检索结果-内蒙古大学图书馆

药学学报 2009年第11期44卷 1262-1266页

作者：王向军陆思洁姚彤炜曾苏浙江大学药学院浙江杭州310058 浙江九洲药业股份有限公司浙江台州318000

十取代芦丁硫酸钠(RDS)作为一种补体免疫抑制剂对恒温动物和人类免疫缺陷病毒(HIV)具有很高活性。本文采用离子对固相萃取技术(IP-SPE)从大鼠血浆、尿液、胆汁和蛋白溶液中分离提取十取代芦丁硫酸钠,并考察了十取代芦丁硫酸钠静脉注射... 详细信息

十取代芦丁硫酸钠(RDS)作为一种补体免疫抑制剂对恒温动物和人类免疫缺陷病毒(HIV)具有很高活性。本文采用离子对固相萃取技术(IP-SPE)从大鼠血浆、尿液、胆汁和蛋白溶液中分离提取十取代芦丁硫酸钠,并考察了十取代芦丁硫酸钠静脉注射后的药动学参数、排泄(包括尿液和胆汁)和蛋白结合情况。大鼠尾静脉注射给药3个剂量(5、20和100mg·kg?1)后,药-时曲线数据用药动学软件进行拟合,符合静脉注射二室模型,平均消除半衰期t1/2β为3.432±0.1852h,并且给药剂量与AUC具有良好的线性关系,药动学参数与给药剂量无关,提示十取代芦丁硫酸钠在大鼠体内的处置情况属于线性动力学。大鼠尾静脉注射十取代芦丁硫酸钠(20mg·kg?1)后,尿液和胆汁的累积排泄率分别为86.0%±6.1%和0.3181%±0.2087%。十取代芦丁硫酸钠与SD大鼠、Beagle犬和人血浆蛋白结合率为80%～90%,与HSA为85.7%±1.3%,而与人α1-AGP则为14.0%±3.2%,两者之间有极显著性差异(P<0.001)。

关键词：十取代芦丁硫酸钠离子对固相萃取药物动力学排泄蛋白结合

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乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究

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药物分析杂志 2019年第2期39卷 370-375页

作者：朱建荣周新波胡秀荣浙江京新药业股份有限公司新昌312500 浙江大学化学系杭州310028

目的:对乳酸左氧氟沙星的晶型进行分析与研究。方法:采用冷却析晶法、反溶剂沉淀法及高温转晶法,对乳酸左氧氟沙星进行晶型筛选制备;利用粉末X-射线衍射法(PXRD)、单晶X-射线衍射法(SXRD)、热重法(TGA)以及差示扫描量热法(DSC)等分析技... 详细信息

目的:对乳酸左氧氟沙星的晶型进行分析与研究。方法:采用冷却析晶法、反溶剂沉淀法及高温转晶法,对乳酸左氧氟沙星进行晶型筛选制备;利用粉末X-射线衍射法(PXRD)、单晶X-射线衍射法(SXRD)、热重法(TGA)以及差示扫描量热法(DSC)等分析技术,对获得的样品进行晶型表征。结果:乳酸左氧氟沙星在常温常压下存在2种晶型[一水合物晶型(晶型Ⅰ)、半水合物晶型(晶型Ⅱ)],用PXRD和TGA-DSC可实现对乳酸左氧氟沙星不同晶型的鉴别;稳定性研究结果表明,晶型Ⅱ在高湿环境中会迅速转变成晶型Ⅰ;晶型Ⅰ在60℃以下能稳定存在。结论:乳酸左氧氟沙星存在多晶型现象,且晶型Ⅰ更适合作为药用晶型。

关键词：乳酸左氧氟沙星晶型晶型表征 X-射线衍射法热重法差示扫描量热法稳定性质量控制

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顶空-气相色谱法测定盐酸贝尼地平中4种溶剂残留量

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理化检验（化学分册） 2020年第1期56卷 103-105页

作者：章少勇许国峰吴永江浙江大学药学院杭州310058 绍兴民生医药股份有限公司绍兴312071

盐酸贝尼地平化学名为(4RS)-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-3-[(3RS)-1-苯甲基-3-哌啶基]酯-5-甲酯盐酸盐。盐酸贝尼地平是日本协和发酵工业公司在70年代后期为改善硝苯地平副作用而合成、筛选得到的一种新型持续... 详细信息

