯甲烷超声提取。CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器检测。结果:9种荧光增白剂可以较好地分离,线性关系良好,相关系数(r2)均大于0.999。在低、中、高3个添加水平的回收率为96.1%~108.1%,RSD为1.1%~5.1%。结论:该方法简单,准确度和选择,可用于快速检测药用复合膜中的9种荧光增白剂。

关键词：药品包装材料药用复合膜检测荧光增白剂高效液相色谱法

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HPLC法测定8种不同基原鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量

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中国药物评价 2022年第5期39卷 386-390页

作者：肖小武周志强洪挺付辉政罗跃华王伟江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029 江西中医药大学附属医院口腔创伤整形科江西南昌330006

目的:比较8种不同基原鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量,为鲜竹沥的质量标准研究提供参考。方法:采用HPLC波长切换法测定不同基原鲜竹沥中的苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量。结果:不同基原中鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚... 详细信息

目的:比较8种不同基原鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量,为鲜竹沥的质量标准研究提供参考。方法:采用HPLC波长切换法测定不同基原鲜竹沥中的苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量。结果:不同基原中鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量相差较大,且毛竹、毛金竹以及粉绿竹的含量远大于其他5个竹种。结论:该方法准确稳定,重复性好,可为鲜竹沥的质量标准研究提供参考。

关键词：鲜竹沥基原高效液相色谱(HPLC) 含量比较

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高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法测定竹叶花椒中2种主要成分的含量

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中国药业 2021年第1期30卷 52-56页

作者：齐景梁高必兴周娟苟琰耿昭姜卫东陈茜四川省食品药品检验检测院·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室四川成都611731 成都中医药大学四川成都611137

目的建立测定竹叶花椒中羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素含量的高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60,V/V),检测波长为270 nm... 详细信息

目的建立测定竹叶花椒中羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素含量的高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60,V/V),检测波长为270 nm,流速为1mL/min,进样量为10μL,测定羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素的总含量;采用紫外-可见分光光度法,以羟基-α-山椒素为对照品,于270 nm波长处测定酰胺类物质的总量。结果高效液相色谱法中,羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素进样量分别在0.07911~3.95550μg和0.0095~0.4736μg范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为97.28%和98.90%,RSD分别为1.79%和1.56%(n=6);紫外-可见分光光度法中,羟基-α-山椒素质量浓度在0.7910~7.9100μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,平均加样回收率为95.84%,RSD为0.78%(n=6)。结论所建立的含量测定方法准确、可靠,可用于竹叶花椒药材质量的控制。

关键词：竹叶花椒高效液相色谱法紫外-可见分光光度法羟基-α-山椒素羟基-β-山椒素含量

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2020年版《中国药典》天南星等多基原药材显微特征的商榷

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广东药科大学学报 2021年第2期37卷 47-51页

作者：黄天山欧阳志侯惠婵广州市药品检验所/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广东广州510160 华南理工大学医院中医科广东广州510641

目的对天南星、大黄、龙胆、山慈菇等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征进行整理,以期为天南星等多基原药材的显微特征修订提供参考依据。方法查阅2020年版《中国药典》及相关文献,对天南星等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征... 详细信息

目的对天南星、大黄、龙胆、山慈菇等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征进行整理,以期为天南星等多基原药材的显微特征修订提供参考依据。方法查阅2020年版《中国药典》及相关文献,对天南星等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征描述的准确性进行分析。结果与结论 2020年版《中国药典》收载的天南星等多基原药材及其炮制品与成药的某些显微特征描述存在不足或错误之处,甚至出现自相矛盾的情况,据此提出了相应的修订意见。

关键词：《中国药典》天南星大黄龙胆山慈菇显微特征

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藿香正气丸(浓缩丸)HPLC指纹图谱

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药品评价 2022年第19期19卷 1172-1176页

作者：王孟颖孙福英赵雯饶毅万林春江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省肿瘤医院江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:建立藿香正气丸(浓缩丸)的HPLC指纹图谱。方法:采用Agilent Zorbax C18色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.2%甲酸溶液(B),梯度洗脱,检测波长为270 nm,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行相似度评价,并对藿香正气丸(浓缩丸)指纹图谱进... 详细信息

目的:建立藿香正气丸(浓缩丸)的HPLC指纹图谱。方法:采用Agilent Zorbax C18色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.2%甲酸溶液(B),梯度洗脱,检测波长为270 nm,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行相似度评价,并对藿香正气丸(浓缩丸)指纹图谱进行了研究。结果:建立了藿香正气丸(浓缩丸)的HPLC指纹图谱,标定了13个共有峰,并指认出9个成分。结论:该方法稳定可靠,可用于藿香正气丸(浓缩丸)的质量控制。

关键词：藿香正气丸(浓缩丸) 指纹图谱相似度评价 HPLC

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中药连续制造研究进展和成熟度评估

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中国中药杂志 2023年第12期48卷 3162-3168页

