检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药学杂志 2021年第22期56卷 1829-1833页

作者：昝珂周颖李耀磊王莹金红宇左甜甜马双成中国食品药品检定研究院北京102629 浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052 北京中医药大学中药学院北京102488

目的对飞扬草中肝毒性吡咯里西啶生物碱的含量进行测定,并根据测定结果进行初步的风险评估。方法建立液质联用法测定印美定、石松胺、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱的含量。根据含量测定结果,采用暴露限制(MOE)法进行风险... 详细信息

目的对飞扬草中肝毒性吡咯里西啶生物碱的含量进行测定,并根据测定结果进行初步的风险评估。方法建立液质联用法测定印美定、石松胺、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱的含量。根据含量测定结果,采用暴露限制(MOE)法进行风险评估。结果6批飞扬草样品中印美定、石松胺、N-氧化印美定、N-氧化石松胺和克氏千里光碱的含量范围分别为45.62~91.04、10.12~58.26、28.34~85.23、25.34~88.43、19.85~54.43μg·kg^(-1)。MOE值为5228~9775。结论本研究所建立的方法为飞扬草中肝毒性吡咯里西啶生物碱的质量控制和安全性评价提供了科学依据。

关键词：飞扬草肝毒性成分吡咯里西啶生物碱超高效液相色谱-串联质谱含量测定风险评估

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超高效液相色谱法测定药用复合膜中7种水溶性荧光增白剂

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分析测试学报 2020年第9期39卷 1098-1104页

作者：左军凤贺针华熊马剑朱碧君江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

建立了一种同时测定药用复合膜中7种水溶性荧光增白剂的超高效液相色谱(UPLC)分析方法。样品经40%乙腈水溶液(三乙胺调至pH 11.0)提取。采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm)进行分离,以乙腈-甲醇混合溶... 详细信息

建立了一种同时测定药用复合膜中7种水溶性荧光增白剂的超高效液相色谱(UPLC)分析方法。样品经40%乙腈水溶液(三乙胺调至pH 11.0)提取。采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm)进行分离,以乙腈-甲醇混合溶液(2∶3)和含10 mmol/L四丁基溴化铵的甲醇-水溶液(5∶95)为流动相,调至pH 8.0后进行梯度洗脱,流速为0.2 mL/min,检测波长为350 nm,柱温为40℃。结果表明,7种水溶性荧光增白剂在相应的质量浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.9986~0.9997,方法检出限为0.17~1.29μg/mL,定量下限为0.55~3.85μg/mL,3个加标水平的平均回收率为83.2%~110%,相对标准偏差(RSD)为4.0%~9.7%。样品测定结果显示,聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜和纸/铝/聚乙烯药用复合膜最多检出两种荧光增白剂,其他品种样品均未检出荧光增白剂。该方法操作简便、可靠、重复性好,可用于药用复合膜中水溶性荧光增白剂的测定。

关键词：超高效液相色谱法(UPLC) 药用复合膜水溶性荧光增白剂

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基于ITS2和psbA-trnH条形码的藏党参的分子鉴定

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中国实验方剂学杂志 2022年第13期28卷 173-180页

作者：李凤超李惠敏尹显梅高必兴连艳蒋桂华成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室中药材标准化重点实验室成都611137 四川省药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室成都611731 成都中医药大学民族医药学院成都611137

目的:应用内转录间隔区(ITS)2及psbA-trnH条形码技术,对藏党参各物种之间进行分子生物学鉴定。方法:通过提取4个物种(灰毛党参Codonopsis canescens、脉花党参*** ***、党参***、长花党参*** ***)28份藏党参样品的基因组DNA,扩增ITS2及p... 详细信息

目的:应用内转录间隔区(ITS)2及psbA-trnH条形码技术,对藏党参各物种之间进行分子生物学鉴定。方法:通过提取4个物种(灰毛党参Codonopsis canescens、脉花党参*** ***、党参***、长花党参*** ***)28份藏党参样品的基因组DNA,扩增ITS2及psbA-trnH序列并测序,并结合GenBank下载藏党参相关序列81条,包括15个物种,采用MEGA 6.0软件进行比对、变异位点分析、计算GC含量及种内和种间遗传距离,最大似然法(ML)、邻接法(NJ)、非加权组平均法(UPGMA)3种方法进行系统发育树的构建。结果:根据变异位点能将灰毛党参***、党参(党参***、川党参*** ***及素花党参*** ***)、西藏党参***、新疆党参***、羊乳***、球花党参***及臭党参***区分;在系统发育树中,ITS2序列以ML法的聚类效果最佳,psbA-trnH序列以UPGMA法的聚类效果最佳,能对12个物种进行有效聚类区分。结论:ITS2及psbA-trnH条形码对单基原物种的鉴定率较高,但对变种与原变种间的鉴定仍存在一定局限性,这为后续藏党参物种之间的亲缘关系鉴定和临床应用等提供参考。

