检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医疗器械信息 2025年第3期31卷 44-46,70页

作者：高静贤张小燕巫亮殷可江苏省医疗器械检验所江苏南京210012 南京申基医药科技有限公司江苏南京210012

文章利用胶体金免疫层析技术,通过双抗体夹心法构建了一种针对新型冠状病毒抗原的高速检测方法,并对该方法进行了多项性能评价。结果表明,基于该方法构建的检测试剂能使SARS-CoV-2灭活病毒的检测时间控制在15min以内,最低检出限达到1.0&... 详细信息

文章利用胶体金免疫层析技术,通过双抗体夹心法构建了一种针对新型冠状病毒抗原的高速检测方法,并对该方法进行了多项性能评价。结果表明,基于该方法构建的检测试剂能使SARS-CoV-2灭活病毒的检测时间控制在15min以内,最低检出限达到1.0×10^(2)TCID50/mL;检测不同浓度下常见病原体样本均不产生交叉反应;经45℃ 70d高温热加速试验后,试剂性质仍保持稳定;临床性能评估显示,与核酸检测相比,该方法灵敏度为91.46%,特异性为99.79%,总符合率为97.74%;Kappa一致性检验结果为0.937,P<0.01。说明该试剂能实现对新型冠状病毒的高特异性及灵敏度的现场快速检测。

关键词：胶体金新型冠状病毒抗原

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新型冠状病毒抗原检测试剂胶体金法企业参考品的建立及应用

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中国医疗器械信息 2025年第5期31卷 26-29页

作者：高静贤张小燕巫亮陈涛江苏省医疗器械检验所江苏南京210012 南京申基医药科技有限公司江苏南京210012

目的:构建一种针对企业试剂产品的新型冠状病毒抗原检测用参考品,以实现对试剂的质量控制和性能评估。方法:以中国食品药品检定研究院制备的新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品为对照,构建用于验证新型冠状病毒抗原试剂检出性能的企业... 详细信息

目的:构建一种针对企业试剂产品的新型冠状病毒抗原检测用参考品,以实现对试剂的质量控制和性能评估。方法:以中国食品药品检定研究院制备的新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品为对照,构建用于验证新型冠状病毒抗原试剂检出性能的企业参考品,对两种参考品进行比较,并对参考品的稳定性进行验证。结果:企业参考品最低检出限S5标定结果为1.25×10^(5) U/mL;国家参考品与企业参考品对应的阴性参考品N1~N20、阳性参考品P1~P8及重复性参考品R1~R3检测结果色阶一致且符合要求;37˚C保存4d,-20℃保存1年或反复进行4次冻融后均不会对企业参考品的稳定性构成影响;试剂的性能验证结果表明,阴性符合率、阳性符合率、重复性结果均满足对应要求。结论:制备的企业参考品性能达到应用要求,可用于对试剂质量的控制和评价。

关键词：新型冠状病毒抗原检测试剂企业参考品

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磁共振梯度磁场导致的脑深部刺激器振动特性的研究

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中国医疗器械杂志 2025年第1期49卷 8-14页

作者：陈雅曹鹏胡晟郑开刘勋上海市医疗器械检验研究院上海市201318 杭州佳量医疗科技有限公司杭州市311100 国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室上海市201318 国家药品监督管理局呼吸麻醉设备重点实验室上海市201318

磁共振成像设备的梯度线圈会引起植入器械振动,导致植入器械相对周围组织发生周期性振动,有可能造成器械失效故障,并引起患者不适。因此,研究植入器械在不同扫描序列下以及植入器械相对于磁场方向的振动特性,对深入理解植入器械的振动... 详细信息

磁共振成像设备的梯度线圈会引起植入器械振动,导致植入器械相对周围组织发生周期性振动,有可能造成器械失效故障,并引起患者不适。因此,研究植入器械在不同扫描序列下以及植入器械相对于磁场方向的振动特性,对深入理解植入器械的振动特性具有重要意义。该研究采用激光测振方法,研究了典型快速成像序列下全颅骨植入式神经刺激器的振动谱,探究了不同磁场取向对振动的影响。实验结果表明,快速自旋回波序列引起的振动分量丰富多样,而平面回波序列引起的振动相对简单。此外,当植入器械最大导电平面方向与相位编码方向平行时,振动最强。该研究揭示了颅骨固定有源植入器械的振动影响因素,对提升器械安全性、保障对患者安全开展磁共振检查具有指导意义。

关键词：磁共振梯度场振动磁共振安全

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环境污染对生态系统的影响及其治理措施的有效性分析

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皮革制作与环保科技 2025年第2期6卷 78-80页

作者：赵悦庄子郑亦杨李铮自治区排污权交易储备中心(自治区应对气候变化与低碳发展研究中心) 新疆乌鲁木齐830063 杭州万子健医疗器械有限公司浙江杭州310000 93841部队新疆乌鲁木齐830063