作者：梁子辰唐雪芳杨平宋菊林兆洲徐翔秦彦林包彦宇张志强张欣曲建博乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北京中研同仁堂医药研发有限公司北京100079 中药复方新药开发国家工程研究中心北京100079 山东步长制药股份有限公司山东菏泽274000 清华德人西安幸福制药有限公司陕西西安710043 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控... 详细信息

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控制策略提高工艺连续性3个方面总结了现阶段中药连续化生产方式。以实现中药连续制造为目标,分别从工艺和装备角度分析了相应的关键技术,如物料性质表征、工艺建模与仿真、过程分析技术、系统集成等。提出连续制造装备系统应具备高速、高响应和高可靠性的“三高”特征。考虑中药制造特点和现状,基于产品质量可控性和生产效益2个维度,提出由操作连续性、装备连续性、工艺连续性和质控连续性4个层次构成的中药连续制造成熟度评估模型,为中药连续制造技术应用提供参考。实施中药连续制造或应用连续制造关键技术有助于系统整合先进制药技术要素,为中药品质均一性和生产效益提升提供新动力。

关键词：连续制造中药生产物性表征工艺建模智能装备系统集成

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基于本草考证及伪品研究乌梢蛇的主要性状特征

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中药与临床 2021年第5期12卷 50-54页

作者：杨吉玉何芳齐景梁连艳李倩高必兴成都中医药大学药学院四川成都611137 四川省药品检验研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室四川成都611731

目的:筛选出乌梢蛇的主要鉴别特征,在剥皮留头尾的情况下,也能准确地鉴别,为临床用药的安全性及有效性提供研究基础。方法:查阅本草对乌梢蛇性状的记载,调研药材市场并收集乌梢蛇及其伪品的样品,依据本草的记载并借助体视显微镜对其进... 详细信息

目的:筛选出乌梢蛇的主要鉴别特征,在剥皮留头尾的情况下,也能准确地鉴别,为临床用药的安全性及有效性提供研究基础。方法:查阅本草对乌梢蛇性状的记载,调研药材市场并收集乌梢蛇及其伪品的样品,依据本草的记载并借助体视显微镜对其进行性状鉴别研究。结果:各本草记载乌梢蛇总结为"背有三棱、色黑如漆、脊高、眼不陷且眼有光";通过药材市场调研,发现乌梢蛇伪品有多种,统称为"杂蛇",经鉴定包括有闪鳞蛇、黑眉锦蛇、王锦蛇、赤链蛇、红点锦蛇、灰鼠蛇、滑鼠蛇、中国水蛇、宽吻水蛇;本草所记载的特征不足以鉴别此10类蛇,经研究其主要鉴别特征集中在头部及背腹部。但部分市售乌梢蛇及其伪品已经去皮,背腹部的特征消失,且药典记载乌梢蛇尾下鳞双行的性状特征无法鉴别,但头部特征能显著区分此10类蛇,微性状特征主要在于鼻间鳞、颊鳞及头部部分性状特征上。结论:所建立的头部微性状特征能显著区分此10类蛇,为乌梢蛇的鉴定及临床用药提供了依据。

关键词：乌梢蛇伪品性状鉴别头部

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气相色谱-串联质谱法检测川产丹参中70种农药残留

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农药学学报 2020年第5期22卷 847-856页

作者：邓晶晶苟琰耿昭文秋姝钟恋陈兴福周娟李敏成都中医药大学药学院成都611137 四川省食品药品检验检测院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室成都611731 四川农业大学农学院成都611130

以中药材丹参为研究对象,通过对样品前处理及色谱分析条件进行优化,建立了丹参中70种禁用及常用农药残留同时检测的气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)分析方法,并采用该方法对产自四川不同地市的44批丹参样品进行了农药残留检测筛查。样品加... 详细信息

以中药材丹参为研究对象,通过对样品前处理及色谱分析条件进行优化,建立了丹参中70种禁用及常用农药残留同时检测的气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)分析方法,并采用该方法对产自四川不同地市的44批丹参样品进行了农药残留检测筛查。样品加水经乙腈提取,以QuEChERS提取包(含无水硫酸镁与无水乙酸钠等)进行盐析,提取液经浓缩后,加入内标磷酸三苯酯,在多反应监测(MRM)模式下采用GC-MS/MS检测。结果表明:在1~100μg/L范围内,70种农药的质量浓度与其峰面积间呈良好的线性关系,相关系数(r)均大于0.9985;在3个添加水平(5×LOD、10×LOD和20×LOD)下,添加回收率在70%~120%内的农药数量占总数的87.1%,相对标准偏差均小于15%。70种农药的定量限在0.01~0.03 mg/kg之间。对收集到的44批川产丹参样品进行检测发现,其中有22批样品分别检出1~5种农药,包括国家禁用农药三氯杀螨醇。该方法简便、灵敏、准确,可用于川产丹参中多种农药残留的快速筛查与检测,检测结果可为丹参的种植生产和流通监管提供参考。

关键词：气相色谱-串联质谱丹参农药残留多残留分析定量限

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