关键词：党参 DNA条形码内转录间隔区(ITS)2序列 psbA-trnH序列分子鉴定

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基于UPLC-Q/TOF-MS的黄精不同炮制品干预AD大鼠尿液代谢组学研究

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中国中药杂志 2023年第24期48卷 6663-6675页

作者：朱娜朱徐东杨毅生严斐霞张鹏万林春吴毅黄丽萍江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

探讨黄精不同炮制品(黑豆黄精、炆黄精)干预阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)模型大鼠尿液代谢产物的影响。将60只SPF级雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、多奈哌齐组、黑豆黄精组、炆黄精组,每组12只,各组进行腹腔注射D-半乳... 详细信息

探讨黄精不同炮制品(黑豆黄精、炆黄精)干预阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)模型大鼠尿液代谢产物的影响。将60只SPF级雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、多奈哌齐组、黑豆黄精组、炆黄精组,每组12只,各组进行腹腔注射D-半乳糖(100 mg·kg^(-1)),假手术组腹腔注射等容积生理盐水。1次/d,持续给药7周。D-半乳糖注射3周后,进行双侧海马Aβ25-35注射进行造模。第2周开始灌胃给药,模型组与假手术组同体积的双蒸水,其余组给予对应的药物(10 mL·kg^(-1)),1次/d,连续灌胃35 d。观察各组大鼠记忆行为学以及海马组织病理学。利用超高效液相色谱-串联三重四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q/TOF-MS)技术对尿液进行非靶向代谢物检测,并结合主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)处理数据以筛选差异代谢物、潜在生物标志物,并进行代谢通路富集分析。结果表明,AD大鼠经过黑豆黄精、炆黄精治疗后新物体识别指数升高,Morris水迷宫实验中逃避潜伏期缩短、穿越平台次数增加。苏木精-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色结果,给药组海马组织细胞排列紧密,海马组织中白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)含量显著降低(P<0.01),肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)相对降低,其中黑豆黄精组更为明显,具显著性差异(P<0.05)。经过筛选处理,得到潜在生物标志物15个,代谢物主要涉及2条代谢通路:双香豆素作用途径、吡罗昔康作用途径。因此,黑豆黄精、炆黄精对AD具有干预缓解作用,其作用机制可能与双香豆素代谢、吡罗昔康代谢有关。

关键词：黑豆黄精炆黄精 UPLC-Q/TOF-MS 代谢组学阿尔茨海默病

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枳壳细菌污染状况及溯源分析

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药物分析杂志 2023年第2期43卷 324-333页

作者：霍晓菲刘卫德刘绪平章红江西省药品检验检测研究院、国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西中医药大学南昌330004

目的:考察枳壳果实、药材、饮片的微生物污染水平,并对其污染细菌进行分离鉴定、溯源。方法:参考2020年版《中华人民共和国药典》通则1108《中药饮片微生物限度检查法》,对枳壳中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数以及控制菌... 详细信息

目的:考察枳壳果实、药材、饮片的微生物污染水平,并对其污染细菌进行分离鉴定、溯源。方法:参考2020年版《中华人民共和国药典》通则1108《中药饮片微生物限度检查法》,对枳壳中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数以及控制菌进行检查,采用PCR技术、RP技术对枳壳中检出的细菌进行菌株鉴定并通过BN软件溯源。结果:各阶段的微生物数量需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数排序均为切片饮片、果实、麸炒饮片、药材。10批检出耐胆盐革兰氏阴性菌,但均未超过1×10^(4)cfu·g^(-1),未检出大肠埃希菌和沙门菌。共鉴定菌株50株,其中芽孢杆菌是该药材中的优势菌种,检出条件致病菌阪崎克罗诺肠杆菌、恶臭假单胞菌、肺炎克雷伯菌等。结论:为降低饮片中微生物负载,可尝试通过控制润药工艺参数如温度、水活度等方法防止微生物大量繁殖。果实到药材假单胞菌存在有同源性,而该类菌可能因为不耐热在饮片中并未分离到;阪崎克罗诺肠杆菌仅在饮片中存在,且占比高达50%,该菌可能是加工过程中由生产设备或环境或水体污染所致;另外,值得注意的是麸炒后的3批饮片中均存在条件致病菌肺炎克雷伯菌,应注意控制该类微生物污染,以保障枳壳质量安全。