环境污染是全球性问题,对生态系统造成了深远的影响。本文通过分析环境污染的类型、成因及其对生态系统的影响,探讨了当前治理措施的有效性,并提出了针对性的改进策略。研究指出,工业排放、农业污染和生活垃圾是主要的污染源,它们导致... 详细信息

环境污染是全球性问题,对生态系统造成了深远的影响。本文通过分析环境污染的类型、成因及其对生态系统的影响,探讨了当前治理措施的有效性,并提出了针对性的改进策略。研究指出,工业排放、农业污染和生活垃圾是主要的污染源,它们导致生物多样性下降、生态平衡破坏和自然资源枯竭。尽管已有治理措施,但存在执行不力、监管缺失等问题。本文提出,加强法律法规建设、增强公众环保意识和采用先进技术是提高治理效果的关键。

关键词：环境污染生态系统治理措施

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3D打印连续碳纤维复合材料冷却模型及变形研究

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复合材料科学与工程 2025年第3期 79-86页

作者：董传贺孙晓宇李旺鑫贾睿昊赵欣济南国科医工科技发展有限公司济南250000 哈尔滨理工大学荣成学院威海264200 济南广康医疗器械有限公司济南250000

为探究3D打印连续碳纤维复合材料(C-CFRP)动态冷却行为以及翘曲变形行为,本文首先针对3D打印C-CFRP复合材料丝,建立了考虑材料物性及打印参数的冷却模型,采用热电偶、热成像仪监测了不同打印参数下复合材料丝温度随时间的变化,并与冷却... 详细信息

为探究3D打印连续碳纤维复合材料(C-CFRP)动态冷却行为以及翘曲变形行为,本文首先针对3D打印C-CFRP复合材料丝,建立了考虑材料物性及打印参数的冷却模型,采用热电偶、热成像仪监测了不同打印参数下复合材料丝温度随时间的变化,并与冷却模型计算值进行了验证,误差最小为11%。然后针对3D打印C-CFRP薄片件,探究了不同打印参数及尺寸对翘曲的影响,并分别采用热电偶、三坐标测量仪进行了成型过程温度动态变化以及翘曲度的测试。结果表明:挤出丝材高于玻璃化转变温度的时间与打印温度、层厚呈正相关,与打印速度呈负相关;C-CFRP薄片件的翘曲度与层厚、长度呈正相关,与打印温度、打印速度呈负相关。本文研究为高精度C-CFRP的3D打印技术发展提供了参考。

关键词：连续碳纤维复合材料 3D打印翘曲变形冷却模型

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一种中程型复合结构超声手术刀中心杆

一种中程型复合结构超声手术刀中心杆

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作者：岳计强王治国郝建超段亚州 311500 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种中程型复合结构超声手术刀中心杆。本发明，包括手术刀主体，所述的手术刀主体上设有第一中心杆段、第二中心杆段、第三中心杆段、第四中心杆段、第五中心杆段、第六中心杆段、第七中心杆段、... 详细信息

标准号: CN116236255A

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种中程型复合结构超声手术刀中心杆。本发明，包括手术刀主体，所述的手术刀主体上设有第一中心杆段、第二中心杆段、第三中心杆段、第四中心杆段、第五中心杆段、第六中心杆段、第七中心杆段、第八中心杆段和第九中心杆段，所述的第九中心杆段与手术刀主体相连。本发明应用于腔镜手术，采用中程中心杆，实现了中心杆工作面前端中心波束比比后端波束能量降低10～15dB的效果，从而大幅削弱了中心波束尖端能量的集中输出，能消除中心整体的静态阻抗降低，减少了中心杆在工作时自身的能量消耗(刀杆自身发热降低)，大大优化了中心杆的最小发射响应，使中心杆在切割止血时的效果大大提升。

关键词：中心杆手术刀中心波束医疗器械技术超声手术刀波束能量复合结构集中输出静态阻抗能量消耗腔镜手术止血刀杆发热切割发射响应削弱应用优化

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内窥镜手术中曝光度的智能调节系统及方法

内窥镜手术中曝光度的智能调节系统及方法

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作者：杜荷军王治国胡建华 311500 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

本发明提供了一种内窥镜手术中曝光度的智能调节系统及方法，它解决了内窥镜曝光度调节不便等问题，其包括感光模块，感光模块与主控模块连接，主控模块通过反馈调节模块与光圈调节机构连接，光圈调节机构配备有补光机构且补光机构与反... 详细信息

标准号: CN115590453A

本发明提供了一种内窥镜手术中曝光度的智能调节系统及方法，它解决了内窥镜曝光度调节不便等问题，其包括感光模块，感光模块与主控模块连接，主控模块通过反馈调节模块与光圈调节机构连接，光圈调节机构配备有补光机构且补光机构与反馈调节模块连接。本发明具有曝光度调节方便、显像效果好等优点。