盐酸贝尼地平化学名为(4RS)-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-3-[(3RS)-1-苯甲基-3-哌啶基]酯-5-甲酯盐酸盐。盐酸贝尼地平是日本协和发酵工业公司在70年代后期为改善硝苯地平副作用而合成、筛选得到的一种新型持续性钙拮抗剂[1-2]。

关键词：吡啶二甲酸盐酸贝尼地平溶剂残留量苯甲基硝苯地平硝基苯基钙拮抗剂哌啶基

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乙醇衍生顶空气相色谱测定氢氯噻嗪原料药中微量甲醛和甲酸的含量

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药物分析杂志 2017年第5期37卷 862-868页

作者：周婷曾苏浙江大学药学院杭州310058 浙江华海药业股份有限公司临海317024

目的:开发微量甲醛和甲酸在原料药中的测定方法。方法:本文建立了一种新型便捷的测定氢氯噻嗪原料药中残留甲醛和甲酸的乙醇衍生顶空气相色谱分析方法,并对建立的方法进行分析方法学验证。在本文检测条件下,甲醛被衍生化成二乙氧基甲烷... 详细信息

目的:开发微量甲醛和甲酸在原料药中的测定方法。方法:本文建立了一种新型便捷的测定氢氯噻嗪原料药中残留甲醛和甲酸的乙醇衍生顶空气相色谱分析方法,并对建立的方法进行分析方法学验证。在本文检测条件下,甲醛被衍生化成二乙氧基甲烷,甲酸被衍生化成甲酸甲酯。结果:甲醛的最低检测限为31μg·g^(-1),最低定量限为100μg·g^(-1),甲醛的回收率在90.0%~110.0%之间,甲醛和二乙氧基甲烷之间的转化率为99.7%;甲酸的最低检测限为30μg·g^(-1),最低定量限为99μg·g^(-1),甲酸的回收率在90.0%~110.0%之间,甲酸和甲酸乙酯之间的转化率为100.5%。氢氯噻嗪原料药在该色谱条件下不干扰测定,使用建立的方法对不同批次的氢氯噻嗪进行检测,均未检出甲酸,甲醛含量在最低定量限水平以下。结论:本方法经方法学验证,适用于氢氯噻嗪原料药中微量甲醛和甲酸的含量控制。

关键词：氢氯噻嗪利尿剂微量甲醛甲酸二乙氧基甲烷甲酸乙酯新型乙醇衍生顶空气相色谱

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基于热分析技术的替格瑞洛晶型Ⅱ热性能研究

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药物分析杂志 2023年第9期43卷 1461-1467页

作者：周新波金志平任燕陈林深祝占根胡秀荣浙江京新药业股份有限公司新昌312500 浙江大学化学系杭州310028

目的:对替格瑞洛晶型Ⅱ的热性能进行分析与研究。方法:通过差示扫描量热法和热台显微镜分析替格瑞洛晶型Ⅱ的热性能,并结合粉末X射线衍射法和光学显微镜分析替格瑞洛晶型Ⅱ的晶型及晶习特征与热性能的关系。结果:替格瑞洛晶型Ⅱ存在不... 详细信息

目的:对替格瑞洛晶型Ⅱ的热性能进行分析与研究。方法:通过差示扫描量热法和热台显微镜分析替格瑞洛晶型Ⅱ的热性能,并结合粉末X射线衍射法和光学显微镜分析替格瑞洛晶型Ⅱ的晶型及晶习特征与热性能的关系。结果:替格瑞洛晶型Ⅱ存在不同长径比的特征晶习,在粉末X射线衍射图上表现为特征峰相对强度的变化。替格瑞洛晶型Ⅱ在熔融过程中存在熔融转晶现象,晶习特征、粒径大小及分布,以及差示扫描量热仪的升温速率对其熔融转晶程度有较大影响。在粉末X射线衍射图谱等其它表征结果证实为替格瑞洛晶型Ⅱ的情况下,其差示扫描量热图谱上出现双峰现象为熔融转晶引起而非混晶造成。结论:通过对替格瑞洛晶型Ⅱ的热性能研究,为其差示扫描量热图谱有的呈现双峰有的呈现单峰的现象提供了合理的解释,为替格瑞洛原料药的质量控制提供更多的信息。

关键词：替格瑞洛晶型转变热性能冷结晶差示扫描量热法粉末X射线衍射法

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LC-PDA-QTOF-MS联用法研究氯沙坦钾的未知工艺杂质