关键词：枳壳微生物限度检查同源性分析 Ribo Printer微生物基因指纹系统 16S rDNA

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藏药西藏凹乳芹及近似种HPLC指纹图谱对比研究

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药物分析杂志 2023年第11期43卷 1925-1934页

作者：王艺娱徐微齐景梁高必兴苟琰李倩高驰王颖杨蕾兰志琼成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室西南特色中药资源国家重点实验室成都611137 四川省药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室成都611731

目的:建立藏药西藏凹乳芹的HPLC指纹图谱方法,并与其近似种进行对比分析,寻找各品种间成分的共性和差异性。方法:收集主产区具有代表性的26批西藏凹乳芹样品,建立其HPLC指纹图谱方法。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012.130... 详细信息

目的:建立藏药西藏凹乳芹的HPLC指纹图谱方法,并与其近似种进行对比分析,寻找各品种间成分的共性和差异性。方法:收集主产区具有代表性的26批西藏凹乳芹样品,建立其HPLC指纹图谱方法。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012.130723版)对西藏凹乳芹及其近似种(迷果芹、西藏棱子芹、刺果峨参、羽苞藁本、凹乳芹、峨参、东当归、松潘棱子芹)的指纹图谱进行相似度评价分析。同时以共有峰面积量化数据为变量,采用SIMCA软件对临床常用的3个加哇基原药材(西藏凹乳芹、迷果芹、西藏棱子芹)进行主成分分析(PCA)和偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)。结果:HPLC指纹图谱共标定了西藏凹乳芹17个共有峰,并指认了L-色氨酸、绿原酸、阿魏酸、异绿原酸A、异绿原酸C、洋川芎内酯I及藁本内酯7个共有峰。通过相似度比较分析,西藏凹乳芹与近似种具有明显差异。PCA及PLS-DA结果显示西藏凹乳芹、迷果芹及西藏棱子芹具有显著差异性,并筛选出6个种间差异的标志物。结论:建立的HPLC指纹图谱结合多元统计学分析可鉴别西藏凹乳芹及其近似种,各品种间成分上存在着较大的差异性,所指认的7个共有峰均为其主要有效成分,为其质量标准的制定打下基础。

关键词：西藏凹乳芹藏药加哇迷果芹西藏棱子芹种间差异 HPLC指纹图谱

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基于UPLC-Q-TOF-MS技术分析消痞和胃胶囊的化学成分

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国际药学研究杂志 2020年第6期47卷 463-470页

作者：孙雨刘润花向延柳刘力莉孙毅坤傅欣彤北京中医药大学中药学院北京102488 亚宝九和(北京)健康管理有限公司北京100080 北京市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术对中药复方消痞和胃胶囊中的化学成分进行研究。方法采用Waters CORTECS UPLC C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温3... 详细信息

目的采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术对中药复方消痞和胃胶囊中的化学成分进行研究。方法采用Waters CORTECS UPLC C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温35℃,流速为0.3 ml/min,进样量2μl;采用ESI源在正、负离子两种模式下分别进行检测鉴定。通过自建数据库与UNIFI自带数据库结合检索得到初筛化合物,人工复核各化合物的相对保留时间、精确质荷比、特征碎片等信息,并结合相关文献以及化合物裂解规律,鉴定该胶囊的主要化学成分。结果利用UPLC-Q-TOF-MS技术,从该胶囊分离鉴定了46个化学成分,包括皂苷类化合物8个、黄酮类化合物9个、三萜类化合物8个、有机酸类化合物13个等。结论首次采用UPLCQ-TOF/MS联用技术研究消痞和胃胶囊中化学成分,该结果为其质量控制以及进一步的药效物质基础研究奠定了基础。

关键词：消痞和胃胶囊 UPLC-Q-TOF-MS 皂苷类黄酮类有机酸类

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微波消解-ICP-MS法测定不同工艺鲜竹沥中28种元素含量

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药物分析杂志 2024年第12期44卷 2114-2126页

作者：朱迪汪元亮任琦肖小武常亮郎淑琴李灿灿付辉政江西中医药大学南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定鲜竹沥中28种元素的含量,考察干馏和火制2种不同工艺的鲜竹沥元素分布情况,并评价企业目前干馏工艺温度的合理性以及市售样品的制备工艺是否符合传统或现代工艺。方法:采用硝酸对鲜竹沥... 详细信息