关键词：曝光度反馈调节模块光圈调节机构补光机构感光模块主控模块内窥镜智能调节系统内窥镜手术调节方便显像配备

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医用软式内窥镜再处理质量控制及软式内窥镜质量控制工作站的设计研究

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中国医学装备 2025年第1期22卷 150-154页

作者：柏彭开储晓阳谢海冯喜明黎家麟韦荣芬罗志才黄河娇胡强广西医科大学第二附属医院医学工程部南宁530000 广西医科大学临床工程教研室南宁530000 广西南宁东康医疗器械有限公司南宁530000 广西右江民族医学院附属医院医疗设备科百色537000

通过总结医用软式内窥镜(简称软式内窥镜)感染与质量控制现状发现,内窥镜钳子管道质量控制缺陷是内镜院感发生的主要原因。基于此,研制具备检测软式内窥镜钳子管道、先端部等精密部件的多功能医用内窥镜质量控制工作站,能够清晰显示内... 详细信息

通过总结医用软式内窥镜(简称软式内窥镜)感染与质量控制现状发现,内窥镜钳子管道质量控制缺陷是内镜院感发生的主要原因。基于此,研制具备检测软式内窥镜钳子管道、先端部等精密部件的多功能医用内窥镜质量控制工作站,能够清晰显示内窥镜再处理后钳子管道和精密部件污物残留、损伤等情况,有助于提升内窥镜再处理质量控制,降低医院内窥镜交叉感染。

关键词：软式内窥镜质量控制工作站钳子管道交叉感染

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一种具有卡线装置的球囊穿刺器

一种具有卡线装置的球囊穿刺器

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作者：刘艳容朱晓波何龙陈丽红 311500 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

本发明涉及一种具有卡线装置的球囊穿刺器。它解决了现有技术中球囊穿刺器的固定器密封性不佳的问题。它包括穿刺针，穿刺针周向外侧套设有冷凝气导管，冷凝气导管周向外侧设有穿刺套管，穿刺套管下端设有与穿刺套管内腔相互连通的环形... 详细信息

标准号: CN117414182B

本发明涉及一种具有卡线装置的球囊穿刺器。它解决了现有技术中球囊穿刺器的固定器密封性不佳的问题。它包括穿刺针，穿刺针周向外侧套设有冷凝气导管，冷凝气导管周向外侧设有穿刺套管，穿刺套管下端设有与穿刺套管内腔相互连通的环形球囊，且导管座下端的连接插管处设有导气管，导管座上设有冷凝气排气管，穿刺套管上设有能够轴向移动的固定座，且固定座上端设有用于对固定座进行定位的锁紧结构，锁紧结构周向外壁设有用于卡入缝合线的卡线装置，且固定座周向外壁对称设有用于压紧缝合线的折叠式压紧机构，固定座底部设有伸缩式压紧组件。本发明的优点在于：操作方便，密封性好。

关键词：固定座穿刺套管冷凝气锁紧结构周向外壁穿刺器穿刺针导管座缝合线导管球囊卡线装置连接插管密封性好伸缩式压压紧机构轴向移动上端导气管固定器环形球密封性排气管线装置折叠式卡入内腔下端压紧连通对称

来源：评论

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医用超声刀换能器

医用超声刀换能器

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作者：郝建超岳计强延浩立杜荷军段亚洲 311500 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种医用超声刀换能器。本发明，包括悬链型变幅杆主体，所述的悬链型变幅杆主体上设有通电磁性盖板件，所述的通电磁性盖板件与悬链型变幅杆主体之间设有压电部。本发明通过设计通电磁性盖板件，... 详细信息

标准号: CN115582263A

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种医用超声刀换能器。本发明，包括悬链型变幅杆主体，所述的悬链型变幅杆主体上设有通电磁性盖板件，所述的通电磁性盖板件与悬链型变幅杆主体之间设有压电部。本发明通过设计通电磁性盖板件，在加电后通磁，可确保磁均纵向排布，加强储存周期，并且通过环形去应力结构使得在工作过程中产生稳定高频高振幅输出，可减少了应力变化高频能量传递和振幅大幅度增加时，带来的高频纵振动下的金属内应力损伤，大大降低了在长时间工作时，带来的金属不可逆的应力损伤，使换能器整体寿命大大提高，具有结构简单、工艺可靠、带宽稳定、水平波束起伏小、电声效率高、发热低、热平衡好的优点。

关键词：磁性盖板变幅杆悬链通电应力损伤医疗器械技术金属电声效率高频能量水平波束应力变化整体寿命纵向排布不可逆超声刀高振幅换能器去应力热平衡压电部加电通磁发热带宽储存输出传递

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