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药物分析杂志 2017年第12期37卷 2224-2230页

作者：方玉玲林金生朱文泉李敏王娟曾苏浙江大学药学院杭州310058 浙江华海药业股份有限公司临海317024

目的:采用LC-PDA-QTOF-MS对氯沙坦钾中工艺杂质进行结构确认及分析,并通过提高反应转化率,优化后处理操作,控制杂质含量,以提高产品质量。方法:对影响氯沙坦钾成品质量的RRT 1.12杂质,通过优化LC-MS的色谱条件,实现该杂质与主峰分离,比... 详细信息

目的:采用LC-PDA-QTOF-MS对氯沙坦钾中工艺杂质进行结构确认及分析,并通过提高反应转化率,优化后处理操作,控制杂质含量,以提高产品质量。方法:对影响氯沙坦钾成品质量的RRT 1.12杂质,通过优化LC-MS的色谱条件,实现该杂质与主峰分离,比较其与主成分氯沙坦的一级质谱、二级质谱及紫外吸收光谱差异,结合对碎片峰进行解析和产生路径的推演,最终确认其化学结构,并通过在反应过程中加入相转移催化剂四丁基溴化铵,延长反应时间,后处理中增加碱洗操作对杂质加以控制。结果:通过LC-PDA-QTOF-MS确定氯沙坦钾成品质量的RRT 1.12杂质为氯沙坦羧酸衍生物,该杂质产生的主要原因是反应过程中关键原料氯腈进行四氮唑反应不完全,在后处理过程中水解产生的。通过添加相转移催化剂,延长反应时间,此杂质的含量明显下降,并低于最终产品的报告限度(≤0.02%)。结论:氯沙坦钾中的未知杂质源于生产工艺,应用LC-PDA-QTOF-MS方法可以快速地检测,通过在反应过程中加入相转移催化剂四丁基溴化铵,延长反应时间以及后处理中增加碱洗操作,可以控制杂质含量,提高氯沙坦钾成品的质量。

关键词：氯沙坦钾杂质工艺参数优化液相色谱-质谱液相色谱-光电二极管阵列检测器-四极杆飞行时间质谱联用

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呋喃二烯抗癌药效学评价及作用机制研究

呋喃二烯抗癌药效学评价及作用机制研究

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第十二届中国实验动物科学年会

作者：孟昭珂劳乔聪张勇郭殿武李春启杭州民生药业有限公司浙江杭州310011 杭州环特生物科技股份有限公司浙江杭州310051

目的使用斑马鱼模型体内评价呋喃二烯对乳腺癌和胰腺癌的抗肿瘤效果，研究呋喃二烯的可能抗癌机制.方法通过将人类乳腺癌细胞和胰腺癌细胞移植到斑马鱼体内建立斑马鱼肿瘤移植模型，评价呋喃二烯抗癌药效;呋喃二烯直接处理正常斑马鱼... 详细信息

目的使用斑马鱼模型体内评价呋喃二烯对乳腺癌和胰腺癌的抗肿瘤效果，研究呋喃二烯的可能抗癌机制.方法通过将人类乳腺癌细胞和胰腺癌细胞移植到斑马鱼体内建立斑马鱼肿瘤移植模型，评价呋喃二烯抗癌药效;呋喃二烯直接处理正常斑马鱼，观察对斑马鱼的凋亡作用和抑制血管作用.结果呋喃二烯(1.4 μM、4.1 μM和12.2μM)对乳腺癌移植瘤和胰腺癌移植瘤的生长均有明显抑制作用.呋喃二烯(4.1μM、13.5 μM和40.5 μM)能显著诱发斑马鱼细胞凋亡.100μM呋喃二烯能明显抑制斑马鱼血管形成.结论呋喃二烯抗乳腺癌和胰腺癌效果明显，抗癌机制可能为诱发细胞凋亡和抑制肿瘤血管形成.

