检索结果-内蒙古大学图书馆

中国农学通报 2022年第31期38卷 125-135页

作者：陈丹丹万建春连琦王建雄王栋洪挺杨毅生江西中医药大学药学院南昌330004 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌海关技术中心南昌330038 江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院南昌330052 江西省检验检测认证总院南昌330052

农药残留作为影响中药材质量的关键因素之一,严重影响到用药疗效、人体健康、中医药产业的发展。笔者简要归纳了中药材农药残留状况,包括被检中药材的种类、常检农药种类、农药残留种类。梳理了中药材农药残留主要分析检测技术的优劣势... 详细信息

农药残留作为影响中药材质量的关键因素之一,严重影响到用药疗效、人体健康、中医药产业的发展。笔者简要归纳了中药材农药残留状况,包括被检中药材的种类、常检农药种类、农药残留种类。梳理了中药材农药残留主要分析检测技术的优劣势,色谱法、色谱-质谱联用技术在中药材农药残留域的具体应用。重点综述了农药滥用及登记种类不全、中药材在种植和加工中存在不同程度的污染、相关农药残留限量标准有待完善等农药残留原因,并针对不同的原因给出一定的改善建议,如建设绿色种植基地从源头保障中药材质量、加强农药登记管理规范、开发适用性广的中药材农残检测方法、加强种植户的农药知识普及、完善农残限量标准。

关键词：中药材农药残留检测现状进展

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和肤洗剂中抑菌剂的抑菌效力评价

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药品评价 2021年第2期18卷 74-77页

作者：章瑛刘彭浩邦刘绪平张春华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:探索适用和肤洗剂的抑菌剂及其最适浓度。方法:山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯乙酯三种抑菌剂结合不同浓度,考察其抑菌效力,筛选出适宜的抑菌剂以及浓度。参照《中国药典》2015年版四部通则1121抑菌效力检查法的相关规定进行研究试验,... 详细信息

目的:探索适用和肤洗剂的抑菌剂及其最适浓度。方法:山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯乙酯三种抑菌剂结合不同浓度,考察其抑菌效力,筛选出适宜的抑菌剂以及浓度。参照《中国药典》2015年版四部通则1121抑菌效力检查法的相关规定进行研究试验,测试不同抑菌剂不同浓度对微生物的抑制情况。结果:0.2%苯甲酸钠、苯甲酸钠0.1%+羟苯乙酯0.02%对金黄色葡萄球菌等5株试验菌均有良好的抑菌作用,符合《中国药典》对于皮肤给药制剂抑菌效力的标准。结论:苯甲酸钠0.1%+羟苯乙酯0.02%最适宜作为和肤洗剂的抑菌剂,且符合防腐剂添加浓度要求“最低有效浓度”,具有良好的抑菌效力和使用安全性。

关键词：抑菌剂抑菌效力苯甲酸钠山梨酸钾羟苯乙酯

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吡拉西坦颗粒微生物限度检查方法学验证

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药品评价 2021年第8期18卷 465-467页

作者：王杰刘澎浩邦肖钦钦章瑛张春华刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330029

目的:建立吡拉西坦颗粒的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版的规定,通过常规法对吡拉西坦颗粒进行微生物限度检查方法适用性试验并进行方法学验证。结果:采用常规法测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,回收率比值分别为... 详细信息

目的:建立吡拉西坦颗粒的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版的规定,通过常规法对吡拉西坦颗粒进行微生物限度检查方法适用性试验并进行方法学验证。结果:采用常规法测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,回收率比值分别为0.8~1.1、0.9~1.1;采用常规法验证大肠埃希菌,阳性对照菌生长良好,阴性对照未检出。结论:所建立的方法可作为吡拉西坦颗粒微生物限度的检查方法,准确可行,可用于产品的质量控制。

关键词：吡拉西坦常规法微生物限度检查质量控制

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排石颗粒高效液相色谱法指纹图谱研究及薄层色谱鉴别

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药品评价 2021年第22期18卷 1364-1368页

作者：李柯城袁铭铭熊晓丽周国平江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立排石颗粒高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析方法,及排石颗粒薄层色谱(TLC)鉴别。方法:HPLC法:Thermo Scientific C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈∶甲醇(1∶1)(A)-0.05%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,体积流... 详细信息

目的:建立排石颗粒高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析方法,及排石颗粒薄层色谱(TLC)鉴别。方法:HPLC法:Thermo Scientific C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈∶甲醇(1∶1)(A)-0.05%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min;检测波长284 nm。并结合中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004A版)进行相似度分析。TLC法:HPTLC Silica gel 60 薄层板,展开剂为三氯甲烷-甲醇-水(15∶9∶1),显色剂为10%硫酸乙醇。结果:建立了15个批次排石颗粒HPLC指纹图谱,确定了25个共有峰,归属了12个未知峰,指认了5个主要色谱峰,15批样品指纹图谱相似度均大于0.95。TLC中akemisaponin E、皂苷 PJ1分离效果较好。结论:该研究建立的方法重复性好,耐用性高,可用于排石颗粒质量控制。

关键词：排石颗粒指纹图谱木通高效液相色谱法薄层色谱

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壮腰健身丸UPLC指纹图谱及化学模式识别

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药品评价 2021年第23期18卷 1424-1428页

