检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2021年第23期18卷 1417-1420页

作者：葛文辉赵敏敏高燕平游媛任琦蔡靖波江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:研究无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量测定方法。方法:使用高效液相色谱法,色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(15∶85);流速1.0 mL/min;检测波长360 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果:采用高效液相色谱方法测定... 详细信息

目的:研究无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量测定方法。方法:使用高效液相色谱法,色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(15∶85);流速1.0 mL/min;检测波长360 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果:采用高效液相色谱方法测定无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷的含量,线性范围、重复性、稳定性和加样回收率等方法学验证项目均在合格范围内。结论:建立了高效液相色谱法测定槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量,方法简便、准确可靠、稳定性及重复性良好,可用于无尾果的质量控制。

关键词：无尾果高效液相色谱法槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸含量测定

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中药中黄曲霉毒素检测与脱毒技术研究进展

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药品评价 2022年第14期19卷 892-896页

作者：王燕刘绪平章红段和祥刘卫德霍晓菲江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

中药在种植、采收、炮制加工、贮藏等各个环节都有可能出现黄曲霉毒素污染,不仅影响中药质量及药效,还会严重危害人体健康。这已成为影响中药安全问题的重要因素之一,严重制约了我国中药现代化发展进程。因此,加强中药中黄曲霉毒素污染... 详细信息

中药在种植、采收、炮制加工、贮藏等各个环节都有可能出现黄曲霉毒素污染,不仅影响中药质量及药效,还会严重危害人体健康。这已成为影响中药安全问题的重要因素之一,严重制约了我国中药现代化发展进程。因此,加强中药中黄曲霉毒素污染研究十分必要。该研究对中药中对黄曲霉毒素的国内外限量标准、黄曲霉毒素检测技术及降解脱毒技术进行了归纳总结,以期为解决黄曲霉毒素污染问题、保障中药质量提供思路。

关键词：黄曲霉毒素中草药药物污染检测技术脱毒技术

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盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌检查方法研究

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药品评价 2021年第9期18卷 540-542页

作者：章瑛张春华刘彭浩邦王杰刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330103

目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究。结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌... 详细信息

目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究。结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作为敏感菌株进行预试验,菌落正常生长。经方法适用性实验,所有实验菌落均可正常生长。结论:盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查采用薄膜过滤法(不冲洗),方法可行、结果可靠。

关键词：盐酸溴己新葡萄糖注射液灭菌无菌检查薄膜过滤

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药用橡胶中常用硫化体系及应用研究

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药品评价 2021年第15期18卷 905-908页

作者：辜倩朱碧君江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

橡胶作为一种重要的药品包装材料,广泛应用于医药领域,按照使用目的的不同,或制成胶塞、垫片,或作为药物缓释载体和人造器官等。本文总结了药用橡胶在生产过程中常用的硫化体系种类及组成,并对橡胶中挥发性硫化物、配合剂等可溶出物的... 详细信息

橡胶作为一种重要的药品包装材料,广泛应用于医药领域,按照使用目的的不同,或制成胶塞、垫片,或作为药物缓释载体和人造器官等。本文总结了药用橡胶在生产过程中常用的硫化体系种类及组成,并对橡胶中挥发性硫化物、配合剂等可溶出物的测定展开讨论,为今后药用橡胶的生产及研发提供参考。

关键词：药用橡胶药物包装硫化体系硫化剂促进剂应用

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覆盆子苷—F3抗血管生成作用的研究

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药品评价 2022年第15期19卷 912-916页

作者：周年周萍任琦赵敏敏刘宁付辉政江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:考察覆盆子分离的化合物覆盆子苷-F3抗血管生成作用。方法:采用MTT法筛选出具有明显差异细胞毒性的活性化合物,并进一步通过划痕实验检测细胞迁移能力和体外血管生成实验检测细胞成管能力。结果:覆盆子苷-F3对Bel-7402细胞和人脐... 详细信息

目的:考察覆盆子分离的化合物覆盆子苷-F3抗血管生成作用。方法:采用MTT法筛选出具有明显差异细胞毒性的活性化合物,并进一步通过划痕实验检测细胞迁移能力和体外血管生成实验检测细胞成管能力。结果:覆盆子苷-F3对Bel-7402细胞和人脐静脉内皮细胞(HUVECs)有明显的差异细胞毒性作用。与对照组相比,覆盆子苷-F3对HUVECs的迁移和血管生成具有显著抑制作用(P<0.01)。结论:覆盆子苷-F3在体外能有效抑制血管生成,其作用机制可能与抑制血管内皮细胞的增殖和迁移,从而达到抑制血管新生有关。

关键词：悬钩子属内皮细胞覆盆子覆盆子苷-F3 抗肿瘤抗血管生成作用

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市售消炎镇痛膏皮肤刺激性和过敏性试验评价

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药品评价 2021年第7期18卷 409-411页

作者：郑洋滨刘宁艾力奇刘波洪燕任琦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院江西南昌330029

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价。方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂... 详细信息