关键词：呋喃二烯斑马鱼乳腺癌胰腺癌凋亡血管形成抑制

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D-阿洛酮糖酶法生产的研究进展

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食品与生物技术学报 2021年第7期40卷 1-9页

作者：李勉唐文娟蔡雪程新平柳志强浙江华康药业股份有限公司浙江杭州310013 浙江工业大学生物工程学院浙江杭州310014

稀有单糖D-阿洛酮糖是D-果糖的C-3差向异构体,主要通过D-塔格糖3-差向异构酶或D-阿洛酮糖-3-差向异构酶对D-果糖进行异构化获得。D-阿洛酮糖不仅可以作为食品添加剂和膳食补充剂,而且具有改善胰岛素抵抗、增强抗氧化和降血糖控制等多种... 详细信息

稀有单糖D-阿洛酮糖是D-果糖的C-3差向异构体,主要通过D-塔格糖3-差向异构酶或D-阿洛酮糖-3-差向异构酶对D-果糖进行异构化获得。D-阿洛酮糖不仅可以作为食品添加剂和膳食补充剂,而且具有改善胰岛素抵抗、增强抗氧化和降血糖控制等多种生理功能。因此,D-阿洛酮糖作为传统高能量糖如蔗糖、果糖等的健康替代品,具有重要的研究价值。作者综述了D-阿洛酮糖的理化性质、来源、体内代谢、生理功能、应用和最新生产技术,讨论了D-阿洛酮糖生产中存在的问题及解决方案。针对低废物生成、低能耗、高糖产量等特点,提出了一种绿色、可循环利用的D-阿洛酮糖生产工艺技术。

关键词： D-阿洛酮糖替代甜味剂差向异构酶生物转化

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美洲大蠊PCR鉴别方法研究

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解放军药学学报 2022年第2期35卷 119-121页

作者：陈勇马若飞浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052 杭州民生药业股份有限公司浙江杭州311100

目的探索建立美洲大蠊DNA鉴别方法。方法设计美洲大蠊特异性引物,对模板DNA进行PCR扩增,琼脂糖凝胶电泳法对美洲大蠊及其不同属种蜚蠊进行鉴别。结果采用PCR法首次对美洲大蠊及其不同属种蜚蠊进行鉴别,并对退火温度、循环次数考察,确定... 详细信息

目的探索建立美洲大蠊DNA鉴别方法。方法设计美洲大蠊特异性引物,对模板DNA进行PCR扩增,琼脂糖凝胶电泳法对美洲大蠊及其不同属种蜚蠊进行鉴别。结果采用PCR法首次对美洲大蠊及其不同属种蜚蠊进行鉴别,并对退火温度、循环次数考察,确定其最优条件,对不同Taq酶、不同PCR仪进行耐用性验证,结果均符合要求。结论首次发现并建立美洲大蠊DNA鉴别方法,专属性强,对原料药的掺杂混伪品情况进行严格控制。

关键词：美洲大蠊 PCR 专属性鉴别

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以斑马鱼为模型评价酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与水针剂的毒性

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中国新药杂志 2016年第24期25卷 2773-2779页

作者：张洪瑶贾飞钱璟劳乔聪刘洪翠李春启陶巧凤郭殿武浙江省药品化妆品审评中心杭州环特生物科技股份有限公司民生(天津)药物研究有限公司

目的:以斑马鱼为模型,评价并比较酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与市售长春瑞滨水针剂(诺维本)的骨髓毒性、肠道毒性的变化情况。方法:以不同浓度酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与水针剂静脉注射给药,观察对斑马鱼红细胞和中性粒细胞数量的影响以... 详细信息

目的:以斑马鱼为模型,评价并比较酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与市售长春瑞滨水针剂(诺维本)的骨髓毒性、肠道毒性的变化情况。方法:以不同浓度酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与水针剂静脉注射给药,观察对斑马鱼红细胞和中性粒细胞数量的影响以及对肠蠕动的影响,比较2种剂型的毒性情况。结果:长春瑞滨乳剂和水针剂均抑制红细胞和中性粒细胞的形成,并呈现明显的剂量效应;相同剂量的乳剂对中性粒细胞形成的抑制作用显著低于水针剂(P<0.001,P<0.01);2种制剂对红细胞形成的抑制作用无统计学差异;与5%葡萄糖注射液组相比,长春瑞滨水针剂显著抑制肠蠕动(P<0.01),并呈明显的剂量效应;相同剂量乳剂组对肠蠕动仅产生轻微的抑制作用(抑制率:4%7%),与5%葡萄糖注射液组相比无明显差异。结论:与酒石酸长春瑞滨注射用水针剂相比,乳剂的骨髓抑制毒性和肠道毒性较低,提示乳剂具有降低长春瑞滨临床不良反应的优势。

关键词：斑马鱼长春瑞滨注射用乳剂毒性

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