作者：喻何云任琦丁银平赵敏敏付辉政游媛江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价研究。方法:基于波长切换技术,采用Waters Acquity UPLC HSS T3色谱柱(1.8μm,100 mm×2.1 mm);以甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为0.2 mL/min;... 详细信息

目的:建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价研究。方法:基于波长切换技术,采用Waters Acquity UPLC HSS T3色谱柱(1.8μm,100 mm×2.1 mm);以甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为0.2 mL/min;柱温为40℃;进样量为2μL。建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并进行相似度评价、聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘-判别分析。结果:建立的壮腰健身丸指纹图谱共确定15个共有峰,经与对照品比对指认出其中6个峰。不同厂家的壮腰健身丸质量存在一定的差异,并筛选出4个质量差异标志性成分。结论:该研究建立的UPLC指纹图谱方法可进一步为壮腰健身丸的质量控制及质量评价研究提供参考。

关键词：壮腰健身丸 UPLC 指纹图谱化学模式识别质量评价

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无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量测定研究

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药品评价 2021年第23期18卷 1417-1420页

作者：葛文辉赵敏敏高燕平游媛任琦蔡靖波江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:研究无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量测定方法。方法:使用高效液相色谱法,色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(15∶85);流速1.0 mL/min;检测波长360 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果:采用高效液相色谱方法测定... 详细信息

目的:研究无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量测定方法。方法:使用高效液相色谱法,色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(15∶85);流速1.0 mL/min;检测波长360 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果:采用高效液相色谱方法测定无尾果中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷的含量,线性范围、重复性、稳定性和加样回收率等方法学验证项目均在合格范围内。结论:建立了高效液相色谱法测定槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷含量,方法简便、准确可靠、稳定性及重复性良好,可用于无尾果的质量控制。

关键词：无尾果高效液相色谱法槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸含量测定

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盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌检查方法研究

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药品评价 2021年第9期18卷 540-542页

作者：章瑛张春华刘彭浩邦王杰刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330103

目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究。结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌... 详细信息

目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究。结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作为敏感菌株进行预试验,菌落正常生长。经方法适用性实验,所有实验菌落均可正常生长。结论:盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查采用薄膜过滤法(不冲洗),方法可行、结果可靠。

关键词：盐酸溴己新葡萄糖注射液灭菌无菌检查薄膜过滤

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药用橡胶中常用硫化体系及应用研究

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药品评价 2021年第15期18卷 905-908页

作者：辜倩朱碧君江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

橡胶作为一种重要的药品包装材料,广泛应用于医药领域,按照使用目的的不同,或制成胶塞、垫片,或作为药物缓释载体和人造器官等。本文总结了药用橡胶在生产过程中常用的硫化体系种类及组成,并对橡胶中挥发性硫化物、配合剂等可溶出物的... 详细信息

橡胶作为一种重要的药品包装材料,广泛应用于医药领域,按照使用目的的不同,或制成胶塞、垫片,或作为药物缓释载体和人造器官等。本文总结了药用橡胶在生产过程中常用的硫化体系种类及组成,并对橡胶中挥发性硫化物、配合剂等可溶出物的测定展开讨论,为今后药用橡胶的生产及研发提供参考。

关键词：药用橡胶药物包装硫化体系硫化剂促进剂应用

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市售消炎镇痛膏皮肤刺激性和过敏性试验评价

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药品评价 2021年第7期18卷 409-411页

作者：郑洋滨刘宁艾力奇刘波洪燕任琦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院江西南昌330029

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价。方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂... 详细信息

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价。方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂家18批样品、原料和辅料分别进行家兔单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验。结果:所有样品均未出现单次皮肤刺激和过敏反应。在多次皮肤刺激试验中,4个厂家样品出现轻度皮肤刺激反应,4种原料和辅料分别出现轻度和中度皮肤刺激反应。结论:市售消炎镇痛膏有较好的安全性。

关键词：经皮贴片消炎镇痛膏皮肤刺激试验皮肤过敏试验

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黄秋葵果实正丁醇部位化学成分研究

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药品评价 2021年第1期18卷 17-20页

作者：刘桂凤周志强许妍廖争争江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院江西南昌330004

目的:对黄秋葵果实的化学成分进行研究。方法:对黄秋葵正丁醇部位采用聚酰胺柱色谱、硅胶柱色谱、ODS柱色谱、SephadexLH-20凝胶柱色谱等和制备HPLC方法分离纯化,根据其波谱数据和文献对比方法对所得化合物进行结构鉴定。结果:从黄秋葵... 详细信息

目的:对黄秋葵果实的化学成分进行研究。方法:对黄秋葵正丁醇部位采用聚酰胺柱色谱、硅胶柱色谱、ODS柱色谱、SephadexLH-20凝胶柱色谱等和制备HPLC方法分离纯化,根据其波谱数据和文献对比方法对所得化合物进行结构鉴定。结果:从黄秋葵的正丁醇部位共分离鉴定得到10个化合物,其中7个黄酮类化合物,分别是槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖苷(1)、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖苷(2)、槲皮素(3)、山柰酚(5)、金丝桃苷(6)、杨梅苷(9)、橙皮苷(10);3个非黄酮类化合物为熊果酸(4)、没食子酸(7)、香草酸(8)。结论:化合物1、5-10均为首次从该植物中得到。

关键词：黄葵属黄酮类 1-丁醇高效液相色谱法黄秋葵化学成分结构鉴定

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