目的:采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定鲜竹沥中28种元素的含量,考察干馏和火制2种不同工艺的鲜竹沥元素分布情况,并评价企业目前干馏工艺温度的合理性以及市售样品的制备工艺是否符合传统或现代工艺。方法:采用硝酸对鲜竹沥样品进行微波消解前处理,用ICP-MS法测定59批鲜竹沥样品中28种元素含量,并进行方法学考察,结合聚类分析和主成分分析对测定结果进行分析。结果:28种元素标准曲线的线性关系良好,r≥0.9992,检测限在0.0071~1.2495 ng·mL^(-1),精密度RSD在0.30%~3.5%,重复性RSD在0.69%~6.4%,稳定性RSD在1.1%~3.3%,回收率在88.6%~105.5%,RSD在1.0%~3.2%。59批鲜竹沥中Na、Mg、K、Ca、Mn、Fe、Zn、Rb元素含量较高,重金属元素含量均未超过限度要求。聚类分析结果显示,干馏法和火制法2种工艺制备的样品聚为一类。主成分分析得到7个主成分,累计方差率达75.6%。确定Mg、K、Ca、Cr、Fe、Co、Cu、Rb、Cd、Ba、Tl、Pb元素为鲜竹沥的特征元素。结论:综合有益和有害元素的含量发现,干馏160℃样品的有毒有害元素含量低于火制法,有益元素含量与火制法相近,该温度与目前经省级药监局认证的企业干馏工艺温度一致。市售样品大部分符合传统或现代工艺的要求,少数可能因工艺不同产生质量差异。通过对不同工艺鲜竹沥中重金属及其他元素的测定和分析,为鲜竹沥的安全生产和合理使用提供了科学依据。

关键词：鲜竹沥干馏和火制微波消解电感耦合等离子体质谱元素

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高效液相色谱法检测药用复合膜中荧光增白剂

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药物分析杂志 2020年第9期40卷 1645-1652页

作者：贺针华左军凤熊马剑朱碧君江西中医药大学南昌330004 江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室南昌330029

目的:建立检测药用复合膜中9种荧光增白剂的高效液相色谱分析方法。方法:样品经三氯甲烷超声提取。CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器检测... 详细信息

目的:建立检测药用复合膜中9种荧光增白剂的高效液相色谱分析方法。方法:样品经三氯甲烷超声提取。CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器检测。结果:9种荧光增白剂可以较好地分离,线性关系良好,相关系数(r2)均大于0.999。在低、中、高3个添加水平的回收率为96.1%~108.1%,RSD为1.1%~5.1%。结论:该方法简单,准确度和选择,可用于快速检测药用复合膜中的9种荧光增白剂。

关键词：药品包装材料药用复合膜检测荧光增白剂高效液相色谱法

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高效液相色谱法测定不同硫化体系药用胶塞中的硫化剂及促进剂

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药物分析杂志 2023年第2期43卷 305-313页

作者：辜倩汪元亮熊马剑左军凤朱碧君江西省药品检验检测研究院、国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室、江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西中医药大学南昌330004

目的:建立HPLC法测定不同硫化体系橡胶塞中硫化剂和促进剂的含量。方法:采用Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长220 nm,进样体积10μL,外... 详细信息

目的:建立HPLC法测定不同硫化体系橡胶塞中硫化剂和促进剂的含量。方法:采用Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长220 nm,进样体积10μL,外标法定量。结果:14种成分在不同的浓度范围(0.10~20、0.50~20、1.0~20μg·mL^(-1))内线性关系良好(r=0.9959~1.000);方法的精密度、重复性均小于2.0%,供试品溶液在48 h内稳定。不同硫化体系样品的平均回收率为90.0%~108.7%,RSD(n=6)为0.10%~2.8%。从试验结果来看,胶塞中S普遍存在,含量在0.0030~0.2114 mg·g^(-1)之间,可见硫磺体系目前仍是主要的硫化体系;3批胶塞中检测出N-环己基-2-苯并噻唑次磺酰胺(CZ)(0.0708、0.1443、0.4312 mg·g^(-1)),1批胶塞中检测出一硫化四甲基秋兰姆(TMTM)(0.0991 mg·g^(-1)),表明秋兰姆类等会产生有害物质的促进剂几乎无添加。结论:本方法操作简单,具有较好的精密度和回收率,适用于不同硫化体系硫化剂和促进剂的含量测定,可为胶塞的安全性检测提供参考。

关键词：高效液相色谱药用胶塞硫化体系硫化剂促进剂含量测定

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