目的比较左乙拉西坦(LEV)仿制药与原研药治疗癫痫的有效性与安全性。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase等数据库,纳入LEV仿制药对比原研药治疗癫痫的随...
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目的比较左乙拉西坦(LEV)仿制药与原研药治疗癫痫的有效性与安全性。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase等数据库,纳入LEV仿制药对比原研药治疗癫痫的随机对照试验(RCTs)及队列研究,检索时限为建库至今。检索到的文献去重后由2位研究者按纳入与排除标准独立对文献进行筛选、质量评价、数据提取及分析。结果共纳入14项队列研究。11项研究报道有效性指标,癫痫控制率[OR=1.14,95%CI=(0.86,1.53)]、月均发作次数[OR=0.12,95%CI=(-1.07,1.31)]、治疗有效率(87.50%vs.83.02%)比较差异均无统计学意义(P>0.05)。多数研究报道换用仿制药后再次转换回原研药人数的比例较低。8项研究报道了安全性指标,不良反应发生率[OR=1.71,95%CI=(0.60,4.89)]及LAEP评分(33.6±14.2 vs.38.4±16.2)分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论目前证据尚未发现仿制LEV治疗癫痫的疗效及安全性与原研LEV存在显著差异,但结论有待大样本前瞻性研究进一步验证。
目的利用美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统(FAERS)挖掘儿童使用多西环素和米诺环素的不良反应(ADR)风险信号,为儿童使用多西环素和米诺环素的安全性评估提供参考。方法使用OpenVigil检索FAERS数据库2004年第1季度至2023年第3季度以多西环素和米诺环素为首要怀疑药物的8岁以下和8岁及以上的儿童不良事件(adverse drug event,ADE)报告,采用比例报告比值比法和报告比值比法挖掘多西环素和米诺环素ADR信号。结果经数据清洗,检索到以多西环素和米诺环素为首要怀疑药物的ADE报告,其中8岁以下儿童的分别为67份和7份,8岁及以上儿童的分别为459份和781份。8岁以下儿童使用多西环素所累及的器官系统主要包括胃肠道系统、血液系统、神经系统;在该年龄组中未观察到米诺环素的明显信号。结论本研究检索到的多西环素与米诺环素ADR信号基本与说明书一致。对于多西环素,8岁以下儿童使用时需注意未被说明书收录的霍纳综合征、肺部误吸等潜在风险;8岁及以上儿童使用时则需警惕赫氏反应、硬化性胆管炎等风险。对于米诺环素,8岁以下儿童使用时应注意未被说明书提及的先天性足部畸形和血压异常等风险;8岁及以上儿童使用时则要注意急性甲状腺炎、嗜酸性粒细胞性脑膜炎等风险。
目的:探讨达格列净治疗早期糖尿病肾病患者的临床效果及对其安全性的影响。方法:选择2022年1月—2023年1月于桂林医学院第二附属医院收治的70例早期糖尿病肾病患者作为观察对象,根据不同治疗方法将其进行分组,其中,35例患者采取度拉糖肽治疗,纳入对照组,35例患者在对照组基础上联合达格列净治疗,纳入观察组。比较两组临床疗效、血糖水平、肾功能指标和安全性。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)和尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:达格列净在早期糖尿病肾病治疗中显示出良好的临床效果,不仅能提高患者治疗总有效率,还能降低其血糖和改善肾功能,且用药不良反应少,安全性较高。
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