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价。方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂家18批样品、原料和辅料分别进行家兔单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验。结果:所有样品均未出现单次皮肤刺激和过敏反应。在多次皮肤刺激试验中,4个厂家样品出现轻度皮肤刺激反应,4种原料和辅料分别出现轻度和中度皮肤刺激反应。结论:市售消炎镇痛膏有较好的安全性。

关键词：经皮贴片消炎镇痛膏皮肤刺激试验皮肤过敏试验

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藿香正气水的研究进展

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药品评价 2023年第11期20卷 1418-1422页

作者：周春亚付辉政周志强许妍江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

藿香正气水是一种由十味中药组成的中药复方制剂,其组方来源于传统经典名方藿香正气散,化学成分复杂,具有抑菌、止痛、解痉等作用,临床上常用于对胃肠型感冒、腹泻、皮肤病、产后胀气等症状的治疗,有较好的疗效。现概述藿香正气水的处... 详细信息

藿香正气水是一种由十味中药组成的中药复方制剂,其组方来源于传统经典名方藿香正气散,化学成分复杂,具有抑菌、止痛、解痉等作用,临床上常用于对胃肠型感冒、腹泻、皮肤病、产后胀气等症状的治疗,有较好的疗效。现概述藿香正气水的处方组成、化学成分、药理作用和临床应用,旨在为其进一步的开发和质量标准的提升与完善提供一定的参考依据。

关键词：中草药藿香属紫苏藿香正气水处方组成化学成分药理作用临床应用

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我国医药冷链实时监控系统的发展现状及思考

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药品评价 2024年第3期21卷 270-273页

作者：王燕章红刘卫德易路遥肖小武刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

近年来,不断增长的市场需求和相关立法的实施,极大地推动了我国医药冷链行业的发展及技术创新。医药冷链实时监控系统在保障疫苗、血液制品等冷链药品安全方面至关重要。本文根据我国医药冷链实时监控系统的发展现状,归纳总结了应用于... 详细信息

近年来,不断增长的市场需求和相关立法的实施,极大地推动了我国医药冷链行业的发展及技术创新。医药冷链实时监控系统在保障疫苗、血液制品等冷链药品安全方面至关重要。本文根据我国医药冷链实时监控系统的发展现状,归纳总结了应用于该实时监控系统的现代化关键技术,包括疫苗温度控制标签、射频识别技术等,并分析了医药冷链实时监控系统中当前存在的关键问题,针对相关问题提出相应建议,以期为提高我国医药冷链行业的发展水平提供一定参考。

关键词：医药冷链冷链药品实时监控系统现代化关键技术

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HPLC-ELSD测定桔贝合剂中桔梗皂苷D含量

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药品评价 2022年第7期19卷 394-398页

作者：洪挺章瑛周志强陈丹丹杨毅生江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定桔贝合剂中桔梗皂苷D的含量。方法:采用Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,4μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(25∶75),柱温为20℃,流速为1.0 mL/min。检测器(ELSD)参数:漂移管温度... 详细信息

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定桔贝合剂中桔梗皂苷D的含量。方法:采用Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,4μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(25∶75),柱温为20℃,流速为1.0 mL/min。检测器(ELSD)参数:漂移管温度100℃;气体流速2.5 mL/min。结果:桔梗皂苷D在1.0136~10.1357μg之间进样量的对数与峰面积的对数呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为96.6%(RSD=1.9%)。不同企业桔贝合剂中桔梗皂苷D含量差异较大,桔梗皂苷D所测含量最高值比最低值高11倍。结论:该方法可靠、准确、具有良好的重复性,为桔贝合剂的质量标准提升奠定一定基础。

关键词：皂苷类桔贝合剂桔梗皂苷D 高效液相色谱-蒸发光散射检测器含量测定

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毛细管气相色谱法测定常通舒颗粒中藁本内酯的含量

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药品评价 2022年第15期19卷 916-919页

作者：肖小武周志强付辉政郎淑琴吴旻昱江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330044

目的:建立测定常通舒颗粒中藁本内酯含量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法,以Agilent HP-5(30 m×0.32 mm×0.25 μm)为色谱柱,氢火焰离子化检测器,采用程序升温:初始温度50 ℃,保留0.5 min,6 ℃/min升至130 ℃保留0.5 min,10... 详细信息

目的:建立测定常通舒颗粒中藁本内酯含量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法,以Agilent HP-5(30 m×0.32 mm×0.25 μm)为色谱柱,氢火焰离子化检测器,采用程序升温:初始温度50 ℃,保留0.5 min,6 ℃/min升至130 ℃保留0.5 min,10 ℃/min升至260 ℃,以N_(2)为载气,柱流速为2.5 mL/min,进样1 μL,分流比1∶1;进样口温度为250 ℃;检测器温度为280 ℃。结果:藁本内酯在30.24~1 512.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为95.77%,RSD为1.31%。结论:该方法准确性高,稳定和重复性好,可为常通舒颗粒的质量控制和评价提供参考。

关键词：毛细管气相色谱法泻药常通舒颗粒藁本内酯含量测定

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